比较预包装低渣饮食（LRD）与指导饮食（POG）对结肠清洁质量的临床研究。 (POG)
2026年2月13日 更新者：Clinique Paris-Bercy
一项单盲、随机研究，比较预包装LRD（低残渣饮食）与指导性（POG）的结肠清洁质量。
低残留饮食（LRD）可改善患者的结肠清洁质量，从而提高腺瘤检出率（ADR）。 这是结肠镜检查筛查结直肠癌（CRC）的关键标准。 与24小时LRD相比，结肠镜检查前持续超过24小时的LRD的益处尚未得到证实。
很少有研究评估预包装24小时LRD与仅在咨询期间接受口头和书面LRD指导相比的益处。
本研究的目的是评估预包装LRD（Colobox®）与简单LRD指导在内镜检查患者结肠清洁度（波士顿评分）方面的有用性。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Coralie DE CLERCK
- 电话号码：0033143967823
- 邮箱：c.declerck@clinique-bercy.fr
学习地点
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-
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Charenton-le-Pont、法国、94220
- Clinique Paris Bercy
-
接触：
- David KARSENTI, Dr
- 电话号码：0033143967850
- 邮箱：karsenti.paris@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者为研究者之一进行全结肠镜检查（无既往结肠手术史）；
- 患者年龄18岁或以上；
- 患者ASA分级为1级、2级或3级；
- 未参与任何其他正在进行的临床试验；
- 签署自由、知情同意书；
- 根据法国《公共卫生法典》第L.1124-1条，患者需加入社会保险体系或为社保受益人；
排除标准：
- 患者正在服用主要精神类药物；
- 患者患有未受控制的糖尿病；
- 患者存在凝血功能障碍无法进行息肉切除术：凝血酶原时间<50%、血小板计数<50,000/mm³、当前正在接受有效抗凝治疗（氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）；
- 患者因已知息肉需行切除术而转诊；
- 慢性炎症性肠病；
- 已知结肠狭窄；
- 憩室炎病程少于6周；
- 妊娠期、分娩期或哺乳期女性；
- 因行政或司法命令被剥夺自由，或处于监护或有限法律保护下的患者；
- 患者无法理解研究目的与限制条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者在结肠镜检查前24小时进行LRD准备
所制备的LRD是Colobox
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进行结肠镜检查并评估波士顿评分
LRD满意度问卷 LRD依从性问卷
在结肠镜检查前24小时，患者遵循特殊饮食，通过遵循Colobox的特殊准备方案。
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有源比较器：结肠镜检查前24小时未进行肠道准备的患者
LRD仅向患者口头和书面解释
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进行结肠镜检查并评估波士顿评分
LRD满意度问卷 LRD依从性问卷
在结肠镜检查前24小时，患者遵循特殊饮食，要么根据研究者的口头指导自行进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿评分
大体时间：1天
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这是一个9分制系统，帮助医生在结肠镜检查期间观察患者大肠的清洁程度。该量表将大肠分为三个部分：右侧、中部和左侧。 每个部分的评分范围为： BBPS = 0（每段）：未准备的大肠段，由于存在无法清除的固体粪便而无法看到黏膜。 BPPS = 3（每段）：大肠段黏膜完全清晰可见，无残留染色、小块粪便或浑浊液体。 |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- POG
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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