Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å dechiffrere effekten av moderat vinkonsum på sunn aldring gjennom postprandiale ekstracellularvesikler. ((WINEVOME))

14. januar 2026 oppdatert av: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Å dechiffrere effekten av moderat vinkonsum på sunn aldring gjennom postprandiale ekstracellulære vesikler

Denne studien har som mål å undersøke hvordan moderat vininntak påvirker sirkulerende ekstracellularvesikler (EV-er) hos friske voksne. EV-er er små partikler som frigjøres av celler, og som bærer med seg proteiner, lipider og genetisk materiale, og som spiller en viktig rolle i kommunikasjonen mellom celler. Deltakerne vil konsumere en enkelt porsjon rød eller hvit vin, og blodprøver vil bli samlet inn før og etter inntaket for å studere endringer i sammensetningen og funksjonen til EV-ene. Studien vil også vurdere hvordan disse EV-ene påvirker celler relatert til blodkar, immunforsvar og hjerne. Resultatene forventes å forbedre vår forståelse av hvordan moderat vininntak bidrar til kardiovaskulær og hjernehelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kosttilskudd har konsekvent blitt foreslått som en del av en omfattende strategi for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av aterosklerose og koronar hjertesykdom. Ifølge Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 reduserer moderat rødvinsinntak – definert som opptil to alkoholenheter per dag for menn og opptil én alkoholenhet per dag for kvinner – risikoen for hjerte- og karsykdom (CVD) betydelig. Vin er en kompleks matrise som hovedsakelig består av vann (86 %) og etylalkohol (12 %), samt andre forskjellige molekyler, som polyfenoler, organiske syrer, tanniner, mineralsammensetninger, vitaminer og biologisk aktive forbindelser. Mens de fleste ernæringsstudiene har fokusert på å avklare mekanismene som biologisk aktive forbindelser direkte påvirker hjerte- og karrelaterte hendelser med, er lite eller ingenting kjent om den regulatoriske effekten av vinsinntak på ekstracellulære vesikler (EV-er). EV-er er små fosfolipidpartikler som overfører molekylære bioaktive ladninger og spiller essensielle roller i intercellulær kommunikasjon og dermed en mangfoldig rolle i helse og sykdom. Nylige fremskritt i forskning på EV-er har betydelig forbedret deres potensial som terapeutiske midler for nevrologiske sykdommer. På grunn av deres terapeutiske egenskaper og evne til å krysse blod-hjerne-barrieren (BBB), anerkjennes ekstracellulære vesikler som lovende legemiddelleveringsbærere (f.eks. polyfenoler) for ulike nevrologiske tilstander. For første gang er formålet med dette prosjektet å fastslå om moderat vinsinntak kan endre strukturen, ladningen og funksjonaliteten til postprandielle EV-er. I presisjonsernæringens tidsalder forventer vi å tilby et nytt innblikk i EV-er og deres forhold til vin gjennom følgende mål: 1) Kartlegge endringer i lipidomet, proteomet, polyfenolladningen og funksjonelle egenskaper hos sirkulerende EV-er hos friske forsøkspersoner både i fastetilstand og i postprandial tilstand etter en utfordring med én enhet rød eller hvit vin; 2) Analysere effekten av postprandielle EV-er på ateroskleroserelaterte hendelser i endotel- og immunceller. 3) Analysere effekten av postprandielle EV-er på sunn aldring i blod-hjerne-barrieren og mikrogliale celler. Samlet vil dette prosjektet gi grunnleggende innsikt i EV-biologi og bemerke den kliniske og funksjonelle relevansen og konsekvensene av moderat vinsinntak i helse og sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • Telefonnummer: +34 605383541
  • E-post: delapaz@us.es

Studiesteder

  • Spania
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • Ta kontakt med:
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • Telefonnummer: +34 605383541
          • E-post: delapaz@us.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Friske voksne menn og kvinner i alderen 35 til 65 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kg/m².
  • Ikke-røykere eller tidligere røykere i minst 12 måneder.
  • Moderate alkoholkonsumenter, definert som ≤2 enheter/dag for menn og ≤1 enhet/dag for kvinner.
  • Normalt fasteglukose og lipidprofil ved screening.
  • Villige og i stand til å avstå fra alkohol, polyfenolrike matvarer og intens trening i 48 timer før hvert studiebesøk.
  • I stand til å forstå studieprosedyrer og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier

  • Historikk eller klinisk bevis for hjerte-kar-, lever-, nyre-, skjoldbruskkjertel-, mage-tarm- eller metabolske sykdommer (inkludert diabetes, dyslipidemi eller hypertensjon).
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd kjent for å påvirke glukose-, lipid- eller inflammatorisk metabolisme (f.eks. statiner, kortikosteroider, antiinflammatoriske legemidler).
  • Svangerskap eller amming.
  • Nylig blodgivning (innenfor de siste 3 månedene) eller planlagt blodgivning under studieperioden.
  • Større vektendring (>5 % av kroppsvekt) innenfor de siste 3 månedene.
  • Deltakelse i et annet klinisk eller biomedisinsk studie innenfor de foregående 3 månedene.
  • Kjent allergi eller intoleranse mot vin, alkohol eller dets komponenter (f.eks. sulfitter).
  • Historikk med alkoholmisbruk eller manglende evne til å avstå fra alkohol utenfor studiekonteksten.
  • Motvilje mot å motta informasjon om tilfeldige helsefunn som oppstår fra studien.
  • Enhver tilstand som etter forskernes skjønn begrenser samarbeidsevne eller øker studierisikoen (f.eks. psykiske lidelser, manglende evne til å følge fastekrav).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rødvin
Deltakerne vil konsumere rødvin (Cabernet Sauvignon) i en dose på 4 ml per kg kroppsvekt innen 15 minutter. Blodprøver vil bli tatt under faste (0 t), etter måltidstoppen (1-2 t), og etter toppen (6 t).
Kosttilskudd: Rødvin
Cabernet Sauvignon, 4 mL/kg kroppsvekt
Eksperimentell: Hvitvin
Deltakerne skal innta hvitvin (Chardonnay) i en dose på 4 ml per kg kroppsvekt innen 15 minutter. Blodprøver vil bli tatt i fastetilstand (0 t), etter måltidets toppunkt (1-2 t), og etter toppunktet (6 t).
Kosttilskudd: Hvitvin
Chardonnay, 4 mL/kg kroppsvekt
Placebo komparator: Vann (Kontroll)
Deltakerne vil konsumere vann (4 ml per kg kroppsvekt) innen 15 minutter, som fungerer som kontrollbetingelsen. Blodprøver vil bli tatt under fastende tilstand (0 t), etter måltidets toppunkt (1–2 t) og etter toppunktet (6 t).
Kosttilskudd: Vann
Vanlig vann, 4 mL/kg kroppsvekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av sirkulerende ekstracellularvesikler
Tidsramme: Utgangspunkt (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Konsentrasjon av plasmaavledede ekstracellulære vesikler målt etter akutt inntak av rødvin, hvitvin eller vann. Ekstracellulære vesikler vil bli isolert ved hjelp av immunoaffinitetsmetoder og kvantifisert ved bruk av nanopartikkelbasert analyse. Resultatene vil bli uttrykt som partikler per milliliter (partikler/mL).
Utgangspunkt (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Gjennomsnittlig størrelse på sirkulerende ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Baseline (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Gjennomsnittlig diameter av plasma-avledede ekstracellular vesikler målt etter akutt inntak av rødvin, hvitvin eller vann. Størrelsen på ekstracellular vesikler vil bli vurdert ved bruk av dynamisk lysspredning. Resultatene vil bli uttrykt i nanometer (nm).
Baseline (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale endringer i ekstracellulær vesikkel proteom
Tidsramme: Baseline (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Postprandiale endringer i protein-sammensetningen av plasmadrevne ekstracellularvesikler etter akutt inntak av rødvin, hvitvin eller vann. EV-assosierte proteiner vil bli analysert ved bruk av kvantitativ væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Resultater vil bli uttrykt som normalisert proteinmengde.
Baseline (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Postprandiale endringer i ekstracellular vesikkel-lipidome
Tidsramme: Utgangspunkt (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Postprandiale endringer i lipid-sammensetningen av plasma-avledede ekstracellularvesikler etter akutt inntak av rødvin, hvitvin eller vann. EV-assosierte lipidspecies vil bli analysert ved bruk av kvantitativ lipidomikk med væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS). Resultatene vil bli uttrykt som normalisert lipidoverflod.
Utgangspunkt (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Endring fra utgangsnivå i plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikken

Venøst blodplasmaglukosekonsentrasjon målt ved hjelp av en validert klinisk kjemisk analyse (enzymatisk metode). Primærmålet er endring fra utgangsnivå ved hvert postprandiell tidspunkt (tidspunktverdi minus utgangsverdi).

Måleenhet: mg/dL
Utgangspunkt (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikken
Endring fra baseline i plasmainsonkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Veneøst blodplasmainsulinkonsentrasjon målt ved hjelp av en validert immunoassay. Primærmetriken er endring fra utgangspunkt ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktsverdi minus utgangspunktverdi).

Måleenhet: µIU/mL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Endring fra baseline i plasmatriglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Veneplasma triglyceridkonsentrasjon målt ved hjelp av en validert klinisk kjemisk analyse (enzymatisk metode). Primærmetri er endring fra baseline ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktsverdi minus baselineverdi).

Måleenhet: mg/dL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Endring fra utgangspunkt i plasma total kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Total kolesterolkonsentrasjon i venøst blodplasma målt ved hjelp av en validert klinisk kjemisk analyse (enzymatisk metode). Primærmålet er endring fra utgangspunktet ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktverdi minus utgangsverdi).

Måleenhet: mg/dL
Utgangspunkt (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Endring fra baseline i plasmakonsentrasjon av HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikken

Venøs blodplasma HDL-kolesterolkonsentrasjon målt ved bruk av en validert klinisk kjemianalyse (enzymatisk metode). Primærmålet er endring fra baseline ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktverdi minus baselineverdi).

Måleenhet: mg/dL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikken
Endring fra utgangspunkt i plasma LDL-kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Venøs blodplasma LDL-kolesterolkonsentrasjon målt ved hjelp av en validert klinisk kjemisk analyse (enzymatisk metode). Primærmålet er endring fra utgangspunktet ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktverdi minus utgangsverdi).

Måleenhet: mg/dL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Endring fra baseline i plasmakonsentrasjon av interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikken

Veneplasma IL-6-konsentrasjon målt ved hjelp av en validert immunoassay. Primærmetriken er endring fra baseline ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktverdi minus baselineverdi).

Måleenhet: pg/mL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikken
Endring fra baseline i konsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) i plasma
Tidsramme: Utgangspunkt (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Venøs blodplasma TNF-α-konsentrasjon målt ved hjelp av en validert immunoassay. Primærmålet er endring fra utgangspunktet ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktverdi minus utgangsverdi).

Måleenhet: pg/mL
Utgangspunkt (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Endring fra baseline i plasmakonsentrasjon av interleukin-1 beta (IL-1β)
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Venøs blodplasma IL-1β-konsentrasjon målt ved bruk av en validert immunoassay. Primærmetri er endring fra baseline ved hvert postprandiale tidspunkt (tidspunktverdi minus baselineverdi).

Måleenhet: pg/mL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Endring fra baseline i plasmakonsentrasjon av monocyt kjemotaktisk protein-1 (MCP-1/CCL2)
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke

Venøst blodplasma MCP-1/CCL2-konsentrasjon målt ved hjelp av en validert immunoassay. Primærmetriken er endring fra utgangsnivå ved hvert postprandiell tidspunkt (tidspunktsverdi minus utgangsnivåverdi).

Måleenhet: pg/mL
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke
Transendothelial elektrisk motstand (TEER) i en in vitro human blod-hjerne-barrieremodell etter eksponering for postprandiale ekstracellularvesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter drikkeinntak; TEER vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon

Integriteten til blod-hjerne-barrieren (BBB) vurdert ved transendothel elektrisk motstand (TEER) i en human in vitro BBB-modell etter eksponering for ekstracellulære vesikler (EVs) isolert fra plasma ved utgangspunkt (0 timer) og postprandial topp (2 timer).

Måleenhet: Ω·cm²
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter drikkeinntak; TEER vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon
Claudin-5 (CLDN5) proteinekspresjon i en in vitro human blod-hjernebarrieremodell etter eksponering for postprandiale ekstracellularvesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; proteinekspresjon vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon

Tettjunksjonsproteinekspresjon vurdert i BBB-modellen ved Claudin-5 (CLDN5) proteinmengde etter eksponering for EVs isolert ved utgangspunktet (0 timer) og 2 timer etter inntak.
Proteinekspresjon kvantifisert ved bruk av immunblotting eller immunofluorescens og rapportert i forhold til kontrolltilstanden.

Måleenhet: Fold-endring (dimensjonsløs)
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; proteinekspresjon vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon
Occludin (OCLN) proteinekspresjon i en in vitro human blod-hjernebarrieremodell etter eksponering for postprandiale ekstracellulære vesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter drikkeinntak; proteinekspresjon vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon

Uttrykket av tettjunksjonsproteiner vurdert i BBB-modellen ved okkludin (OCLN) proteinmengde etter eksponering for EV-er isolert ved utgangspunktet (0 timer) og 2 timer etter inntak. Proteinekspresjon kvantifisert ved bruk av immunblotting eller immunofluorescens og rapportert i forhold til kontrolltilstanden.

Måleenhet: Fold endring (dimensjonsløs)
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter drikkeinntak; proteinekspresjon vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon
Interleukin-6 (IL-6)-konsentrasjon i mikroglias kulturoverstand etter eksponering for postprandiale ekstracellulære vesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; cytokiner vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon

Mikroglial aktivering vurdert ved IL-6-konsentrasjon i kulturoverstand etter eksponering for EVs isolert ved utgangspunktet (0 timer) og 2 timer etter inntak. Cytokinkonsentrasjon kvantifisert ved hjelp av en validert immunoassay.

Måleenhet: pg/mL
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; cytokiner vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon
Tumor nekrosefaktor alfa (TNF-α) konsentrasjon i mikroglial kulturoverstand etter eksponering for postprandiale ekstracellular vesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; cytokiner vurdert innen 72 timer etter EV-isolering

Mikroglial aktivering vurdert ved TNF-α-konsentrasjon i kulturoverstand etter eksponering for EV-er isolert ved utgangspunkt (0 timer) og 2 timer etter inntak. Cytokinkonsentrasjon kvantifisert ved bruk av en validert immunoassay.

Måleenhet: pg/mL
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; cytokiner vurdert innen 72 timer etter EV-isolering
IL1B mRNA-uttrykk i mikroglia etter eksponering for postprandiale ekstracellular vesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; genuttrykk vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon

Mikroglial aktivering vurdert ved IL1B mRNA-uttrykk etter eksponering for EV-er isolert ved utgangspunkt (0 timer) og 2 timer etter inntak. Genuttrykk kvantifisert ved RT-qPCR og rapportert som relativt uttrykk sammenlignet med kontrollbetingelse.

Måleenhet: Fold-endring (dimensjonsløs)
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; genuttrykk vurdert innen 72 timer etter EV-isolasjon
Endotel VCAM-1-proteinekspresjon etter eksponering for postprandiale ekstracellularvesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; analyser utført innen 48 timer etter EV-isolering

Endotelaktivering vurdert ved VCAM-1-proteinekspresjon i dyrkede humane navelven-endotelceller etter eksponering for ekstracellulære vesikler isolert fra plasma ved utgangspunkt (0 timer) og postprandial topp (2 timer). Proteinekspresjon kvantifisert ved immunblotting eller immunofluorescens og rapportert i forhold til kontrolltilstanden.

Måleenhet: Fold endring (dimensjonsløs)
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; analyser utført innen 48 timer etter EV-isolering
Polyphenolinnhold i ekstracellularvesikler etter vininntak
Tidsramme: Utgangspunkt (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Identifisering og kvantifisering av polyfenolforbindelser innkapslet i plasma-avledede ekstracellularvesikler etter akutt inntak av rødvin eller hvitvin. Polyfenoler vil bli analysert ved bruk av ultra-høyytelses væskekromatografi koblet til kvadrupol-Orbitrap massespektrometri. Resultater vil bli uttrykt som normaliserte topparealer og konsentrasjoner i forhold til interne standarder.
Utgangspunkt (0 timer), postprandial topp (2 timer etter inntak av drikke), og etter topp (6 timer etter inntak av drikke).
Spearman-korrelasjon mellom EV-cargo-score og endring fra baseline i plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke (plasmaglukose); EVs isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke

Assosiasjon vurdert ved bruk av Spearmans rangkorrelasjon (ρ) mellom EV-cargo-score (PC1 avledet fra normaliserte EV-proteomiske og lipidomiske trekk målt med massespektrometri) og systemresponsmålet definert som endring fra baseline i plasmaglukosekonsentrasjon på postprandiale tidspunkter. Utfallsmålet er Spearmans ρ.

Måleenhet: Spearmans ρ (dimensjonsløs)
Baseline (0 timer), 2 timer og 6 timer etter inntak av drikke (plasmaglukose); EVs isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke
Endotelial ICAM-1 proteinuttrykk etter eksponering for postprandiale ekstracellulære vesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; analyser utført innen 48 timer etter EV-isolasjon

Endotelaktivering vurdert ved ICAM-1-proteinekspresjon i dyrkede humane navlestamåreendotelceller etter eksponering for ekstracellulære vesikler isolert fra plasma ved utgangspunkt (0 timer) og postprandial topp (2 timer). Proteinekspresjon kvantifisert ved immunblotting eller immunofluorescens og rapportert i forhold til kontrolltilstanden.

Måleenhet: Fold-endring (dimensjonsløs)
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; analyser utført innen 48 timer etter EV-isolasjon
Nitrogenoksid (NO) produksjon i endotelcelle kultur supernatant etter eksponering for postprandiale ekstracellularvesikler
Tidsramme: EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; analyser utført innen 48 timer etter EV-isolering

Endotelrespons vurdert ved nitrittoksydproduksjon etter eksponering for ekstracellulære vesikler isolert fra plasma ved utgangspunkt (0 timer) og etter måltidets toppunkt (2 timer). NO-produksjon kvantifisert i kulturoverstand ved bruk av en validert kolorimetrisk metode (f.eks. nitritt/nitrat).

Måleenhet: µM
EV-er isolert ved baseline (0 timer) og 2 timer etter inntak av drikke; analyser utført innen 48 timer etter EV-isolering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-2934

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere