Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace genetických, fenotypických, klinických, biologických a histologických faktorů odlišujících pacientky s rakovinou vaječníků, které jsou refrakterní k platinové terapii, od pacientek definovaných jako dlouhodobě odpovídající na platinovou terapii (ORTRAI)

18. února 2026 aktualizováno: Centre Jean Perrin

Identifikace genetických, fenotypických, klinických, biologických a histologických faktorů odlišujících pacientky s rakovinou vaječníků, které jsou refrakterní k platinové léčbě, od pacientek definovaných jako dlouhodobě reagující na platinovou léčbu.

Po sestavení kohorty ORTRAI s využitím databáze CONSORE v Centru Jean PERRIN je cílem charakterizovat pacienty jak klinicky a biologicky, tak histologicky a genomicky.

Klinické a biologické charakterizace nám umožní potvrdit, že naše kohorta je srovnatelná s údaji z literatury.

Doplnění imunohistochemických a molekulárních analýz poskytne podrobnější informace o rozdílech mezi dlouhodobě reagujícími pacienty na léčbu a refrakterními pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • PUY DE DOME
      • Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, Francie, 63001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělý pacient léčený v Centru Jean Perrin, trpící rakovinou vaječníků v jakémkoli stádiu a léčený platinovou chemoterapií v první linii léčby.

  • Odpovídající jedné ze dvou níže uvedených skupin:

    • Refrakterní skupina: pacienti s progresí v první terapeutické linii platinové chemoterapie.
    • Skupina dlouhodobých respondentů: pacienti bez progrese 5 let po ukončení léčby platinovou solí v první linii.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Pacient, který podepsal formulář souhlasu s genetickým výzkumem

Vylučovací kritéria:

  • Neplnoletý pacient
  • Těhotná pacientka
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Pacienti, kteří odmítají shromažďování svých lékařských/zdravotnických dat
  • Pacient, pro kterého centrum nemá biologický materiál pro genomickou analýzu (FFPE blok)
  • Pacient na základě správního nebo soudního rozhodnutí nebo AME (Státní zdravotní pomoc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dlouhodobí respondenti
molekulární analýza histologických bloků
Genetický: molekulární analýza
molekulární analýza na histologických blocích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární anomálie zachované po biologické interpretaci, které umožňují rozlišení refrakterních pacientů od pacientů s dlouhodobou odpovědí.
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Refrakterní pacienti jsou definováni jako každý pacient, u kterého došlo k progresi během první terapeutické linie chemoterapie na bázi platiny.

Dlouhodobě odpovídající pacienti jsou definováni jako každý pacient, u kterého nedošlo k progresi do 5 let od ukončení léčby solí platiny.
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v fenotypických kritériích mezi refrakterními pacienty a pacienty s dlouhodobou odpovědí
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 rok
Fenotypová kritéria budou zahrnovat BMI, osobní anamnézu a rodinnou anamnézu
Po dokončení studie, v průměru 1 rok
Klinická kritéria rozdíly mezi refrakterními pacienty a dlouhodobě odpovídajícími pacienty
Časové okno: Až do ukončení studie, v průměru 1 rok
Klinická kritéria budou zahrnovat věk při diagnóze, FIGO stádium, počáteční skóre PCI, skóre CCO
Až do ukončení studie, v průměru 1 rok
Biologická kritéria rozdílu mezi refrakterními pacienty a dlouhodobě reagujícími pacienty
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Biologická kritéria zahrnují CA-125
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Rozdíly v histologických kritériích mezi refrakterními pacienty a dlouhodobě odpovídajícími pacienty
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Histologická kritéria zahrnují histologický typ, přítomnost embolií, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2
Během dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Jean Perrin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01107-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na molekulární analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit