心臓病患者における血流制限トレーニングの適用：CARDresfluj研究 (CARDresfluj)

実験的：血流制限

ドップラー超音波で事前に測定された総動脈閉塞圧の40％に調整された空圧圧迫カフは、上腕二頭筋カールの実施時には腋窩部に、レッグプレス時には鼠径部に装着される。 トレーニングプロトコルは、確立されたコンセンサスに従い、30回の反復を1セット行った後、15回の反復を3セット行う。セット間の60秒の休息時間中は、再灌流を可能にするためカフの圧力を解放する。

他の：血流制限運動

ドップラー超音波によって事前に測定された総動脈閉塞圧の40％に調整された空圧式圧迫カフは、上腕二頭筋カールの実行時には腋窩部に、レッグプレスの実行時には鼠径部に配置されます。 トレーニングプロトコルは、確立されたコンセンサスに従い、30回の反復を1セット行った後、15回の反復を3セット行い、セット間の60秒の休息時間には再灌流を可能にするためにカフを減圧します。

他の名前：

• オクルーシブトレーニング

アクティブコンパレータ：伝統的心臓リハビリテーション、第III相

対照群は同一の介入プロトコルを受けますが、血流制限の適用は行いません

他の：従来の心臓リハビリテーション、第III相

対照群は同一の介入プロトコルを受けますが、血流制限の適用は行いません

他の名前：

• 心血管リハビリテーション

間接的1回最大反復

ブリツィッキーの公式は、最大下のパフォーマンスに基づいて参加者の最大筋力を予測するために広く認知されている方程式です。 エプリー法と同様に、臨床現場（第III期心臓リハビリテーションなど）で高く評価されています。これは、最大（1RM）テストに関連する過度の心血管負担とバルサルバ法を回避するためです。

手順とプロトコル最大下負荷：参加者が2回から10回の範囲で挙上できる負荷が選択されます。 研究によると、ブリツィッキーの公式は、反復回数を10回未満に保つことでより高い精度を維持します。

1随意性疲労までの実行：参加者は制御された技術で運動（例：レッグプレスやバイセップカール）を行い、それ以上完全な反復が行えなくなるまで続けます。

計算：達成された反復回数と使用した重量を公式に組み込み、理論上の1RMを算出します。

心拍変動

心拍変動（HRV）は、交感神経系と副交感神経系の活動のバランスを評価するために監視されます。 Polar H10心拍モニター（チェストストラップ型センサー）を使用して、連続する心拍の間隔（R-R間隔）を高い時間分解能で記録します。

データ収集プロトコルの準備：最適な導電性と信号品質を確保するため、Polar H10ストラップの電極部分に水または導電性ゲルを湿らせてから、参加者の胸部（大胸筋のすぐ下）にしっかりと固定します。

安定化期間：参加者は座位で15分間の安定化期間を過ごし、安静時の生理学的状態を達成し、外部アーティファクトを最小限に抑えます。

記録：R-R間隔データは、セッション全体およびセッション終了後15分間記録されます。

信号処理：生データは互換性のあるソフトウェアインターフェース（例：Kubios HRV）を使用してフィルタリングされます。

腱の厚さ

介入後の構造的適応を評価するために、上腕二頭筋および大腿四頭筋（特に膝蓋腱）の腱厚を高解像度Bモード超音波検査を用いて測定しました。 この非侵襲的イメージング技術により、結合組織形態の正確な定量化が可能です。

測定プロトコル 上腕二頭筋腱：被験者を仰臥位とし、腕を完全に伸展させて回外位に置いた状態で測定を行いました。 トランスデューサーを上腕骨の結節間溝上に縦方向に配置し、上腕二頭筋長頭腱を同定しました。

大腿四頭筋（膝蓋腱）：被験者を仰臥位とし、膝関節を30%屈曲させて腱の張力を維持し、弛緩を排除しました。 測定は膝蓋骨近位部で局所的に行いました。

データ取得：画像は縦断面および横断面で撮影しました。

CSAグロッサー

筋厚および横断面積（CSA）は、高解像度Bモード超音波検査を用いて測定されました。 具体的には、上腕二頭筋および大腿直筋を標準化された解剖学的ランドマークで評価しました。

上腕二頭筋の測定部位とプロトコル：肩峰突起から肘窩（外側上顆）までの距離の3分の2の位置で測定を行いました。 この部位は、筋肉の形態学的発達が最大となる部分を測定できることを保証します。

大腿直筋：上前腸骨棘（ASIS）と膝蓋骨上縁との間の距離の3分の2の位置で評価を行いました。 この遠位測定部位は、抵抗トレーニング中の筋構造の変化に対して非常に感度が高いです。

技術：超音波トランスデューサーは筋肉の長軸に対して垂直に配置されました。 厚さの過小評価につながる可能性のある組織圧迫を避けるため、皮膚への圧力は最小限に抑えられました。

血圧

安静時動脈血圧（BP）－具体的には収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）－は、デジタルオシロメトリック血圧計（オムロンヘルスケア株式会社）を用いて測定された。 この非侵襲的方法は、研究期間を通じた血行動態の安定性をモニターするために用いられた。 血圧評価は、米国心臓協会（AHA）のヒト血圧測定ガイドラインに詳細された標準化された臨床手順に従った。 この厳格な遵守により、観察者バイアスの最小化が確保され、血行動態測定値に影響を与えうる外部要因が制御された。

握力テスト

握力（HGS）は、最大等尺性上半身筋力を評価するために、校正済み油圧式ダイナモメーター（例：Jamarまたは類似品）を用いて測定されました。 このテストは、全身の筋力の信頼できる指標として機能し、第III期心臓リハビリテーションにおける重要な機能的マーカーです。 参加者は、3〜5秒間最大握力を発揮するよう指示されました。 ピーク努力を確保するために、強い口頭での励ましが提供されました（「ぎゅっと、ぎゅっと、ぎゅっと握って！」）。

タイムド・アップ・アンド・ゴー

機能的移動性と動的バランスは、Timed Up and Go (TUG) テストを用いて評価されます。 標準化された臨床プロトコルに従い、参加者は標準的な肘掛け椅子（高さ約46 cm）に座った状態から開始します。 「開始」の合図で立ち上がり、快適かつ安全なペースで3メートル先に印された線まで歩き、方向転換して椅子に戻り、着席します。

タイミングは合図で開始し、参加者の背中が背もたれに触れた時点で停止します。 信頼性を確保するため、練習試行を行った後、2回の記録試行を実施し、平均時間を分析に使用します。 このテストは、第III相心臓患者における転倒リスクと機能的独立性の有効な予測因子として検証されています。 すべての手順は、特に方向転換と着席の段階において参加者の安全を確保するため監督されます。

30秒間の椅子からの立ち上がり

30秒間の椅子立ち上がりテストは、近位下肢の機能的な筋力と持久力を評価するために使用されます。 確立されたプロトコルに従い、参加者は平らな背もたれのある椅子（高さ約43-45 cm）の中央に座り、足は肩幅に開き、腕は胸の前で組んだ状態になります。

「スタート」の合図で、参加者は完全な立位姿勢まで立ち上がり、30秒間でできるだけ多くの回数、完全な座位に戻ります。 スコアは完了した立ち上がりの合計回数です。時間切れの時点で参加者が立位姿勢の半分以上まで立ち上がっている場合は、完全な立ち上がりとしてカウントされます。 このテストは心臓疾患患者を対象とした検証済みの臨床評価ツールであり、日常生活動作の遂行能力を反映します。 適切な技術と安全性を確保するため、最終評価の前に2回のデモンストレーションと短い練習を行います。

6分間歩行

サブマキシマル運動能力は、アメリカ胸部学会（ATS）のガイドラインに従って、6分間歩行試験（6MWT）を用いて評価されます。 この試験は、平坦な30メートルの屋内廊下で実施されます。 参加者は、6分間で可能な限り遠くまで、自分のペースで歩くよう指示され、必要に応じて速度を落としたり休憩したりすることが許可されます。 主要なアウトカムとして、歩行距離（6MWD）をメートル単位で記録します。 この試験は、機能状態の変化に非常に敏感であり、第III期心臓リハビリテーションにおけるゴールドスタンダードの予後マーカーです。 技術者が試験を監督し、患者の安全を確保するために緊急用機器を用意します。

SF-36

健康関連QOL（HRQoL）は、広く検証された多次元評価尺度であるShort Form-36（SF-36）健康調査票を用いて評価されます。 この質問票は、身体的機能、身体的役割制限、身体的な痛み、一般的健康感、活力、社会的機能、感情的役割制限、精神的健康の8つの健康領域を評価する36項目で構成されています。

結果は、身体的コンポーネント要約（PCS）と精神的コンポーネント要約（MCS）の2つの主要な総合スコアに集計されます。 各領域のスコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良好な主観的健康状態を示します。 SF-36は、心臓疾患集団における運動介入の効果に対して高い感度を有しています。 参加者は、外部影響を最小限に抑え、自身のウェルビーイングに関する信頼性の高い主観的データを確実に取得するため、静かな環境で調査票を完了します。

睡眠の質の評価：ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）

睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を使用して評価されます。これは、1か月間の睡眠パターンを評価する検証済みの自己報告式質問票です。 この測定器は、主観的睡眠の質、入眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害の7つの構成要素にグループ化された19の個別項目で構成されています。

各構成要素は0から3で採点され、0から21の範囲の総合スコアが得られます。 総合スコアが5を超える場合は「不良な」睡眠の質を示します。 PSQIは、心臓リハビリテーションを含む臨床集団における睡眠障害の識別に非常に信頼性が高いです。 参加者は、正確性を確保するために管理された静かな環境で質問票に回答します。 この評価により、運動介入と血流制限が回復的睡眠にどのように影響するかを客観的に定量化することが可能となります。

IPAC

身体活動レベルは、国際身体活動質問票（IPAQ）短縮版を使用して評価されます。 この検証済みの測定ツールは、過去7日間に実施された歩行、中強度、高強度活動の継続時間と頻度を定量化します。

データは、公式のIPAQスコアリングプロトコルに従って処理され、報告された活動を週あたりの代謝当量タスク分（MET-min/週）に変換します。 参加者は、低、中、高の3つの活動レベルに分類されます。 IPAQは、臨床研究においてライフスタイルの変化を監視するために広く使用されている標準化されたツールです。 本研究では、第III相心臓リハビリテーションプログラム中に観察される心血管および筋骨格系の適応に影響を与える可能性のある外部の身体活動レベルを制御することが可能となります。