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Entschlüsselung der Wirkung moderaten Weinkonsums auf gesundes Altern durch postprandiale extrazelluläre Vesikel. ((WINEVOME))

14. Januar 2026 aktualisiert von: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Entschlüsselung der Auswirkungen moderaten Weinkonsums auf gesundes Altern durch postprandiale extrazelluläre Vesikel

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie moderater Weinkonsum zirkulierende extrazelluläre Vesikel (EVs) bei gesunden Erwachsenen beeinflusst. EVs sind kleine Partikel, die von Zellen freigesetzt werden und Proteine, Lipide sowie genetisches Material transportieren; sie spielen eine wichtige Rolle bei der Kommunikation zwischen Zellen. Die Teilnehmer werden eine Portion Rot- oder Weißwein konsumieren, und Blutproben werden vor und nach dem Konsum entnommen, um Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion der EVs zu untersuchen. Die Studie wird auch bewerten, wie diese EVs vaskuläre, immunologische und hirnbezogene Zellen beeinflussen. Die Ergebnisse sollen unser Verständnis verbessern, wie moderater Weinkonsum zur kardiovaskulären und Gehirngesundheit beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsinterventionen wurden konsequent als Teil einer umfassenden Strategie zur Senkung der Inzidenz und Schwere von Atherosklerose und koronarer Gefäßerkrankung vorgeschlagen. Gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner 2015-2020 reduziert ein moderater Rotweinkonsum – definiert als bis zu zwei Alkoholeinheiten pro Tag für Männer und bis zu eine Alkoholeinheit pro Tag für Frauen – das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (KVE) signifikant. Wein ist eine komplexe Matrix, die hauptsächlich aus Wasser (86 %) und Ethylalkohol (12 %) besteht, sowie aus anderen verschiedenen Molekülen wie Polyphenolen, organischen Säuren, Tanninen, Mineralverbindungen, Vitaminen und biologisch aktiven Verbindungen. Während sich die meisten Ernährungsstudien darauf konzentriert haben, die Mechanismen aufzuklären, durch die biologisch aktive Verbindungen direkt kardiovaskuläre Ereignisse beeinflussen, ist wenig oder nichts über die regulatorische Wirkung des Weinkonsums auf extrazelluläre Vesikel (EVs) bekannt. EVs sind kleine Phospholipidpartikel, die molekulare bioaktive Frachten transportieren und eine wesentliche Rolle bei der interzellulären Kommunikation spielen und somit eine vielschichtige Rolle in Gesundheit und Krankheit haben. Jüngste Fortschritte in der Forschung zu EVs haben ihr Potenzial als Therapeutika für neurologische Erkrankungen erheblich gesteigert. Aufgrund ihrer therapeutischen Eigenschaften und ihrer Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke (BHS) zu überwinden, werden extrazelluläre Vesikel als vielversprechende Wirkstoffträger (z. B. Polyphenole) für verschiedene neurologische Erkrankungen anerkannt. Zum ersten Mal besteht das Ziel dieses Projekts darin, festzustellen, ob der moderate Weinkonsum die Struktur, Fracht und Funktionalität postprandialer EVs verändern kann. In der Ära der Präzisionsernährung erwarten wir, durch die folgenden Ziele einen neuen Einblick in EVs und ihre Beziehung zu Wein zu bieten: 1) Veränderungen im Lipidom, Proteom, Polyphenol-Fracht und funktionellen Eigenschaften zirkulierender EVs bei gesunden Probanden sowohl im nüchternen als auch im postprandialen Zustand nach einem Test mit einer Einheit Rot- oder Weißwein zu kartieren; 2) die Wirkung postprandialer EVs auf atherosklerosebedingte Ereignisse in Endothel- und Immunzellen zu analysieren. 3) die Wirkung postprandialer EVs auf gesundes Altern in Blut-Hirn-Schranken- und Mikrogliazellen zu analysieren. Insgesamt wird dieses Projekt grundlegende Einblicke in die EV-Biologie bieten und die klinische und funktionelle Relevanz sowie die Auswirkungen des moderaten Weinkonsums auf Gesundheit und Krankheit hervorheben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • Telefonnummer: +34 605383541
  • E-Mail: delapaz@us.es

Studienorte

    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • Kontakt:
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • Telefonnummer: +34 605383541
          • E-Mail: delapaz@us.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².
  • Nichtraucher oder ehemalige Raucher seit mindestens 12 Monaten.
  • Moderate Alkoholkonsumenten, definiert als ≤2 Einheiten/Tag für Männer und ≤1 Einheit/Tag für Frauen.
  • Normale Nüchternblutzucker- und Lipidwerte beim Screening.
  • Bereit und in der Lage, 48 Stunden vor jedem Studienbesuch auf Alkohol, polyphenolreiche Lebensmittel und intensive körperliche Betätigung zu verzichten.
  • In der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien

  • Anamnese oder klinische Hinweise auf kardiovaskuläre, hepatische, renale, Schilddrüsen-, gastrointestinale oder metabolische Erkrankungen (einschließlich Diabetes, Dyslipidämie oder Hypertonie).
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Glukose-, Lipid- oder Entzündungsstoffwechsel beeinflussen (z. B. Statine, Kortikosteroide, entzündungshemmende Medikamente).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Kürzliche Blutspende (innerhalb der letzten 3 Monate) oder geplante Blutspende während des Studienzeitraums.
  • Größere Gewichtsveränderung (>5 % des Körpergewichts) innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen oder biomedizinischen Studie innerhalb der vorangegangenen 3 Monate.
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Wein, Alkohol oder seinen Bestandteilen (z. B. Sulfite).
  • Anamnese von Alkoholmissbrauch oder Unfähigkeit, außerhalb des Studienkontexts auf Alkohol zu verzichten.
  • Abneigung, Informationen über zufällige Gesundheitsbefunde aus der Studie zu erhalten.
  • Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung der Prüfer die Compliance einschränkt oder das Studienrisiko erhöht (z. B. psychische Störungen, Unfähigkeit, die Nüchternheitsanforderungen einzuhalten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rotwein
Die Teilnehmer werden Rotwein (Cabernet Sauvignon) in einer Dosis von 4 ml pro kg Körpergewicht innerhalb von 15 Minuten konsumieren. Blutproben werden im nüchternen Zustand (0 h), zum postprandialen Maximum (1-2 h) und nach dem Maximum (6 h) entnommen.
Cabernet Sauvignon, 4 ml/kg Körpergewicht
Experimental: Weißwein
Die Teilnehmer werden Weißwein (Chardonnay) in einer Dosierung von 4 ml pro kg Körpergewicht innerhalb von 15 Minuten konsumieren. Blutproben werden im nüchternen Zustand (0 h), zum postprandialen Peak (1-2 h) und nach dem Peak (6 h) entnommen.
Chardonnay, 4 mL/kg Körpergewicht
Placebo-Komparator: Wasser (Kontrolle)
Die Teilnehmer werden innerhalb von 15 Minuten Wasser (4 ml pro kg Körpergewicht) zu sich nehmen, was als Kontrollbedingung dient. Blutproben werden im nüchternen Zustand (0 h), postprandial (1-2 h) und nach dem Peak (6 h) entnommen.
Stilles Wasser, 4 ml/kg Körpergewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration zirkulierender extrazellulärer Vesikel
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Konzentration von Plasma-abgeleiteten extrazellulären Vesikeln gemessen nach akuter Aufnahme von Rotwein, Weißwein oder Wasser. Extrazelluläre Vesikel werden durch Immunaffinitätsmethoden isoliert und mittels Nanopartikel-basierter Analyse quantifiziert. Die Ergebnisse werden als Partikel pro Milliliter (Partikel/mL) angegeben.
Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Mittlere Größe zirkulierender extrazellulärer Vesikel
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Mittlerer Durchmesser von plasmagewonnenen extrazellulären Vesikeln gemessen nach akuter Einnahme von Rotwein, Weißwein oder Wasser. Die Größe der extrazellulären Vesikel wird mittels dynamischer Lichtstreuung bestimmt. Die Ergebnisse werden in Nanometern (nm) angegeben.
Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Veränderungen im Proteom extrazellulärer Vesikel
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeaufnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeaufnahme).
Postprandiale Veränderungen in der Proteinzusammensetzung von plasmaabgeleiteten extrazellulären Vesikeln nach akuter Einnahme von Rotwein, Weißwein oder Wasser. EV-assoziierte Proteine werden mittels quantitativer Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) analysiert. Die Ergebnisse werden als normalisierte Proteinabundanz angegeben.
Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeaufnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeaufnahme).
Postprandiale Veränderungen im Lipidom extrazellulärer Vesikel
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Postprandiale Veränderungen der Lipidzusammensetzung von plasmaderivierten extrazellulären Vesikeln nach akuter Aufnahme von Rotwein, Weißwein oder Wasser. EV-assoziierte Lipidspezies werden mittels quantitativer Lipidomik durch Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) analysiert. Die Ergebnisse werden als normalisierte Lipidhäufigkeit ausgedrückt.
Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Veränderung des Plasmaglukosekonzentrations-Baselinewerts
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Venöse Blutplasmaglukosekonzentration, gemessen mit einem validierten klinisch-chemischen Assay (enzymatische Methode). Primärer Endpunkt ist die Änderung vom Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: mg/dL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Änderung des Plasmainsulinkonzentrations-Baselinewerts
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Die Insulin-Konzentration im venösen Blutplasma wurde mit einem validierten Immunassay gemessen. Der primäre Messwert ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: µIU/mL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Veränderung des Plasma-Triglycerid-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Die Konzentration von Triglyceriden im venösen Blutplasma, gemessen mit einem validierten klinisch-chemischen Assay (enzymatische Methode). Der primäre Messwert ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: mg/dL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmagesamtcholesterinkonzentration
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Die Gesamtcholesterinkonzentration im venösen Blutplasma, gemessen mit einem validierten klinisch-chemischen Assay (enzymatische Methode). Die primäre Metrik ist die Veränderung vom Ausgangswert bei jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: mg/dL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der HDL-Cholesterin-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeaufnahme

Die HDL-Cholesterinkonzentration im venösen Blutplasma wurde mit einem validierten klinisch-chemischen Test (enzymatische Methode) gemessen. Der primäre Parameter ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert an jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: mg/dL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeaufnahme
Änderung des LDL-Cholesterinspiegels im Plasma gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeaufnahme

Die Konzentration von LDL-Cholesterin im venösen Blutplasma, gemessen mit einem validierten klinisch-chemischen Assay (enzymatische Methode). Der primäre Endpunkt ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: mg/dL

Ausgangswert (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeaufnahme
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Plasmakonzentration von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Die Konzentration von IL-6 im venösen Blutplasma wurde mit einem validierten Immunoassay gemessen. Der primäre Messwert ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: pg/mL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmakonzentration von Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Konzentration von TNF-α im venösen Blutplasma, gemessen mittels eines validierten Immunassays. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: pg/mL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmakonzentration von Interleukin-1 beta (IL-1β)
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Die Konzentration von IL-1β im venösen Blutplasma wurde mit einem validierten Immunoassay gemessen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: pg/mL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmakonzentration von Monozyten-chemotaktischem Protein-1 (MCP-1/CCL2)
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme

Die Konzentration von MCP-1/CCL2 im venösen Blutplasma, gemessen mit einem validierten Immunoassay. Der primäre Parameter ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu jedem postprandialen Zeitpunkt (Zeitpunktwert minus Ausgangswert).

Maßeinheit: pg/mL

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeeinnahme
Transendothelialer elektrischer Widerstand (TEER) in einem in-vitro-Modell der menschlichen Blut-Hirn-Schranke nach Exposition gegenüber postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs, isoliert zum Ausgangszeitpunkt (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; TEER bewertet innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung

Integrität der Blut-Hirn-Schranke (BHS), bewertet durch transendothelialen elektrischen Widerstand (TEER) in einem humanen in-vitro-BHS-Modell nach Exposition mit extrazellulären Vesikeln (EVs), die aus Plasma zu Baseline (0 Stunden) und zum postprandialen Peak (2 Stunden) isoliert wurden.

Maßeinheit: Ω·cm²

EVs, isoliert zum Ausgangszeitpunkt (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; TEER bewertet innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung
Claudin-5 (CLDN5)-Proteinexpression in einem in vitro humanen Blut-Hirn-Schranken-Modell nach Exposition mit postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zum Ausgangswert (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Proteinexpression innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet

Die Expression von Tight-Junction-Proteinen wurde im BBB-Modell durch die Claudin-5 (CLDN5)-Proteinmenge nach Exposition mit EVs, die zum Ausgangszeitpunkt (0 Stunden) und 2 Stunden nach der Einnahme isoliert wurden, bewertet. Die Proteinexpression wurde mittels Immunoblotting oder Immunfluoreszenz quantifiziert und relativ zur Kontrollbedingung angegeben.

Maßeinheit: Fold Change (dimensionslos)

EVs isoliert zum Ausgangswert (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Proteinexpression innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet
Occludin (OCLN)-Proteinexpression in einem in vitro-Modell der menschlichen Blut-Hirn-Schranke nach Exposition gegenüber postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zu Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Proteinexpression innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet

Die Expression von Tight-Junction-Proteinen im BBB-Modell wurde durch die Proteinkonzentration von Occludin (OCLN) nach Exposition mit EVs bewertet, die zum Ausgangszeitpunkt (0 Stunden) und 2 Stunden nach der Einnahme isoliert wurden. Die Proteinexpression wurde mittels Immunoblotting oder Immunfluoreszenz quantifiziert und relativ zur Kontrollbedingung angegeben.

Maßeinheit: Faltungsänderung (dimensionslos)

EVs isoliert zu Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Proteinexpression innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet
Interleukin-6 (IL-6)-Konzentration im Mikroglia-Kulturüberstand nach Exposition mit postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zu Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; Zytokine innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet

Mikrogliale Aktivierung bewertet durch IL-6-Konzentration im Kulturüberstand nach Exposition mit EVs, isoliert zu Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Einnahme. Zytokinkonzentration quantifiziert mittels validiertem Immunoassay.

Maßeinheit: pg/mL

EVs isoliert zu Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; Zytokine innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet
Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α)-Konzentration im Überstand der Mikroglia-Kultur nach Exposition mit postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zum Ausgangswert (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Zytokine innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet

Mikrogliazellaktivierung bewertet durch TNF-α-Konzentration im Kulturüberstand nach Exposition mit EVs, die zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Einnahme isoliert wurden. Zytokinkonzentration quantifiziert mittels validiertem Immunoassay.

Maßeinheit: pg/mL

EVs isoliert zum Ausgangswert (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Zytokine innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet
IL1B-mRNA-Expression in Mikroglia nach Exposition gegenüber postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Genexpression innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet

Mikrogliale Aktivierung bewertet durch IL1B-mRNA-Expression nach Exposition mit EVs, die zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Einnahme isoliert wurden. Genexpression mittels RT-qPCR quantifiziert und als relative Expression im Vergleich zur Kontrollbedingung angegeben.

Maßeinheit: Fold Change (dimensionslos)

EVs isoliert zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Genexpression innerhalb von 72 Stunden nach EV-Isolierung bewertet
Endotheliale VCAM-1-Proteinexpression nach Exposition gegenüber postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Assays innerhalb von 48 Stunden nach EV-Isolierung durchgeführt

Endotheliale Aktivierung bewertet durch VCAM-1-Proteinexpression in kultivierten menschlichen Nabelvenen-Endothelzellen nach Exposition gegenüber extrazellulären Vesikeln, die aus Plasma zu Ausgangswert (0 Stunden) und postprandialem Peak (2 Stunden) isoliert wurden. Proteinexpression quantifiziert durch Immunoblotting oder Immunfluoreszenz und relativ zur Kontrollbedingung angegeben.

Maßeinheit: Faltungsänderung (dimensionslos)

EVs isoliert zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme; Assays innerhalb von 48 Stunden nach EV-Isolierung durchgeführt
Polyphenolgehalt extrazellulärer Vesikel nach Weinkonsum
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Identifizierung und Quantifizierung von Polyphenolen, die in plasma-abstammenden extrazellulären Vesikeln nach akuter Aufnahme von Rotwein oder Weißwein eingekapselt sind. Polyphenole werden mittels Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Quadrupol-Orbitrap-Massenspektrometrie analysiert. Ergebnisse werden als normalisierte Peakflächen und Konzentrationen relativ zu internen Standards ausgedrückt.
Baseline (0 Stunden), postprandialer Peak (2 Stunden nach Getränkeeinnahme) und Post-Peak (6 Stunden nach Getränkeeinnahme).
Spearman-Korrelation zwischen EV-Cargo-Score und Veränderung vom Ausgangswert in der Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeaufnahme (Plasmaglukose); EVs isoliert bei Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme

Zusammenhang bewertet mittels Spearman-Rangkorrelation (ρ) zwischen EV-Cargo-Score (PC1 abgeleitet von normalisierten EV-proteomischen und lipidomischen Merkmalen gemessen durch Massenspektrometrie) und dem systemischen Antwortmaß, definiert als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmaglukosekonzentration zu postprandialen Zeitpunkten. Das Ergebnis ist Spearmans ρ.

Maßeinheit: Spearmans ρ (dimensionslos)

Baseline (0 Stunden), 2 Stunden und 6 Stunden nach Getränkeaufnahme (Plasmaglukose); EVs isoliert bei Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeaufnahme
Endotheliale ICAM-1-Proteinexpression nach Exposition mit postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; Assays innerhalb von 48 Stunden nach EV-Isolierung durchgeführt

Endotheliale Aktivierung, bewertet durch ICAM-1-Proteinexpression in kultivierten humanen Nabelvenenendothelzellen nach Exposition gegenüber aus Plasma isolierten extrazellulären Vesikeln zum Ausgangszeitpunkt (0 Stunden) und zum postprandialen Peak (2 Stunden). Proteinexpression quantifiziert durch Immunoblotting oder Immunfluoreszenz und relativ zur Kontrollbedingung angegeben.

Maßeinheit: Fold Change (dimensionslos)

EVs isoliert zu Studienbeginn (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; Assays innerhalb von 48 Stunden nach EV-Isolierung durchgeführt
Stickstoffmonoxid (NO)-Produktion im Überstand von Endothelzellkulturen nach Exposition mit postprandialen extrazellulären Vesikeln
Zeitfenster: EVs isoliert bei Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; Assays durchgeführt innerhalb von 48 Stunden nach EV-Isolierung

Endotheliale Reaktion bewertet durch Stickstoffmonoxidproduktion nach Exposition gegenüber extrazellulären Vesikeln, die aus Plasma zu Ausgangswerten (0 Stunden) und nach der Mahlzeit zum Peak (2 Stunden) isoliert wurden. NO-Produktion im Kulturüberstand mittels eines validierten kolorimetrischen Assays quantifiziert (z.B. Nitrit/Nitrat).

Maßeinheit: µM

EVs isoliert bei Baseline (0 Stunden) und 2 Stunden nach Getränkeeinnahme; Assays durchgeführt innerhalb von 48 Stunden nach EV-Isolierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rotwein

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