Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om te testen of tenecteplase mensen helpt te herstellen van een acute beroerte wanneer het meer dan 4,5 uur na het moment dat de persoon voor het laatst goed gezien is wordt toegediend (TENACITY)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Een fase III, prospectief, gerandomiseerd, open-label, geblindeerde eindpuntbeoordeling (PROBE) om de werkzaamheid en veiligheid van i.v. tenecteplase versus standaardzorg te beoordelen bij patiënten met een acuut ischemisch CVA (inclusief wake-up CVA), laatst bekend goed >4,5 uur met beeldvormingsbewijs van redbaar ischemisch weefsel

Deze studie is open voor volwassenen die een acute beroerte hebben gehad veroorzaakt door een stolsel dat een bloedvat in de hersenen blokkeert (acute ischemische beroerte). Deze studie is voor mensen die een acute beroerte hebben gehad of wakker werden met een beroerte en voor het laatst goed gezien zijn meer dan 4,5 uur voordat ze aan de studie deelnamen. Deelnemers moeten beeldvorming hebben die aantoont dat er hersenweefsel is dat nog gered kan worden. Ze zouden ook niet gepland moeten staan om een procedure te ondergaan om het bloedstolsel te verwijderen.

Het doel van deze studie is om te achterhalen of een medicijn genaamd tenecteplase mensen helpt te herstellen van een acute beroerte. Tenecteplase wordt al gebruikt om mensen binnen 4,5 uur nadat ze een beroerte hebben gehad te behandelen. Deze studie test of tenecteplase ook helpt als het meer dan 4,5 uur na de beroerte wordt toegediend.

Deelnemers worden willekeurig in 2 groepen verdeeld, wat betekent dat dit op toeval berust. Eén groep krijgt tenecteplase als een enkele injectie in een ader. De andere groep krijgt standaard medische behandeling. Deelnemers hebben een gelijke kans om tenecteplase of de standaardbehandeling te ontvangen.

Deelnemers nemen ongeveer 3 maanden deel aan de studie. In het begin verblijven deelnemers ongeveer 1 week in het ziekenhuis. Tijdens de studie ondergaan deelnemers 7 klinische onderzoeken of bezoeken. De laatste 2 van deze bezoeken zullen waarschijnlijk thuis worden uitgevoerd, waardoor deelnemers bepaalde beoordelingen op afstand kunnen voltooien. Artsen testen regelmatig het herstel van deelnemers met behulp van een schaal die het niveau van beperking of afhankelijkheid in dagelijkse activiteiten meet. De resultaten worden tussen de 2 groepen vergeleken om te zien of de behandeling werkt. De artsen controleren ook de gezondheid van deelnemers en noteren eventuele ongewenste effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1325

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1199
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1428AQK
        • Nog niet aan het werven
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1437JCP
        • Nog niet aan het werven
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1426EOB
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Contact:
      • Córdoba, Argentinië, 5000
      • Córdoba, Argentinië, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentinië, X5004CDT
      • Córdoba, Argentinië, 5000
      • Córdoba, Argentinië, 5000
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Werving
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contact:
      • Mar del Plata, Argentinië, B7602CBM
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Contact:
      • Pilar, Argentinië, B1629ODT
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Austral
        • Contact:
      • Rosario, Argentinië, S2000GAP
  • Australië
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
        • Nog niet aan het werven
        • Campbelltown Hospital
        • Contact:
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Nog niet aan het werven
        • Monash Medical Centre
        • Contact:
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
  • Bulgarije
      • Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
        • Nog niet aan het werven
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Contact:
      • Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
      • Burgas, Bulgarije, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
      • Montana, Bulgarije, 3400
      • Pleven, Bulgarije, 5800
      • Pleven, Bulgarije, 5803
        • Werving
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Contact:
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
      • Rousse, Bulgarije, 7000
      • Rousse, Bulgarije, 7013
      • Silven, Bulgarije, 8800
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Werving
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Werving
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1113
      • Sofia, Bulgarije, 1142
        • Werving
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1750
      • Varna, Bulgarije, 9002
        • Nog niet aan het werven
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Contact:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Werving
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Contact:
      • Baoji, China, 721008
        • Werving
        • Baoji Central Hospital
        • Contact:
      • Baotou, China, 14010
        • Werving
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100069
      • Cangzhou, China, 61001
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Changchun, China, 130000
        • Werving
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contact:
      • Changsha, China, 410005
        • Werving
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610021
        • Werving
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Contact:
      • Chifeng, China, 24005
        • Werving
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Contact:
      • Daqing, China, 163001
        • Werving
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
      • Daqing, China, 163000
        • Werving
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contact:
      • Foshan, China, 528000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contact:
      • Fushun, China, 113008
        • Werving
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Werving
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Haerbin, China, 150086
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Hengyang, China, 421001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contact:
      • Huai'an, China, 223002
        • Nog niet aan het werven
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contact:
      • Huizhou, China, 516003
        • Werving
        • Huizhou First Hospital
        • Contact:
      • Huizhou, China, 516001
        • Nog niet aan het werven
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contact:
      • Jilin City, China, 135000
        • Werving
        • Meihekou Central Hospital
        • Contact:
      • Jinhua, China, 321000
        • Werving
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
      • Jining, China, 272011
        • Werving
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Contact:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Contact:
      • Kunming, China, 650032
        • Werving
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Contact:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
      • Linfen, China, 041000
        • Werving
        • Linfen Central Hospital
        • Contact:
      • Linyi, China, 276005
        • Werving
        • Linyi People's Hospital
        • Contact:
      • Lu'an, China, 237005
        • Nog niet aan het werven
        • Lu'an People's Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, China, 471009
        • Nog niet aan het werven
        • Luoyang Central Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, China, 471000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of science and technology
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210011
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
      • Nanyang, China, 473000
        • Werving
        • Nanyang Central Hospital
        • Contact:
      • Nanyang, China, 473001
        • Werving
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contact:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Werving
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, China, 266071
        • Werving
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, China, 266024
        • Werving
        • Qingdao Central Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200072
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:
      • Shangrao, China, 334000
        • Werving
        • Shangrao People's Hospital
        • Contact:
      • Shaoguan, China, 512026
        • Werving
        • Yuebei People's Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, China, 110000
        • Werving
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contact:
      • Shenyang, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Contact:
      • Shijiazhuang, China, 500051
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Werving
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contact:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Werving
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Contact:
      • Weifang, China, 261000
        • Nog niet aan het werven
        • Weifang People's Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430014
        • Werving
        • The Central Hospital Of WUHAN
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430033
      • Xinxiang, China, 453000
        • Werving
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contact:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Werving
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Werving
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Yantai, China, 264000
        • Werving
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contact:
      • Yulin, China, 537000
        • Werving
        • Yulin First People's Hospital
        • Contact:
      • Zhangzhou, China, 363000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450007
        • Nog niet aan het werven
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Zigong, China, 643000
        • Werving
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Contact:
  • Griekenland
      • Alexandroupoli, Griekenland, 681 00
        • Nog niet aan het werven
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Werving
        • University General Hospital Attikon
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 11528
      • Athens, Griekenland, 115 21
        • Nog niet aan het werven
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Contact:
      • Athens, Griekenland, 115 21
      • Athens, Neo Faliro, Griekenland, 185 47
        • Nog niet aan het werven
        • Metropolitan Hospital
        • Contact:
      • Heraklion, Griekenland, 715 00
        • Nog niet aan het werven
        • University General Hospital of Heraklion
        • Contact:
      • Larissa, Griekenland, 411 10
        • Nog niet aan het werven
        • University General Hospital of Larissa
        • Contact:
      • Pátrai, Griekenland, 265 04
        • Werving
        • General University Hospital of Patras
        • Contact:
      • Thessaloniki, Griekenland, 564 29
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Contact:
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • Werving
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Contact:
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 42
        • Nog niet aan het werven
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Contact:
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1083
      • Budapest, Hongarije, 1145
      • Kistarcsa, Hongarije, 2143
      • Miskolc, Hongarije, 3526
        • Werving
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contact:
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
      • Pécs, Hongarije, 7623
      • Szeged, Hongarije, 6725
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • Werving
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contact:
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380054
        • Werving
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Contact:
      • Bangalore, Indië, 560002
        • Werving
        • Bangalore Medical College
        • Contact:
      • Belagavi, Indië, 590010
        • Werving
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Contact:
      • Bhubaneswar, Indië, 751003
        • Werving
        • SUM Ultimate Medicare
        • Contact:
      • Bikaner, Indië, 334 003
        • Werving
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contact:
      • Calicut, Indië, 673016
        • Werving
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Contact:
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Nog niet aan het werven
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
      • Coimbatore, Indië, 641018
        • Werving
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Contact:
      • Darjeeling, Indië, 734 012
        • Nog niet aan het werven
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Contact:
      • Dehradun, Indië, 248001
        • Werving
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Contact:
      • Dehradun, Indië, 248001
        • Werving
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Contact:
      • Farīdkot, Indië, 151203
        • Nog niet aan het werven
        • GGS Medical College & Hospital
        • Contact:
      • Ghaziabad, Indië, 201014
        • Nog niet aan het werven
        • Yashoda Medicity
        • Contact:
      • Ghaziabad, Indië, 201012
        • Werving
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Contact:
      • Guntur, Indië, 522001
        • Nog niet aan het werven
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • Guntur, Indië, 522001
        • Werving
        • Government General Hospital Guntur
        • Contact:
      • Guntur, Indië, 522001
        • Nog niet aan het werven
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Hubli, Indië, 580021
        • Werving
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Contact:
      • Hyderabad, Indië, 500082
        • Nog niet aan het werven
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Hyderabad, Indië, 500028
        • Nog niet aan het werven
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Contact:
      • Hyderabad, Indië, 500001
        • Werving
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Contact:
      • Hyderabad, Indië, 500082
        • Werving
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Contact:
      • Jammu, Indië, 180016
        • Nog niet aan het werven
        • Government Medical College Jammu
        • Contact:
      • Kochi, Indië, 682 025
        • Werving
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Contact:
      • Kolkata, Indië, 700017
        • Werving
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Contact:
      • Kolkata, Indië, 700025
        • Werving
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Contact:
      • Kozhikode, Indië, 673004
        • Werving
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Contact:
      • Ludhiana, Indië, 141008
        • Werving
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Contact:
      • Nashik, Indië, 422005
        • Werving
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contact:
      • Nashik, Indië, 422011
        • Werving
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Contact:
      • Nellore, Indië, 524001
        • Werving
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110017
        • Werving
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110029
        • Nog niet aan het werven
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 1100o1
        • Nog niet aan het werven
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110005
        • Werving
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Contact:
      • Ongole, Indië, 523001
        • Werving
        • Government Medical College, Ongole
        • Contact:
      • Patna, Indië, 800014
        • Nog niet aan het werven
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Pune, Indië, 411004
        • Werving
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Contact:
      • Rajkot, Indië, 360005
        • Nog niet aan het werven
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Contact:
      • Rohtak, Indië, 124001
        • Werving
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Rāgolu, Indië, 532484
        • Nog niet aan het werven
        • Great Eastern Medical School
        • Contact:
      • Shimla, Indië, 171001
        • Werving
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395010
      • Thane, Indië, 401107
        • Nog niet aan het werven
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Contact:
      • Thiruvananthapuram, Indië, 695011
        • Nog niet aan het werven
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Contact:
      • Varanasi, Indië, 221002
        • Werving
        • City Neurology Centre
        • Contact:
      • Vellore, Indië, 632004
        • Werving
        • Christian Medical College, Vellore
        • Contact:
      • Vijayawada, Indië, 520008
        • Werving
        • Government Siddhartha Medical College
        • Contact:
      • Visakhapatnam, Indië, 530040
        • Werving
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Vizianagaram, Indië, 535002
        • Werving
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Contact:
      • Wardha, Indië, 442004
        • Nog niet aan het werven
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Contact:
  • Indonesië
      • Badung, Indonesië, 80361
        • Werving
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Contact:
      • Bandung, Indonesië, 40233
        • Nog niet aan het werven
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Contact:
      • Jakarta, Indonesië, 10430
        • Nog niet aan het werven
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contact:
      • Jakarta, Indonesië, 12430
        • Werving
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Contact:
      • Jakarta, Indonesië, 13630
        • Werving
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Contact:
      • Jakarta, Indonesië, 11530
        • Werving
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Contact:
      • Medan, Indonesië, 20212
        • Nog niet aan het werven
        • Siloam Hospitals Medan
        • Contact:
      • Padang, Indonesië, 25171
        • Nog niet aan het werven
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Contact:
      • Semarang, Indonesië, 50231
        • Nog niet aan het werven
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Contact:
      • Surabaya, Indonesië, 60115
        • Werving
        • Airlangga University Hospital
        • Contact:
      • Tangerang, Indonesië, 15811
        • Werving
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Contact:
      • Yogyakarta, Indonesië, 55223
      • Yogyakarta, Indonesië, 55291
      • Yogyakarta, Indonesië
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Nog niet aan het werven
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Contact:
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Nog niet aan het werven
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Contact:
  • Maleisië
      • Bandar Puncak Alam, Maleisië, 43000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Contact:
      • Ipoh, Maleisië, 30450
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contact:
      • Kota Bharu, Maleisië, 15586
        • Werving
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contact:
      • Kota Bharu, Maleisië, 15200
        • Werving
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
      • Serdang, Maleisië, 43400
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Nog niet aan het werven
        • Haukeland University Hospital
        • Contact:
      • Grålum, Noorwegen, 1714
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • Nog niet aan het werven
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Contact:
  • Roemenië
      • Arad, Roemenië, 310037
        • Werving
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Contact:
      • Brasov, Roemenië, 500326
        • Werving
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Contact:
      • Constanța, Roemenië, 900591
        • Nog niet aan het werven
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Contact:
      • Piatra Neamţ, Roemenië, 610136
        • Werving
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Contact:
      • Suceava, Roemenië, 720284
        • Werving
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Contact:
      • Târgu Mureş, Roemenië, 540136
        • Werving
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contact:
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Contact:
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08003
      • Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Contact:
      • Girona, Spanje, 17007
        • Werving
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
        • Werving
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Contact:
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Tarragona, Spanje, 43005
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contact:
      • Terrassa, Spanje, 08221
        • Werving
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Vigo, Spanje, 36312
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contact:
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contact:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Contact:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Contact:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Werving
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Phramongkutklao Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Nog niet aan het werven
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Nog niet aan het werven
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Nog niet aan het werven
        • Ramathibodi Hospital
        • Contact:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contact:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Werving
        • Srinagarind Hospital
        • Contact:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Werving
        • Thammasat University Hospital
        • Contact:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Werving
        • Lampang Hospital
        • Contact:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Werving
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Contact:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Nog niet aan het werven
        • Da Nang Hospital
        • Contact:
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Bach Mai hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nog niet aan het werven
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nog niet aan het werven
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nog niet aan het werven
        • Military Hospital 175
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital 115
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Center HCMC
        • Contact:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nog niet aan het werven
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contact:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Nog niet aan het werven
        • Phu Tho General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw ≥18 jaar oud en ten minste de wettelijke leeftijd van toestemming in landen waar deze hoger is dan 18 jaar
  2. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met ICH-GCP en lokale wetgeving vóór opname in de proef
  3. Acuut ischemisch CVA (inclusief wake-up CVA) dat de supratentoriale circulatie beïnvloedt (arteria cerebri anterior (ACA), arteria cerebri media (MCA) en arteria cerebri posterior (PCA)) laatste bekende goed >4,5 uur vóór het tijdstip van vermoedelijke randomisatie
  4. Pre-CVA gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) ≤1
  5. Beeldvormingsgeschiktheid door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) / computertomografie (CT)

Exclusiecriteria:

  1. Voornemen om over te gaan tot mechanische trombectomie (MT) op dezelfde locatie (ziekenhuis) van randomisatie
  2. Occlusie van de arteria carotis interna (ICA)
  3. Hoogrisicopatiënten (verhoogd risico op trombolyse-gerelateerde bloeding)
  4. Elke intracraniële bloeding gedetecteerd op non-contrast computertomografie (NCCT) of MRI-scans
  5. Contra-indicatie voor contrasthersenbeeldvorming met CT en MRI
  6. Ernstig CVA zoals klinisch beoordeeld (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Niet-beperkende geringe CVA-symptomen (NIHSS ≤5), of snel verbeterende symptomen naar het oordeel van de onderzoeker
  8. Beeldvormings- of klinische bevindingen die niet wijzen op acuut ischemisch CVA of die een CVA ouder dan 72 uur suggereren
  9. Patiënten die gepland staan om intraveneuze (i.v.) trombolyse te ontvangen als standaardzorg. Verdere exclusiecriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tenecteplase behandelingsarm
Geneesmiddel: Tenecteplase
Tenecteplase
Actieve vergelijker: Standard of care behandelingsarm
Geneesmiddel: Standaardbehandeling
Standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
modified Rankin Scale (mRS) score van 0-1 op dag 90
Tijdsspanne: op dag 90
De Modified Rankin Scale, MRS, is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om invaliditeit na een beroerte te evalueren. De score loopt van 0 tot 6, waarbij hogere waarden een grotere ernst van de invaliditeit aangeven.
op dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mRS (ordinaal) op dag 90
Tijdsspanne: op dag 90
op dag 90
Vroege neurologische verbetering (reductie in acute - 24-uurs National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score van ≥8 of waarde van 0/1)
Tijdsspanne: bij baseline/randomisatie, 24 uur na randomisatie
NIHSS is een hulpmiddel dat door zorgverleners wordt gebruikt om de beperkingen veroorzaakt door een beroerte objectief te kwantificeren. Het bestaat uit 11 items. De score varieert van 0 tot een maximum van 42. Voor elk item geeft een score van 0 doorgaans een normale functie aan voor dat specifieke vermogen, terwijl een hogere score wijst op een zekere mate van beperking.
bij baseline/randomisatie, 24 uur na randomisatie
mRS 0-2 op dag 90
Tijdsspanne: op dag 90
op dag 90
Symptomatische intracraniële bloeding (sICH) zoals gedefinieerd door de Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) criteria na 36 uur
Tijdsspanne: na 36 uur
na 36 uur
sICH zoals gedefinieerd door de European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-criteria na 36 uur
Tijdsspanne: na 36 uur
na 36 uur
Overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 90 dagen
Tijdsspanne: tot 90 dagen
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1123-0060
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Register-ID: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra aan de criteria in de sectie "Tijdsbestek" is voldaan, kunnen onderzoekers de volgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing gebruiken om toegang aan te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en na ondertekening van een "Document Sharing Agreement".

Bovendien kunnen onderzoekers toegang aanvragen tot de klinische studiedata, voor deze en andere vermelde studies, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden zoals uiteengezet op de website.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar nadat de goedkeuring is verleend door de belangrijkste regelgevende autoriteiten en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, of na beëindiging van het ontwikkelingsprogramma.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - na ondertekening van een "Document Sharing Agreement". Voor studieggevens - 1. na indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles worden uitgevoerd door de sponsor en/of de onafhankelijke beoordelingscommissie, inclusief controle of de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en na ondertekening van een juridische overeenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren