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Eine Studie zur Überprüfung, ob Tenecteplase Menschen hilft, sich von einem akuten Schlaganfall zu erholen, wenn es mehr als 4,5 Stunden nach dem Zeitpunkt verabreicht wird, zu dem die Person zuletzt wohlauf gesehen wurde (TENACITY)

26. Oktober 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Eine Phase-III-, prospektive, randomisierte, offene, mit verblindeter Endpunktbewertung (PROBE), um die Wirksamkeit und Sicherheit von i.v. Tenecteplase im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (einschließlich Wake-up-Schlaganfall), letztem bekannten Wohlbefinden >4,5 h mit bildgebendem Nachweis von rettbarem ischämischem Gewebe zu bewerten

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1325

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1437JCP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1426EOB
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1428AQK
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentinien, X5004CDT
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
      • Rosario, Argentinien, S2000GAP
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekrutierung
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekrutierung
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
      • Rousse, Bulgarien, 7000
      • Silven, Bulgarien, 8800
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Rekrutierung
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Noch keine Rekrutierung
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, China, 721008
        • Rekrutierung
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, China, 14010
        • Rekrutierung
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, China, 61001
        • Rekrutierung
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130000
        • Rekrutierung
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610021
        • Rekrutierung
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, China, 24005
        • Rekrutierung
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, China, 163001
        • Rekrutierung
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, China, 163000
        • Rekrutierung
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, China, 113008
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Rekrutierung
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, China, 150086
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, China, 421001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, China, 223002
        • Rekrutierung
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, China, 516003
        • Rekrutierung
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, China, 516001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, China, 135000
        • Rekrutierung
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, China, 321000
        • Rekrutierung
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, China, 272011
        • Rekrutierung
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, China, 041000
        • Rekrutierung
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, China, 276005
        • Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, China, 237005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210011
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, China, 473000
        • Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, China, 473001
        • Rekrutierung
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Ordos, China, 017000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ordos Central Hostipal
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266071
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266024
        • Rekrutierung
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, China, 334000
        • Rekrutierung
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, China, 512026
        • Rekrutierung
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, China, 500051
        • Rekrutierung
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, China, 50066
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shiyan, China, 442000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Sichuan, China, 610031
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, China, 261000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430014
        • Rekrutierung
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430033
        • Rekrutierung
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, China, 453000
        • Rekrutierung
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, China, 264000
        • Rekrutierung
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, China, 537000
        • Rekrutierung
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, China, 363000
        • Rekrutierung
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, China, 643000
        • Rekrutierung
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 681 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 11528
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Noch keine Rekrutierung
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Griechenland, 115 21
        • Rekrutierung
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Griechenland, 185 47
        • Noch keine Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Griechenland, 715 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Griechenland, 265 04
        • Rekrutierung
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekrutierung
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Rekrutierung
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Rekrutierung
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Rekrutierung
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Rekrutierung
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Rekrutierung
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrutierung
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Noch keine Rekrutierung
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrutierung
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrutierung
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Rekrutierung
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Rekrutierung
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500028
        • Rekrutierung
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indien, 180016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Rekrutierung
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Rekrutierung
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Rekrutierung
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Rekrutierung
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekrutierung
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Rekrutierung
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422011
        • Rekrutierung
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekrutierung
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekrutierung
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Rekrutierung
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Rekrutierung
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Rekrutierung
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekrutierung
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Rekrutierung
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Rekrutierung
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Rekrutierung
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Rekrutierung
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Rekrutierung
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Rekrutierung
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Rekrutierung
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Rekrutierung
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Rekrutierung
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Noch keine Rekrutierung
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Rekrutierung
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
      • Semarang, Indonesien, 50231
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Rekrutierung
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Rekrutierung
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
      • Yogyakarta, Indonesien
  • Kasachstan
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kasachstan, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekrutierung
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekrutierung
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Serdang, Malaysia, 43400
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norwegen, 1714
        • Rekrutierung
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310037
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumänien, 610136
        • Rekrutierung
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumänien, 720284
        • Rekrutierung
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrutierung
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekrutierung
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekrutierung
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekrutierung
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Rekrutierung
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tenecteplase-Behandlungsarm
Arzneimittel: Tenecteplase

Tenecteplase
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsarm
Arzneimittel: Standard of care treatment

Standard of care treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Zeitfenster: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRS (ordinal) am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
mRS 0-2 am Tag 90
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
Symptomatische intrakranielle Hämorrhagie (sICH) gemäß den Kriterien der Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) nach 36 Stunden
Zeitfenster: nach 36 Stunden
nach 36 Stunden
sICH gemäß den Kriterien der European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III nach 36 h
Zeitfenster: nach 36 Stunden
nach 36 Stunden
Tod aus beliebiger Ursache innerhalb von 90 Tagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tagen
bis zu 90 Tagen
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Zeitfenster: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registrierungskennung: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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