Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Platinapohjaisen terapian suhteen refraktoriisten munasarjasyöpäpotilaiden ja platinapohjaisen terapian pitkäaikaishyödyllisenä pysyvien potilaiden erottavien geneettisten, fenotyyppisten, kliinisten, biologisten ja histologisten tekijöiden tunnistaminen (ORTRAI)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Jean Perrin

Platinapohjaisen terapian suhteen refraktoriisten munasarjasyöpäpotilaiden ja platinapohjaisen terapian pitkäaikaishyötyjiin luokiteltavien potilaiden erottavien geneettisten, fenotyyppisten, kliinisten, biologisten ja histologisten tekijöiden tunnistaminen.

Kun ORTRAI-kohortti on muodostettu Jean PERRIN -keskuksen CONSORE-tietokannan avulla, tavoitteena on karakterisoida potilaat sekä kliinisesti että biologisesti, histologisesti ja genomisesti.

Kliininen ja biologinen karakterisointi vahvistavat, että kohorttimme on vertailukelpoinen kirjallisuudessa esitettyjen tietojen kanssa.

Immunohistokemiallisten ja molekulaaristen analyysien täydentäminen antaa yksityiskohtaisempaa tietoa pitkäaikaisen hoidon hyötyvien potilaiden ja refraktaaristen potilaiden välisistä eroista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Ranska, 63001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Enemmistöpotilas, jota hoidetaan Jean Perrin -keskuksessa, kärsii munasarjasyövästä missä tahansa vaiheessa ja jota hoidetaan platinaan perustuvalla kemoterapialla ensimmäisen hoidon linjalla.

  • Vastaava jompaankumpaan alla olevista ryhmistä:

    • Refraktoorinen ryhmä: potilaat, joilla on edistymistä ensimmäisen platinaan perustuvan kemoterapian hoidon linjalla.
    • Pitkäaikaisten vastaajien ryhmä: potilaat, jotka eivät ole edistyneet 5 vuoden kuluttua ensimmäisen linjan platina-suolahoidon päättymisestä
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka on allekirjoittanut geneettisen suostumuksen lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen potilas
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilas, joka on holhouksen tai säilytyksen alaisena
  • Potilaat, jotka vastustavat heidän lääketieteellisten/paramedikaalisten tietojensa keräämistä
  • Potilas, jolta keskuksella ei ole biologista materiaalia genomianalyysiä varten (FFPE-lohko)
  • Potilas, joka on hallinnollisen, tuomioistuimen päätöksen tai AME:n (valtion lääketieteellinen apu) alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pitkäaikaiset vastaajat
molekulaarinen analyysi histologisista lohkoista
Geneettinen: molekyylianalyysi
molekyylianalyysi histologisista kappaleista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylianomaliat, jotka säilyivät biologisen tulkinnan jälkeen ja mahdollistivat vastauskyvyttömien potilaiden erottamisen pitkäaikaisista vastaajista.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Refraktaarisiksi potilaiksi määritellään kaikki potilaat, jotka etenevät platinalääkityksen ensimmäisen hoitolinjan aikana.

Pitkäaikaiseksi vastaajiksi määritellään kaikki potilaat, jotka eivät ole etenneet 5 vuoden kuluessa platinaperäisen hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenotyypillisten kriteerien erot refraktaaristen potilaiden ja pitkäaikaisten vastaajien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
Fenotyyppiset kriteerit sisältävät BMI:n, henkilökohtaisen historian ja perhehistorian
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
Kliinisten kriteerien erot refraktoristen potilaiden ja pitkäaikaisten vastaajien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Kliiniset kriteerit sisältävät diagnoosihetken iän, FIGO-vaiheen, alkuperäisen PCI-pisteytyksen, CCO-pisteytyksen
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Biologisten kriteerien ero refraktori potilaiden ja pitkäaikaisten vastaajien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Biological criteria include CA-125
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Histologisten kriteerien erot refraktori- ja pitkäaikaisvastauspotilaiden välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Histologiset kriteerit sisältävät histologisen tyypin, embolien esiintymisen, Ki-67:n, RO:n, RP:n, WT1:n, PAX8:n, PD-L1:n, CD8:n, p53:n, HER2:n
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Jean Perrin

Tutkijat

  • Päätutkija: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A01107-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa