识别区分对铂类疗法耐药的卵巢癌患者与定义为对铂类疗法长期应答患者的遗传、表型、临床、生物学和组织学因素 (ORTRAI)
2026年2月18日 更新者：Centre Jean Perrin
识别区分对铂类疗法耐药的卵巢癌患者与定义为对铂类疗法长期有效的患者的遗传、表型、临床、生物学和组织学因素。
在利用让·佩兰中心的CONSORE数据库建立ORTRAI队列后，目标是临床、生物学、组织学和基因组学上对患者进行特征描述。
临床和生物学特征描述将使我们能够确认我们的队列与文献数据具有可比性。
免疫组织化学和分子分析的补充将更详细地揭示对治疗有长期反应的患者与难治性患者之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 电话号码：+33 0463663337
- 邮箱：judith.passildas@clermont.unicancer.fr
学习地点
-
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PUY DE DOME
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Clermont-Ferrand、PUY DE DOME、法国、63001
- 招聘中
- Centre Jean Perrin
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接触：
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 邮箱：judith.passildas@clermont.unicancer.fr
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首席研究员：
- HERRMANN Tressie, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要患者，在让·佩兰中心接受治疗，患有任何阶段的卵巢癌，并在第一线治疗中接受铂类化疗。
符合以下两个组别之一：
- 难治组：在第一线铂类化疗治疗中进展的患者。
- 长期应答者组：在第一线铂盐治疗结束后5年内未进展的患者
- 加入社会保障计划
- 签署基因同意书的患者
排除标准：
- 未成年患者
- 怀孕患者
- 处于监护或监管下的患者
- 反对收集其医疗/辅助医疗数据的患者
- 中心没有用于基因组分析的生物材料（FFPE块）的患者
- 处于行政、司法决定或AME（国家医疗援助）下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长期应答者
组织学切片分子分析
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组织学切片分子分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经过生物学解释后保留的分子异常，可用于区分难治性患者与长期应答患者。
大体时间：直至研究完成，平均1年
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难治性患者定义为在任何一线铂类化疗期间出现疾病进展的患者。 长期应答者定义为在铂盐治疗结束后5年内未出现疾病进展的患者。 |
直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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难治性患者与长期应答患者之间的表型标准差异
大体时间：整个研究期间，平均1年
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表型标准将包括BMI、个人史和家族史
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整个研究期间，平均1年
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难治性患者与长期应答患者之间的临床标准差异
大体时间：研究完成期间，平均1年
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临床标准将包括诊断时年龄、FIGO分期、初始PCI评分、CCO评分
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研究完成期间，平均1年
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难治性患者与长期应答患者之间的生物学标准差异
大体时间：直至研究完成，平均1年
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生物学标准包括CA-125
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直至研究完成，平均1年
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难治性患者与长期应答患者之间的组织学标准差异
大体时间：直至研究完成，平均1年
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组织学标准包括组织学类型、栓子存在、Ki-67、RO、RP、WT1、PAX8、PD-L1、CD8、p53、HER2
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直至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tressie HERRMANN, MD、Centre Jean Perrin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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