Tillämpning av Blodflödesbegränsningsträning hos Hjärtpatienter: CARDresfluj-studien (CARDresfluj)

Experimentell: Blodflödesbegränsning

En pneumatisk kompressionsmanschett, kalibrerad till 40 % av det totala arteriella ocklusionstrycket - preliminärt bestämt via dopplerultraljud - kommer att placeras i axelregionen för utförande av biceps curls och i ljumskregionen för benpress. Träningsprotokollet följer den etablerade konsensusen om ett set med 30 repetitioner följt av tre set med 15 repetitioner, med 60 sekunders vila mellan seten under vilka manschetten töms för att möjliggöra reperfusion.

Övrig: Blodflödesrestriktionsövning

En pneumatisk kompressionsmanschett, kalibrerad till 40% av det totala arteriella ocklusionstrycket - preliminärt bestämt via Dopplerultraljud - kommer att placeras i axillärregionen för utförande av biceps curls och i ljumsksregionen för benpress. Träningsprotokollet kommer att följa den etablerade konsensusen om en serie om 30 repetitioner följt av tre serier om 15 repetitioner, med 60 sekunders vila mellan serierna under vilken manschetten kommer att tömmas för att möjliggöra reperfusion.

Andra namn:

• Ocklusiv träning

Aktiv komparator: Traditionell hjärtrehabilitering, fas III

Kontrollgruppen kommer att genomgå samma interventionsprotokoll, men utan tillämpning av blodflödesrestriktion

Övrig: Traditionell hjärtrehabilitering, fas III

Kontrollgruppen kommer att genomgå samma interventionsprotokoll, men utan tillämpning av blodflödesrestriktion

Andra namn:

• Kardiovaskulär rehabilitering

Indirekt 1 repetitionsmaximum

Brzycki-formeln är en allmänt erkänd ekvation som används för att förutsäga en deltagares maximala styrka baserat på submaximal prestation. Liksom Epley-metoden är den högt värderad i kliniska miljöer – såsom Fas III-hjärtrehabilitering – eftersom den undviker den överdrivna kardiovaskulära påfrestningen och Valsalva-manövern som förknippas med maximal (1RM) testning.

Procedure och ProtokollSubmaximal Belastning: En belastning väljs som deltagaren kan lyfta för ett intervall på 2 till 10 repetitioner. Forskning tyder på att Brzycki-formeln behåller högre noggrannhet när antalet repetitioner hålls under 10.

1Utförande till Frivillig Utmattning: Deltagaren utför övningen (t.ex. benpress eller bicepscurl) med kontrollerad teknik tills de når en punkt där inga ytterligare fullständiga repetitioner kan utföras.

Beräkning: De uppnådda repetitionerna och den använda vikten integreras i formeln för att bestämma den teoretiska 1RM:n.

Hjärtfrekvensvariabilitet

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att övervakas för att utvärdera balansen mellan sympatisk och parasympatisk nervsystemaktivitet. Polar H10-hjärtfrekvensmätaren – en bröstbandsbaserad sensor – kommer att användas för att fånga R-R-intervall (tiden mellan successiva hjärtslag) med hög tidsupplösning.

Förberedelse av datainsamlingsprotokoll: För att säkerställa optimal ledningsförmåga och signalkvalitet kommer elektrodområdena på Polar H10-bandet att fuktas med vatten eller ledande gel innan de fästs säkert runt deltagarens bröst, strax under bröstmusklerna.

Stabiliseringsperiod: Deltagarna kommer att förbli i sittande ställning under en 15-minuters stabiliseringsperiod för att uppnå ett vilofysiologiskt tillstånd och minimera externa artefakter.

Inspelning: R-R-intervalldata kommer att spelas in under hela sessionens varaktighet samt 15 minuter efter sessionen.

Signalbehandling: Rådata kommer att filtreras med hjälp av ett kompatibelt programgränssnitt (t.ex. Kubios HRV).

Senans tjocklek

För att utvärdera strukturella anpassningar efter interventionen mättes senans tjocklek i biceps brachii och quadriceps femoris (specifikt patellarsenan) med högupplöst B-mode-ultraljud. Denna icke-invasiva bildteknik möjliggör exakt kvantifiering av bindvävens morfologi.

Mätprotokoll Biceps Brachii-sena: Mätningarna utfördes med deltagaren i liggande position, med armen helt utsträckt och supanerad. Transduktorn placerades longitudinellt över bicipitalfåran på humerus för att identifiera den långa huvudet av biceps-senan.

Quadriceps Femoris (Patellarsena): Deltagaren placerades i liggande position med knäet böjda till 30% för att upprätthålla senanspänning och eliminera slapphet. Mätningen lokaliserades i den proximala regionen av patellan.

Dataanskaffning: Bilder togs i longitudinellt och transversellt plan.

CSA-grossister

Muskeltjocklek och tvärsnittsarea (CSA) mättes med högupplöst B-mode-ultraljudsskanning. Specifikt bedömdes biceps brachii och rectus femoris vid standardiserade anatomiska landmärken.

Mätplatser och protokoll för Biceps Brachii: Mätningarna gjordes på två tredjedelar av avståndet från acromionprocessen till armbågsfossan (laterala epikondylen). Denna plats säkerställer att mätningen fångar muskeln vid dess maximala morfologiska utveckling.

Rectus Femoris: Bedömningen genomfördes på två tredjedelar av avståndet mellan framre överre bäckenkammen (ASIS) och patellans övre kant. Denna distala mätplats är mycket känslig för förändringar i muskelarkitektur under styrketräning.

Teknik: Ultraljudsstrålkällan placerades vinkelrätt mot muskelns längdaxel. Minimalt tryck applicerades på huden för att undvika vävnadskompression, vilket skulle kunna leda till en underskattning av tjockleken.

Blodtryck

Vilande arteriellt blodtryck (BP) – specifikt systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) – mättes med en digital oscillometrisk blodtrycksmätare (Omron Healthcare, Inc.). Denna icke-invasiva metod användes för att övervaka hemodynamisk stabilitet under hela studiens varaktighet. Blodtrycksbedömningen följde de standardiserade kliniska procedurer som beskrivs i American Heart Association (AHA):s riktlinjer för blodtrycksmätning hos människor. Denna noggranna efterlevnad säkerställde minimering av observatörsbias och kontrollerade för externa faktorer som kunde påverka hemodynamiska avläsningar.

Handgreppstest

Handstyrka (HGS) mättes med en kalibrerad hydraulisk dynamometer (t.ex. Jamar eller liknande) för att utvärdera maximal isometrisk styrka i överkroppen. Detta test fungerar som en tillförlitlig proxy för total muskelstyrka och är en kritisk funktionell markör i Fas III för hjärtrehabilitering. Deltagarna instruerades att utöva maximal greppkraft i 3 till 5 sekunder. Stark verbal uppmuntran gavs för att säkerställa maximal ansträngning ("Krama, krama, krama!").

Timed Up and Go

Funktionell rörlighet och dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet. Enligt standardiserade kliniska protokoll börjar deltagarna sittande i en standardfåtölj (ca. 46 cm hög). Vid kommandot "gå" reser de sig, går i en bekväm och säker takt till en linje markerad 3 meter bort, vänder, återvänder till stolen och sätter sig.

Tidtagningen börjar vid signalen och avslutas när deltagarens rygg berör ryggstödet. För att säkerställa tillförlitlighet kommer ett övningsförsök att utföras, följt av två inspelade försök, där medeltiden används för analys. Detta test är en validerad prediktor för fallrisk och funktionell självständighet hos fas III-hjärtpatienter. Alla procedurer kommer att övervakas för att säkerställa deltagarnas säkerhet, särskilt under vändnings- och sittningsfaserna.

30 sekunder sitt till stånd

30-sekunders Sit-to-Stand-testet kommer att användas för att bedöma proximal styrka och uthållighet i nedre extremiteterna. Enligt den etablerade protokollet sitter deltagaren mitt i en stol (ca. 43-45 cm hög) med en platt ryggstöd, fötterna axelbrett isär och armarna i kors över bröstet.

Vid kommandot "start" reser sig deltagaren till en fullständigt stående position och återvänder till en full sittning så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. Poängen är det totala antalet fullständiga resningar; om deltagaren är mer än halvvägs till en stående position när tiden löper ut, räknas det som en full resning. Detta test är ett validerat kliniskt verktyg för hjärtpatienter och speglar förmågan att utföra dagliga livsaktiviteter. En demonstration och en kort övning på två repetitioner kommer att föregå den slutliga bedömningen för att säkerställa korrekt teknik och säkerhet.

6-minuters gång

Submaximal arbetskapacitet kommer att bedömas med hjälp av 6-minutersgångtestet (6MWT) enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer. Testet kommer att utföras på en platt, 30 meter lång inomhuskorridor. Deltagarna instrueras att gå så långt som möjligt under sex minuter i sin egen takt, med tillåtelse att sakta ner eller vila om det behövs. Det totala tillryggalagda avståndet (6MWD) i meter kommer att registreras som det primära utfallet. Detta test är mycket känsligt för förändringar i funktionell status och är en guldstandardprognostisk markör i fas III av hjärtrehabilitering. En tekniker kommer att övervaka testet med nödutrustning tillgänglig för att säkerställa patientsäkerhet.

SF-36

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) kommer att bedömas med hjälp av Short Form-36 (SF-36) hälsoundersökning, ett allmänt validerat multidimensionellt instrument. Detta frågeformulär består av 36 frågor som utvärderar åtta hälsodomäner: fysisk funktion, fysiska rollbegränsningar, kroppssmärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, känslomässiga rollbegränsningar och mental hälsa.

Resultaten sammanställs i två primära sammanfattande poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS). Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng representerar överlägsen upplevd hälsostatus. SF-36 är mycket känslig för effekterna av träningsinterventioner hos hjärtpatienter. Deltagarna kommer att fylla i undersökningen i en lugn miljö för att minimera externa påverkningar, vilket säkerställer att tillförlitliga subjektiva data om deras välbefinnande samlas in.

Bedömning av sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Sömnkvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett validerat självrapporteringsformulär som bedömer sömnvanor under en enmånadsperiod. Instrumentet består av 19 individuella frågor grupperade i sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömn effektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion.

Varje komponent poängsätts från 0 till 3, vilket ger ett globalt poäng från 0 till 21. Ett globalt poäng över 5 indikerar "dålig" sömnkvalitet. PSQI är mycket tillförlitligt för att identifiera sömnsjukdomar i kliniska populationer, inklusive de i hjärtrehabilitering. Deltagarna kommer att fylla i formuläret i en kontrollerad, tyst miljö för att säkerställa noggrannhet. Denna bedömning möjliggör objektiv kvantifiering av hur träningsinterventionen och blodflödesbegränsning kan påverka återhämtande sömn.

IPAC

Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – kortversion. Detta validerade instrument kvantifierar varaktighet och frekvens av gång, måttlig intensitet och högintensiva aktiviteter som utförts under de senaste sju dagarna.

Data kommer att bearbetas enligt det officiella IPAQ-poängsättningsprotokollet, där rapporterade aktiviteter omvandlas till Metabolic Equivalent of Task minuter per vecka (MET-min/vecka). Deltagarna kommer att kategoriseras i tre aktivitetsnivåer: låg, måttlig eller hög. IPAQ är ett standardiserat verktyg som används i stor utsträckning inom klinisk forskning för att övervaka livsstilsförändringar. I denna studie möjliggör det kontroll av externa fysiska aktivitetsnivåer som kan påverka de kardiovaskulära och muskuloskeletala anpassningar som observeras under Fas III-hjärtrehabiliteringsprogrammet.