Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierto-esteharjoittelun soveltaminen sydänpotilailla: CARDresfluj-tutkimus (CARDresfluj)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ivan Chulvi Medrano, University of Valencia

Verenkierto-esteharjoittelun soveltaminen sydänpotilaille: CARDresfluj-tutkimus

  1. Tutkimustavoite

    Kuvata ja verrata perinteisen voimaharjoittelun sekä osittain verenvirtausrajoituksella (BFR) toteutetun perinteisen voimaharjoittelun vaikutuksia sydämen vajaatoiminnan vaiheen III potilaiden sydän- ja verisuoniterveyteen, fyysiseen kuntoon, elämänlaatuun, oksidatiiviseen stressiin ja unen laatuun.

  2. Menetelmät, odotettu yhteistyö ja kesto

Osallistujia pyydetään suorittamaan kuntoutumisen alku- ja loppuvaiheessa kuntotestit, toimintakyvyn arvioinnit sekä sydän- ja verisuonisairauksien, hemodynaamisen ja biokemiallisen seurannan, kuten myös koetun elämänlaadun ja unen laadun arvioinnit.

Osallistumisesi tähän tutkimukseen koostuu vaiheen III sydämen kuntoutusohjelmaan osallistumisesta, jota valvoo erikoistunut henkilökunta ja kardiologi.

Interventio perustuu voimaharjoitusohjelmaan, jota täydennetään jalkaprässi- ja hauiskääntöharjoituksilla. Nämä erityiset harjoitukset suoritetaan verenvirtausrajoitushihnan avulla.

Interventio toteutetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan, minkä jälkeen on 2 kuukauden peseytymisjakso (lepojakso). Tämän jälkeen 10 viikon interventio toistetaan; kuitenkin, jos ensimmäinen vaihe suoritettiin hihnojen avulla, toinen vaihe toteutetaan ilman niitä ja päinvastoin (ristikkäinen tutkimusasetelma).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Ontinyent, Valencia, Espanja, 46870
        • Poliesportiu Municipal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien on oltava täysi-ikäisiä (≥18 vuotta) ja annettava allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen minkään tutkimustoimenpiteen aloittamista
  • Osallistujilla on oltava erikoislääkärin dokumentoima vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi stabiilista sydänsairaudesta (esim. sydäninfarktin jälkeen, stabiili angina pectoris tai revaskularisaation jälkeen)
  • Kaikkien koehenkilöiden on oltava tällä hetkellä osallistumassa tai osallistuttava aktiivisesti vaiheen III sydämen kuntoutusohjelmaan (ylläpitovaihe)
  • Kliinisen stabiilisuuden todiste vaaditaan, varmistaen että osallistujat voivat turvallisesti suorittaa voimaharjoittelua ilman välittömiä sydän- ja verisuonisairauksien vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili sydän- ja verisuonitilan: Epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt tai vakava oireileva aorttaläpän ahtauma
  • Äskettäiset akuutit tapahtumat: Sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) tai muut suuret sydänleikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana (tai vaiheen III kelpoisuuden määritellyn aikakehyksen ulkopuolella)
  • Hallitsematon verenpaine: Levossa mitattu yläpaine >160 mmHg tai alapaine >100 mmHg lääkityksestä huolimatta
  • BFR:lle erityiset vasta-aiheet: Syvän laskimotukoksen (DVT) historia, ääreisvaltimotauti tai vakava lymfioedeema niissä raajoissa, joihin mansettia sovelletaan
  • Liikunta- ja hermostorajoitteet: Mikä tahansa ortopedinen tai neuromuskulaarinen tila, joka estää hauiskääntöjen tai jalkaprässiharjoitusten turvallisen suorittamisen
  • Rinnakkainen korkean intensiteetin harjoittelu: Osallistuminen mihin tahansa muuhun järjestelmälliseen korkean intensiteetin harjoitusohjelmaan, joka saattaa hämärtää intervention tuloksia
  • Lääketieteellinen epästabiilisuus: Merkittävät samanaikaiset sairaudet, kuten hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 2 diabetes vakavine komplikaatioineen), edistynyt munuaisten vajaatoiminta tai hengitystiesairaudet, jotka rajoittavat toimintakykyä alle tutkimuksen vaatimusten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvirtausrajoitus
Pneumoinen kompressiomansetti, joka on kalibroitu 40 %:iin kokonaisvaltimotukoksen paineesta - alustavasti määritetty Doppler-ultraäänellä - asetetaan kainaloalueelle hauiskäänteiden suorittamiseksi ja nivus-alueelle jalkaprässin suorittamiseksi. Harjoitusprotokolla noudattaa vakiintunutta konsensusta yhdestä 30 toiston sarjasta, jota seuraa kolme 15 toiston sarjaa, 60 sekunnin sarjojen välisillä lepotauoilla, joiden aikana mansetti tyhjennetään reperfuusion sallimiseksi.
Pneumoottinen puristushihna, joka on kalibroitu 40 prosenttiin kokonaisvaltimotukospaineesta – alustavasti määritetty Doppler-ultraäänellä – sijoitetaan kainaloalueelle hauiskäänteiden suorittamiseksi ja nivusvyöhykkeelle jalkaprässin suorittamiseksi. Harjoittelumenetelmä noudattaa vakiintunutta yhteisymmärrystä yhdestä 30 toiston sarjasta, jota seuraa kolme 15 toiston sarjaa, 60 sekunnin sarjojen välisillä lepotauoilla, joiden aikana hihna tyhjennetään reperfuusion mahdollistamiseksi.
Muut nimet:
  • Okklusiivinen harjoittelu
Active Comparator: Perinteinen sydänkuntoutus, vaihe III
Kontrolliryhmä käy läpi identtisen interventioprotokollan, mutta ilman verenvirtauksen rajoituksen soveltamista
Kontrolliryhmä suorittaa saman interventioprotokollan, mutta ilman verenkiertorajoituksen soveltamista
Muut nimet:
  • Kardiologinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuora 1 toiston maksimi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheissa

Brzycki-kaava on laajalti tunnettu yhtälö, jota käytetään osallistujan maksimivoiman ennustamiseen alimaksimaalisen suorituskyvyn perusteella. Samanlainen kuin Epley-menetelmä, sitä arvostetaan suuresti kliinisissä ympäristöissä – kuten vaiheen III sydämen kuntoutuksessa – koska se välttää maksimaalisen (1RM) testauksen aiheuttaman liiallisen sydän- ja verenkiertoelimistön rasituksen sekä Valsalva-manööverin.

Menettely ja protokollaAlimaksimaalinen kuormitus: Valitaan kuorma, jonka osallistuja voi nostaa 2–10 toiston välillä. Tutkimusten mukaan Brzycki-kaava säilyttää korkeamman tarkkuuden, kun toistojen määrä pidetään alle 10.

1Suoritus vapaaehtoiseen väsymiseen asti: Osallistuja suorittaa harjoituksen (esim. jalkaprässi tai hauiskäännös) hallitulla tekniikalla, kunnes he saavuttavat pisteen, jossa täydellisiä toistoja ei enää voida suorittaa.

Laskenta: Saavutetut toistot ja käytetty paino integroidaan kaavaan teoreettisen 1RM:n määrittämiseksi.

Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheissa
Sydämen sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävänä (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa

Sydämen sykkeen vaihtelua (HRV) seurataan arvioimaan sympaattisen ja parasympaattisen hermoston toiminnan tasapainoa. Polar H10 -sykemittaria - rintahihnaan perustuva anturi - käytetään R-R-välejen (aika peräkkäisten sydämenlyöntien välillä) tallentamiseen korkealla ajallisella resoluutiolla.

Datan keräysprotokollan valmistelu: Varmistaakseen optimaalisen johtavuuden ja signaalin laadun, Polar H10 -hihnan elektrodialueet kostutetaan vedellä tai johtavalla geelillä ennen kuin ne kiinnitetään tiukasti osallistujan rintakehän ympärille, juuri rintalihasten alapuolelle.

Vakautumisaika: Osallistujat pysyvät istuma-asennossa 15 minuutin vakautumisjakson ajan saavuttaakseen lepoon liittyvän fysiologisen tilan ja minimoidakseen ulkoiset häiriötekijät.

Tallennus: R-R-väliaineistoa tallennetaan koko istunnon ajan ja 15 minuuttia istunnon jälkeen.

Signaalinkäsittely: Raaka-aineisto suodatetaan yhteensopivalla ohjelmistokäyttöliittymällä (esim. Kubios HRV).

Interventiontia edeltävänä (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
Jänteen paksuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 11) kokeellisessa ja kontrolloidussa vaiheessa

Interventionin jälkeisten rakenteellisten mukautumisten arvioimiseksi biceps brachii - ja quadriceps femoris -jännevanteen (erityisesti polvilumpion jänne) paksuus mitattiin käyttämällä korkearesoluutioista B-moodi-ultraäänitutkimusta. Tämä ei-invasiivinen kuvantamistekniikka mahdollistaa sidekudoksen morfologian tarkan määrityksen.

MittausprotokollaBiceps Brachii -jänne: Mittaukset suoritettiin osallistujan ollessa selällään, käsivarren täysin ojennettuna ja kämmen ylöspäin. Anturi asetettiin pitkittäin humeruksen biseptiaalisen uraan ylle biceps-jänteen pitkän pään tunnistamiseksi.

Quadriceps Femoris (polvilumpion jänne): Osallistuja asetettiin selälleen polven ollessa 30° taivutettuna jänteen jännityksen ylläpitämiseksi ja löysyyden poistamiseksi. Mittaus lokalisoitiin polvilumpion proksimaaliseen alueeseen.

Datan kerääminen: Kuvat tallennettiin pitkittäis- ja poikittaistasossa.

Interventiota edeltävä (viikko 0) ja interventiota seuraava (viikko 11) kokeellisessa ja kontrolloidussa vaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSA grossor
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävänä (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa

Lihaksen paksuutta ja poikkipinta-alaa (CSA) mitattiin käyttämällä korkearesoluutioista B-moodin ultraäänitutkimusta.
Erityisesti arvioitiin haukanisasta ja suorasta reisilihasta standardoiduilla anatomisilla maamerkkipisteillä.

Mittauspaikat ja protokolla haukanisaselle: Mittaukset suoritettiin kahden kolmasosan etäisyydellä akromionista kyynärkuoppaan (lateraalinen epikondyyli).
Tämä kohta varmistaa, että mittaus kattaa lihaksen sen suurimmassa morfologisessa kehityksessä.

Suora reisilihas: Arviointi suoritettiin kahden kolmasosan etäisyydellä etummaisesta yläisestä lantioluun piikistä (ASIS) ja polvilumpion yläreunasta.
Tämä kaukaisin mittauspaikka on erittäin herkkä lihasrakenteen muutoksille vastusharjoittelun aikana.

Tekniikka: Ultraäänitutkimuksen anturi asetettiin kohtisuoraan lihaksen pitkittäisakseliin nähden.
Ihoon kohdistettiin minimaalista painetta välttääkseen kudospuristusta, joka voisi johtaa paksuuden aliarviointiin.

Interventiontia edeltävänä (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
Levonnan verenpainetta (BP) – erityisesti systolista verenpainetta (SBP) ja diastolista verenpainetta (DBP) – mitattiin digitaalisella oskillometrisella verenpainemittarilla (Omron Healthcare, Inc.). Tätä ei-invasiivista menetelmää käytettiin hemodynaamisen stabiilisuuden seurantaan koko tutkimuksen ajan. Verenpaineen arviointi noudatti standardoituja kliinisiä menettelytapoja, jotka on kuvattu American Heart Association (AHA) -ohjeissa ihmisen verenpaineen mittauksessa. Tämä tiukka noudattaminen varmisti tarkkailijan vinouman minimoinnin ja ulkoisten tekijöiden hallinnan, jotka voisivat vaikuttaa hemodynaamisiin mittauksiin.
Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
Käsivoimakoe
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
Käsivoimaa (HGS) mitattiin kalibroidulla hydraulisella dynamometrillä (esim. Jamar tai vastaava) arvioitaessa maksimaalista isometrista yläruumiin voimaa. Tämä testi on luotettava mittari kokonaislihasvoimalle ja on kriittinen toiminnallinen merkki III vaiheen sydänkuntoutuksessa. Osallistujia ohjeistettiin kohdistamaan maksimaalinen puristusvoima 3–5 sekunnin ajan. Vahvaa sanallista kannustusta annettiin varmistaakseen huipputason ponnistelun ("Puraise, puraise, puraise!").
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
Aikaistettu kävely- ja kääntymistesti
Aikaikkuna: Pre intervention (week 0) and post intervention (week 11) in experimental and control phases

Toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa arvioidaan käyttäen Timed Up and Go (TUG) -testiä. Standardoidun kliinisen protokollan mukaisesti osallistujat aloittavat istuen standardi-nojatuolissa (noin 46 cm korkea). "Lähde"-komennon jälkeen he nousevat, kävelevät mukavalla ja turvallisella vauhdilla 3 metrin päähän merkittyyn viivaan, kääntyvät, palaavat tuolin luo ja istuvat alas.

Ajanotto alkaa signaalista ja päättyy, kun osallistujan selkä koskettaa selkänojaa. Luotettavuuden varmistamiseksi suoritetaan harjoituskerta, jota seuraa kaksi tallennettua yritystä, ja analyysissä käytetään keskimääräistä aikaa. Tämä testi on validoitu ennustaja kaatumisriskistä ja toiminnallisesta itsenäisyydestä vaiheen III sydänpotilailla. Kaikki toimenpiteet valvotaan osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi, erityisesti käännöksen ja istumisen vaiheissa.

Pre intervention (week 0) and post intervention (week 11) in experimental and control phases
30 sekuntia istumasta nousemiseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa

30 sekunnin istuma-asentoon nousu -testiä käytetään lantion läheisten alaraajojen toiminnallisen voiman ja kestävyyden arviointiin. Vakiintuneen protokollan mukaisesti osallistuja istuu tuolin keskelle (noin 43–45 cm korkea) tasaisen selkänojan kanssa, jalat hartioiden levyisellä etäisyydellä ja kädet ristissä rinnan yli.

"Aloita"-käskyn saatuaan osallistuja nousee täyteen seisoma-asentoon ja palaa täyteen istuma-asentoon mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä. Tulos on suoritettujen nousujen kokonaismäärä; jos osallistuja on yli puolivälissä nousuaan ajan päättyessä, se lasketaan täydeksi nousuksi. Tämä testi on validoitu kliininen työkalu sydänpotilaiden arviointiin, ja se heijastaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Esittely ja lyhyt harjoitus kahdella toistolla tapahtuvat ennen lopullista arviointia varmistaakseen oikean tekniikan ja turvallisuuden.

Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
6 min kävely
Aikaikkuna: Interventiota edeltävästä (viikko 0) ja interventiota seuraavasta (viikko 11) kokeellisessa ja kontrolloidussa vaiheessa
Submaksimaalista harjoituskapasiteettia arvioidaan käyttämällä 6-minuuttisen kävelytestin (6MWT) American Thoracic Societyn (ATS) ohjeistuksen mukaisesti. Testi suoritetaan tasaisella, 30 metrin sisäkäytävällä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkän matkan kuuden minuutin aikana omalla tahdillaan, ja he saavat tarvittaessa hidastaa tai levätä. Kokonaismatka metreinä (6MWD) tallennetaan ensisijaiseksi tulokseksi. Tämä testi on erittäin herkkä toimintakyvyn muutoksille ja on kultainen standardi ennustetekijänä vaiheen III sydämen kuntoutuksessa. Teknikko valvoo testiä hätälaitteiden ollessa saatavilla potilaan turvallisuuden varmistamiseksi.
Interventiota edeltävästä (viikko 0) ja interventiota seuraavasta (viikko 11) kokeellisessa ja kontrolloidussa vaiheessa
SF-36
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventtion jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheissa

Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan käyttämällä Short Form-36 (SF-36) -terveyskyselyä, joka on laajalti validoitu moniulotteinen mittari. Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksaa terveysaluetta: fyysistä toimintakykyä, fyysisiä roolirajoituksia, ruumiillista kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintakykyä, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä.

Tulokset yhdistetään kahteen ensisijaiseen yhteenvetopisteeseen: fyysiseen komponenttiyhteenvetoon (PCS) ja henkiseen komponenttiyhteenvetoon (MCS). Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa koettua terveydentilaa. SF-36 on erittäin herkkä liikuntasuunnitelmien vaikutuksille sydänpotilaiden keskuudessa. Osallistujat täyttävät kyselyn hiljaisessa ympäristössä vähentääkseen ulkoista vaikutusta, mikä varmistaa luotettavien subjektiivisten tietojen keräämisen heidän hyvinvoinnistaan.

Ennen interventiota (viikko 0) ja interventtion jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheissa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unenlaadun arviointi: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa

Unenlaatu arvioidaan Pittsburghin unenlaatukyselyn (PSQI) avulla, joka on validoitu itsearviointikysely, jossa arvioidaan yhden kuukauden ajanjakson unirytmejä. Työkalu koostuu 19 yksittäisestä kysymyksestä, jotka on ryhmitelty seitsemään osa-alueeseen: subjektiivinen unenlaatu, unen saanti, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.

Jokainen osa-alue pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 0–21. Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa "huonoa" unenlaatua. PSQI on erittäin luotettava unihäiriöiden tunnistamisessa kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien sydämen kuntoutuspotilaat. Osallistujat täyttävät kyselyn hallitussa, hiljaisessa ympäristössä tarkkuuden varmistamiseksi. Tämä arviointi mahdollistaa objektiivisen kvantifioinnin siitä, miten liikuntaväli ja verenvirtauksen rajoitus voivat vaikuttaa palauttavaan uneen.

Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheessa
IPAC
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheissa

Fyysinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -lyhytlomaketta. Tämä validoitu mittari kvantifioi kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja korkean intensiteetin aktiviteettien keston ja taajuuden edellisen seitsemän päivän aikana.

Tiedot käsitellään virallisen IPAQ-pisteytysprotokollan mukaisesti, muuntaen raportoidut aktiviteetit metaboliseen ekvivalenttitehtäväminuutteiksi viikossa (MET-min/viikko). Osallistujat luokitellaan kolmeen aktiivisuustasoon: alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan. IPAQ on standardoitu työkalu, jota käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa elämäntapamuutosten seurantaan. Tässä tutkimuksessa se mahdollistaa ulkoisen fyysisen aktiivisuustason hallinnan, joka saattaa vaikuttaa sydän- ja liikuntaelinsopeutumiseen, jota havaitaan III vaiheen sydämen kuntoutusohjelman aikana.

Ennen interventiota (viikko 0) ja interventioiden jälkeen (viikko 11) kokeellisessa ja kontrollivaiheissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa