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Um Estudo para Testar se o Tenecteplase Ajuda as Pessoas a Recuperarem de um AVC Agudo Quando Administrado Mais de 4,5 Horas Após a Última Vez que a Pessoa Foi Vista Bem (TENACITY)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Estudo de Fase III, Prospectivo, Randomizado, Aberto, com Avaliação de Endpoint Cego (PROBE) para Avaliar a Eficácia e Segurança de Tenecteplase i.v. vs Cuidados Padrão em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (Incluindo Acordar com AVC), Última Vez Bem >4,5 h com Evidência Imaginológica de Tecido Isquémico Recuperável

Este estudo está aberto a adultos que tiveram um acidente vascular cerebral (AVC) agudo causado por um coágulo que bloqueou um vaso sanguíneo no cérebro (AVC isquémico agudo). Este estudo é para pessoas que tiveram um AVC agudo ou acordaram com um AVC e foram vistas pela última vez bem há mais de 4,5 horas antes de se juntarem ao estudo. Os participantes precisam de ter imagens que mostrem que ainda há tecido cerebral que pode ser salvo. Também não devem estar planeados para receber um procedimento para remover o coágulo sanguíneo.

O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado tenecteplase ajuda as pessoas a recuperarem de um AVC agudo. A tenecteplase já é usada para tratar pessoas até 4,5 horas depois de terem tido um AVC. Este estudo testa se a tenecteplase também ajuda se for administrada mais de 4,5 horas depois do AVC.

Os participantes são colocados aleatoriamente em 2 grupos, o que significa por acaso. Um grupo recebe tenecteplase como uma única injeção numa veia. O outro grupo recebe a prática médica padrão. Os participantes têm igual probabilidade de receber tenecteplase ou o tratamento padrão.

Os participantes estão no estudo durante cerca de 3 meses. No início, os participantes ficam no hospital durante cerca de 1 semana. Durante o estudo, os participantes têm 7 exames ou visitas clínicas. As últimas 2 destas visitas provavelmente serão feitas a partir de casa, permitindo que os participantes completem certas avaliações remotamente. Os médicos testam regularmente a recuperação dos participantes usando uma escala que mede o nível de incapacidade ou dependência nas atividades diárias. Os resultados são comparados entre os 2 grupos para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam a saúde dos participantes e registam quaisquer efeitos indesejados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1325

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ainda não está recrutando
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Ainda não está recrutando
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Contato:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contato:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Contato:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Austral
        • Contato:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Recrutamento
        • Hospital Privado de Rosario
        • Contato:
  • Austrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Ainda não está recrutando
        • Campbelltown Hospital
        • Contato:
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Recrutamento
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Contato:
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Ainda não está recrutando
        • Monash Medical Centre
        • Contato:
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Contato:
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
      • Burgas, Bulgária, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Recrutamento
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT Heart and Brain
        • Contato:
      • Pleven, Bulgária, 5803
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Contato:
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
      • Rousse, Bulgária, 7000
        • Ainda não está recrutando
        • UMHAT Kanev AD
        • Contato:
      • Rousse, Bulgária, 7013
      • Silven, Bulgária, 8800
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Recrutamento
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Recrutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1113
      • Sofia, Bulgária, 1142
        • Recrutamento
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Recrutamento
        • University Hospital St. Anna
        • Contato:
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Ainda não está recrutando
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Contato:
  • Cazaquistão
      • Astana, Cazaquistão, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Contato:
      • Astana, Cazaquistão, 10000
        • Ainda não está recrutando
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Contato:
  • China
      • Anyang, China, 455002
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Contato:
      • Baoji, China, 721008
        • Recrutamento
        • Baoji Central Hospital
        • Contato:
      • Baotou, China, 14010
        • Recrutamento
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100069
        • Recrutamento
        • Cap Med University
        • Contato:
      • Cangzhou, China, 61001
        • Ainda não está recrutando
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Changchun, China, 130000
        • Recrutamento
        • Jilin cancer hospital
        • Contato:
      • Changsha, China, 410005
        • Recrutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610021
        • Recrutamento
        • Chengdu second people's hospital
        • Contato:
      • Chifeng, China, 24005
        • Recrutamento
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Contato:
      • Daqing, China, 163001
        • Recrutamento
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contato:
      • Daqing, China, 163000
        • Recrutamento
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contato:
      • Foshan, China, 528000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contato:
      • Fushun, China, 113008
        • Recrutamento
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510150
        • Recrutamento
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Haerbin, China, 150086
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
      • Hengyang, China, 421001
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contato:
      • Huai'an, China, 223002
        • Recrutamento
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contato:
      • Huizhou, China, 516003
        • Recrutamento
        • Huizhou First Hospital
        • Contato:
      • Huizhou, China, 516001
        • Ainda não está recrutando
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contato:
      • Jilin City, China, 135000
        • Recrutamento
        • Meihekou Central Hospital
        • Contato:
      • Jinhua, China, 321000
        • Recrutamento
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contato:
      • Jining, China, 272011
        • Recrutamento
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Contato:
      • Jiujiang, China, 332000
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Contato:
      • Kunming, China, 650032
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contato:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Recrutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contato:
      • Linfen, China, 041000
        • Recrutamento
        • Linfen Central Hospital
        • Contato:
      • Linyi, China, 276005
        • Recrutamento
        • Linyi People's Hospital
        • Contato:
      • Lu'an, China, 237005
        • Ainda não está recrutando
        • Lu'an People's Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471009
        • Ainda não está recrutando
        • Luoyang Central Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210011
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:
      • Nanyang, China, 473000
        • Recrutamento
        • Nanyang Central Hospital
        • Contato:
      • Nanyang, China, 473001
        • Recrutamento
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contato:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Recrutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266071
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266024
        • Recrutamento
        • Qingdao Central Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200072
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contato:
      • Shangrao, China, 334000
        • Recrutamento
        • Shangrao People's Hospital
        • Contato:
      • Shaoguan, China, 512026
        • Recrutamento
        • Yuebei People's Hospital
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110000
        • Recrutamento
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110000
        • Ainda não está recrutando
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Contato:
      • Shijiazhuang, China, 500051
        • Ainda não está recrutando
        • Hebei General Hospital
        • Contato:
      • Taiyuan, China, 30013
        • Recrutamento
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contato:
      • Tengzhou, China, 276199
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Contato:
      • Weifang, China, 261000
        • Ainda não está recrutando
        • Weifang People's Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430014
        • Recrutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430033
        • Recrutamento
        • Wuhan Puai Hospital
        • Contato:
      • Xinxiang, China, 453000
        • Recrutamento
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contato:
      • Xuancheng, China, 242000
        • Recrutamento
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contato:
      • Xuzhou, China, 221009
        • Recrutamento
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Yantai, China, 264000
        • Recrutamento
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contato:
      • Yulin, China, 537000
        • Recrutamento
        • Yulin First People's Hospital
        • Contato:
      • Zhangzhou, China, 363000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contato:
      • Zhengzhou, China, 450007
        • Ainda não está recrutando
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Zigong, China, 643000
        • Recrutamento
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Contato:
      • Barakaldo, Espanha, 48903
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • Hospital Del Mar
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Recrutamento
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Contato:
      • Girona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contato:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Recrutamento
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contato:
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contato:
      • Tarragona, Espanha, 43005
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contato:
      • Terrassa, Espanha, 08221
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contato:
      • Vigo, Espanha, 36312
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contato:
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contato:
  • Grécia
      • Alexandroupoli, Grécia, 681 00
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • University General Hospital Attikon
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 11528
        • Recrutamento
        • Eginitio Hospital
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 21
        • Ainda não está recrutando
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Contato:
      • Athens, Grécia, 115 21
        • Recrutamento
        • Athens Naval Hospital
        • Contato:
      • Athens, Neo Faliro, Grécia, 185 47
        • Ainda não está recrutando
        • Metropolitan Hospital
        • Contato:
      • Heraklion, Grécia, 715 00
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Heraklion
        • Contato:
      • Larissa, Grécia, 411 10
        • Ainda não está recrutando
        • University General Hospital of Larissa
        • Contato:
      • Pátrai, Grécia, 265 04
        • Recrutamento
        • General University Hospital of Patras
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 546 36
        • Recrutamento
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Contato:
      • Thessaloniki, Grécia, 546 42
        • Ainda não está recrutando
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
      • Budapest, Hungria, 1145
      • Kistarcsa, Hungria, 2143
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Recrutamento
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Recrutamento
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Contato:
      • Pécs, Hungria, 7623
      • Szeged, Hungria, 6725
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Recrutamento
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
  • Indonésia
      • Badung, Indonésia, 80361
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Contato:
      • Bandung, Indonésia, 40233
        • Ainda não está recrutando
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 12430
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 13630
        • Recrutamento
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Contato:
      • Jakarta, Indonésia, 11530
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Contato:
      • Medan, Indonésia, 20212
        • Ainda não está recrutando
        • Siloam Hospitals Medan
        • Contato:
      • Padang, Indonésia, 25171
        • Ainda não está recrutando
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Contato:
      • Semarang, Indonésia, 50231
        • Ainda não está recrutando
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Contato:
      • Surabaya, Indonésia, 60115
        • Recrutamento
        • Airlangga University Hospital
        • Contato:
      • Tangerang, Indonésia, 15811
        • Recrutamento
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia, 55223
        • Recrutamento
        • Bethesda Hospital
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia, 55291
        • Recrutamento
        • RS Akademik UGM
        • Contato:
      • Yogyakarta, Indonésia
        • Recrutamento
        • Sardjito Hospital
        • Contato:
  • Malásia
      • Bandar Puncak Alam, Malásia, 43000
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Contato:
      • Ipoh, Malásia, 30450
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contato:
      • Kota Bharu, Malásia, 15586
        • Recrutamento
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contato:
      • Kota Bharu, Malásia, 15200
        • Recrutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contato:
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
      • Serdang, Malásia, 43400
        • Recrutamento
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contato:
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Ainda não está recrutando
        • Haukeland University Hospital
        • Contato:
      • Grålum, Noruega, 1714
        • Recrutamento
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Contato:
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Ainda não está recrutando
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Contato:
  • Romênia
      • Arad, Romênia, 310037
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Contato:
      • Brasov, Romênia, 500326
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Contato:
      • Constanța, Romênia, 900591
        • Ainda não está recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Contato:
      • Piatra Neamţ, Romênia, 610136
        • Recrutamento
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Contato:
      • Suceava, Romênia, 720284
        • Recrutamento
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Contato:
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contato:
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Phramongkutklao Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Ainda não está recrutando
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Ainda não está recrutando
        • Siriraj Hospital
        • Contato:
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ainda não está recrutando
        • Ramathibodi Hospital
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contato:
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Srinagarind Hospital
        • Contato:
      • Klong Luang, Tailândia, 12120
        • Recrutamento
        • Thammasat University Hospital
        • Contato:
      • Lampang, Tailândia, 52000
        • Recrutamento
        • Lampang Hospital
        • Contato:
      • Muang, Tailândia, 34000
        • Recrutamento
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Contato:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Contato:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Recrutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contato:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Contato:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contato:
  • Vietnã
      • Da Nang, Vietnã, 550000
        • Ainda não está recrutando
        • Da Nang Hospital
        • Contato:
      • Haiphong, Vietnã
        • Recrutamento
        • Viet Tiep Hospital
        • Contato:
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Ainda não está recrutando
        • Bach Mai hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Military Hospital 175
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • People's Hospital 115
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 748806
        • Ainda não está recrutando
        • University Medical Center HCMC
        • Contato:
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Ainda não está recrutando
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contato:
      • Viet Tri, Vietnã, 290000
        • Ainda não está recrutando
        • Phu Tho General Hospital
        • Contato:
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380054
        • Recrutamento
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Contato:
      • Bangalore, Índia, 560002
        • Recrutamento
        • Bangalore Medical College
        • Contato:
      • Belagavi, Índia, 590010
        • Recrutamento
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Contato:
      • Bhubaneswar, Índia, 751003
        • Recrutamento
        • SUM Ultimate Medicare
        • Contato:
      • Bikaner, Índia, 334 003
        • Recrutamento
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contato:
      • Calicut, Índia, 673016
        • Recrutamento
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Contato:
      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Ainda não está recrutando
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contato:
      • Coimbatore, Índia, 641018
        • Recrutamento
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Contato:
      • Darjeeling, Índia, 734 012
        • Ainda não está recrutando
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Contato:
      • Dehradun, Índia, 248001
        • Recrutamento
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Contato:
      • Dehradun, Índia, 248001
        • Recrutamento
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Contato:
      • Farīdkot, Índia, 151203
        • Ainda não está recrutando
        • GGS Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Ghaziabad, Índia, 201014
        • Ainda não está recrutando
        • Yashoda Medicity
        • Contato:
      • Ghaziabad, Índia, 201012
        • Recrutamento
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Ainda não está recrutando
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Recrutamento
        • Government General Hospital Guntur
        • Contato:
      • Guntur, Índia, 522001
        • Recrutamento
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Hubli, Índia, 580021
        • Recrutamento
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500082
        • Recrutamento
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500001
        • Recrutamento
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500082
        • Recrutamento
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Contato:
      • Hyderabad, Índia, 500028
        • Recrutamento
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Contato:
      • Jammu, Índia, 180016
        • Ainda não está recrutando
        • Government Medical College Jammu
        • Contato:
      • Kochi, Índia, 682 025
        • Recrutamento
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Contato:
      • Kolkata, Índia, 700017
        • Recrutamento
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Contato:
      • Kolkata, Índia, 700025
        • Recrutamento
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Contato:
      • Kozhikode, Índia, 673004
        • Recrutamento
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Contato:
      • Ludhiana, Índia, 141008
        • Recrutamento
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Contato:
      • Nashik, Índia, 422005
        • Recrutamento
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contato:
      • Nashik, Índia, 422011
        • Recrutamento
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Contato:
      • Nellore, Índia, 524001
        • Recrutamento
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110017
        • Recrutamento
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 1100o1
        • Ainda não está recrutando
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110005
        • Recrutamento
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Contato:
      • Ongole, Índia, 523001
        • Recrutamento
        • Government Medical College, Ongole
        • Contato:
      • Patna, Índia, 800014
        • Recrutamento
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Pune, Índia, 411004
        • Recrutamento
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Contato:
      • Rajkot, Índia, 360005
        • Ainda não está recrutando
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Contato:
      • Rohtak, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Rāgolu, Índia, 532484
        • Recrutamento
        • Great Eastern Medical School
        • Contato:
      • Shimla, Índia, 171001
        • Recrutamento
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395010
        • Recrutamento
        • Unity Hospital
        • Contato:
      • Thane, Índia, 401107
        • Ainda não está recrutando
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Contato:
      • Thiruvananthapuram, Índia, 695011
        • Ainda não está recrutando
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Contato:
      • Varanasi, Índia, 221002
        • Recrutamento
        • City Neurology Centre
        • Contato:
      • Vellore, Índia, 632004
        • Recrutamento
        • Christian Medical College, Vellore
        • Contato:
      • Vijayawada, Índia, 520008
        • Recrutamento
        • Government Siddhartha Medical College
        • Contato:
      • Visakhapatnam, Índia, 530040
        • Recrutamento
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Vizianagaram, Índia, 535002
        • Recrutamento
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Contato:
      • Wardha, Índia, 442004
        • Ainda não está recrutando
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Homem ou mulher ≥18 anos e pelo menos na idade legal de consentimento em países onde seja superior a 18 anos
  2. Consentimento informado escrito assinado e datado, de acordo com a ICH-GCP e a legislação local, antes da admissão ao ensaio
  3. Acidente vascular cerebral (AVC) isquémico agudo (incluindo AVC ao acordar) que afete a circulação supratentorial (artéria cerebral anterior (ACA), artéria cerebral média (MCA) e artérias cerebrais posteriores (PCA)), com última vez bem conhecida >4,5 h antes do momento de randomização presumida
  4. Escala de Rankin modificada (mRS) pré-AVC ≤1
  5. Elegibilidade de imagem por ressonância magnética (RM) ou tomografia computadorizada (TC)

Critérios de exclusão:

  1. Intenção de proceder a trombectomia mecânica (MT) no mesmo local (hospital) de randomização
  2. Oclusão da artéria carótida interna (ICA)
  3. Pacientes de alto risco (risco aumentado de hemorragia relacionada com trombólise)
  4. Qualquer hemorragia intracraniana detetada em tomografia computadorizada sem contraste (NCCT) ou exames de RM
  5. Contra-indicação para imagem cerebral com contraste por TC e RM
  6. AVC grave avaliado clinicamente (Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) > 25)
  7. Sintomas de AVC menor não incapacitante (NIHSS ≤5), ou sintomas a melhorar rapidamente a critério do investigador
  8. Achados de imagem ou clínicos não indicativos de AVC isquémico agudo ou que sugiram AVC com mais de 72 h
  9. Pacientes programados para receber trombólise intravenosa (i.v.) como padrão de cuidados Aplicam-se outros critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento com tenecteplase
Medicamento: Tenecteplase
Tenecteplase
Comparador Ativo: Braço de tratamento padrão
Medicamento: Tratamento padrão de cuidados
Tratamento padrão de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação na escala modificada de Rankin (mRS) de 0-1 no dia 90
Prazo: no dia 90
A Escala de Rankin Modificada, MRS, é uma ferramenta utilizada para avaliar a incapacidade após um AVC. A pontuação varia de 0 a 6, sendo que valores mais elevados indicam maior gravidade da incapacidade.
no dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mRS (ordinal) no Dia 90
Prazo: no dia 90
no dia 90
Melhoria neurológica precoce (redução na pontuação da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) aguda - 24 horas de ≥8 ou valor de 0/1)
Prazo: no início/aleatorização, 24 horas após a randomização
A NIHSS é uma ferramenta utilizada por profissionais de saúde para quantificar objetivamente o défice causado por um acidente vascular cerebral. É composta por 11 itens. A pontuação varia de 0 a um máximo de 42. Para cada item, uma pontuação de 0 indica tipicamente função normal na capacidade específica, enquanto uma pontuação mais elevada indica algum nível de défice.
no início/aleatorização, 24 horas após a randomização
mRS 0-2 no Dia 90
Prazo: ao Dia 90
ao Dia 90
Hemorragia intracraniana sintomática (sICH) conforme definido pelos critérios do Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) às 36 h
Prazo: após 36 horas
após 36 horas
sICH conforme definido pelos critérios do European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III às 36 h
Prazo: após 36 horas
após 36 horas
Morte por qualquer causa dentro de 90 dias
Prazo: até 90 dias
até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1123-0060
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identificador de registro: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez cumpridos os critérios na secção "Time Frame", os investigadores podem usar a seguinte ligação https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing para solicitar acesso aos documentos do estudo clínico relativos a este estudo, e mediante um "Document Sharing Agreement" assinado.

Além disso, os investigadores podem solicitar acesso aos dados do estudo clínico, para este e outros estudos listados, após a submissão de uma proposta de investigação e de acordo com os termos descritos no site.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a aprovação ter sido concedida pelas principais Autoridades Reguladoras e após o manuscrito principal ter sido aceite para publicação, ou após a terminação do programa de desenvolvimento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para documentos do estudo - após a assinatura de um "Acordo de Partilha de Documentos". Para dados do estudo - 1. após a submissão e aprovação da proposta de investigação (serão realizadas verificações pelo patrocinador e/ou pelo painel de revisão independente, incluindo a verificação de que a análise planeada não compete com o plano de publicação do patrocinador); 2. e após a assinatura de um acordo legal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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