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Identificazione di Fattori Genetici, Fenotipici, Clinici, Biologici e Istologici che Distinguono i Pazienti con Carcinoma Ovarico Refrattari alla Terapia a Base di Platino dai Pazienti Definiti come Risponditori a Lungo Termine alla Terapia a Base di Platino (ORTRAI)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Jean Perrin

Identificazione di Fattori Genetici, Fenotipici, Clinici, Biologici e Istologici che Distinguono i Pazienti con Carcinoma Ovarico Refrattari alla Terapia a Base di Platino dai Pazienti Definiti come Risponditori a Lungo Termine alla Terapia a Base di Platino.

Dopo aver costituito la coorte ORTRAI utilizzando il database CONSORE presso il Centro Jean PERRIN, l'obiettivo è caratterizzare i pazienti sia clinicamente che biologicamente, istologicamente e genomicamente.

Le caratterizzazioni cliniche e biologiche ci permetteranno di confermare che la nostra coorte è comparabile con i dati della letteratura.

Il complemento di analisi immunoistochimiche e molecolari fornirà maggiori dettagli sulle differenze tra i pazienti a lungo termine che rispondono al trattamento e i pazienti refrattari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Francia, 63001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto, trattato presso il Centro Jean Perrin, affetto da carcinoma ovarico in qualsiasi stadio e trattato con chemioterapia a base di platino come prima linea di trattamento.

  • Corrispondente a uno dei due gruppi seguenti:

    • Gruppo refrattario: pazienti con progressione durante la prima linea terapeutica di chemioterapia a base di platino.
    • Gruppo di lunga risposta: pazienti che non hanno avuto progressione a 5 anni dalla fine del trattamento di prima linea con sali di platino.
  • Affiliazione a un regime di sicurezza sociale.
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso genetico.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne.
  • Paziente in gravidanza.
  • Paziente sotto tutela o curatela.
  • Pazienti che si oppongono alla raccolta dei loro dati medici/paramedici.
  • Paziente per il quale il centro non dispone di materiale biologico per l'analisi genomica (blocco FFPE).
  • Paziente sotto decisione amministrativa, giudiziaria o AME (Aiuto Medico di Stato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rispondenti a lungo termine
analisi molecolare su blocchi istologici
Genetico: analisi molecolare
analisi molecolare su blocchi istologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie molecolari mantenute dopo l'interpretazione biologica e che consentono di differenziare i pazienti refrattari dai pazienti con risposta a lungo termine.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

I pazienti refrattari sono definiti come qualsiasi paziente che progredisce attraverso la prima linea terapeutica di chemioterapia a base di platino.

I lungorispondenti sono definiti come qualsiasi paziente che non ha progredito entro 5 anni dalla fine del trattamento con sali di platino.
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei criteri fenotipici tra pazienti refrattari e pazienti con risposta prolungata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
I criteri fenotipici includeranno l'IMC, la storia personale e la storia familiare
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Differenze dei criteri clinici tra pazienti refrattari e pazienti con risposta prolungata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
I criteri clinici includeranno l'età alla diagnosi, lo stadio FIGO, il punteggio PCI iniziale, il punteggio CCO
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Differenza dei criteri biologici tra pazienti refrattari e pazienti con risposta prolungata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
I criteri biologici includono CA-125
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Differenze dei criteri istologici tra pazienti refrattari e pazienti con risposta prolungata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
I criteri istologici includono tipo istologico, presenza di emboli, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Investigatori

  • Investigatore principale: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A01107-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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