Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung genetischer, phänotypischer, klinischer, biologischer und histologischer Faktoren, die Patientinnen mit Eierstockkrebs, die auf platinbasierte Therapie refraktär sind, von Patientinnen unterscheiden, die als Langzeitresponder auf platinbasierte Therapie definiert sind (ORTRAI)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Jean Perrin

Identifizierung genetischer, phänotypischer, klinischer, biologischer und histologischer Faktoren, die Patientinnen mit Eierstockkrebs, die auf platinbasierte Therapie refraktär sind, von Patientinnen unterscheiden, die als Langzeitresponder auf platinbasierte Therapie definiert sind.

Nach der Konstituierung der ORTRAI-Kohorte mithilfe der CONSORE-Datenbank am Jean-PERRIN-Zentrum besteht das Ziel darin, die Patienten sowohl klinisch als auch biologisch, histologisch und genomisch zu charakterisieren.

Die klinischen und biologischen Charakterisierungen werden es uns ermöglichen zu bestätigen, dass unsere Kohorte mit den Daten aus der Literatur vergleichbar ist.

Die Ergänzung durch immunhistochemische und molekulare Analysen wird weitere Details zu den Unterschieden zwischen Langzeitpatienten, die auf die Behandlung ansprechen, und refraktären Patienten liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, behandelt im Jean-Perrin-Zentrum, mit Eierstockkrebs in jedem Stadium, der in der Erstlinientherapie mit platinbasierter Chemotherapie behandelt wurde.

  • Entsprechend einer der beiden folgenden Gruppen:

    • Refraktäre Gruppe: Patienten mit Progression in der ersten therapeutischen Linie der platinbasierten Chemotherapie.
    • Gruppe der Langzeitresponder: Patienten, die 5 Jahre nach Ende der Erstlinienbehandlung mit Platinsalzen keine Progression aufweisen.
  • Anmeldung bei einem Sozialversicherungssystem
  • Patient, der die genetische Einwilligungserklärung unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient
  • Schwangere Patientin
  • Patient unter Vormundschaft oder Betreuung
  • Patienten, die der Erhebung ihrer medizinischen/paramedizinischen Daten widersprechen
  • Patient, für den das Zentrum kein biologisches Material für die Genomanalyse (FFPE-Block) besitzt
  • Patient unter Verwaltungs- oder Gerichtsentscheid oder AME (staatliche medizinische Hilfe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langzeitresponder
molekulare Analyse an histologischen Blöcken
Genetisch: molekulare Analyse
molekulare Analyse an histologischen Blöcken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Anomalien, die nach biologischer Interpretation bestehen bleiben und die Unterscheidung von refraktären Patienten von Langzeitansprechern ermöglichen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Refraktäre Patienten sind definiert als Patienten, die während der ersten therapeutischen Linie einer platinbasierten Chemotherapie fortschreiten.

Langzeitresponder sind definiert als Patienten, die innerhalb von 5 Jahren nach Ende der Platinsalzbehandlung nicht fortgeschritten sind.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotypische Kriterienunterschiede zwischen refraktären Patienten und Langzeitrespondern
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Phänotypische Kriterien umfassen BMI, persönliche Krankengeschichte und Familienanamnese
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Klinische Kriterienunterschiede zwischen refraktären Patienten und Langzeit-Responder-Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Klinische Kriterien umfassen Alter bei Diagnose, FIGO-Stadium, initialer PCI-Score, CCO-Score
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Biologische Kriterienunterschiede zwischen refraktären Patienten und Langzeitrespondern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Biologische Kriterien umfassen CA-125
Bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Histologische Kriterienunterschiede zwischen refraktären Patienten und Langzeitrespondern
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Histologische Kriterien umfassen histologischen Typ, Vorhandensein von Emboli, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Ermittler

  • Hauptermittler: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01107-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur molekulare Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren