プレパッケージ化されたLRD（低残渣食）とガイド付き（POG）の結腸清浄度の質を比較する研究。 (POG)
2026年2月13日 更新者：Clinique Paris-Bercy
単盲検ランダム化試験によるパッケージ済み低残渣食（LRD）と指導的食事法（POG）の大腸洗浄品質の比較
低残渣食（LRD）は患者の結腸清浄度の質を向上させ、それにより腺腫検出率（ADR）を高めます。 これは大腸癌（CRC）の大腸内視鏡検査における重要な基準です。 大腸内視鏡検査前の24時間を超えるLRDの利点は、24時間LRDと比較して実証されていません。
事前包装された24時間LRDの利点を、診察中に口頭および文書でLRDの指示を受けることと比較して評価した研究はほとんどありません。
本研究の目的は、内視鏡検査を受ける患者において、事前包装されたLRD（Colobox®）の有用性を、単純なLRD指示と比較して結腸清浄度（ボストンスコア）に関して評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Coralie DE CLERCK
- 電話番号：0033143967823
- メール：c.declerck@clinique-bercy.fr
研究場所
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Charenton-le-Pont、フランス、94220
- Clinique Paris Bercy
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コンタクト：
- David KARSENTI, Dr
- 電話番号：0033143967850
- メール：karsenti.paris@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 全大腸内視鏡検査のための研究者の患者（既往の結腸手術なし）；
- 18歳以上の患者；
- ASA 1、ASA 2、またはASA 3に分類される患者；
- 現在他の臨床試験に参加していない；
- 自由意思に基づく署名済み同意；
- フランス公衆衛生法第L.1124-1条に基づき、社会保障制度に加入している者またはその受益者である患者；
除外基準：
- 主要な精神薬を服用している患者；
- 管理不良の糖尿病を有する患者；
- ポリープ切除を妨げる凝固異常を有する患者：PT＜50％、血小板＜50,000/mm³、現在有効な抗凝固療法（クロピドグレル、プラスグレル、またはチカグレロル）を受けている；
- 既知のポリープ切除のために紹介された患者；
- 慢性炎症性腸疾患；
- 既知の結腸狭窄；
- 6週間未満の憩室炎；
- 妊娠中、分娩中、または授乳中の女性；
- 行政または司法命令により自由を奪われている者、または後見下もしくは制限付き法的保護下にある患者；
- 研究の目的と制約を理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腸内視鏡検査の24時間前に準備されたLRD患者
準備されたLRDはコロボックスです
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大腸内視鏡検査を実施し、ボストンスコアを評価
LRD満足度アンケート LRD遵守アンケート
大腸内視鏡検査の24時間前、患者は特別な準備に従って、特別な食事を摂取し、Coloboxを使用します。
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アクティブコンパレータ：大腸内視鏡検査の24時間前にLRDを準備していない患者
LRDは患者に対して口頭および文書でのみ説明されます
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大腸内視鏡検査を実施し、ボストンスコアを評価
LRD満足度アンケート LRD遵守アンケート
大腸内視鏡検査の24時間前、患者は特別な食事療法に従います。これは、調査担当者の口頭指示に基づいて患者自身が行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン・スコア
時間枠：1日
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9ポイントシステムは、大腸内視鏡検査中に患者の大腸がどの程度きれいであるかを確認するのに役立ちます。 このスケールは大腸を右、中央、左の3つの部分に分けます。 各部分は以下のように採点できます： BBPS = 0（セグメントごと）：固形便が除去できず粘膜が見えない準備不十分な結腸セグメント。 BPPS = 3（セグメントごと）：結腸セグメントの粘膜全体がよく見え、残存染色、小片の便、または不透明な液体がない状態。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2026年11月15日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- POG
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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