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Identification des facteurs génétiques, phénotypiques, cliniques, biologiques et histologiques différenciant les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui sont réfractaires à la thérapie à base de platine des patientes définies comme des répondeuses à long terme à la thérapie à base de platine (ORTRAI)

18 février 2026 mis à jour par: Centre Jean Perrin

Identification des facteurs génétiques, phénotypiques, cliniques, biologiques et histologiques différenciant les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire réfractaires à la thérapie à base de platine des patientes définies comme répondeuses à long terme à la thérapie à base de platine.

Après avoir constitué la cohorte ORTRAI en utilisant la base de données CONSORE au Centre Jean PERRIN, l'objectif est de caractériser les patients à la fois sur le plan clinique et biologique, histologique et génomique.

Les caractérisations cliniques et biologiques nous permettront de confirmer que notre cohorte est comparable aux données de la littérature.

Le complément d'analyses immunohistochimiques et moléculaires fournira plus de détails sur les différences entre les patients à long terme répondant au traitement et les patients réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, France, 63001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient majeur, traité au Centre Jean Perrin, souffrant d'un cancer de l'ovaire à n'importe quel stade et traité par chimiothérapie à base de platine en première ligne de traitement.

  • Correspondant à l'un des deux groupes ci-dessous :

    • Groupe réfractaire : patients progressant en première ligne thérapeutique de chimiothérapie à base de platine.
    • Groupe des répondeurs à long terme : patients n'ayant pas progressé 5 ans après la fin du traitement de première ligne par sels de platine
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant signé le formulaire de consentement génétique

Critères d'exclusion :

  • Patient mineur
  • Patient enceinte
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patients s'opposant à la collecte de leurs données médicales/paramédicales
  • Patient pour lequel le centre ne dispose pas de matériel biologique pour l'analyse génomique (bloc FFPE)
  • Patient sous décision administrative, judiciaire ou AME (Aide Médicale de l'État)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: répondeurs à long terme
analyse moléculaire sur blocs histologiques
Génétique: analyse moléculaire
analyse moléculaire sur blocs histologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anomalies moléculaires retenues après interprétation biologique et permettant de différencier les patients réfractaires des patients répondeurs à long terme.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Les patients réfractaires sont définis comme tout patient progressant au cours de la première ligne thérapeutique de chimiothérapie à base de platine.

Les répondeurs à long terme sont définis comme tout patient n'ayant pas progressé dans les 5 ans suivant la fin du traitement par sels de platine.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences des critères phénotypiques entre les patients réfractaires et les patients à réponse prolongée
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les critères phénotypiques incluront l'IMC, les antécédents personnels et les antécédents familiaux
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Différences des critères cliniques entre les patients réfractaires et les patients répondeurs à long terme
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les critères cliniques incluront l'âge au moment du diagnostic, le stade FIGO, le score PCI initial, le score CCO
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Différence des critères biologiques entre les patients réfractaires et les patients à longue réponse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les critères biologiques incluent le CA-125
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Différences des critères histologiques entre les patients réfractaires et les patients répondeurs prolongés
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les critères histologiques incluent le type histologique, la présence d'emboles, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Jean Perrin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A01107-42

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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