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패키지형 LRD(저잔여 식이) 대 가이드형(POG)의 결장 청결도 품질 비교 연구 (POG)

2026년 2월 13일 업데이트: Clinique Paris-Bercy

단일맹검, 무작위 배정 연구로서 사전 포장된 저잔여 식이(LRD)와 안내식(POG) 간 대장 청결도 품질 비교

저잔사식(LRD)은 환자의 결장 청결도 품질을 향상시켜 선종 검출률(ADR)을 높입니다. 이것은 대장암(CRC) 대장내시경 검사의 핵심 기준입니다. 대장내시경 검사 전 24시간 이상 지속되는 LRD의 이점은 24시간 LRD와 비교하여 입증되지 않았습니다.

상담 중 구두 및 서면 LRD 지침을 단순히 받는 것과 비교하여 포장된 24시간 LRD의 이점을 평가한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 내시경으로 검사받는 환자에서 결장 청결도(보스턴 점수)에 대한 단순 LRD 지침과 비교하여 포장된 LRD(Colobox®)의 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Charenton-le-Pont, 프랑스, 94220

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사를 위한 연구자의 환자 중 하나(이전 대장 수술 없음);
  • 18세 이상의 환자;
  • ASA 1, ASA 2 또는 ASA 3으로 분류된 환자;
  • 현재 다른 임상 시험에 참여하지 않음;
  • 자유롭고, 정보를 제공받은, 서명된 동의서;
  • 프랑스 공중보건법 제L.1124-1조에 따라 사회 보장 제도에 가입하거나 수혜자인 환자;

제외 기준:

  • 주요 정신약물을 복용하는 환자;
  • 조절되지 않은 당뇨병 환자;
  • 용종 절제를 방해하는 응고 이상 환자: PT <50%, 혈소판 <50,000/mm³, 현재 유효한 항응고 요법(클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐로르);
  • 알려진 용종 제거를 위해 의뢰된 환자;
  • 만성 염증성 장 질환;
  • 알려진 대장 협착;
  • 6주 미만의 게실염;
  • 임신, 분만 중이거나 수유 중인 여성;
  • 행정 또는 사법 명령에 의해 자유를 박탈당했거나, 후견 또는 제한된 법적 보호를 받는 환자;
  • 연구의 목표와 제약 사항을 이해할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대장내시경 검사 24시간 전에 준비된 LRD 환자
준비된 LRD는 Colobox입니다
절차: 대장내시경
대장내시경 시행 및 보스턴 점수 평가
다른: 질문지
LRD 만족도 설문지 LRD 준수도 설문지
다른: 대장내시경 전 식이요법은 특별한 준비, Colobox를 따르세요.
대장내시경 24시간 전에, 환자들은 특별한 준비 과정인 Colobox를 따라 특별한 식단을 따릅니다.
활성 비교기: 대장내시경 24시간 전에 장 준비가 되지 않은 환자
LRD는 환자에게 구두 및 서면으로만 설명됩니다
절차: 대장내시경
대장내시경 시행 및 보스턴 점수 평가
다른: 질문지
LRD 만족도 설문지 LRD 준수도 설문지
다른: 연구자의 구두 지시에 따른 대장내시경 전 식이
대장내시경 검사 24시간 전, 환자들은 연구자의 구두 지침에 따라 스스로 특별 식이를 따릅니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 점수
기간: 1일

9점 시스템은 대장내시경 중 환자의 대장이 얼마나 깨끗한지 확인하는 데 도움을 줍니다. 이 척도는 대장을 오른쪽, 중간, 왼쪽의 세 부분으로 나눕니다.

각 부분은 다음과 같은 점수를 받을 수 있습니다:

BBPS = 0 (세그먼트당): 준비되지 않은 대장 세그먼트로, 고형 대변으로 인해 점막이 보이지 않아 제거할 수 없습니다.

BPPS = 3 (세그먼트당): 대장 세그먼트의 전체 점막이 잘 보이며, 잔여 착색, 작은 대변 조각 또는 불투명한 액체가 없습니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Paris-Bercy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • POG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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