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Um Estudo para Testar se o Tenecteplase Ajuda as Pessoas a Recuperarem de um AVC Agudo Quando Administrado Mais de 4,5 Horas Após a Última Vez que a Pessoa Foi Vista Bem (TENACITY)

8 de junho de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Estudo de Fase III, Prospectivo, Randomizado, Aberto, com Avaliação de Endpoint Cego (PROBE) para Avaliar a Eficácia e Segurança de Tenecteplase i.v. vs Cuidados Padrão em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (Incluindo Acordar com AVC), Última Vez Bem >4,5 h com Evidência Imaginológica de Tecido Isquémico Recuperável

Este estudo está aberto a adultos que tiveram um acidente vascular cerebral (AVC) agudo causado por um coágulo que bloqueou um vaso sanguíneo no cérebro (AVC isquémico agudo). Este estudo é para pessoas que tiveram um AVC agudo ou acordaram com um AVC e foram vistas pela última vez bem há mais de 4,5 horas antes de se juntarem ao estudo. Os participantes precisam de ter imagens que mostrem que ainda há tecido cerebral que pode ser salvo. Também não devem estar planeados para receber um procedimento para remover o coágulo sanguíneo.

O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado tenecteplase ajuda as pessoas a recuperarem de um AVC agudo. A tenecteplase já é usada para tratar pessoas até 4,5 horas depois de terem tido um AVC. Este estudo testa se a tenecteplase também ajuda se for administrada mais de 4,5 horas depois do AVC.

Os participantes são colocados aleatoriamente em 2 grupos, o que significa por acaso. Um grupo recebe tenecteplase como uma única injeção numa veia. O outro grupo recebe a prática médica padrão. Os participantes têm igual probabilidade de receber tenecteplase ou o tratamento padrão.

Os participantes estão no estudo durante cerca de 3 meses. No início, os participantes ficam no hospital durante cerca de 1 semana. Durante o estudo, os participantes têm 7 exames ou visitas clínicas. As últimas 2 destas visitas provavelmente serão feitas a partir de casa, permitindo que os participantes completem certas avaliações remotamente. Os médicos testam regularmente a recuperação dos participantes usando uma escala que mede o nível de incapacidade ou dependência nas atividades diárias. Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam a saúde dos participantes e registam quaisquer efeitos indesejados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1325

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Ainda não está recrutando
        • Sanatorio Guemes
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ainda não está recrutando
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Ainda não está recrutando
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Ainda não está recrutando
        • Clínica La Sagrada Familia
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Sanatorio Allende
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Ainda não está recrutando
        • Sanatorio de la Cañada
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Cordoba
        • Contato:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Privado De Comunidad
        • Contato:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Austral
        • Contato:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Privado de Rosario
        • Contato:
  • Austrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Ainda não está recrutando
        • Campbelltown Hospital
        • Contato:
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Ainda não está recrutando
        • Liverpool Hospital
        • Contato:
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
        • Ainda não está recrutando
        • John Hunter Hospital
        • Contato:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Ainda não está recrutando
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contato:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Recrutamento
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Contato:
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Ainda não está recrutando
        • Monash Medical Centre
        • Contato:
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Ainda não está recrutando
        • Royal Melbourne Hospital
        • Contato:
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT "Puls" AD
        • Contato:
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Contato:
      • Burgas, Bulgária, 8000
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contato:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Contato:
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5803
        • Ainda não está recrutando
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Contato:
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Ainda não está recrutando
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Contato:
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Ainda não está recrutando
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
        • Contato:
      • Rousse, Bulgária, 7013
        • Ainda não está recrutando
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Contato:
      • Rousse, Bulgária, 7000
        • Ainda não está recrutando
        • UMHAT Kanev AD
        • Contato:
      • Silven, Bulgária, 8800
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Ainda não está recrutando
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Ainda não está recrutando
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1113
        • Ainda não está recrutando
        • MHATNP "Sv. Naum" EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1142
        • Ainda não está recrutando
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital St. Anna
        • Contato:
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Contato:
  • Cazaquistão
      • Astana, Cazaquistão, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Contato:
      • Astana, Cazaquistão, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Contato:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Ainda não está recrutando
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Contato:
      • Baoji, China, 721008
        • Ainda não está recrutando
        • Baoji Central Hospital
        • Contato:
      • Baotou, China, 14010
        • Ainda não está recrutando
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100191
        • Ainda não está recrutando
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100069
        • Recrutamento
        • Cap Med University
        • Contato:
      • Cangzhou, China, 61001
        • Ainda não está recrutando
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Changchun, China, 130000
        • Ainda não está recrutando
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contato:
      • Changsha, China, 410005
        • Ainda não está recrutando
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610021
        • Ainda não está recrutando
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Contato:
      • Chifeng, China, 24005
        • Ainda não está recrutando
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Contato:
      • Daqing, China, 163001
        • Ainda não está recrutando
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contato:
      • Daqing, China, 163000
        • Ainda não está recrutando
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contato:
      • Dongguan, China, 523059
        • Ainda não está recrutando
        • Dongguan People's Hospital
        • Contato:
      • Foshan, China, 528000
        • Ainda não está recrutando
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contato:
      • Fushun, China, 113008
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Ainda não está recrutando
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Haerbin, China, 150086
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
      • Hengyang, China, 421001
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contato:
      • Huai'an, China, 223002
        • Ainda não está recrutando
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contato:
      • Huizhou, China, 516003
        • Ainda não está recrutando
        • Huizhou First Hospital
        • Contato:
      • Jilin City, China, 135000
        • Ainda não está recrutando
        • Meihekou Central Hospital
        • Contato:
      • Jinhua, China, 321000
        • Ainda não está recrutando
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contato:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Contato:
      • Kunming, China, 650032
        • Ainda não está recrutando
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Contato:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Ainda não está recrutando
        • Liaocheng people's Hospital
        • Contato:
      • Linfen, China, 041000
        • Ainda não está recrutando
        • Linfen Central Hospital
        • Contato:
      • Linyi, China, 276005
        • Ainda não está recrutando
        • Linyi People's Hospital
        • Contato:
      • Lu'an, China, 237005
        • Ainda não está recrutando
        • Lu'an People's Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471000
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210011
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:
      • Nanyang, China, 473000
        • Ainda não está recrutando
        • Nanyang Central Hospital
        • Contato:
      • Nanyang, China, 473001
        • Ainda não está recrutando
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contato:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Ainda não está recrutando
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266011
        • Ainda não está recrutando
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200040
        • Ainda não está recrutando
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contato:
      • Shangrao, China, 334000
        • Ainda não está recrutando
        • Shangrao People's Hospital
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110000
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contato:
      • Shijiazhuang, China, 500051
        • Ainda não está recrutando
        • Hebei General Hospital
        • Contato:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Ainda não está recrutando
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contato:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Ainda não está recrutando
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430014
        • Ainda não está recrutando
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430033
        • Ainda não está recrutando
        • Wuhan Puai Hospital
        • Contato:
      • Xinxiang, China, 453000
        • Ainda não está recrutando
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contato:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Ainda não está recrutando
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contato:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Ainda não está recrutando
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Yantai, China, 264000
        • Ainda não está recrutando
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contato:
      • Yulin, China, 537000
        • Ainda não está recrutando
        • Yulin First People's Hospital
        • Contato:
      • Zhangzhou, China, 363000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contato:
      • Zigong, China, 643000
        • Ainda não está recrutando
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Ainda não está recrutando
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Contato:
      • Barakaldo, Espanha, 48903
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital del Mar
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
      • Girona, Espanha, 17007
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contato:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Contato:
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contato:
      • Tarragona, Espanha, 43005
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contato:
      • Terrassa, Espanha, 08221
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contato:
      • Vigo, Espanha, 36312
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contato:
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contato:
  • Grécia
      • Alexandroupoli, Grécia, 681 00
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ainda não está recrutando
        • Eginitio Hospital
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 12462
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital Attikon
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 21
        • Ainda não está recrutando
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 21
        • Ainda não está recrutando
        • Athens Naval Hospital
        • Contato:
      • Athens, Neo Faliro, Grécia, 185 47
        • Ainda não está recrutando
        • Metropolitan Hospital
        • Contato:
      • Heraklion, Grécia, 715 00
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Heraklion
        • Contato:
      • Larissa, Grécia, 411 10
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Larissa
        • Contato:
      • Pátrai, Grécia, 265 04
        • Ainda não está recrutando
        • General University Hospital of Patras
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 546 36
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Thessaloniki Ahepa
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 546 42
        • Ainda não está recrutando
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
      • Budapest, Hungria, 1145
        • Ainda não está recrutando
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház
        • Contato:
      • Kistarcsa, Hungria, 2143
        • Ainda não está recrutando
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
        • Contato:
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Ainda não está recrutando
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Ainda não está recrutando
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Contato:
      • Pécs, Hungria, 7623
      • Szeged, Hungria, 6725
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Ainda não está recrutando
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
  • Indonésia
      • Badung, Indonésia, 80361
        • Ainda não está recrutando
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Contato:
      • Bandung, Indonésia, 40233
        • Ainda não está recrutando
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 11530
        • Ainda não está recrutando
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 12430
        • Ainda não está recrutando
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 13630
        • Ainda não está recrutando
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Contato:
      • Medan, Indonésia, 20212
        • Ainda não está recrutando
        • Siloam Hospitals Medan
        • Contato:
      • Padang, Indonésia, 25171
        • Ainda não está recrutando
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Contato:
      • Semarang, Indonésia, 50231
        • Ainda não está recrutando
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Contato:
      • Surabaya, Indonésia, 60115
        • Ainda não está recrutando
        • Airlangga University Hospital
        • Contato:
      • Tangerang, Indonésia, 15811
        • Ainda não está recrutando
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia
        • Ainda não está recrutando
        • Sardjito Hospital
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia, 55223
        • Ainda não está recrutando
        • Bethesda Hospital
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia, 55291
        • Ainda não está recrutando
        • RS Akademik UGM
        • Contato:
  • Malásia
      • Bandar Puncak Alam, Malásia, 43000
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Contato:
      • Ipoh, Malásia, 30450
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contato:
      • Kota Bharu, Malásia, 15586
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contato:
      • Kota Bharu, Malásia, 15200
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contato:
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contato:
      • Serdang, Malásia, 43400
        • Ainda não está recrutando
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contato:
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Ainda não está recrutando
        • Haukeland University Hospital
        • Contato:
      • Grålum, Noruega, 1714
        • Ainda não está recrutando
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Contato:
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Ainda não está recrutando
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Contato:
  • Romênia
      • Arad, Romênia, 310037
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Contato:
      • Brasov, Romênia, 500326
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Contato:
      • Constanța, Romênia, 900591
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Contato:
      • Piatra Neamţ, Romênia, 610136
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Contato:
      • Suceava, Romênia, 720284
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Contato:
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contato:
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Ainda não está recrutando
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Ainda não está recrutando
        • Siriraj Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ainda não está recrutando
        • Ramathibodi Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ainda não está recrutando
        • Phramongkutklao Hospital
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Ainda não está recrutando
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contato:
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Ainda não está recrutando
        • Srinagarind Hospital
        • Contato:
      • Klong Luang, Tailândia, 12120
        • Ainda não está recrutando
        • Thammasat University Hospital
        • Contato:
      • Lampang, Tailândia, 52000
        • Ainda não está recrutando
        • Lampang Hospital
        • Contato:
      • Muang, Tailândia, 34000
        • Ainda não está recrutando
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Contato:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Ainda não está recrutando
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Contato:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Ainda não está recrutando
        • Changhua Christian Hospital
        • Contato:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Ainda não está recrutando
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Contato:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ainda não está recrutando
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Ainda não está recrutando
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Ainda não está recrutando
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Ainda não está recrutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Ainda não está recrutando
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Ainda não está recrutando
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contato:
  • Vietnã
      • Da Nang, Vietnã, 550000
        • Ainda não está recrutando
        • Da Nang Hospital
        • Contato:
      • Haiphong, Vietnã
        • Ainda não está recrutando
        • Viet Tiep Hospital
        • Contato:
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Bach Mai hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Military Hospital 175
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • People's Hospital 115
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 748806
        • Ainda não está recrutando
        • University Medical Center HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contato:
      • Viet Tri, Vietnã, 290000
        • Ainda não está recrutando
        • Phu Tho General Hospital
        • Contato:
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380054
        • Ainda não está recrutando
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Contato:
      • Bangalore, Índia, 560002
        • Ainda não está recrutando
        • Bangalore Medical college
        • Contato:
      • Belagavi, Índia, 590010
        • Ainda não está recrutando
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Contato:
      • Bhubaneswar, Índia, 751003
        • Ainda não está recrutando
        • SUM Ultimate Medicare
        • Contato:
      • Bikaner, Índia, 334 003
        • Ainda não está recrutando
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contato:
      • Calicut, Índia, 673016
        • Ainda não está recrutando
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Contato:
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Ainda não está recrutando
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contato:
      • Coimbatore, Índia, 641018
        • Ainda não está recrutando
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Contato:
      • Darjeeling, Índia, 734 012
        • Ainda não está recrutando
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Contato:
      • Dehradun, Índia, 248001
        • Ainda não está recrutando
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Contato:
      • Dehradun, Índia, 248001
        • Ainda não está recrutando
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Contato:
      • Farīdkot, Índia, 151203
        • Ainda não está recrutando
        • GGS Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Ghaziabad, Índia, 201012
        • Ainda não está recrutando
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Contato:
      • Ghaziabad, Índia, 201014
        • Ainda não está recrutando
        • Yashoda Medicity
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Ainda não está recrutando
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Ainda não está recrutando
        • Government General Hospital Guntur
        • Contato:
      • Hubli, Índia, 580021
        • Ainda não está recrutando
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500082
        • Ainda não está recrutando
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500082
        • Ainda não está recrutando
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500001
        • Ainda não está recrutando
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500028
        • Ainda não está recrutando
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Contato:
      • Kochi, Índia, 682 025
        • Ainda não está recrutando
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Contato:
      • Kolkata, Índia, 700017
        • Ainda não está recrutando
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Contato:
      • Kolkata, Índia, 700025
        • Ainda não está recrutando
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Contato:
      • Kozhikode, Índia, 673004
        • Ainda não está recrutando
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Contato:
      • Ludhiana, Índia, 141008
        • Ainda não está recrutando
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Contato:
      • Nashik, Índia, 422005
        • Ainda não está recrutando
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contato:
      • Nellore, Índia, 524001
        • Ainda não está recrutando
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110017
        • Ainda não está recrutando
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110005
        • Ainda não está recrutando
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Ainda não está recrutando
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 1100o1
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contato:
      • Ongole, Índia, 523001
        • Ainda não está recrutando
        • Government Medical College, Ongole
        • Contato:
      • Patna, Índia, 800014
        • Ainda não está recrutando
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Pune, Índia, 411004
        • Ainda não está recrutando
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Contato:
      • Rajkot, Índia, 360005
        • Ainda não está recrutando
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Contato:
      • Rohtak, Índia, 124001
        • Ainda não está recrutando
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Rāgolu, Índia, 532484
        • Ainda não está recrutando
        • Great Eastern Medical School
        • Contato:
      • Shimla, Índia, 171001
        • Ainda não está recrutando
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395010
        • Ainda não está recrutando
        • Unity Hospital
        • Contato:
      • Thane, Índia, 401107
        • Ainda não está recrutando
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Contato:
      • Thiruvananthapuram, Índia, 695011
        • Ainda não está recrutando
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Contato:
      • Varanasi, Índia, 221002
        • Ainda não está recrutando
        • City Neurology Centre
        • Contato:
      • Vellore, Índia, 632004
        • Ainda não está recrutando
        • Christian Medical College, Vellore
        • Contato:
      • Vijayawada, Índia, 520008
        • Ainda não está recrutando
        • Government Siddhartha Medical College
        • Contato:
      • Visakhapatnam, Índia, 530040
        • Ainda não está recrutando
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Vizianagaram, Índia, 535002
        • Ainda não está recrutando
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Contato:
      • Wardha, Índia, 442004
        • Ainda não está recrutando
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Homem ou mulher ≥18 anos e pelo menos na idade legal de consentimento em países onde seja superior a 18 anos
  2. Consentimento informado escrito assinado e datado, de acordo com a ICH-GCP e a legislação local, antes da admissão ao ensaio
  3. Acidente vascular cerebral (AVC) isquémico agudo (incluindo AVC ao acordar) que afete a circulação supratentorial (artéria cerebral anterior (ACA), artéria cerebral média (MCA) e artérias cerebrais posteriores (PCA)), com última vez bem conhecida >4,5 h antes do momento de randomização presumida
  4. Escala de Rankin modificada (mRS) pré-AVC ≤1
  5. Elegibilidade de imagem por ressonância magnética (RM) ou tomografia computadorizada (TC)

Critérios de exclusão:

  1. Intenção de proceder a trombectomia mecânica (MT) no mesmo local (hospital) de randomização
  2. Oclusão da artéria carótida interna (ICA)
  3. Pacientes de alto risco (risco aumentado de hemorragia relacionada com trombólise)
  4. Qualquer hemorragia intracraniana detetada em tomografia computadorizada sem contraste (NCCT) ou exames de RM
  5. Contra-indicação para imagem cerebral com contraste por TC e RM
  6. AVC grave avaliado clinicamente (Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) > 25)
  7. Sintomas de AVC menor não incapacitante (NIHSS ≤5), ou sintomas a melhorar rapidamente a critério do investigador
  8. Achados de imagem ou clínicos não indicativos de AVC isquémico agudo ou que sugiram AVC com mais de 72 h
  9. Pacientes programados para receber trombólise intravenosa (i.v.) como padrão de cuidados Aplicam-se outros critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento com tenecteplase
Medicamento: Tenecteplase
Tenecteplase
Comparador Ativo: Braço de tratamento padrão
Medicamento: Tratamento padrão de cuidados
Tratamento padrão de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação na escala modificada de Rankin (mRS) de 0-1 no dia 90
Prazo: no dia 90
A Escala de Rankin Modificada, MRS, é uma ferramenta utilizada para avaliar a incapacidade após um AVC. A pontuação varia de 0 a 6, sendo que valores mais elevados indicam maior gravidade da incapacidade.
no dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mRS (ordinal) no Dia 90
Prazo: no dia 90
no dia 90
Melhoria neurológica precoce (redução na pontuação da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) aguda - 24 horas de ≥8 ou valor de 0/1)
Prazo: no início/aleatorização, 24 horas após a randomização
A NIHSS é uma ferramenta utilizada por profissionais de saúde para quantificar objetivamente o défice causado por um acidente vascular cerebral. É composta por 11 itens. A pontuação varia de 0 a um máximo de 42. Para cada item, uma pontuação de 0 indica tipicamente função normal na capacidade específica, enquanto uma pontuação mais elevada indica algum nível de défice.
no início/aleatorização, 24 horas após a randomização
mRS 0-2 no Dia 90
Prazo: ao Dia 90
ao Dia 90
Hemorragia intracraniana sintomática (sICH) conforme definido pelos critérios do Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) às 36 h
Prazo: após 36 horas
após 36 horas
sICH conforme definido pelos critérios do European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III às 36 h
Prazo: após 36 horas
após 36 horas
Morte por qualquer causa dentro de 90 dias
Prazo: até 90 dias
até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identificador de registro: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez cumpridos os critérios na secção "Time Frame", os investigadores podem usar a seguinte ligação https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing para solicitar acesso aos documentos do estudo clínico relativos a este estudo, e mediante um "Document Sharing Agreement" assinado.

Além disso, os investigadores podem solicitar acesso aos dados do estudo clínico, para este e outros estudos listados, após a submissão de uma proposta de investigação e de acordo com os termos descritos no site.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a aprovação ter sido concedida pelas principais Autoridades Reguladoras e após o manuscrito principal ter sido aceite para publicação, ou após a terminação do programa de desenvolvimento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para documentos do estudo - após a assinatura de um "Acordo de Partilha de Documentos". Para dados do estudo - 1. após a submissão e aprovação da proposta de investigação (serão realizadas verificações pelo patrocinador e/ou pelo painel de revisão independente, incluindo a verificação de que a análise planeada não compete com o plano de publicação do patrocinador); 2. e após a assinatura de um acordo legal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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