Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van genetische, fenotypische, klinische, biologische en histologische factoren die patiënten met eierstokkanker die refractair zijn voor platinumbasede therapie onderscheiden van patiënten die worden gedefinieerd als langetermijnresponders op platinumbasede therapie (ORTRAI)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin

Identificatie van genetische, fenotypische, klinische, biologische en histologische factoren die patiënten met eierstokkanker die refractair zijn voor op platina gebaseerde therapie onderscheiden van patiënten die worden gedefinieerd als langdurige responders op platina gebaseerde therapie.

Na het samenstellen van de ORTRAI-cohort met behulp van de CONSORE-database in het Jean PERRIN Centrum, is het doel om de patiënten zowel klinisch als biologisch, histologisch en genomisch te karakteriseren.

De klinische en biologische karakteriseringen zullen ons in staat stellen te bevestigen dat onze cohort vergelijkbaar is met gegevens uit de literatuur.

De aanvulling van immunohistochemische en moleculaire analyses zal meer details geven over de verschillen tussen patiënten die langdurig reageren op de behandeling en refractaire patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerderjarige patiënt, behandeld in het Jean Perrin Centrum, met eierstokkanker in elk stadium en behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie in de eerste lijn van de behandeling.

  • Behorend tot een van de twee onderstaande groepen:

    • Refractaire groep: patiënten die progressie vertonen in de eerste therapeutische lijn van op platina gebaseerde chemotherapie.
    • Groep van langdurige responders: patiënten die 5 jaar na het einde van de eerstelijnsbehandeling met platinazout geen progressie hebben vertoond
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt die de genetische toestemmingsverklaring heeft ondertekend

Exclusiecriteria:

  • Minderjarige patiënt
  • Zwangere patiënt
  • Patiënt onder voogdij of curatele
  • Patiënten die bezwaar maken tegen het verzamelen van hun medische/paramedische gegevens
  • Patiënt voor wie het centrum geen biologisch materiaal heeft voor genomische analyse (FFPE-blok)
  • Patiënt onder administratieve, gerechtelijke beslissing of AME (Staatsmedische Hulp)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: langetermijnrespondenten
moleculaire analyse op histologische blokken
Genetisch: moleculaire analyse
moleculaire analyse op histologische blokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire afwijkingen die na biologische interpretatie behouden blijven en die het mogelijk maken refractaire patiënten te onderscheiden van patiënten met een langdurige respons.
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Refractaire patiënten worden gedefinieerd als patiënten die voortgang boeken tijdens de eerste therapeutische lijn van op platina gebaseerde chemotherapie.

Langdurige responders worden gedefinieerd als patiënten die binnen 5 jaar na het einde van de platina-zoutbehandeling geen voortgang hebben geboekt.
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenotypische criteriaverschillen tussen refractaire patiënten en langdurige respondenten
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
Fenotypische criteria zullen BMI, persoonlijke geschiedenis en familiegeschiedenis omvatten
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
Klinische criteria verschillen tussen refractaire patiënten en langdurige responder patiënten
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, gemiddeld 1 jaar
Klinische criteria omvatten leeftijd bij diagnose, FIGO-stadium, initiële PCI-score, CCO-score
Gedurende de gehele studie, gemiddeld 1 jaar
Biologische criteria verschil tussen refractaire patiënten en langdurige respondenten
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Biologische criteria omvatten CA-125
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Histologische criteria verschillen tussen refractaire patiënten en langdurige responder patiënten
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Histologische criteria omvatten histologisch type, aanwezigheid van emboli, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A01107-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren