Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan suolen puhdistuksen laatua ennakkopakattua LRD-ruokavaliota (vähäjäämäruokavalio) ja ohjattua (POG) käyttäen. (POG)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Clinique Paris-Bercy

Yksisokea, satunnaistettu tutkimus, joka vertaa paksusuolen puhdistuksen laatua esipakattua LRD:tä (matalajäännösruokavalio) vastaan ohjattua (POG).

Matalajäämäruokavalio (LRD) potilaassa parantaa paksusuolen puhtauden laatua ja siten adenomien havaitsemisastetta (ADR). Tämä on keskeinen kriteeri kolonoskopiassa suolistosyövän (CRC) seulonnassa. Yli 24 tunnin kestäneen LRD:n hyötyä kolonoskopiaa edeltävänä aikana ei ole osoitettu verrattuna 24 tunnin LRD:hen.

Vain muutamat tutkimukset ovat arvioineet valmiin 24 tunnin LRD:n hyötyä verrattuna yksinkertaisesti suullisiin ja kirjallisiin LRD-ohjeisiin konsultaation aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmiin LRD:n (Colobox®) hyödyllisyyttä verrattuna yksinkertaisiin LRD-ohjeisiin paksusuolen puhtauden (Boston-pistemäärä) suhteen endoskopialla tutkituilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Charenton-le-Pont, Ranska, 94220
        • Clinique Paris Bercy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, joka on yhden tutkijan kohde kokonaissuolistotutkimuksessa (ei aiempaa suolistoleikkausta);
  • Potilas, joka on 18-vuotias tai vanhempi;
  • Potilas, joka on luokiteltu ASA 1, ASA 2 tai ASA 3;
  • Ei osallistu mihinkään muuhun käynnissä olevaan kliiniseen tutkimukseen;
  • Vapaa, tiedostava ja allekirjoitettu suostumus;
  • Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sen edunsaaja Ranskan terveyslain (Article L.1124-1) mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää merkittäviä psykotrooppisia lääkkeitä;
  • Potilas, jolla on hallitsematon diabetes;
  • Potilas, jolla on hyytymishäiriöt, jotka estävät polypien poiston: PT <50%, verihiutaleet <50,000/mm³, käynnissä oleva tehokas antikoagulaatiohoito (klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori);
  • Potilas, joka on lähetetty tunnetun polypin poistoon;
  • Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus;
  • Tunnettu suolen ahtaus;
  • Alle 6 viikkoa kestänyt divertikuliitti;
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen;
  • Potilas, joka on hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksen nojalla vapaudestaan riistetty, holhouksen alainen tai rajoitetun oikeussuojan alainen;
  • Potilas, joka ei kykene ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja rajoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on LRD, valmistautui 24 tuntia ennen kolonoskopiaa
Valmistettu LRD on Colobox
Menettely: Koloskopia
Suoliston tähystys suoritettu ja Boston-pisteytys arvioitu
Muut: Kyselylomakkeet
LRD-tyytyväisyyskysely LRD-noudattamiskysely
Muut: Ennen kolonoskopiaa noudatetaan erityistä valmistelua, Colobox.
24 tuntia ennen kolonoskopiaa potilaat noudattavat erityistä ruokavaliota, noudattamalla erityistä valmistelua, Colobox.
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole valmistautunut LRD, 24 tuntia ennen kolonoskopiaa
LRD selitetään potilaalle vain suullisesti ja kirjallisesti
Menettely: Koloskopia
Suoliston tähystys suoritettu ja Boston-pisteytys arvioitu
Muut: Kyselylomakkeet
LRD-tyytyväisyyskysely LRD-noudattamiskysely
Muut: Pre-koloskopia-ruokavaliotutkimuksen johtajan suullisten ohjeiden mukaan
24 tuntia ennen kolonoskopiaa potilaat noudattavat erityisruokavaliota, joko itse tutkijan suullisten ohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boston-piste
Aikaikkuna: 1 päivä

9-pisteen järjestelmä auttaa heitä näkemään, kuinka puhdas potilaan paksusuoli on kolonoskopian aikana. Tämä asteikko jakaa paksusuolen kolmeen osaan: oikeaan, keskimmäiseen ja vasempaan.

Jokainen osa voi saada pisteitä seuraavasti:

BBPS = 0 (segmenttiä kohden): valmistelematon paksusuolen segmentti, jossa limakalvoa ei näy kiinteän ulosteen vuoksi, jota ei voida poistaa.

BPPS = 3 (segmenttiä kohden): koko paksusuolen segmentin limakalvo näkyy hyvin, ilman jäännösväriä, pieniä ulosten palasia tai läpikuultamatonta nestettä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Paris-Bercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa