Identifisering av genetiske, fenotypiske, kliniske, biologiske og histologiske faktorer som skiller pasienter med eggstokkreft som er refraktære for platina-basert behandling fra pasienter definert som langtidsrespondenter på platina-basert behandling (ORTRAI)
18. februar 2026 oppdatert av: Centre Jean Perrin
Identifisering av genetiske, fenotypiske, kliniske, biologiske og histologiske faktorer som skiller pasienter med eggstokkreft som er refraktære for platina-basert behandling fra pasienter som defineres som langtidsrespondenter på platina-basert behandling.
Etter å ha etablert ORTRAI-kohorten ved bruk av CONSORE-databasen ved Jean PERRIN-senteret, er målet å karakterisere pasientene både klinisk og biologisk, histologisk og genomisk.
De kliniske og biologiske karakteriseringene vil tillate oss å bekrefte at vår kohort er sammenlignbar med data fra litteraturen.
Komplementet av immunhistokjemiske og molekylære analyser vil gi flere detaljer om forskjellene mellom langtids-pasienter som responderer på behandling og refraktære pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Telefonnummer: +33 0463663337
- E-post: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
PUY DE DOME
-
Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Frankrike, 63001
- Rekruttering
- Centre Jean Perrin
-
Ta kontakt med:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- E-post: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
Hovedetterforsker:
- HERRMANN Tressie, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, behandlet ved Jean Perrin-senteret, med eggstokkreft i hvilken som helst fase og behandlet med platina-basert kjemoterapi i første behandlingslinje.
Tilsvarer en av de to gruppene nedenfor:
- Refraktær gruppe: pasienter med progresjon i første terapeutiske linje med platina-basert kjemoterapi.
- Gruppe med langvarig respons: pasienter som ikke har hatt progresjon 5 år etter avsluttet første behandlingslinje med platina-salter.
- Tilknytning til et trygdesystem
- Pasient som har signert genetisk samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårig pasient
- Gravid pasient
- Pasient under vergemål eller formynderskap
- Pasienter som motsetter seg innsamling av sine medisinske/paramedisinske data
- Pasient hvor senteret ikke har biologisk materiale for genomisk analyse (FFPE-blokk)
- Pasient under administrativ, juridisk avgjørelse eller AME (Statlig medisinsk bistand)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: langvarige respondenter
molekylær analyse av histologiske blokker
|
molekylær analyse på histologiske blokker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylære avvik som er beholdt etter biologisk tolkning og som gjør det mulig å skille refraktære pasienter fra langtidsresponderende pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Refraktære pasienter er definert som enhver pasient som har sykdomsprogresjon under første terapilinje med platina-basert kjemoterapi. Langsvarere er definert som enhver pasient som ikke har hatt sykdomsprogresjon innen 5 år etter avsluttet behandling med platina-salter. |
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenotypiske kriterieforskjeller mellom refraktære pasienter og langtidsresponderende pasienter
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Fenotypiske kriterier vil inkludere BMI, personlig historie og familiehistorie
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Kliniske kriterieforskjeller mellom refraktære pasienter og langvarige respondenter
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Kliniske kriterier vil inkludere alder ved diagnose, FIGO-stadium, initial PCI-poengsum, CCO-poengsum
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Biologiske kriterieforskjeller mellom refraktære pasienter og langtidsresponderende pasienter
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Biological criteria include CA-125
|
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Histologiske kriterieforskjeller mellom refrakter pasienter og langtidsresponder pasienter
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Histologiske kriterier inkluderer histologisk type, tilstedeværelse av emboli, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01107-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .