Identificação de Fatores Genéticos, Fenotípicos, Clínicos, Biológicos e Histológicos que Diferenciam Doentes com Cancro do Ovário que são Refratários à Terapia à Base de Platina de Doentes Definidos como Respondedores de Longo Prazo à Terapia à Base de Platina (ORTRAI)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Jean Perrin
Identificação de Fatores Genéticos, Fenotípicos, Clínicos, Biológicos e Histológicos que Diferenciam as Doentes com Cancro do Ovário que são Refratárias à Terapia à Base de Platina das Doentes Definidas como Respondedoras a Longo Prazo à Terapia à Base de Platina.
Após ter constituído a coorte ORTRAI utilizando a base de dados CONSORE no Centro Jean PERRIN, o objetivo é caracterizar os pacientes tanto clínica como biologicamente, histológica e genomicamente.
As caracterizações clínicas e biológicas permitir-nos-ão confirmar que a nossa coorte é comparável com os dados da literatura.
O complemento de análises imuno-histoquímicas e moleculares fornecerá mais detalhes sobre as diferenças entre os pacientes de longo prazo que respondem ao tratamento e os pacientes refratários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Número de telefone: +33 0463663337
- E-mail: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
PUY DE DOME
-
Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, França, 63001
- Recrutamento
- Centre Jean Perrin
-
Contato:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- E-mail: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
Investigador principal:
- HERRMANN Tressie, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente maior de idade, tratada no Centro Jean Perrin, com cancro do ovário em qualquer estágio e tratada com quimioterapia à base de platina na primeira linha de tratamento.
Correspondente a um dos dois grupos abaixo:
- Grupo refratário: pacientes com progressão na primeira linha terapêutica de quimioterapia à base de platina.
- Grupo de respondedores de longo prazo: pacientes que não progrediram 5 anos após o término do tratamento de primeira linha com sais de platina
- Afiliação a um regime de segurança social
- Paciente que assinou o formulário de consentimento genético
Critérios de Exclusão:
- Paciente menor de idade
- Paciente grávida
- Paciente sob tutela ou curatela
- Pacientes que se opõem à recolha dos seus dados médicos/paramédicos
- Paciente para quem o centro não possui material biológico para análise genómica (bloco de FFPE)
- Paciente sob decisão administrativa, judicial ou AME (Ajuda Médica do Estado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: respondedores a longo prazo
análise molecular em blocos histológicos
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análise molecular em blocos histológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anomalias moleculares retidas após interpretação biológica e que permitem diferenciar pacientes refratários de pacientes com resposta de longo prazo.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os doentes refractários são definidos como qualquer doente que progride através da primeira linha terapêutica de quimioterapia à base de platina. Os respondedores de longa duração são definidos como qualquer doente que não progrediu no prazo de 5 anos após o fim do tratamento com sais de platina. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de critérios fenotípicos entre pacientes refratários e pacientes com resposta prolongada
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os critérios fenotípicos incluirão IMC, história pessoal e história familiar
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Diferenças de critérios clínicos entre pacientes refratários e pacientes com resposta prolongada
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os critérios clínicos incluirão idade no diagnóstico, estádio FIGO, pontuação PCI inicial, pontuação CCO
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Diferença de critérios biológicos entre pacientes refratários e pacientes com resposta prolongada
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os critérios biológicos incluem CA-125
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Diferenças nos critérios histológicos entre pacientes refratários e pacientes com resposta prolongada
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os critérios histológicos incluem tipo histológico, presença de êmbolos, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01107-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .