Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy vizsgálat, amely azt teszteli, hogy a tenektepláz segít-e a betegeknek felépülni egy akut stroke után, ha a kezelést több mint 4,5 órával azután adják, hogy a beteget utoljára egészségesen látták (TENACITY)

2026. szeptember 14. frissítette: Boehringer Ingelheim

TENACITY - III. fázisú, prospektív, randomizált, nyílt címkézésű, végpontértékelésre vakolt (PROBE) vizsgálat a tenektepláza i.v. alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a szokásos kezeléssel szemben akut iszkémiás stroke-ban szenvedő betegeknél (beleértve az ébredéskor felfedezett stroke-ot), utoljára jól ismert >4,5 óra képalkotó bizonyítékkal a megmenthető iszkémiás szövetről

Ez a vizsgálat felnőttek számára nyitott, akiknek agyi ér elzáródás miatt akut agyi érkatasztrófát (akut iszkémiás stroke) szenvedtek. Ez a vizsgálat azoknak szól, akik akut agyi érkatasztrófát kaptak vagy stroke-mal ébredtek, és utoljára több mint 4,5 órával a vizsgálatba való belépés előtt látták őket jól. A résztvevőknek képalkotó vizsgálattal kell rendelkezniük, amely kimutatja, hogy van még megmenthető agyszövet. Nem szabad, hogy tervbe legyen véve számukra a vérrög eltávolítására szolgáló beavatkozás.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy egy tenektepláz nevű gyógyszer segít-e az embereknek felépülni egy akut stroke után. A tenekteplázt már használják azok kezelésére, akiknek 4,5 órán belül stroke-ot kapnak. Ez a vizsgálat azt teszteli, hogy a tenektepláz akkor is segít-e, ha a stroke után több mint 4,5 órával adják be.

A résztvevőket véletlenszerűen, azaz véletlenül 2 csoportba osztják. Az egyik csoport tenekteplázt kap egyetlen injekció formájában egy vénába. A másik csoport szokásos orvosi gyakorlatot kap. A résztvevőknek egyenlő esélyük van a tenektepláz vagy a szokásos kezelés megszerzésére.

A résztvevők körülbelül 3 hónapig tartózkodnak a vizsgálatban. Kezdetben a résztvevők körülbelül 1 hétig tartózkodnak a kórházban. A vizsgálat során a résztvevők 7 klinikai vizsgálaton vagy látogatáson vesznek részt. Az utolsó 2 ilyen látogatás valószínűleg otthonról történik, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy bizonyos értékeléseket távolról végezzenek el. Az orvosok rendszeresen tesztelik a résztvevők felépülését egy olyan skála segítségével, amely a fogyatékosság vagy a napi tevékenységekben való függőség szintjét méri. Az eredményeket összehasonlítják a 2 csoport között, hogy megnézzék, működik-e a kezelés. Az orvosok a résztvevők egészségi állapotát is ellenőrzik, és feljegyzik minden nem kívánt hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1325

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1199
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1221ADC
        • Még nincs toborzás
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1428AQK
        • Még nincs toborzás
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1437JCP
        • Még nincs toborzás
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1426EOB
        • Még nincs toborzás
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Toborzás
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Kapcsolatba lépni:
      • Córdoba, Argentína, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentína, X5004CDT
      • Córdoba, Argentína, 5000
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Toborzás
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kapcsolatba lépni:
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Toborzás
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mar del Plata, Argentína, B7602CBM
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pilar, Argentína, B1629ODT
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario Austral
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rosario, Argentína, S2000GAP
        • Toborzás
        • Hospital Privado de Rosario
        • Kapcsolatba lépni:
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Ausztrália, 2560
        • Még nincs toborzás
        • Campbelltown Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Toborzás
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Még nincs toborzás
        • Monash Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Még nincs toborzás
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
      • Burgas, Bulgária, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Toborzás
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Még nincs toborzás
        • MHAT Heart and Brain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pleven, Bulgária, 5803
        • Toborzás
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
      • Rousse, Bulgária, 7000
      • Rousse, Bulgária, 7013
      • Silven, Bulgária, 8800
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Toborzás
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Toborzás
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Még nincs toborzás
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1113
      • Sofia, Bulgária, 1142
        • Toborzás
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Toborzás
        • University Hospital St. Anna
        • Kapcsolatba lépni:
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Még nincs toborzás
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Görögország
      • Alexandroupoli, Görögország, 681 00
        • Még nincs toborzás
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Görögország, 11528
        • Még nincs toborzás
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Görögország, 12462
        • Toborzás
        • University General Hospital Attikon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Görögország, 11528
        • Toborzás
        • Eginitio Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Görögország, 115 21
        • Még nincs toborzás
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Görögország, 115 21
        • Toborzás
        • Athens Naval Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Neo Faliro, Görögország, 185 47
        • Még nincs toborzás
        • Metropolitan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Heraklion, Görögország, 715 00
        • Még nincs toborzás
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kapcsolatba lépni:
      • Larissa, Görögország, 411 10
        • Még nincs toborzás
        • University General Hospital of Larissa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pátrai, Görögország, 265 04
        • Toborzás
        • General University Hospital of Patras
        • Kapcsolatba lépni:
      • Thessaloniki, Görögország, 564 29
        • Még nincs toborzás
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kapcsolatba lépni:
      • Thessaloniki, Görögország, 546 36
        • Toborzás
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Thessaloniki, Görögország, 546 42
        • Még nincs toborzás
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kapcsolatba lépni:
  • India
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Toborzás
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bangalore, India, 560002
        • Toborzás
        • Bangalore Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Belagavi, India, 590010
        • Toborzás
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bhubaneswar, India, 751003
        • Toborzás
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bikaner, India, 334 003
        • Toborzás
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
      • Calicut, India, 673016
        • Toborzás
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chandigarh, India, 160012
        • Még nincs toborzás
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kapcsolatba lépni:
      • Coimbatore, India, 641018
        • Toborzás
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Darjeeling, India, 734 012
        • Még nincs toborzás
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dehradun, India, 248001
        • Toborzás
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dehradun, India, 248001
        • Toborzás
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farīdkot, India, 151203
        • Még nincs toborzás
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ghaziabad, India, 201014
        • Még nincs toborzás
        • Yashoda Medicity
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ghaziabad, India, 201012
        • Toborzás
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guntur, India, 522001
        • Még nincs toborzás
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guntur, India, 522001
        • Toborzás
        • Government General Hospital Guntur
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guntur, India, 522001
        • Toborzás
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hubli, India, 580021
        • Toborzás
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Toborzás
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hyderabad, India, 500001
        • Toborzás
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Toborzás
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hyderabad, India, 500028
        • Toborzás
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jammu, India, 180016
        • Még nincs toborzás
        • Government Medical College Jammu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kochi, India, 682 025
        • Toborzás
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kolkata, India, 700017
        • Toborzás
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kolkata, India, 700025
        • Toborzás
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kozhikode, India, 673004
        • Toborzás
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ludhiana, India, 141008
        • Toborzás
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashik, India, 422005
        • Toborzás
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashik, India, 422011
        • Toborzás
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nellore, India, 524001
        • Toborzás
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Delhi, India, 110017
        • Toborzás
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Delhi, India, 1100o1
        • Még nincs toborzás
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Delhi, India, 110005
        • Toborzás
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Delhi, India, 110029
        • Toborzás
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ongole, India, 523001
        • Toborzás
        • Government Medical College, Ongole
        • Kapcsolatba lépni:
      • Patna, India, 800014
        • Toborzás
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pune, India, 411004
        • Toborzás
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rajkot, India, 360005
        • Még nincs toborzás
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rohtak, India, 124001
        • Toborzás
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rāgolu, India, 532484
        • Toborzás
        • Great Eastern Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shimla, India, 171001
        • Toborzás
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Surat, India, 395010
        • Toborzás
        • Unity Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Thane, India, 401107
        • Még nincs toborzás
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Még nincs toborzás
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Varanasi, India, 221002
        • Toborzás
        • City Neurology Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vellore, India, 632004
        • Toborzás
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vijayawada, India, 520008
        • Toborzás
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Visakhapatnam, India, 530040
        • Toborzás
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vizianagaram, India, 535002
        • Toborzás
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wardha, India, 442004
        • Még nincs toborzás
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Indonézia
      • Badung, Indonézia, 80361
        • Toborzás
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bandung, Indonézia, 40233
        • Még nincs toborzás
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jakarta, Indonézia, 10430
        • Még nincs toborzás
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jakarta, Indonézia, 12430
        • Toborzás
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jakarta, Indonézia, 13630
        • Toborzás
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jakarta, Indonézia, 11530
        • Toborzás
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kapcsolatba lépni:
      • Medan, Indonézia, 20212
        • Még nincs toborzás
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Padang, Indonézia, 25171
        • Még nincs toborzás
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kapcsolatba lépni:
      • Semarang, Indonézia, 50231
        • Még nincs toborzás
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Surabaya, Indonézia, 60115
        • Toborzás
        • Airlangga University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tangerang, Indonézia, 15811
        • Toborzás
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yogyakarta, Indonézia, 55223
        • Toborzás
        • Bethesda Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yogyakarta, Indonézia, 55291
        • Toborzás
        • RS Akademik UGM
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yogyakarta, Indonézia
        • Toborzás
        • Sardjito Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kazahsztán
      • Astana, Kazahsztán, 10000
        • Még nincs toborzás
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kapcsolatba lépni:
      • Astana, Kazahsztán, 10000
        • Még nincs toborzás
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kína
      • Anyang, Kína, 455002
        • Toborzás
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baoji, Kína, 721008
        • Toborzás
        • Baoji Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baotou, Kína, 14010
        • Toborzás
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína, 100069
        • Toborzás
        • Cap Med University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cangzhou, Kína, 61001
        • Még nincs toborzás
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changchun, Kína, 130000
        • Toborzás
        • Jilin cancer hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Kína, 410005
        • Toborzás
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chengdu, Kína, 610021
        • Toborzás
        • Chengdu second people's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chifeng, Kína, 24005
        • Toborzás
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daqing, Kína, 163001
        • Toborzás
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daqing, Kína, 163000
        • Toborzás
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Foshan, Kína, 528000
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fushun, Kína, 113008
        • Toborzás
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Kína, 510150
        • Toborzás
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Haerbin, Kína, 150086
        • Még nincs toborzás
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hengyang, Kína, 421001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huai'an, Kína, 223002
        • Toborzás
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huizhou, Kína, 516003
        • Toborzás
        • Huizhou First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huizhou, Kína, 516001
        • Még nincs toborzás
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jilin City, Kína, 135000
        • Toborzás
        • Meihekou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jinhua, Kína, 321000
        • Toborzás
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jining, Kína, 272011
        • Toborzás
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiujiang, Kína, 332000
        • Még nincs toborzás
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kunming, Kína, 650032
        • Toborzás
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kapcsolatba lépni:
      • Liaocheng, Kína, 252000
        • Toborzás
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Linfen, Kína, 041000
        • Toborzás
        • Linfen Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Linyi, Kína, 276005
        • Toborzás
        • Linyi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lu'an, Kína, 237005
        • Még nincs toborzás
        • Lu'an People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luoyang, Kína, 471009
        • Még nincs toborzás
        • Luoyang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Luoyang, Kína, 471000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanjing, Kína, 210011
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanyang, Kína, 473000
        • Toborzás
        • Nanyang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanyang, Kína, 473001
        • Toborzás
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pingxiang, Kína, 337055
        • Toborzás
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qingdao, Kína, 266071
        • Toborzás
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qingdao, Kína, 266024
        • Toborzás
        • Qingdao Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200072
        • Még nincs toborzás
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shangrao, Kína, 334000
        • Toborzás
        • Shangrao People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shaoguan, Kína, 512026
        • Toborzás
        • Yuebei People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Kína, 110000
        • Toborzás
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Kína, 110000
        • Még nincs toborzás
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shijiazhuang, Kína, 500051
        • Még nincs toborzás
        • Hebei General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taiyuan, Kína, 30013
        • Toborzás
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tengzhou, Kína, 276199
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weifang, Kína, 261000
        • Még nincs toborzás
        • Weifang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wenzhou, Kína, 325000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Kína, 430014
        • Toborzás
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Kína, 430033
        • Toborzás
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xinxiang, Kína, 453000
        • Toborzás
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xuancheng, Kína, 242000
        • Toborzás
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xuzhou, Kína, 221009
        • Toborzás
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yantai, Kína, 264000
        • Toborzás
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yulin, Kína, 537000
        • Toborzás
        • Yulin First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhangzhou, Kína, 363000
        • Még nincs toborzás
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína, 450007
        • Még nincs toborzás
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zigong, Kína, 643000
        • Toborzás
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
      • Budapest, Magyarország, 1145
      • Kistarcsa, Magyarország, 2143
      • Miskolc, Magyarország, 3526
        • Toborzás
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nyíregyháza, Magyarország, 4400
        • Toborzás
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pécs, Magyarország, 7623
      • Szeged, Magyarország, 6725
      • Székesfehérvár, Magyarország, 8000
        • Toborzás
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kapcsolatba lépni:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Toborzás
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Toborzás
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Toborzás
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kapcsolatba lépni:
      • Serdang, Malaysia, 43400
        • Toborzás
        • Universiti Putra Malaysia
        • Kapcsolatba lépni:
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Még nincs toborzás
        • Haukeland University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grålum, Norvégia, 1714
        • Toborzás
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stavanger, Norvégia, 4011
        • Még nincs toborzás
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kapcsolatba lépni:
  • Románia
      • Arad, Románia, 310037
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brasov, Románia, 500326
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kapcsolatba lépni:
      • Constanța, Románia, 900591
        • Még nincs toborzás
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kapcsolatba lépni:
      • Piatra Neamţ, Románia, 610136
        • Toborzás
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suceava, Románia, 720284
        • Toborzás
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kapcsolatba lépni:
      • Târgu Mureş, Románia, 540136
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kapcsolatba lépni:
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Még nincs toborzás
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barakaldo, Spanyolország, 48903
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Toborzás
        • Hospital Del Mar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Toborzás
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Toborzás
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kapcsolatba lépni:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Toborzás
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tarragona, Spanyolország, 43005
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kapcsolatba lépni:
      • Terrassa, Spanyolország, 08221
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vigo, Spanyolország, 36312
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kapcsolatba lépni:
  • Tajvan
      • Buzi, Tajvan, 61363
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changhua, Tajvan, 50006
        • Toborzás
        • Changhua Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Keelung, Tajvan, 204
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Taipei City, Tajvan, 23561
        • Toborzás
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 100225
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 112201
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kapcsolatba lépni:
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Toborzás
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Még nincs toborzás
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Még nincs toborzás
        • Siriraj Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Még nincs toborzás
        • Ramathibodi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Toborzás
        • Srinagarind Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Klong Luang, Thaiföld, 12120
        • Toborzás
        • Thammasat University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lampang, Thaiföld, 52000
        • Toborzás
        • Lampang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muang, Thaiföld, 34000
        • Toborzás
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Még nincs toborzás
        • Da Nang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Haiphong, Vietnam
        • Toborzás
        • Viet Tiep Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Még nincs toborzás
        • Bach Mai hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Még nincs toborzás
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Még nincs toborzás
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Még nincs toborzás
        • Military Hospital 175
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Toborzás
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Még nincs toborzás
        • People's Hospital 115
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Még nincs toborzás
        • University Medical Center HCMC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Még nincs toborzás
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Még nincs toborzás
        • Phu Tho General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Férfi vagy nő ≥18 éves és legalább a beleegyezés törvényes korhatára azokban az országokban, ahol az 18 évnél nagyobb
  2. Aláírt és dátumozott írásos tájékoztatott beleegyezés az ICH-GCP és a helyi jogszabályoknak megfelelően a vizsgálatba történő bevonás előtt
  3. Akut iszkémiás stroke (beleértve az ébredéskor felfedezett stroke-ot), amely a supratentoriális keringést érinti (előagy artéria (ACA), középagy artéria (MCA) és hátsó agyi artériák (PCA)), utoljára jól ismert >4,5 órával a feltételezett randomizálás időpontja előtt
  4. Stroke előtti módosított Rankin skála (mRS) ≤1
  5. Képalkotó alkalmasság mágneses rezonancia vizsgálattal (MRI) / számítógépes tomográfiával (CT)

Kizárási kritériumok:

  1. Szándék a mechanikus trombectomia (MT) végrehajtására a randomizálás azonos helyén (kórházban)
  2. Belső nyaki artéria (ICA) elzáródása
  3. Magas kockázatú betegek (növekedett kockázata a trombolízissel összefüggésbe hozható vérzésre)
  4. Bármilyen koponyabeli vérzés kimutatása nem-kontrasztos számítógépes tomográfián (NCCT) vagy MRI felvételeken
  5. Ellenjavallat a kontrasztanyagos agyi képalkotáshoz CT-vel és MRI-vel
  6. Súlyos stroke klinikai értékelés szerint (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Nem fogyatékossággal járó enyhe stroke tünetek (NIHSS ≤5), vagy gyorsan javuló tünetek a vizsgálatvezető megítélése szerint
  8. A képalkotó vagy klinikai leletek nem utalnak akut iszkémiás stroke-ra, vagy >72 órás stroke-ot feltételeznek
  9. Intravénás (i.v.) trombolízist szabványos ellátásként tervezett betegek További kizárási kritériumok érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tenecteplase kezelési kar
Drog: Tenektépláz
Tenecteplase
Aktív összehasonlító: Standard kezelési ág
Drog: Standard of care treatment
Standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
0-1-es módosított Rankin-skála (mRS) pontszám a 90. napon
Időkeret: a 90. napon
A Modified Rankin Scale, MRS, egy olyan eszköz, amelyet az agyvérzés utáni rokkantság értékelésére használnak. A pontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek a rokkantság nagyobb súlyosságát jelzik.
a 90. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mRS (ordinális) a 90. napon
Időkeret: a 90. napon
a 90. napon
Korai neurológiai javulás (akut - 24 órás National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszám csökkenése ≥8 vagy 0/1 érték)
Időkeret: a randomizáláskor/bázisvonalon, randomizálást követő 24 órával
Az NIHSS egy olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a stroke által okozott károsodás objektív mérésére. 11 tételekből áll. A pontszám 0-tól maximum 42-ig terjed. Minden tételnél a 0 pontszám általában azt jelzi, hogy az adott képesség normálisan működik, míg a magasabb pontszám valamilyen szintű károsodásra utal.
a randomizáláskor/bázisvonalon, randomizálást követő 24 órával
mRS 0-2 a 90. napon
Időkeret: a 90. napon
a 90. napon
Tüneti intracraniális vérzés (sICH) a Stroke Thrombolysis Monitorozó Tanulmány (SITS-MOST) kritériumai szerint 36 órán belül
Időkeret: 36 óra elteltével
36 óra elteltével
sICH az Európai Kooperatív Akut Stroke Vizsgálat (ECASS) III kritériumai szerint 36 órán belül
Időkeret: 36 óra után
36 óra után
Haláleset bármilyen okból 90 napon belül
Időkeret: akár 90 napig
akár 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1123-0060
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registry Identifier: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Amint a "Időkeret" szakaszban foglalt feltételek teljesülnek, a kutatók a következő linken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing keresztül kérhetik hozzáférést a jelen tanulmányhoz kapcsolódó klinikai tanulmányi dokumentumokhoz, egy aláírt "Dokumentummegosztási megállapodás" alapján.

Továbbá a kutatók kérhetik a klinikai tanulmányi adatokhoz való hozzáférést ehhez és a felsorolt egyéb tanulmányokhoz is, egy kutatási javaslat benyújtása után, a weboldalon meghatározott feltételek szerint.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel azután, hogy a főbb szabályozó hatóságok jóváhagyták a kérelmet, és a fő kéziratot elfogadták publikálásra, vagy a fejlesztési program befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Tanulmányi dokumentumok esetén - a "Dokumentummegosztási megállapodás" aláírása után. Tanulmányi adatok esetén - 1. a kutatási javaslat benyújtása és jóváhagyása után (ellenőrzéseket végez a megrendelő és/vagy a független felülvizsgáló bizottság, beleértve annak ellenőrzését, hogy a tervezett elemzés nem versenyez a megrendelő publikációs tervével); 2. és egy jogi megállapodás aláírása után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel