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Étude comparant la qualité de la propreté colique avec un régime prêt à l'emploi LRD (régime pauvre en résidus) vs. guidé (POG). (POG)

13 février 2026 mis à jour par: Clinique Paris-Bercy

Une étude en simple aveugle, randomisée comparant la qualité de la préparation colique avec un régime préemballé à faible résidu (LRD) vs. un régime guidé (POG).

Un régime pauvre en résidus (LRD) chez le patient améliore la qualité de la propreté du côlon et donc le taux de détection des adénomes (ADR). Il s'agit d'un critère clé dans le dépistage du cancer colorectal (CRC) par coloscopie. Le bénéfice d'un LRD d'une durée supérieure à 24 heures avant la coloscopie n'a pas été démontré par rapport à un LRD de 24 heures.

Peu d'études ont évalué l'avantage d'un LRD préemballé de 24 heures par rapport à la simple réception d'instructions orales et écrites sur le LRD lors d'une consultation.

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'utilité d'un LRD préemballé (Colobox®) par rapport à de simples instructions sur le LRD concernant la propreté du côlon (score de Boston) chez les patients examinés par endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Charenton-le-Pont, France, 94220
        • Clinique Paris Bercy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient d'un des investigateurs pour coloscopie totale (pas de chirurgie colique antérieure) ;
  • Patient âgé de 18 ans ou plus ;
  • Patient classé ASA 1, ASA 2 ou ASA 3 ;
  • Ne participant à aucun autre essai clinique en cours ;
  • Consentement libre, éclairé et signé ;
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale, conformément à l'article L.1124-1 du Code de la santé publique français ;

Critères d'exclusion :

  • Patient prenant des psychotropes majeurs ;
  • Patient diabétique non contrôlé ;
  • Patient présentant des anomalies de coagulation empêchant la polypectomie : TP <50%, Plaquettes <50 000/mm³, traitement anticoagulant efficace en cours (clopidogrel, prasugrel ou ticagrelor) ;
  • Patient adressé pour l'ablation d'un polype connu ;
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin ;
  • Sténose colique connue ;
  • Diverticulite datant de moins de 6 semaines ;
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante ;
  • Patient privé de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou sous tutelle ou curatelle ;
  • Patient incapable de comprendre les objectifs et contraintes de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec LRD préparé 24 heures avant la coloscopie
Le LRD préparé est le Colobox
Procédure: Coloscopie
Coloscopie réalisée et score de Boston évalué
Autre: Questionnaires
Questionnaire de satisfaction LRD Questionnaire de conformité LRD
Autre: Régime pré-coloscopie en suivant une préparation spéciale, Colobox.
24 heures avant la coloscopie, les patients suivent un régime spécial, en suivant une préparation spéciale, Colobox.
Comparateur actif: Patients avec LRD non préparé, 24 heures avant la coloscopie
Le LRD n'est expliqué au patient qu'oralement et par écrit
Procédure: Coloscopie
Coloscopie réalisée et score de Boston évalué
Autre: Questionnaires
Questionnaire de satisfaction LRD Questionnaire de conformité LRD
Autre: Régime pré-coloscopie selon les instructions orales de l'investigateur
24 heures avant la coloscopie, les patients suivent un régime spécial, soit par eux-mêmes selon les instructions orales de l'investigateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Boston
Délai: 1 jour

Un système à 9 points les aide à voir à quel point le gros intestin d'un patient est propre pendant une coloscopie. Cette échelle divise le gros intestin en trois parties : droite, médiane et gauche.

Chaque partie peut obtenir un score de :

BBPS = 0 (par segment) : segment du côlon non préparé, la muqueuse n'est pas visible en raison de selles solides qui ne peuvent pas être éliminées.

BPPS = 3 (par segment) : toute la muqueuse du segment du côlon est bien visible, sans coloration résiduelle, petits fragments de selles ou liquide opaque.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Paris-Bercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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