Applicazione dell'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno in Pazienti Cardiaci: Studio CARDresfluj (CARDresfluj)

Sperimentale: Restrizione del Flusso Sanguigno

Un manicotto a compressione pneumatica, calibrato al 40% della pressione di occlusione arteriosa totale - preliminarmente determinata tramite ecografia Doppler - verrà posizionato nella regione ascellare per l'esecuzione dei curl per bicipiti e nella regione inguinale per la leg press. Il protocollo di allenamento seguirà il consenso stabilito di una serie di 30 ripetizioni seguita da tre serie di 15 ripetizioni, con intervalli di riposo di 60 secondi tra le serie durante i quali il manicotto verrà sgonfiato per consentire la riperfusione.

Altro: Esercizio con Restrizione del Flusso Sanguigno

Un manicotto a compressione pneumatica, calibrato al 40% della pressione di occlusione arteriosa totale - determinata preliminarmente tramite ecografia Doppler - sarà posizionato a livello della regione ascellare per l'esecuzione dei curl per bicipiti e a livello della regione inguinale per la leg press. Il protocollo di allenamento seguirà il consenso consolidato di una serie da 30 ripetizioni seguita da tre serie da 15 ripetizioni, con intervalli di riposo tra le serie di 60 secondi durante i quali il manicotto sarà sgonfiato per consentire la riperfusione.

Altri nomi:

• Allenamento occlusivo

Comparatore attivo: Riabilitazione Cardiaca Tradizionale, fase III

Il gruppo di controllo subirà lo stesso protocollo di intervento, ma senza l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno

Altro: Riabilitazione Cardiaca Tradizionale, fase III

Il gruppo di controllo sarà sottoposto allo stesso protocollo di intervento, ma senza l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno

Altri nomi:

• Riabilitazione Cardiovascolare

1 ripetizione massima indiretta

La formula di Brzycki è un'equazione ampiamente riconosciuta utilizzata per prevedere la forza massima di un partecipante basandosi sulle prestazioni submassimali. Simile al metodo di Epley, è molto apprezzata in contesti clinici, come nella Riabilitazione Cardiaca di Fase III, perché evita l'eccessivo sforzo cardiovascolare e la manovra di Valsalva associati ai test massimali (1RM).

Procedura e protocolloCarico submassimale: viene selezionato un carico che il partecipante può sollevare per un intervallo di 2 a 10 ripetizioni. La ricerca suggerisce che la formula di Brzycki mantiene una maggiore precisione quando il numero di ripetizioni è mantenuto al di sotto di 10.

1Esecuzione fino alla fatica volontaria: il partecipante esegue l'esercizio (ad esempio, leg press o curl per bicipiti) con una tecnica controllata fino a raggiungere un punto in cui non è possibile eseguire ulteriori ripetizioni complete.

Calcolo: le ripetizioni raggiunte e il peso utilizzato vengono integrati nella formula per determinare il 1RM teorico.

Variabilità della Frequenza Cardiaca

La Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) sarà monitorata per valutare l'equilibrio tra l'attività del sistema nervoso simpatico e parasimpatico. Il monitor cardiaco Polar H10, un sensore a fascia toracica, verrà utilizzato per acquisire gli intervalli R-R (il tempo tra battiti cardiaci successivi) con alta risoluzione temporale.

Preparazione del Protocollo di Acquisizione Dati: Per garantire una conduttività ottimale e una qualità del segnale elevata, le aree elettrodiche della fascia Polar H10 verranno inumidite con acqua o gel conduttivo prima di essere fissate saldamente intorno al torace del partecipante, appena sotto i muscoli pettorali.

Periodo di Stabilizzazione: I partecipanti rimarranno in posizione seduta per un periodo di stabilizzazione di 15 minuti per raggiungere uno stato fisiologico di riposo e minimizzare gli artefatti esterni.

Registrazione: I dati degli intervalli R-R saranno registrati per tutta la durata della sessione e per 15 minuti dopo la sessione.

Elaborazione del Segnale: I dati grezzi verranno filtrati utilizzando un'interfaccia software compatibile (ad esempio, Kubios HRV).

Spessore del Tendine

Per valutare gli adattamenti strutturali a seguito dell'intervento, lo spessore del tendine del bicipite brachiale e del quadricipite femorale (in particolare il tendine rotuleo) è stato misurato utilizzando l'ecografia B-mode ad alta risoluzione. Questa tecnica di imaging non invasiva consente una quantificazione precisa della morfologia del tessuto connettivo.

Protocollo di misurazioneTendine del Bicipite Brachiale: Le misurazioni sono state effettuate con il partecipante in posizione supina, con il braccio completamente esteso e supinato. Il trasduttore è stato posizionato longitudinalmente sopra il solco bicipitale dell'omero per identificare la testa lunga del tendine del bicipite.

Quadricipite Femorale (Tendine Rotuleo): Il partecipante è stato posizionato in posizione supina con il ginocchio flesso al 30% per mantenere la tensione del tendine ed eliminare la lassità. La misurazione è stata localizzata nella regione prossimale della rotula.

Acquisizione dei dati: Le immagini sono state acquisite nei piani longitudinale e trasversale.

CSA grossor

Lo spessore muscolare e l'area della sezione trasversale (CSA) sono stati misurati utilizzando l'ecografia B-mode ad alta risoluzione. Nello specifico, il bicipite brachiale e il retto femorale sono stati valutati in punti di repere anatomici standardizzati.

Siti di misurazione e protocollo per il bicipite brachiale: Le misurazioni sono state effettuate a due terzi della distanza dal processo acromiale alla fossa cubitale (epicondilo laterale). Questo sito assicura che la misurazione catturi il muscolo nel suo massimo sviluppo morfologico.

Retto femorale: La valutazione è stata condotta a due terzi della distanza tra la spina iliaca antero-superiore (SIAS) e il margine superiore della rotula. Questo sito di misurazione distale è altamente sensibile ai cambiamenti nell'architettura muscolare durante l'allenamento di resistenza.

Tecnica: Il trasduttore ecografico è stato posizionato perpendicolare all'asse longitudinale del muscolo. È stata applicata una pressione minima sulla pelle per evitare la compressione dei tessuti, che potrebbe portare a una sottostima dello spessore.

Pressione Sanguigna

La pressione arteriosa a riposo (BP) - in particolare la pressione sistolica (SBP) e la pressione diastolica (DBP) - è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale oscillometrico (Omron Healthcare, Inc.).
Questo metodo non invasivo è stato utilizzato per monitorare la stabilità emodinamica per tutta la durata dello studio.
La valutazione della pressione arteriosa ha seguito le procedure cliniche standardizzate dettagliate nelle linee guida dell'American Heart Association (AHA) per la misurazione della pressione arteriosa nell'uomo.
Questa rigorosa aderenza ha garantito la minimizzazione del bias dell'osservatore e il controllo dei fattori esterni che potrebbero influenzare le letture emodinamiche.

Test di forza di presa

La forza di presa manuale (HGS) è stata misurata utilizzando un dinamometro idraulico calibrato (ad esempio, Jamar o simile) per valutare la massima forza isometrica della parte superiore del corpo.
Questo test funge da indicatore affidabile della forza muscolare totale ed è un marcatore funzionale cruciale nella Riabilitazione Cardiaca di Fase III.
Ai partecipanti è stato chiesto di esercitare la massima forza di presa per 3-5 secondi.
È stato fornito un forte incoraggiamento verbale per garantire lo sforzo massimo ("Stringi, stringi, stringi!").

Timed Up and Go

La mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico saranno valutati utilizzando il test Timed Up and Go (TUG). Seguendo protocolli clinici standardizzati, i partecipanti iniziano seduti su una poltrona standard (alta circa 46 cm). Al comando "via", si alzano, camminano a un ritmo confortevole e sicuro fino a una linea segnata a 3 metri di distanza, girano, tornano alla sedia e si siedono.

Il cronometraggio inizia al segnale e si ferma quando la schiena del partecipante tocca lo schienale. Per garantire l'affidabilità, verrà eseguita una prova di pratica, seguita da due prove registrate, utilizzando il tempo medio per l'analisi. Questo test è un predittore validato del rischio di caduta e dell'indipendenza funzionale nei pazienti cardiaci di Fase III. Tutte le procedure saranno supervisionate per garantire la sicurezza dei partecipanti, in particolare durante le fasi di svolta e seduta.

30 secondi seduto in piedi

Il test Sit-to-Stand di 30 secondi sarà utilizzato per valutare la forza funzionale e la resistenza degli arti inferiori prossimali. Seguendo il protocollo stabilito, il partecipante siede al centro di una sedia (alta circa 43-45 cm) con uno schienale piatto, i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia incrociate sul petto.

Al comando "start", il partecipante si alza fino a una posizione eretta completa e ritorna a una seduta completa il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi. Il punteggio è il numero totale di alzate completate; se il partecipante è oltre la metà della posizione eretta allo scadere del tempo, conta come un'alzata completa. Questo test è uno strumento clinico validato per le popolazioni cardiache, che riflette la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. Una dimostrazione e una breve pratica di due ripetizioni precederanno la valutazione finale per garantire una tecnica corretta e la sicurezza.

6 minuti di cammino

La capacità di esercizio submassimale sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS). Il test sarà eseguito su un corridoio interno piatto di 30 metri. Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più possibile per sei minuti al proprio ritmo, con la possibilità di rallentare o riposare se necessario. La distanza totale percorsa (6MWD) in metri sarà registrata come esito primario. Questo test è altamente sensibile ai cambiamenti dello stato funzionale ed è un marker prognostico di riferimento nella riabilitazione cardiaca di Fase III. Un tecnico supervisionerà il test con attrezzature di emergenza disponibili per garantire la sicurezza del paziente.

SF-36

La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) sarà valutata utilizzando il questionario di salute Short Form-36 (SF-36), uno strumento multidimensionale ampiamente validato. Questo questionario è composto da 36 item che valutano otto domini della salute: funzionamento fisico, limitazioni nel ruolo fisico, dolore corporeo, percezioni generali della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni nel ruolo emotivo e salute mentale.

I risultati sono aggregati in due punteggi di sintesi principali: il Punteggio di Sintesi Fisica (PCS) e il Punteggio di Sintesi Mentale (MCS). I punteggi per ciascun dominio variano da 0 a 100, dove punteggi più alti rappresentano uno stato di salute percepito superiore. L'SF-36 è altamente sensibile agli effetti degli interventi di esercizio nelle popolazioni cardiache. I partecipanti completeranno il questionario in un ambiente tranquillo per minimizzare le influenze esterne, garantendo la raccolta di dati soggettivi affidabili riguardanti il loro benessere.

Valutazione della Qualità del Sonno: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

La qualità del sonno verrà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), un questionario autovalutativo validato che valuta i modelli di sonno nell'arco di un mese. Lo strumento è composto da 19 item individuali raggruppati in sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.

Ogni componente viene valutato da 0 a 3, producendo un punteggio globale compreso tra 0 e 21. Un punteggio globale superiore a 5 indica una qualità del sonno "scadente". Il PSQI è altamente affidabile per identificare i disturbi del sonno nelle popolazioni cliniche, comprese quelle in riabilitazione cardiaca. I partecipanti completeranno il questionario in un ambiente controllato e silenzioso per garantire l'accuratezza. Questa valutazione consente la quantificazione oggettiva di come l'intervento di esercizio fisico e la restrizione del flusso sanguigno possano influenzare il sonno riparatore.

IPAC

I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Forma Breve. Questo strumento validato quantifica la durata e la frequenza delle attività di camminata, a intensità moderata e vigorosa svolte nei sette giorni precedenti.

I dati saranno elaborati seguendo il protocollo di punteggio ufficiale dell'IPAQ, convertendo le attività riportate in Equivalenti Metabolici dell'Attività (MET) minuti per settimana (MET-min/settimana). I partecipanti saranno classificati in tre livelli di attività: basso, moderato o alto. L'IPAQ è uno strumento standardizzato ampiamente utilizzato nella ricerca clinica per monitorare i cambiamenti dello stile di vita. In questo studio, consente di controllare i livelli di attività fisica esterna che potrebbero influenzare gli adattamenti cardiovascolari e muscolo-scheletrici osservati durante il programma di Riabilitazione Cardiaca di Fase III.