Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificering af genetiske, fenotypiske, kliniske, biologiske og histologiske faktorer, der differentierer patienter med æggestokkræft, der er refraktære over for platin-baseret terapi, fra patienter defineret som langtidsrespondenter til platin-baseret terapi (ORTRAI)

18. februar 2026 opdateret af: Centre Jean Perrin

Identifikation af genetiske, fænotypiske, kliniske, biologiske og histologiske faktorer, der adskiller patienter med æggestokkræft, der er refraktære over for platin-baseret terapi, fra patienter defineret som langtidsrespondenter til platin-baseret terapi.

Efter at have etableret ORTRAI-kohorten ved hjælp af CONSORE-databasen på Jean PERRIN-centret, er målet at karakterisere patienterne både klinisk og biologisk, histologisk og genomisk.

De kliniske og biologiske karakteriseringer vil tillade os at bekræfte, at vores kohort er sammenlignelig med data fra litteraturen.

Tilføjelsen af immunhistokemiske og molekylære analyser vil give flere detaljer om forskellene mellem patienter med langvarigt respons på behandling og refraktære patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Frankrig, 63001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, behandlet på Jean Perrin Centret, som lider af æggestokkræft i ethvert stadium og behandlet med platinabaserede kemoterapier i første behandlingslinje.

  • Svarer til en af de to grupper nedenfor:

    • Refraktær gruppe: patienter med progression i første terapeutiske linje af platinabaserede kemoterapier.
    • Gruppe af langtidsrespondenter: patienter, der ikke har haft progression 5 år efter afslutningen af første-linjes behandling med platinsalte.
  • Tilknytning til et socialsikringsordning
  • Patient, der har underskrevet den genetiske samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårig patient
  • Gravid patient
  • Patient under værgemål eller formynderskab
  • Patienter, der protesterer mod indsamling af deres medicinske/paramedicinske data
  • Patient, hvor centret ikke har biologisk materiale til genomisk analyse (FFPE-blok)
  • Patient under administrativ, juridisk afgørelse eller AME (Statens Medicinske Hjælp)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: langtidsrespondenter
molekylær analyse på histologiske blokke
Genetisk: molekylær analyse
molekylær analyse på histologiske blokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære anomalier bevaret efter biologisk fortolkning og som muliggør differentiering af refraktære patienter fra langtidsresponderende patienter.
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Refraktære patienter defineres som enhver patient, der har progression under den første terapeutiske linje med platinabaseret kemoterapi.

Langtidsrespondenter defineres som enhver patient, der ikke har haft progression inden for 5 år efter afslutningen af platinbehandling.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotypiske kriterieforskelle mellem refraktære patienter og langtidsresponderende patienter
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Phenotypiske kriterier vil omfatte BMI, personlig historik og familiehistorie
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Kliniske kriterieforskelle mellem refraktære patienter og langtidssvarende patienter
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Kliniske kriterier vil omfatte alder ved diagnosen, FIGO-stadie, initial PCI-score, CCO-score
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Biologiske kriterieforskel mellem refraktære patienter og langtidsresponderende patienter
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Biological criteria include CA-125
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Forskelle i histologiske kriterier mellem refraktære patienter og patienter med langvarig respons
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Histologiske kriterier omfatter histologisk type, tilstedeværelse af embolier, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01107-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med molekylær analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner