Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai, fenotípusi, klinikai, biológiai és hisztológiai faktorok azonosítása, amelyek megkülönböztetik a platinaterápiára refrakter petefészekrákban szenvedő betegeket a platinaterápiára hosszú távon reagáló betegektől (ORTRAI)

2026. február 18. frissítette: Centre Jean Perrin

Genetikai, fenotípusi, klinikai, biológiai és hisztológiai tényezők azonosítása, amelyek megkülönböztetik a platinaterápiára refrakter petefészekrákban szenvedő betegeket a platinaterápiára hosszú távon reagálóként definiált betegektől.

A Jean PERRIN Központban a CONSORE adatbázis segítségével létrehozott ORTRAI kohorsz után a cél a betegek klinikai és biológiai, hisztológiai és genomikai jellemzése.

A klinikai és biológiai jellemzések lehetővé teszik számunkra annak megerősítését, hogy kohorszunk összehasonlítható az irodalmi adatokkal.

Az immunhisztokémiai és molekuláris elemzések kiegészítése részletesebb információkat nyújt a kezelésre hosszú távon reagáló és a refrakter betegek közötti különbségekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nagykorú beteg, aki a Jean Perrin Központban kezelés alatt áll, bármely stádiumú petefészekrákkal rendelkezik, és első kezelési vonalként platina alapú kemoterápiával kezelték.

  • Az alábbi két csoport egyikébe tartozik:

    • Refrakter csoport: olyan betegek, akik a platina alapú kemoterápia első terápiás vonalában progressziót mutatnak.
    • Hosszú távú válaszadók csoportja: olyan betegek, akik 5 évvel az első vonalú platina só kezelés befejezése után sem mutatnak progressziót.
  • Nyugdíj- és egészségbiztosítási rendszerhez (társadalombiztosítás) való tartozás
  • Beteg, aki aláírta a genetikai hozzájárulási nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg
  • Terhes beteg
  • Gondnokság vagy gyámság alatt álló beteg
  • Azok a betegek, akik ellenzik orvosi/paramedikai adataik gyűjtését
  • Beteg, akiről a központ nem rendelkezik biológiai anyaggal a genomikai elemzéshez (FFPE blokk)
  • Közigazgatási, bírósági döntés vagy AME (Állami Egészségügyi Segély) alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hosszú távú válaszadók
molekuláris analízis hisztológiai blokkokon
Genetikai: molekuláris elemzés
molekuláris elemzés hisztológiai blokkokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biológiai értelmezés után megőrzött molekuláris anomáliák, amelyek lehetővé teszik a refrakter betegek elkülönítését a hosszú távon válaszoló betegektől.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

A refrakter betegek olyan betegeket jelentenek, akik a platina-alapú kemoterápia első terápiás vonalán keresztül progressziót mutatnak.

A hosszú távon reagálók olyan betegeket jelentenek, akik a platina só kezelésének befejezése után 5 éven belül nem mutattak progressziót.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fenotípusos kritériumok különbségei a refrakter betegek és a hosszú távon reagáló betegek között
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A fenotípusos kritériumok között szerepelni fog a BMI, a személyes anamnézis és a családi anamnézis
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Klinikai kritériumok különbségei a refrakter betegek és a hosszú távon válaszadó betegek között
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
A klinikai kritériumok közé tartozik a diagnózis idején mért életkor, a FIGO stádium, a kezdeti PCI pontszám, a CCO pontszám
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Biológiai kritériumok különbsége refrakter betegek és hosszú távon válaszadó betegek között
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A biológiai kritériumok közé tartozik a CA-125
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Hisztológiai kritériumok különbségei a refrakter betegek és a hosszú távon reagáló betegek között
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A hisztológiai kritériumok közé tartozik a hisztológiai típus, embóliák jelenléte, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Jean Perrin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-A01107-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel