Identificación de Factores Genéticos, Fenotípicos, Clínicos, Biológicos e Histológicos que Diferencian a Pacientes con Cáncer de Ovario que Son Refractarios a la Terapia Basada en Platino de Pacientes Definidos como Respondedores a Largo Plazo a la Terapia Basada en Platino (ORTRAI)
18 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Jean Perrin
Identificación de factores genéticos, fenotípicos, clínicos, biológicos e histológicos que diferencian a pacientes con cáncer de ovario refractarios a la terapia basada en platino de pacientes definidos como respondedores a largo plazo a la terapia basada en platino.
Tras constituir la cohorte ORTRAI utilizando la base de datos CONSORE en el Centro Jean PERRIN, el objetivo es caracterizar a los pacientes tanto clínica como biológicamente, histológica y genómicamente.
Las caracterizaciones clínicas y biológicas nos permitirán confirmar que nuestra cohorte es comparable con los datos de la literatura.
El complemento de análisis inmunohistoquímicos y moleculares proporcionará más detalles sobre las diferencias entre los pacientes con respuesta a largo plazo al tratamiento y los pacientes refractarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Número de teléfono: +33 0463663337
- Correo electrónico: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
PUY DE DOME
-
Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Francia, 63001
- Reclutamiento
- Centre Jean Perrin
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Contacto:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Correo electrónico: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
Investigador principal:
- HERRMANN Tressie, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor, tratada en el Centro Jean Perrin, que padece cáncer de ovario en cualquier estadio y tratada con quimioterapia basada en platino en la primera línea de tratamiento.
Correspondiente a uno de los dos grupos siguientes:
- Grupo refractario: pacientes que progresan en la primera línea terapéutica de quimioterapia basada en platino.
- Grupo de respondedores a largo plazo: pacientes que no han progresado 5 años después del final del tratamiento de primera línea con sales de platino
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Paciente que firmó el formulario de consentimiento genético
Criterios de exclusión:
- Paciente menor de edad
- Paciente embarazada
- Paciente bajo tutela o curatela
- Pacientes que se oponen a la recopilación de sus datos médicos/paramédicos
- Paciente para la cual el centro no tiene material biológico para análisis genómico (bloque de FFPE)
- Paciente bajo decisión administrativa, judicial o AME (Ayuda Médica del Estado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: respondedores a largo plazo
análisis molecular en bloques histológicos
|
análisis molecular en bloques histológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anomalías moleculares retenidas tras la interpretación biológica que permiten diferenciar a los pacientes refractarios de los pacientes respondedores a largo plazo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los pacientes refractarios se definen como cualquier paciente que progresa durante la primera línea terapéutica de quimioterapia basada en platino. Los respondedores de larga duración se definen como cualquier paciente que no ha progresado en los 5 años posteriores al final del tratamiento con sales de platino. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en criterios fenotípicos entre pacientes refractarios y pacientes respondedores de larga duración
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los criterios fenotípicos incluirán IMC, historial personal e historial familiar
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Diferencias de criterios clínicos entre pacientes refractarios y pacientes respondedores a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los criterios clínicos incluirán la edad en el momento del diagnóstico, el estadio FIGO, la puntuación PCI inicial, la puntuación CCO
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Diferencia de criterios biológicos entre pacientes refractarios y pacientes con respuesta prolongada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los criterios biológicos incluyen CA-125
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Diferencias en los criterios histológicos entre pacientes refractarios y pacientes con respuesta prolongada
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los criterios histológicos incluyen tipo histológico, presencia de émbolos, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01107-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .