Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie die de kwaliteit van de colonreiniging vergelijkt met voorverpakte LRD (laagresidudiëet) versus geleide (POG). (POG)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Clinique Paris-Bercy

Een enkelblinde, gerandomiseerde studie die de kwaliteit van de colonreiniging vergelijkt met geprepareerde LRD (dieet met weinig residu) versus geleide (POG).

Een dieet met weinig residu (LRD) bij patiënten verbetert de kwaliteit van de colonreiniging en daarmee de adenoomdetectiegraad (ADR). Dit is een belangrijk criterium bij coloscopie-screening voor colorectale kanker (CRC). Het voordeel van een LRD die langer dan 24 uur voor de coloscopie wordt gevolgd, is niet aangetoond in vergelijking met een LRD van 24 uur.

Weinig studies hebben het voordeel van een voorverpakte 24-uurs LRD geëvalueerd in vergelijking met het simpelweg ontvangen van mondelinge en schriftelijke LRD-instructies tijdens een consult.

Het doel van de studie is om de bruikbaarheid van een voorverpakte LRD (Colobox®) te evalueren in vergelijking met eenvoudige LRD-instructies op het gebied van colonreiniging (Boston-score) bij patiënten die door endoscopie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patriënt van een van de onderzoekers voor totale colonoscopie (geen eerdere darmchirurgie);
  • Patriënt van 18 jaar of ouder;
  • Patriënt geclassificeerd als ASA 1, ASA 2 of ASA 3;
  • Niet deelnemend aan enig ander lopend klinisch onderzoek;
  • Vrij, geïnformeerd en ondertekend toestemmingsformulier;
  • Patriënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling, volgens artikel L.1124-1 van de Franse Code de la Santé Publique;

Exclusiecriteria:

  • Patriënt die belangrijke psychotrope medicatie gebruikt;
  • Patriënt met ongecontroleerde diabetes;
  • Patriënt met stollingsafwijkingen die poliepectomie verhinderen: PT <50%, Trombocyten <50.000/mm³, huidige effectieve antistollingstherapie (clopidogrel, prasugrel of ticagrelor);
  • Patriënt verwezen voor verwijdering van een bekende poliep;
  • Chronische inflammatoire darmziekte;
  • Bekende darmstenose;
  • Diverticulitis van minder dan 6 weken duur;
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw;
  • Patriënt die van vrijheid is beroofd door administratieve of gerechtelijke beslissing, of onder curatele of beperkte wettelijke bescherming;
  • Patriënt die de doelstellingen en beperkingen van de studie niet kan begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met LRD bereid 24 uur voor colonoscopie
Het voorbereide LRD is Colobox
Procedure: Coloscopie
Coloscopie uitgevoerd en Boston-score geëvalueerd
Ander: Vragenlijsten
LRD tevredenheidsvragenlijst LRD nalevingsvragenlijst
Ander: Pre-colonoscopie dieet door een speciale voorbereiding te volgen, Colobox.
24 uur voor de colonoscopie volgen de patiënten een speciaal dieet, door een speciale voorbereiding te volgen, Colobox.
Actieve vergelijker: Patiënten met onvoorbereide LRD, 24 uur voor colonoscopie
De LRD wordt alleen mondeling en schriftelijk aan de patiënt uitgelegd
Procedure: Coloscopie
Coloscopie uitgevoerd en Boston-score geëvalueerd
Ander: Vragenlijsten
LRD tevredenheidsvragenlijst LRD nalevingsvragenlijst
Ander: Pre-colonoscopie dieet volgens de mondelinge instructies van de onderzoeker
24 uur voor de colonoscopie volgen de patiënten een speciaal dieet, hetzij zelfstandig volgens de mondelinge instructies van de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Score
Tijdsspanne: 1 dag

Een 9-puntssysteem helpt hen te zien hoe schoon de dikke darm van een patiënt is tijdens een colonoscopie. Deze schaal verdeelt de dikke darm in drie delen: rechts, midden en links.

Elk deel kan scoren van:

BBPS = 0 (per segment): onvoorbereid darmsegment met mucosa die niet zichtbaar is vanwege vaste ontlasting die niet kan worden verwijderd.

BPPS = 3 (per segment): het gehele mucosa van het darmsegment is goed zichtbaar, zonder resterende verkleuring, kleine stukjes ontlasting of ondoorzichtige vloeistof.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Paris-Bercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren