Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie, der sammenligner kvaliteten af kolonrensning med forpakket LRD (lavrester diæt) versus vejledet (POG). (POG)

13. februar 2026 opdateret af: Clinique Paris-Bercy

Et enkeltblindet, randomiseret studie, der sammenligner kvaliteten af kolonrensning med forpakket LRD (lav-rester diæt) vs. vejledt (POG).

En lavrestdiæt (LRD) hos patienten forbedrer kvaliteten af tarmrensningen og dermed adenomdetektionsraten (ADR). Dette er et nøglekriterium i koloskopiscreening for kolorektal cancer (CRC). Fordelen ved en LRD, der varer mere end 24 timer før koloskopi, er ikke blevet påvist sammenlignet med en 24-timers LRD.

Få studier har evalueret fordelen af en forpakket 24-timers LRD sammenlignet med blot at modtage mundtlige og skriftlige LRD-instruktioner under en konsultation.

Formålet med studiet er at evaluere nytten af en forpakket LRD (Colobox®) sammenlignet med simple LRD-instruktioner på tarmrensning (Boston-score) hos patienter undersøgt med endoskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient hos en af undersøgerne til total koloskopi (ingen tidligere kolonkirurgi);
  • Patient i alderen 18 år eller ældre;
  • Patient klassificeret som ASA 1, ASA 2 eller ASA 3;
  • Deltager ikke i nogen anden igangværende klinisk undersøgelse;
  • Frit, informeret og underskrevet samtykke;
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem i henhold til artikel L.1124-1 i den franske sundhedskodeks;

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der tager større psykotrope lægemidler;
  • Patient med ukontrolleret diabetes;
  • Patient med koagulationsforstyrrelser, der forhindrer polypektomi: PT <50%, Trombocytter <50.000/mm³, igangværende effektiv antikoagulationsbehandling (clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor);
  • Patient henvist til fjernelse af en kendt polyp;
  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom;
  • Kendt kolonstenose;
  • Diverticulitis med varighed under 6 uger;
  • Gravid, fødselsklar eller ammende kvinde;
  • Patient frataget frihed ved administrativ eller retslig ordre, eller under værge eller begrænset retsbeskyttelse;
  • Patient ude af stand til at forstå undersøgelsens formål og begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med LRD forberedt 24 timer før koloskopi
Den forberedte LRD er Colobox
Procedure: Koloskopi
Koloskopi udført og Boston-score vurderet
Andet: Spørgeskemaer
LRD-tilfredshedsspørgeskema LRD-overholdelsesspørgeskema
Andet: Diæt før koloskopi ved at følge en særlig forberedelse, Colobox.
24 timer før koloskopien følger patienterne en særlig diæt, ved at følge en særlig forberedelse, Colobox.
Aktiv komparator: Patienter med ikke forberedt LRD, 24 timer inden koloskopi
LRD'en forklares kun mundtligt og skriftligt til patienten
Procedure: Koloskopi
Koloskopi udført og Boston-score vurderet
Andet: Spørgeskemaer
LRD-tilfredshedsspørgeskema LRD-overholdelsesspørgeskema
Andet: Pre-koloskopisk kost i henhold til undersøgelseslederens mundtlige instruktioner
24 timer før koloskopien følger patienterne en speciel diæt, enten selvstændigt i henhold til undersøgelseslederens mundtlige instruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Score
Tidsramme: 1 dag

Et 9-points system hjælper dem med at se, hvor ren en patients tyktarm er under en koloskopi. Denne skala deler tyktarmen i tre dele: højre, midterste og venstre.

Hver del kan score fra :

BBPS = 0 (per segment) : uforberedt kolonsegment med slimhinden ikke synlig på grund af fast afføring, der ikke kan fjernes.

BPPS=3 (per segment) : hele slimhinden i kolonsegmentet ses godt, uden resterende misfarvning, små stykker afføring eller uigennemsigtig væske.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Paris-Bercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenokarcinom

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner