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適度なワイン摂取が食後の細胞外小胞を介して健康寿命に及ぼす影響の解明 ((WINEVOME))

2026年1月14日 更新者：Sergio Montserrat de la Paz、University of Seville

食後の細胞外小胞を通じた適度なワイン摂取が健康寿命に与える影響の解明

本研究は、適度なワイン摂取が健康な成人の循環細胞外小胞（EVs）にどのように影響するかを調査することを目的としています。 EVsは細胞から放出される小さな粒子で、タンパク質、脂質、遺伝物質を運び、細胞間のコミュニケーションにおいて重要な役割を果たします。 参加者は赤ワインまたは白ワインを1回分摂取し、摂取前後に血液サンプルを採取してEVsの組成と機能の変化を研究します。 本研究では、これらのEVsが血管、免疫、脳関連細胞にどのように影響するかも評価します。 結果は、適度なワイン摂取が心血管および脳の健康にどのように寄与するかについての理解を深めることが期待されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

食事介入は、アテローム性動脈硬化症および冠血管疾患の発生率と重症度を低下させるための包括的な戦略の一環として一貫して提案されています。 アメリカ人のための食事ガイドライン2015-2020によると、適度な赤ワインの摂取-男性は1日あたり最大2単位のアルコール、女性は1日あたり最大1単位のアルコールと定義される-は、心血管疾患（CVD）のリスクを著しく低下させます。 ワインは、主に水（86％）とエチルアルコール（12％）で構成される複雑なマトリックスであり、ポリフェノール、有機酸、タンニン、複合ミネラル、ビタミン、生物活性化合物などの他のさまざまな分子も含まれています。 ほとんどの栄養学研究は、生物活性化合物が心血管関連イベントに直接影響を与えるメカニズムを解明することに焦点を当てていますが、ワイン摂取が細胞外小胞（EV）に及ぼす調節効果についてはほとんど、あるいは何も知られていません。 EVは、分子生物活性物質を運ぶ小さなリン脂質粒子であり、細胞間コミュニケーションにおいて重要な役割を果たし、したがって、健康と疾患において多面的な役割を担っています。 EVに関する研究の最近の進歩は、神経疾患の治療薬としての可能性を大幅に高めています。 その治療特性と血液脳関門（BBB）を通過する能力により、細胞外小胞は、さまざまな神経疾患のための有望な薬物送達担体（例：ポリフェノール）として認識されています。 初めて、このプロジェクトの目的は、適度なワイン摂取が食後EVの構造、内容物、および機能性を変化させる可能性があるかどうかを確立することです。 精密栄養学の時代において、以下の目的を通じて、EVとワインとの関係について新たな洞察を提供することを期待しています：1）健康な被験者が空腹時および食後状態において、赤または白ワイン1単位の負荷を受けた際の循環EVのリピドーム、プロテオーム、ポリフェノール内容物、および機能的特性の変化をマッピングすること；2）食後EVが内皮細胞および免疫細胞におけるアテローム性動脈硬化関連イベントに及ぼす影響を分析すること。 3）食後EVが血液脳関門およびミクログリア細胞における健康な老化に及ぼす影響を分析すること。 総合的に、このプロジェクトはEV生物学に関する基本的な洞察を提供し、健康と疾患における適度なワイン摂取の臨床的および機能的関連性と結果を明らかにします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • 電話番号：+34 605383541
  • メール：delapaz@us.es

研究場所

  • スペイン
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、スペイン、41009
        • 募集
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • コンタクト：
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • 電話番号：+34 605383541
          • メール：delapaz@us.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準

  • 35歳から65歳までの健康な成人男性および女性。
  • 体格指数（BMI）が18.5から29.9 kg/m²の範囲。
  • 非喫煙者、または少なくとも12ヶ月間禁煙している元喫煙者。
  • 適度なアルコール摂取者（男性は1日2単位以下、女性は1日1単位以下と定義）。
  • スクリーニング時に正常な空腹時血糖値および脂質プロファイル。
  • 各研究訪問の48時間前から、アルコール、ポリフェノール豊富な食品、激しい運動を控える意思と能力がある。
  • 研究手順を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。

除外基準

  • 心血管、肝臓、腎臓、甲状腺、消化器、または代謝性疾患（糖尿病、脂質異常症、高血圧を含む）の既往歴または臨床的証拠。
  • 血糖、脂質、または炎症代謝に影響を及ぼすことが知られている薬剤またはサプリメントの使用（例：スタチン、コルチコステロイド、抗炎症薬）。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 最近の献血（過去3ヶ月以内）または研究期間中の献血予定。
  • 過去3ヶ月以内の大幅な体重変化（体重の5％以上）。
  • 過去3ヶ月以内の別の臨床または生物医学研究への参加。
  • ワイン、アルコール、またはその成分（例：亜硫酸塩）に対する既知のアレルギーまたは不耐性。
  • アルコール乱用の既往歴、または研究以外の状況でアルコールを控えることができない。
  • 研究から生じる偶発的健康所見に関する情報提供を受けることを躊躇する。
  • 研究者が遵守を制限または研究リスクを増大させると判断した状態（例：精神疾患、絶食要件の遵守不能）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：赤ワイン
参加者は体重1kgあたり4mLの赤ワイン（カベルネ・ソーヴィニヨン）を15分以内に摂取します。 血液サンプルは、空腹時（0時間）、食後ピーク時（1-2時間）、およびピーク後（6時間）に採取されます。
ダイエットサプリメント：赤ワイン
カベルネ・ソーヴィニヨン、4 mL/kg 体重
実験的：白ワイン
参加者は、体重1 kgあたり4 mLの用量で、15分以内に白ワイン（シャルドネ）を摂取します。 血液サンプルは、空腹時（0時間）、食後ピーク時（1〜2時間）、およびピーク後（6時間）に採取されます。
ダイエットサプリメント：白ワイン
シャルドネ、体重1kgあたり4mL
プラセボコンパレーター：水（対照）
参加者は、対照条件として、15分以内に水（体重1kgあたり4mL）を摂取します。 血液サンプルは、絶食時（0時間）、食後ピーク時（1-2時間）、およびピーク後（6時間）に採取されます。
ダイエットサプリメント：水
水、体重1kgあたり4mL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環性細胞外小胞の濃度
時間枠：ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
赤ワイン、白ワイン、または水の急性摂取後に測定された血漿由来細胞外小胞の濃度。 細胞外小胞は免疫親和性法によって単離され、ナノ粒子ベースの分析を用いて定量化されます。 結果は1ミリリットルあたりの粒子数（particles/mL）として表されます。
ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
循環細胞外小胞の平均サイズ
時間枠：ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
赤ワイン、白ワイン、または水の急性摂取後に測定した血漿由来細胞外小胞の平均直径。 細胞外小胞のサイズは動的光散乱法を用いて評価されます。 結果はナノメートル（nm）で表されます。
ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の細胞外小胞プロテオームの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
赤ワイン、白ワイン、または水の急性摂取後の血漿由来細胞外小胞のタンパク質組成における食後変化。
EV関連タンパク質は、定量的液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析（LC-MS/MS）を用いて分析されます。
結果は正規化されたタンパク質存在量として表されます。
ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
食後の細胞外小胞脂質の変化
時間枠：ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
赤ワイン、白ワイン、または水の急性摂取後の血漿由来細胞外小胞の脂質組成の食後変化。
EV関連脂質種は、液体クロマトグラフィー-質量分析法（LC-MS）による定量的リピドミクスを用いて分析されます。
結果は正規化された脂質存在量として表されます。
ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
プラズマグルコース濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間

検証済みの臨床化学アッセイ（酵素法）を用いて測定した静脈血漿グルコース濃度。 主要評価項目は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を引いた値）です。

測定単位：mg/dL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間
プラズマインスリン濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間

検証済みイムノアッセイを用いて測定した静脈血漿インスリン濃度。 主要評価項目は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を引いた値）です。

測定単位：μIU/mL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間
ベースラインからの血漿トリグリセリド濃度の変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間

検証済みの臨床化学検査（酵素法）を用いて測定された静脈血漿トリグリセリド濃度。 主要評価項目は、各食後時間ポイントにおけるベースラインからの変化（時間ポイント値マイナスベースライン値）です。

測定単位：mg/dL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間
ベースラインからの血漿総コレステロール濃度の変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間

検証済みの臨床化学アッセイ（酵素法）を用いて測定した静脈血漿総コレステロール濃度。 主要指標は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を引いた値）です。

測定単位：mg/dL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間
プラズマHDLコレステロール濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間

検証済みの臨床化学分析法（酵素法）を用いて測定した静脈血漿中HDLコレステロール濃度。 主要評価項目は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を差し引いた値）です。

測定単位：mg/dL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間
プラズマLDLコレステロール濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間

検証済みの臨床化学アッセイ（酵素法）を用いて測定された静脈血漿LDLコレステロール濃度。 主要評価項目は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を差し引いた値）です。

測定単位：mg/dL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間
ベースラインからの血漿インターロイキン-6（IL-6）濃度の変化
時間枠：飲料摂取後のベースライン（0時間）、2時間、および6時間

検証済み免疫測定法を用いて測定した静脈血漿IL-6濃度。 主要評価項目は各食後時点におけるベースラインからの変化量（時点値からベースライン値を減算）。

測定単位：pg/mL
飲料摂取後のベースライン（0時間）、2時間、および6時間
ベースラインからの血漿腫瘍壊死因子α（TNF-α）濃度の変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間

検証済みイムノアッセイを用いて測定した静脈血漿中TNF-α濃度。 主要指標は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を差し引いた値）です。

測定単位：pg/mL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間
血漿中インターロイキン-1ベータ（IL-1β）濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間

検証済み免疫アッセイを用いて測定した静脈血漿中のIL-1β濃度。 主要指標は、食後の各時点におけるベースラインからの変化（時点値からベースライン値を差し引いた値）です。

測定単位：pg/mL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間
プラズマ単球走化性タンパク質-1 (MCP-1/CCL2) 濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間

検証済みの免疫測定法を用いて測定された静脈血漿中のMCP-1/CCL2濃度。 主要指標は、各食後時点におけるベースラインからの変化（時点の値からベースライン値を引いた値）です。

測定単位：pg/mL
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間および6時間
食後細胞外小胞への曝露後のin vitroヒト血液脳関門モデルにおける経内皮電気抵抗（TEER）
時間枠：ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後72時間以内にTEERを評価

ベースライン（0時間）および食後ピーク（2時間）に採取した血漿から単離した細胞外小胞（EV）に曝露した後のヒトin vitro BBBモデルにおける、透過内皮電気抵抗（TEER）により評価した血液脳関門（BBB）の完全性。

測定単位：Ω·cm²
ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後72時間以内にTEERを評価
食後細胞外小胞曝露後のin vitroヒト血液脳関門モデルにおけるClaudin-5（CLDN5）タンパク質発現
時間枠：ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEVs；EV単離後72時間以内にタンパク質発現を評価

BBBモデルにおけるタイトジャンクションタンパク質発現を、摂取前（0時間）および摂取後2時間に単離されたEV曝露後のClaudin-5（CLDN5）タンパク質量で評価。 タンパク質発現は、免疫ブロット法または免疫蛍光法を用いて定量化され、対照条件に対する相対値として報告。

測定単位：倍数変化（無次元）
ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEVs；EV単離後72時間以内にタンパク質発現を評価
食後細胞外小胞曝露後のin vitroヒト血液脳関門モデルにおけるオクルディン(OCLN)タンパク質発現
時間枠：ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離されたEVs；EV単離後72時間以内に評価されたタンパク質発現

ベースライン（0時間）および摂取後2時間に分離されたEVに曝露後のBBBモデルにおけるタイト結合タンパク質発現を、オクルディン（OCLN）タンパク質量で評価。 タンパク質発現は、イムノブロッティングまたは免疫蛍光法を用いて定量化され、対照条件に対して相対的に報告されます。

測定単位：倍率変化（無次元）
ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離されたEVs；EV単離後72時間以内に評価されたタンパク質発現
食後細胞外小胞曝露後のミクログリア培養上清中のインターロイキン-6（IL-6）濃度
時間枠：ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後72時間以内に評価したサイトカイン

摂取前（0時間）および摂取後2時間に単離したEVに曝露後の培養上清中のIL-6濃度により評価されるミクログリア活性化。 サイトカイン濃度は検証済み免疫測定法を用いて定量化。

測定単位：pg/mL
ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後72時間以内に評価したサイトカイン
食後細胞外小胞曝露後のミクログリア培養上清中の腫瘍壊死因子α（TNF-α）濃度
時間枠：ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後72時間以内に評価したサイトカイン

摂取前（0時間）および摂取後2時間に分離したEVに曝露後の培養上清中のTNF-α濃度により評価されたミクログリア活性化。 検証済み免疫測定法を用いて定量化されたサイトカイン濃度。

測定単位：pg/mL
ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後72時間以内に評価したサイトカイン
食後細胞外小胞曝露後のミクログリアにおけるIL1B mRNA発現
時間枠：ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEVs；EV単離後72時間以内に遺伝子発現を評価

摂取前（0時間）および摂取後2時間に分離したEVに曝露後のIL1B mRNA発現によって評価されたミクログリア活性化。 RT-qPCRによって定量化された遺伝子発現は、対照条件に対する相対発現として報告されています。

測定単位：倍数変化（無次元）
ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEVs；EV単離後72時間以内に遺伝子発現を評価
食後細胞外小胞曝露後の内皮VCAM-1タンパク質発現
時間枠：ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離されたEV；EV単離後48時間以内に実施されたアッセイ

ベースライン（0時間）および食後ピーク（2時間）時に血漿から単離した細胞外小胞に曝露した後、培養ヒト臍帯静脈内皮細胞におけるVCAM-1タンパク質発現により評価した内皮活性化。 タンパク質発現は、免疫ブロット法または免疫蛍光法により定量化され、対照条件に対して相対的に報告されます。

測定単位：倍数変化（無次元）
ベースライン（0時間）および飲料摂取2時間後に単離されたEV；EV単離後48時間以内に実施されたアッセイ
ワイン摂取後の細胞外小胞のポリフェノール含有量
時間枠：ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
赤ワインまたは白ワインの急性摂取後に血漿由来細胞外小胞内に封入されたポリフェノール化合物の同定および定量。 ポリフェノールは、四重極-Orbitrap質量分析計に結合した超高効率液体クロマトグラフィーを用いて分析される。 結果は、内部標準に対する正規化されたピーク面積および濃度として表される。
ベースライン（0時間）、食後ピーク（飲料摂取後2時間）、およびピーク後（飲料摂取後6時間）。
EVカーゴスコアと血漿グルコース濃度のベースラインからの変化との間のスピアマン相関
時間枠：ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間（血漿グルコース）；EVはベースライン（0時間）および飲料摂取後2時間に分離

スピアマン順位相関（ρ）を用いて評価された関連性は、EVカーペスコア（質量分析で測定された正規化されたEVプロテオミクスおよびリピドミクス特徴から導出されたPC1）と、食後の時間点における血漿グルコース濃度のベースラインからの変化として定義される全身反応指標との間で評価されました。 結果指標はスピアマンのρです。

測定単位：スピアマンのρ（無次元）
ベースライン（0時間）、飲料摂取後2時間、および6時間（血漿グルコース）；EVはベースライン（0時間）および飲料摂取後2時間に分離
食後細胞外小胞曝露後の血管内皮ICAM-1タンパク質発現
時間枠：ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離されたEV；EV単離後48時間以内に実施されたアッセイ

ベースライン（0時間）および食後ピーク（2時間）時の血漿から単離された細胞外小胞に曝露した後、培養ヒト臍帯静脈内皮細胞におけるICAM-1タンパク質発現によって評価された内皮活性化。 タンパク質発現は、免疫ブロッティングまたは免疫蛍光法によって定量化され、対照条件に対して相対的に報告されます。

測定単位：倍数変化（無次元）
ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離されたEV；EV単離後48時間以内に実施されたアッセイ
食後細胞外小胞に曝露後の内皮細胞培養上清中の一酸化窒素（NO）産生
時間枠：ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後48時間以内に実施したアッセイ

ベースライン（0時間）および食後ピーク時（2時間）の血漿から単離した細胞外小胞への曝露後の一酸化窒素産生による内皮反応の評価。 培養上清中のNO産生は、検証済みの比色法（例：亜硝酸塩／硝酸塩）を用いて定量化されます。

測定単位：μM
ベースライン時（0時間）および飲料摂取2時間後に単離したEV；EV単離後48時間以内に実施したアッセイ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Seville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-2934

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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