Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av genetiska, fenotypiska, kliniska, biologiska och histologiska faktorer som skiljer patienter med äggstockscancer som är refraktära för platina-baserad terapi från patienter som definieras som långtidsrespondenter på platina-baserad terapi (ORTRAI)

18 februari 2026 uppdaterad av: Centre Jean Perrin

Identifiering av genetiska, fenotypiska, kliniska, biologiska och histologiska faktorer som skiljer patienter med äggstockscancer som är refraktära mot platina-baserad terapi från patienter som definieras som långtidsrespondenter på platina-baserad terapi.

Efter att ha bildat ORTRAI-kohorten med hjälp av CONSORE-databasen på Jean PERRIN-centret är målet att karakterisera patienterna både kliniskt och biologiskt, histologiskt och genomiskt.

De kliniska och biologiska karakteriseringarna kommer att låta oss bekräfta att vår kohort är jämförbar med data från litteraturen.

Kompletteringen av immunohistokemiska och molekylära analyser kommer att ge mer detaljer om skillnaderna mellan långtidsbehandlingssvarande patienter och refraktära patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient, behandlad vid Jean Perrin Center, som lider av äggstockscancer i vilket stadium som helst och behandlad med platina-baserad kemoterapi som första behandlingslinje.

  • Som motsvarar en av de två grupperna nedan:

    • Refraktär grupp: patienter som progredierar under den första terapeutiska linjen med platina-baserad kemoterapi.
    • Grupp med långsiktiga respondenter: patienter som inte har progredierat 5 år efter avslutad första behandlingslinje med platina-salter.
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
  • Patient som har undertecknat det genetiska samtyckesformuläret.

Exklusionskriterier:

  • Patient som är minderårig.
  • Gravid patient.
  • Patient under förmyndarskap eller godmanskap.
  • Patienter som invänder mot insamling av deras medicinska/paramedicinska data.
  • Patient för vilken centret inte har biologiskt material för genomisk analys (FFPE-block).
  • Patient under administrativt, rättsligt beslut eller AME (statligt medicinskt bistånd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: långsiktiga svarare
molekylär analys på histologiska block
Genetisk: molekylär analys
molekylär analys av histologiska block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylära avvikelser som kvarstår efter biologisk tolkning och som möjliggör differentiering av refraktära patienter från patienter med långsiktigt svar.
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Refraktära patienter definieras som patienter som fortskrider under den första terapeutiska linjen med platina-baserad kemoterapi.

Långsvarare definieras som patienter som inte fortskridit inom 5 år efter avslutad behandling med platinasalter.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotypiska kriteriers skillnader mellan refraktära patienter och långsvariga respondenter
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Fenotypiska kriterier kommer att inkludera BMI, personlig historik och familjehistorik
Genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Kliniska kriterier mellan refraktära patienter och långvariga respondenter
Tidsram: Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Kliniska kriterier kommer att inkludera ålder vid diagnos, FIGO-stadium, initial PCI-poäng, CCO-poäng
Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Biologiska kriteriers skillnad mellan refraktära patienter och långtidsresponderande patienter
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Biologiska kriterier inkluderar CA-125
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Histologiska kriteriers skillnader mellan refraktära patienter och patienter med långtidsrespons
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Histologiska kriterier inkluderar histologisk typ, förekomst av emboli, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Utredare

  • Huvudutredare: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-A01107-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera