Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která zkoumá, zda tenektepláza pomáhá lidem zotavit se z akutní cévní mozkové příhody, pokud je podána více než 4,5 hodiny poté, co byl pacient naposledy viděn v dobrém stavu (TENACITY)

26. května 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Fáze III, prospektivní, randomizovaná, otevřená studie se zaslepeným hodnocením koncových bodů (PROBE) k posouzení účinnosti a bezpečnosti i.v. tenekteplázy vs standardní péče u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (včetně probuzení s příznaky mrtvice), s posledním známým dobře >4,5 h s obrazovým důkazem záchrany schopné ischemické tkáně

Tato studie je otevřena dospělým osobám, které prodělaly akutní mozkovou příhodu způsobenou sraženinou blokující cévu v mozku (akutní ischemická cévní mozková příhoda). Tato studie je určena pro lidi, kteří prodělali akutní mozkovou příhodu nebo se probudili s příznaky mozkové příhody a byli naposledy viděni v pořádku více než 4,5 hodiny před zapojením do studie. Účastníci musí mít zobrazení, které ukazuje, že stále existuje mozková tkáň, kterou lze zachránit. Také by neměli mít plánovaný zákrok k odstranění krevní sraženiny.

Účelem této studie je zjistit, zda lék zvaný tenektepláza pomáhá lidem zotavit se z akutní mozkové příhody. Tenektepláza se již používá k léčbě lidí do 4,5 hodiny po prodělané mozkové příhodě. Tato studie testuje, zda tenektepláza pomáhá i v případě, že je podána více než 4,5 hodiny po mozkové příhodě.

Účastníci jsou náhodně rozděleni do 2 skupin, což znamená náhodně. Jedna skupina dostává tenekteplázu jako jednu injekci do žíly. Druhá skupina dostává standardní lékařskou péči. Účastníci mají stejnou šanci dostat tenekteplázu nebo standardní léčbu.

Účastníci jsou ve studii přibližně 3 měsíce. Na začátku účastníci zůstávají v nemocnici přibližně 1 týden. Během studie mají účastníci 7 klinických vyšetření nebo návštěv. Poslední 2 z těchto návštěv budou pravděpodobně provedeny z domova, což účastníkům umožní dokončit určitá hodnocení na dálku. Lékaři pravidelně testují zotavení účastníků pomocí škály, která měří úroveň postižení nebo závislosti v každodenních činnostech. Výsledky jsou porovnávány mezi 2 skupinami, aby se zjistilo, zda léčba funguje. Lékaři také kontrolují zdraví účastníků a zaznamenávají jakékoli nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1325

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Zatím nenabíráme
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Zatím nenabíráme
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Zatím nenabíráme
        • Sanatorio de la Canada
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Privado de Rosario
        • Kontakt:
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Zatím nenabíráme
        • Campbelltown Hospital
        • Kontakt:
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Zatím nenabíráme
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Zatím nenabíráme
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
      • Burgas, Bulharsko, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulharsko, 5100
        • Zatím nenabíráme
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Kontakt:
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Zatím nenabíráme
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulharsko, 5800
      • Pleven, Bulharsko, 5803
        • Zatím nenabíráme
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
        • Kontakt:
      • Rousse, Bulharsko, 7013
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Kontakt:
      • Silven, Bulharsko, 8800
        • Zatím nenabíráme
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Zatím nenabíráme
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Zatím nenabíráme
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Zatím nenabíráme
        • MHATNP "Sv. Naum" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1142
        • Zatím nenabíráme
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1750
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital St. Anna
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Zatím nenabíráme
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Zatím nenabíráme
        • Bangalore Medical college
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Zatím nenabíráme
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indie, 751003
        • Zatím nenabíráme
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indie, 334 003
        • Zatím nenabíráme
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indie, 673016
        • Zatím nenabíráme
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Zatím nenabíráme
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Zatím nenabíráme
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indie, 734 012
        • Zatím nenabíráme
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Zatím nenabíráme
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Zatím nenabíráme
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indie, 151203
        • Zatím nenabíráme
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201012
        • Zatím nenabíráme
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201014
        • Zatím nenabíráme
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Zatím nenabíráme
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Zatím nenabíráme
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Hubli, Indie, 580021
        • Zatím nenabíráme
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Zatím nenabíráme
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Zatím nenabíráme
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500001
        • Zatím nenabíráme
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Kochi, Indie, 682 025
        • Zatím nenabíráme
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Zatím nenabíráme
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700025
        • Zatím nenabíráme
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indie, 673004
        • Zatím nenabíráme
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • Zatím nenabíráme
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422005
        • Zatím nenabíráme
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nellore, Indie, 524001
        • Zatím nenabíráme
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Zatím nenabíráme
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110005
        • Zatím nenabíráme
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Zatím nenabíráme
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 1100o1
        • Zatím nenabíráme
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • Ongole, Indie, 523001
        • Zatím nenabíráme
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indie, 800014
        • Zatím nenabíráme
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indie, 411004
        • Zatím nenabíráme
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Zatím nenabíráme
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Zatím nenabíráme
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indie, 532484
        • Zatím nenabíráme
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indie, 171001
        • Zatím nenabíráme
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395010
        • Zatím nenabíráme
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indie, 401107
        • Zatím nenabíráme
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695011
        • Zatím nenabíráme
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indie, 221002
        • Zatím nenabíráme
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indie, 632004
        • Zatím nenabíráme
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indie, 520008
        • Zatím nenabíráme
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indie, 530040
        • Zatím nenabíráme
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indie, 535002
        • Zatím nenabíráme
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indie, 442004
        • Zatím nenabíráme
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonésie
      • Badung, Indonésie, 80361
        • Zatím nenabíráme
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonésie, 40233
        • Zatím nenabíráme
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Zatím nenabíráme
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 11530
        • Zatím nenabíráme
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 12430
        • Zatím nenabíráme
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonésie, 13630
        • Zatím nenabíráme
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonésie, 20212
        • Zatím nenabíráme
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonésie, 25171
        • Zatím nenabíráme
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonésie, 50231
        • Zatím nenabíráme
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonésie, 60115
        • Zatím nenabíráme
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonésie, 15811
        • Zatím nenabíráme
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Zatím nenabíráme
        • Sardjito Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonésie, 55223
        • Zatím nenabíráme
        • Bethesda Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonésie, 55291
        • Zatím nenabíráme
        • RS Akademik UGM
        • Kontakt:
  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 10000
        • Zatím nenabíráme
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstán, 10000
        • Zatím nenabíráme
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malajsie
      • Bandar Puncak Alam, Malajsie, 43000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malajsie, 30450
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malajsie, 15586
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malajsie, 15200
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
      • Serdang, Malajsie, 43400
        • Zatím nenabíráme
        • Universiti Putra Malaysia
        • Kontakt:
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
      • Budapest, Maďarsko, 1145
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Zatím nenabíráme
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Zatím nenabíráme
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Maďarsko, 7623
      • Szeged, Maďarsko, 6725
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Zatím nenabíráme
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Zatím nenabíráme
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norsko, 1714
        • Zatím nenabíráme
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Zatím nenabíráme
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumunsko
      • Arad, Rumunsko, 310037
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumunsko, 500326
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumunsko, 900591
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumunsko, 610136
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumunsko, 720284
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumunsko, 540136
        • Zatím nenabíráme
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Tchaj-wan
      • Buzi, Tchaj-wan, 61363
        • Zatím nenabíráme
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Zatím nenabíráme
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Zatím nenabíráme
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Zatím nenabíráme
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Zatím nenabíráme
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 112201
        • Zatím nenabíráme
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Zatím nenabíráme
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Zatím nenabíráme
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Zatím nenabíráme
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Zatím nenabíráme
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Zatím nenabíráme
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Zatím nenabíráme
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Zatím nenabíráme
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Zatím nenabíráme
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thajsko, 12120
        • Zatím nenabíráme
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thajsko, 52000
        • Zatím nenabíráme
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thajsko, 34000
        • Zatím nenabíráme
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Zatím nenabíráme
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Vietnam
        • Zatím nenabíráme
        • Viet Tiep Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Zatím nenabíráme
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:
  • Čína
      • Anyang, Čína, 455002
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Čína, 721008
        • Zatím nenabíráme
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Čína, 14010
        • Zatím nenabíráme
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100191
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100069
        • Nábor
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130000
        • Zatím nenabíráme
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410005
        • Zatím nenabíráme
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610021
        • Zatím nenabíráme
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Čína, 24005
        • Zatím nenabíráme
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Čína, 163001
        • Zatím nenabíráme
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Čína, 163000
        • Zatím nenabíráme
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Čína, 528000
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Čína, 113008
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510150
        • Zatím nenabíráme
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Čína, 150086
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Čína, 421001
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Jilin, Čína, 135000
        • Zatím nenabíráme
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Čína, 321000
        • Zatím nenabíráme
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Čína, 332000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Čína, 650032
        • Zatím nenabíráme
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Čína, 252000
        • Zatím nenabíráme
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Čína, 041000
        • Zatím nenabíráme
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Čína, 276005
        • Zatím nenabíráme
        • Linyi people's hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Čína, 237005
        • Zatím nenabíráme
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Čína, 471000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210011
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Čína, 473000
        • Zatím nenabíráme
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Zatím nenabíráme
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Čína, 266011
        • Zatím nenabíráme
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Zatím nenabíráme
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shangrao, Čína, 334000
        • Zatím nenabíráme
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Čína, 110000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Čína, 30013
        • Zatím nenabíráme
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Čína, 276199
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430014
        • Zatím nenabíráme
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430033
        • Zatím nenabíráme
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Čína, 453000
        • Zatím nenabíráme
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Čína, 242000
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Čína, 221009
        • Zatím nenabíráme
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Čína, 264000
        • Zatím nenabíráme
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Čína, 537000
        • Zatím nenabíráme
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Čína, 643000
        • Zatím nenabíráme
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Řecko
      • Alexandroupoli, Řecko, 681 00
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 11528
        • Zatím nenabíráme
        • Eginitio Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 12462
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 115 21
        • Zatím nenabíráme
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Řecko, 115 21
        • Zatím nenabíráme
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Řecko, 185 47
        • Zatím nenabíráme
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Řecko, 715 00
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Řecko, 265 04
        • Zatím nenabíráme
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Zatím nenabíráme
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Řecko, 564 29
        • Zatím nenabíráme
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Zatím nenabíráme
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Španělsko, 43005
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Španělsko, 08221
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let a alespoň v zákonném věku souhlasu v zemích, kde je tento věk vyšší než 18 let
  2. Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s ICH-GCP a místní legislativou před přijetím do studie
  3. Akutní ischemická cévní mozková příhoda (včetně probuzení s příznaky) postihující supratentoriální cirkulaci (přední mozková tepna (ACA), střední mozková tepna (MCA) a zadní mozkové tepny (PCA)) s posledním známým dobře >4,5 h před předpokládanou randomizací
  4. Předmrtvičný modifikovaný Rankinův stupeň (mRS) ≤1
  5. Zobrazovací způsobilost pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo výpočetní tomografie (CT)

Vylučovací kritéria:

  1. Záměr pokračovat v mechanické trombektomii (MT) ve stejném místě (nemocnici) randomizace
  2. Okluze vnitřní krční tepny (ICA)
  3. Vysokorizikoví pacienti (zvýšené riziko krvácení souvisejícího s trombolýzou)
  4. Jakékoliv nitrolební krvácení zjištěné na nativní výpočetní tomografii (NCCT) nebo MRI snímcích
  5. Kontraindikace kontrastního zobrazení mozku pomocí CT a MRI
  6. Těžká cévní mozková příhoda hodnocená klinicky (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Neinvalidizující mírné příznaky cévní mozkové příhody (NIHSS ≤5) nebo rychle se zlepšující příznaky podle uvážení vyšetřovatele
  8. Zobrazovací nebo klinické nálezy neindikující akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo naznačující cévní mozkovou příhodu starší než 72 h
  9. Pacienti plánovaní k intravenózní (i.v.) trombolýze jako standardní péči. Platí další vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčená tenekteplázou
Lék: Tenektepláza
Tenektepláza
Aktivní komparátor: Standardní léčebný režim
Lék: Standardní léčba
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0–1 v den 90
Časové okno: v den 90
The Modified Rankin Scale, MRS, je nástroj používaný k hodnocení invalidity po cévní mozkové příhodě. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty indikují větší závažnost postižení.
v den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mRS (ordinální) v den 90
Časové okno: v den 90
v den 90
Brzké neurologické zlepšení (snížení akutního skóre National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) za 24 hodin o ≥8 nebo hodnota 0/1)
Časové okno: výchozí hodnoty při randomizaci, 24 hodin po randomizaci
NIHSS je nástroj používaný zdravotnickými pracovníky k objektivnímu kvantifikování postižení způsobeného cévní mozkovou příhodou. Skládá se z 11 položek. Skóre se pohybuje od 0 do maximálně 42. Pro každou položku skóre 0 typicky indikuje normální funkci dané schopnosti, zatímco vyšší skóre indikuje určitou úroveň postižení.
výchozí hodnoty při randomizaci, 24 hodin po randomizaci
mRS 0-2 v den 90
Časové okno: 90. den
90. den
Symptomatické nitrolební krvácení (sICH) definované podle kritérií studie SITS-MOST (Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study) po 36 hodinách
Časové okno: po 36 hodinách
po 36 hodinách
sICH podle kritérií European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III po 36 hodinách
Časové okno: po 36 hodinách
po 36 hodinách
Úmrtí z jakékoli příčiny do 90 dnů
Časové okno: až 90 dní
až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identifikátor registru: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile jsou splněna kritéria v sekci "Časový rámec", mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pro požádání o přístup ke klinickým studijním dokumentům týkajícím se této studie, a to po podpisu "Dohody o sdílení dokumentů".

Dále mohou výzkumníci požádat o přístup ke klinickým studijním datům, pro tuto a další uvedené studie, po předložení výzkumného návrhu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po schválení hlavními regulačními orgány a po přijetí primárního rukopisu k publikaci, nebo po ukončení vývojového programu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro studijní dokumenty – po podepsání „Dohody o sdílení dokumentů“. Pro studijní data – 1. po podání a schválení výzkumného návrhu (kontrolu provedou zadavatel a/nebo nezávislý posuzovací panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nenarušuje plán publikací zadavatele); 2. a po podepsání právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit