Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее качество очистки толстой кишки при использовании предварительно упакованной НРО (низкошлаковой диеты) и направленного (ПОГ) метода. (POG)

13 февраля 2026 г. обновлено: Clinique Paris-Bercy

Одностороннее слепое рандомизированное исследование по сравнению качества очистки толстой кишки с использованием предварительно упакованной НРО (низкошлаковой диеты) и направленной (ПОГ).

Низкошлаковая диета (НШД) у пациента улучшает качество очистки толстой кишки и, следовательно, частоту выявления аденом (ЧВА). Это ключевой критерий при скрининговой колоноскопии на колоректальный рак (КРР). Преимущество НШД, продолжающейся более 24 часов перед колоноскопией, не было продемонстрировано по сравнению с 24-часовой НШД.

Немногие исследования оценивали преимущество предварительно упакованной 24-часовой НШД по сравнению с простым получением устных и письменных инструкций по НШД во время консультации.

Цель исследования — оценить полезность предварительно упакованной НШД (Colobox®) по сравнению с простыми инструкциями по НШД в отношении чистоты толстой кишки (балл по Бостону) у пациентов, обследованных с помощью эндоскопии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Charenton-le-Pont, Франция, 94220
        • Clinique Paris Bercy
        • Контакт:
          • David KARSENTI, Dr
          • Номер телефона: 0033143967850
          • Электронная почта: karsenti.paris@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент одного из исследователей для проведения тотальной колоноскопии (без предшествующих операций на толстой кишке);
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше;
  • Пациент классифицируется как ASA 1, ASA 2 или ASA 3;
  • Не участвует в каких-либо других текущих клинических исследованиях;
  • Свободное, информированное и подписанное согласие;
  • Пациент, застрахованный или являющийся бенефициаром системы социального обеспечения в соответствии со статьей L.1124-1 Французского кодекса общественного здравоохранения;

Критерии исключения:

  • Пациент, принимающий сильные психотропные препараты;
  • Пациент с неконтролируемым диабетом;
  • Пациент с нарушениями свертываемости крови, препятствующими полипэктомии: ПВ <50%, тромбоциты <50 000/мм³, текущая эффективная антикоагулянтная терапия (клопидогрел, прасугрел или тикагрелор);
  • Пациент, направленный для удаления известного полипа;
  • Хроническое воспалительное заболевание кишечника;
  • Известный стеноз толстой кишки;
  • Дивертикулит продолжительностью менее 6 недель;
  • Беременная, роженица или кормящая женщина;
  • Пациент, лишенный свободы по административному или судебному постановлению, или находящийся под опекой или ограниченной правовой защитой;
  • Пациент, неспособный понять цели и ограничения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с ЛРД подготовлен за 24 часа до колоноскопии
Приготовленный LRD — это Colobox
Колоноскопия проведена и оценена по шкале Бостона
Опросник удовлетворенности LRD Опросник соблюдения LRD
За 24 часа до колоноскопии пациенты придерживаются специальной диеты, следуя специальной подготовке, Colobox.
Активный компаратор: Пациенты с не подготовленным левосторонним отделом толстой кишки, за 24 часа до колоноскопии
LRD объясняется пациенту только устно и в письменной форме
Колоноскопия проведена и оценена по шкале Бостона
Опросник удовлетворенности LRD Опросник соблюдения LRD
За 24 часа до колоноскопии пациенты соблюдают специальную диету, самостоятельно следуя устным указаниям исследователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский балл
Временное ограничение: 1 день

9-балльная система помогает оценить, насколько чиста толстая кишка пациента во время колоноскопии. Эта шкала делит толстую кишку на три части: правую, среднюю и левую.

Каждая часть может получить оценку от:

BBPS = 0 (на сегмент): неподготовленный сегмент толстой кишки, слизистая оболочка не видна из-за твердого стула, который невозможно удалить.

BPPS = 3 (на сегмент): вся слизистая оболочка сегмента толстой кишки хорошо видна, без остаточного окрашивания, мелких фрагментов стула или мутной жидкости.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться