Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация генетических, фенотипических, клинических, биологических и гистологических факторов, дифференцирующих пациенток с раком яичников, резистентных к платиносодержащей терапии, от пациенток, определяемых как долгосрочно отвечающие на платиносодержащую терапию (ORTRAI)

18 февраля 2026 г. обновлено: Centre Jean Perrin

Выявление генетических, фенотипических, клинических, биологических и гистологических факторов, отличающих пациентов с раком яичников, рефрактерных к платиносодержащей терапии, от пациентов, определяемых как долгосрочные респонденты на платиносодержащую терапию.

После создания когорты ORTRAI с использованием базы данных CONSORE в Центре Жана ПЕРРЕНА, целью является характеристика пациентов как клинически, так и биологически, гистологически и геномно.

Клинические и биологические характеристики позволят нам подтвердить, что наша когорта сопоставима с данными из литературы.

Дополнительные иммуногистохимические и молекулярные анализы предоставят более подробную информацию о различиях между пациентами с длительным ответом на лечение и рефрактерными пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Франция, 63001
        • Рекрутинг
        • Centre Jean Perrin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • HERRMANN Tressie, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, проходящий лечение в Центре Жана Перрена, страдающий раком яичников на любой стадии и получающий платиносодержащую химиотерапию в качестве первой линии лечения.

  • Соответствие одной из двух групп ниже:

    • Группа рефрактерных пациентов: пациенты с прогрессированием заболевания в первой терапевтической линии платиносодержащей химиотерапии.
    • Группа длительно отвечающих пациентов: пациенты без прогрессирования заболевания в течение 5 лет после завершения первой линии лечения солями платины.
  • Принадлежность к системе социального страхования.
  • Пациент, подписавший форму информированного согласия на генетическое исследование.

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетний пациент.
  • Беременная пациентка.
  • Пациент под опекой или попечительством.
  • Пациенты, возражающие против сбора их медицинских/парамедицинских данных.
  • Пациент, для которого в центре отсутствует биологический материал для геномного анализа (блок ФФПЭ).
  • Пациент по административному, судебному решению или получающий государственную медицинскую помощь (ГМП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: долгосрочные респонденты
молекулярный анализ гистологических блоков
Генетический: молекулярный анализ
молекулярный анализ гистологических блоков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярные аномалии, сохранившиеся после биологической интерпретации и позволяющие дифференцировать рефрактерных пациентов от пациентов с длительным ответом на лечение.
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год

Рефрактерные пациенты определяются как любые пациенты, прогрессирующие в ходе первой терапевтической линии платиносодержащей химиотерапии.

Длительно отвечающие пациенты определяются как любые пациенты, у которых не было прогрессирования в течение 5 лет после окончания лечения препаратами платины.
До завершения исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотипические различия между рефрактерными пациентами и пациентами с длительным ответом на терапию
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
Фенотипические критерии будут включать ИМТ, личный анамнез и семейный анамнез
До завершения исследования, в среднем 1 год
Клинические критерии различий между рефрактерными пациентами и пациентами с длительным ответом
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
Клинические критерии будут включать возраст на момент постановки диагноза, стадию по FIGO, исходный балл PCI, балл CCO
В течение всего исследования, в среднем 1 год
Биологические критерии различия между рефрактерными пациентами и пациентами с длительным ответом
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
Биологические критерии включают CA-125
До завершения исследования, в среднем 1 год
Различия гистологических критериев между рефрактерными пациентами и пациентами с длительным ответом
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
Гистологические критерии включают гистологический тип, наличие эмболов, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
В течение всего исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Jean Perrin

Следователи

  • Главный следователь: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-A01107-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться