Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników genetycznych, fenotypowych, klinicznych, biologicznych i histologicznych różnicujących pacjentki z rakiem jajnika oporne na terapię opartą na związkach platyny od pacjentek określanych jako długoterminowo reagujące na terapię opartą na związkach platyny (ORTRAI)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Identyfikacja czynników genetycznych, fenotypowych, klinicznych, biologicznych i histologicznych różnicujących pacjentki z rakiem jajnika oporne na terapię opartą na związkach platyny od pacjentek określanych jako długoterminowi respondenci na terapię opartą na związkach platyny.

Po utworzeniu kohorty ORTRAI przy użyciu bazy danych CONSORE w Centrum Jean PERRIN, celem jest scharakteryzowanie pacjentów zarówno klinicznie, jak i biologicznie, histologicznie oraz genomowo.

Charakteryzacje kliniczne i biologiczne pozwolą nam potwierdzić, że nasza kohorta jest porównywalna z danymi z literatury.

Uzupełnienie analiz immunohistochemicznych i molekularnych dostarczy więcej szczegółów na temat różnic między pacjentami długoterminowo reagującymi na leczenie a pacjentami opornymi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Francja, 63001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent pełnoletni, leczony w Centrum Jean Perrin, cierpiący na raka jajnika w dowolnym stadium i leczony chemioterapią opartą na platynie w pierwszej linii leczenia.

  • Odpowiada jednej z dwóch poniższych grup:

    • Grupa oporna: pacjenci z progresją w pierwszej linii leczenia chemioterapią opartą na platynie.
    • Grupa długotrwałych respondentów: pacjenci, u których nie wystąpiła progresja w ciągu 5 lat od zakończenia leczenia solami platyny w pierwszej linii.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody na badania genetyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niepełnoletni
  • Pacjentka w ciąży
  • Pacjent pod opieką kuratora lub ubezwłasnowolniony
  • Pacjenci, którzy sprzeciwiają się gromadzeniu ich danych medycznych/paramedycznych
  • Pacjent, dla którego centrum nie posiada materiału biologicznego do analizy genomowej (blok FFPE)
  • Pacjent pod opieką administracyjną, decyzją sądową lub AME (Państwowa Pomoc Medyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: respondenci długoterminowi
analiza molekularna na blokach histologicznych
Genetyczny: analiza molekularna
analiza molekularna na blokach histologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anomalie molekularne zachowane po interpretacji biologicznej, pozwalające na rozróżnienie pacjentów opornych na leczenie od pacjentów z długotrwałą odpowiedzią.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Pacjenci oporni na leczenie definiowani są jako wszyscy pacjenci, u których dochodzi do progresji choroby podczas pierwszej linii leczenia opartej na chemioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny.

Długotrwale odpowiadający na leczenie definiowani są jako wszyscy pacjenci, u których nie doszło do progresji choroby w ciągu 5 lat od zakończenia leczenia solami platyny.
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w kryteriach fenotypowych między pacjentami opornymi a pacjentami z długotrwałą odpowiedzią
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Kryteria fenotypowe będą obejmować BMI, historię osobistą oraz historię rodzinną
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Różnice w kryteriach klinicznych między pacjentami opornymi na leczenie a pacjentami z długotrwałą odpowiedzią
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Kryteria kliniczne będą obejmować wiek w chwili diagnozy, stopień zaawansowania wg FIGO, początkowy wynik PCI, wynik CCO
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Różnica w kryteriach biologicznych między pacjentami opornymi na leczenie a pacjentami z długotrwałą odpowiedzią
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 1 rok
Kryteria biologiczne obejmują CA-125
Przez cały okres badania, średnio 1 rok
Różnice w kryteriach histologicznych między pacjentami opornymi na leczenie a pacjentami z długotrwałą odpowiedzią
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
Kryteria histologiczne obejmują typ histologiczny, obecność zatorów, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Do zakończenia badania, średnio przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Śledczy

  • Główny śledczy: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A01107-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na analiza molekularna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj