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Eine Studie zur Überprüfung, ob Tenecteplase Menschen hilft, sich von einem akuten Schlaganfall zu erholen, wenn es mehr als 4,5 Stunden nach dem Zeitpunkt verabreicht wird, zu dem die Person zuletzt wohlauf gesehen wurde (TENACITY)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Eine Phase-III-, prospektive, randomisierte, offene, mit verblindeter Endpunktbewertung (PROBE), um die Wirksamkeit und Sicherheit von i.v. Tenecteplase im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (einschließlich Wake-up-Schlaganfall), letztem bekannten Wohlbefinden >4,5 h mit bildgebendem Nachweis von rettbarem ischämischem Gewebe zu bewerten

Diese Studie ist offen für Erwachsene, die einen akuten Schlaganfall hatten, der durch ein Blutgerinnsel verursacht wurde, das ein Blutgefäß im Gehirn blockiert (akuter ischämischer Schlaganfall). Diese Studie richtet sich an Personen, die einen akuten Schlaganfall hatten oder mit einem Schlaganfall aufgewacht sind und zuletzt mehr als 4,5 Stunden vor Studienbeginn wohlauf gesehen wurden. Die Teilnehmer müssen bildgebende Befunde haben, die zeigen, dass noch Hirngewebe gerettet werden kann. Sie sollten auch nicht für einen Eingriff zur Entfernung des Blutgerinnsels vorgesehen sein.

Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Medikament namens Tenecteplase Menschen hilft, sich von einem akuten Schlaganfall zu erholen. Tenecteplase wird bereits zur Behandlung von Menschen innerhalb von 4,5 Stunden nach einem Schlaganfall eingesetzt. Diese Studie testet, ob Tenecteplase auch hilft, wenn es mehr als 4,5 Stunden nach dem Schlaganfall verabreicht wird.

Die Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt, was bedeutet, durch Zufall. Eine Gruppe erhält Tenecteplase als einmalige Injektion in eine Vene. Die andere Gruppe erhält die Standardmedizinische Praxis. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, Tenecteplase oder die Standardbehandlung zu erhalten.

Die Teilnehmer sind etwa 3 Monate in der Studie. Zu Beginn bleiben die Teilnehmer etwa 1 Woche im Krankenhaus. Während der Studie haben die Teilnehmer 7 klinische Untersuchungen oder Besuche. Die letzten 2 dieser Besuche werden voraussichtlich von zu Hause aus durchgeführt, sodass die Teilnehmer bestimmte Bewertungen aus der Ferne abschließen können. Ärzte testen regelmäßig die Genesung der Teilnehmer mithilfe einer Skala, die den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei täglichen Aktivitäten misst. Die Ergebnisse werden zwischen den 2 Gruppen verglichen, um zu sehen, ob die Behandlung wirkt. Die Ärzte überprüfen auch die Gesundheit der Teilnehmer und notieren alle unerwünschten Wirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1325

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1428AQK
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1437JCP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1426EOB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clínica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, X5000BSQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sanatorio de la Canada
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, X5004CDT
      • Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentinien, S2000GAP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Privado de Rosario
        • Kontakt:
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Campbelltown Hospital
        • Kontakt:
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Kontakt:
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Kontakt:
      • Silven, Bulgarien, 8800
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Noch keine Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Noch keine Rekrutierung
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital St. Anna
        • Kontakt:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Noch keine Rekrutierung
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, China, 721008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, China, 14010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100191
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, China, 24005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, China, 163001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, China, 163000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, China, 528000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, China, 113008
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, China, 150086
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, China, 421001
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Jilin, China, 135000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, China, 321000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, China, 650032
        • Noch keine Rekrutierung
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, China, 041000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, China, 276005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Linyi people's hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, China, 237005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, China, 473000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shangrao, China, 334000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430014
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, China, 453000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, China, 264000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, China, 537000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, China, 643000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 681 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Noch keine Rekrutierung
        • Eginitio Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Noch keine Rekrutierung
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Noch keine Rekrutierung
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Griechenland, 185 47
        • Noch keine Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Griechenland, 715 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Griechenland, 265 04
        • Noch keine Rekrutierung
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Noch keine Rekrutierung
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Noch keine Rekrutierung
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Noch keine Rekrutierung
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Noch keine Rekrutierung
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Noch keine Rekrutierung
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Noch keine Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Noch keine Rekrutierung
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Noch keine Rekrutierung
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Noch keine Rekrutierung
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Noch keine Rekrutierung
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
        • Noch keine Rekrutierung
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonesien, 50231
        • Noch keine Rekrutierung
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sardjito Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bethesda Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
        • Noch keine Rekrutierung
        • RS Akademik UGM
        • Kontakt:
  • Kasachstan
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
      • Serdang, Malaysia, 43400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universiti Putra Malaysia
        • Kontakt:
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norwegen, 1714
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumänien, 610136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumänien, 720284
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Germans Trias I Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Noch keine Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Noch keine Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Noch keine Rekrutierung
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Vietnam
        • Noch keine Rekrutierung
        • Viet Tiep Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bach Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt und mindestens im gesetzlichen Einwilligungsalter in Ländern, in denen es höher als 18 Jahre ist
  2. Vor Aufnahme in die Studie unterschriebene und datierte schriftliche Einwilligungserklärung gemäß ICH-GCP und lokaler Gesetzgebung
  3. Akuter ischämischer Schlaganfall (einschließlich Aufwachschlaganfall), der die supratentorielle Zirkulation (A. cerebri anterior (ACA), A. cerebri media (MCA) und Aa. cerebri posteriores (PCA)) betrifft, letztes bekanntes Wohlbefinden >4,5 h vor der vermuteten Randomisierung
  4. Prä-Schlaganfall modifizierte Rankin-Skala (mRS) ≤1
  5. Bildgebende Eignung durch Magnetresonanztomographie (MRI)/Computertomographie (CT)

Ausschlusskriterien:

  1. Absicht, am gleichen Ort (Krankenhaus) der Randomisierung eine mechanische Thrombektomie (MT) durchzuführen
  2. Verschluss der A. carotis interna (ICA)
  3. Hochrisikopatienten (erhöhtes Risiko für thrombolysebedingte Blutungen)
  4. Jede intrakranielle Blutung, die in der nativen Computertomographie (NCCT) oder MRT-Untersuchungen festgestellt wird
  5. Kontraindikation für kontrastmittelgestützte Bildgebung des Gehirns mit CT und MRT
  6. Schwerer Schlaganfall, klinisch beurteilt (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Nicht behindernde leichte Schlaganfallsymptome (NIHSS ≤5) oder sich rasch verbessernde Symptome nach Ermessen des Prüfers
  8. Bildgebende oder klinische Befunde, die nicht auf einen akuten ischämischen Schlaganfall hindeuten oder einen älteren als 72 Stunden andauernden Schlaganfall vermuten lassen
  9. Patienten, bei denen eine intravenöse (i.v.) Thrombolyse als Standardversorgung geplant ist. Weitere Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tenecteplase-Behandlungsarm
Arzneimittel: Tenecteplase
Tenecteplase
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsarm
Arzneimittel: Standardbehandlung
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modified Rankin Scale (mRS) Score von 0-1 am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
Die Modified Rankin Scale (MRS) ist ein Instrument zur Bewertung der Behinderung nach einem Schlaganfall. Die Punktzahl reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Behinderung hinweisen.
am Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRS (ordinal) am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
Frühe neurologische Verbesserung (Reduktion des akuten - 24-Stunden National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Scores um ≥8 oder Wert von 0/1)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Baseline/Randomisierung, 24 Stunden nach der Randomisierung
NIHSS ist ein Werkzeug, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachten Beeinträchtigungen objektiv zu quantifizieren. Es besteht aus 11 Punkten. Die Punktzahl reicht von 0 bis maximal 42. Für jeden Punkt bedeutet eine Punktzahl von 0 typischerweise eine normale Funktion in dieser spezifischen Fähigkeit, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist.
zum Zeitpunkt der Baseline/Randomisierung, 24 Stunden nach der Randomisierung
mRS 0-2 am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
Symptomatische intrakranielle Hämorrhagie (sICH) gemäß den Kriterien der Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) nach 36 Stunden
Zeitfenster: nach 36 Stunden
nach 36 Stunden
sICH gemäß den Kriterien der European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III nach 36 h
Zeitfenster: nach 36 Stunden
nach 36 Stunden
Tod aus beliebiger Ursache innerhalb von 90 Tagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tagen
bis zu 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registrierungskennung: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt "Zeitrahmen" erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing nutzen, um Zugang zu den klinischen Studiendokumenten bezüglich dieser Studie anzufordern, und zwar nach Unterzeichnung einer "Dokumentenfreigabe-Vereinbarung".

Darüber hinaus können Forscher Zugang zu den klinischen Studiendaten für diese und andere gelistete Studien anfordern, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde und gemäß den auf der Website dargelegten Bedingungen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach der Genehmigung durch die wichtigsten Aufsichtsbehörden und nach der Annahme des Hauptmanuskripts zur Veröffentlichung oder nach Beendigung des Entwicklungsprogramms.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente - nach Unterzeichnung einer "Dokumentenaustauschvereinbarung". Für Studiendaten - 1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Prüfungsgremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, ob die geplante Analyse nicht mit dem Publikationsplan des Sponsors konkurriert); 2. und nach Unterzeichnung einer rechtlichen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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