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白金療法に抵抗性を示す卵巣癌患者と白金療法に対する長期奏効者と定義される患者を区別する遺伝的、表現型的、臨床的、生物学的および組織学的因子の同定 (ORTRAI)

2026年2月18日 更新者：Centre Jean Perrin

プラチナ製剤ベースの治療に抵抗性を示す卵巣癌患者と、プラチナ製剤ベースの治療に長期的に反応する患者とを区別する遺伝的、表現型的、臨床的、生物学的、および組織学的要因の同定。

Jean PERRINセンターのCONSOREデータベースを用いてORTRAIコホートを構築した後、患者を臨床的、生物学的、組織学的、およびゲノム学的に特徴づけることが目的です。

臨床的および生物学的特徴づけにより、当コホートが文献データと同等であることを確認できます。

免疫組織化学的および分子分析の補完により、治療に長期的に反応する患者と難治性患者の差異についてより詳細な情報が得られます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • ジャン・ペランセンターで治療を受ける成人患者で、あらゆる病期の卵巣がんを患い、第一線治療として白金系化学療法を受けていること。

  • 以下の2つのグループのいずれかに該当すること：

    • 難治性グループ：第一線治療の白金系化学療法で進行した患者。
    • 長期奏効者グループ：第一線白金塩治療終了後5年を経過しても進行していない患者
  • 社会保障制度に加入していること
  • 遺伝子同意書に署名した患者

除外基準：

  • 未成年の患者
  • 妊娠中の患者
  • 後見または補佐下にある患者
  • 医療/パラメディカルデータの収集に異議を唱える患者
  • センターがゲノム解析用の生物学的材料（FFPEブロック）を保有していない患者
  • 行政・司法判断下またはAME（国営医療扶助）の対象となる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長期反応者
組織ブロックの分子解析
遺伝的：分子分析
組織標本の分子分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的解釈の後に残存し、難治性患者を長期反応患者から区別することを可能にする分子異常。
時間枠：研究完了まで、平均1年間

難治性患者とは、白金系化学療法の第一治療ライン中に進行している患者を指します。

長期奏効者とは、白金塩治療終了後5年以内に進行していない患者を指します。
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難治性患者と長期奏効患者の間の表現型基準の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
表現型基準には、BMI、個人歴、家族歴が含まれます
研究完了まで、平均1年
難治性患者と長期奏効患者における臨床基準の違い
時間枠：研究完了まで、平均1年
臨床基準には、診断時の年齢、FIGO病期、初回PCIスコア、CCOスコアが含まれます
研究完了まで、平均1年
難治性患者と長期奏効患者の生物学的基準の違い
時間枠：研究終了まで、平均1年間
生物学的基準にはCA-125が含まれます
研究終了まで、平均1年間
難治性患者と長期奏効患者の間の組織学的基準の差異
時間枠：研究完了まで、平均1年
組織学的基準には、組織型、塞栓の有無、Ki-67、RO、RP、WT1、PAX8、PD-L1、CD8、p53、HER2が含まれます
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Jean Perrin

捜査官

  • 主任研究者：Tressie HERRMANN, MD、Centre Jean PERRIN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月22日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-A01107-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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