Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontcijferen van het effect van gematigde wijnconsumptie op gezond ouder worden via postprandiale extracellulaire vesikels. ((WINEVOME))

14 januari 2026 bijgewerkt door: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Het ontcijferen van het effect van gematigde wijnconsumptie op gezond ouder worden via postprandiale extracellulaire vesikels

Dit onderzoek heeft als doel te onderzoeken hoe matige wijnconsumptie circulerende extracellulaire vesikels (EV's) beïnvloedt bij gezonde volwassenen. EV's zijn kleine deeltjes die door cellen worden vrijgegeven en eiwitten, lipiden en genetisch materiaal dragen, en die een belangrijke rol spelen in de communicatie tussen cellen. Deelnemers zullen een enkele portie rode of witte wijn consumeren, en voor en na consumptie zullen bloedmonsters worden verzameld om veranderingen in de samenstelling en functie van EV's te bestuderen. Het onderzoek zal ook beoordelen hoe deze EV's vasculaire, immuun- en hersengerelateerde cellen beïnvloeden. De resultaten zullen naar verwachting ons begrip verbeteren van hoe matige wijninname bijdraagt aan de cardiovasculaire en hersen-gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieetinterventies worden consequent voorgesteld als onderdeel van een alomvattende strategie om de incidentie en ernst van atherosclerose en coronaire vaatziekten te verlagen. Volgens de Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 vermindert matige consumptie van rode wijn - gedefinieerd als maximaal twee eenheden alcohol per dag voor mannen en maximaal één eenheid alcohol per dag voor vrouwen - het risico op cardiovasculaire aandoeningen (CVD) aanzienlijk. Wijn is een complexe matrix die voornamelijk bestaat uit water (86%) en ethylalcohol (12%), evenals andere verschillende moleculen, zoals polyfenolen, organische zuren, tannines, samengestelde mineralen, vitamines en biologisch actieve verbindingen. Hoewel de meeste voedingsstudies zich hebben gericht op het ophelderen van de mechanismen waarmee biologisch actieve verbindingen rechtstreeks invloed hebben op cardiovasculaire gerelateerde gebeurtenissen, is weinig of niets bekend over het regulerende effect van wijnconsumptie op extracellulaire vesikels (EV's). EV's zijn kleine fosfolipide deeltjes die moleculaire bioactieve ladingen overbrengen en een essentiële rol spelen in intercellulaire communicatie en dus een veelzijdige rol in gezondheid en ziekte. Recente vooruitgang in onderzoek naar EV's heeft hun potentieel als therapeutische middelen voor neurologische aandoeningen aanzienlijk vergroot. Vanwege hun therapeutische eigenschappen en het vermogen om de bloed-hersenbarrière (BBB) te passeren, worden extracellulaire vesikels erkend als veelbelovende geneesmiddelenafgiftesystemen (bijv. polyfenolen) voor verschillende neurologische aandoeningen. Voor het eerst is het doel van dit project vast te stellen of matige wijnconsumptie de structuur, lading en functionaliteit van postprandiale EV's kan veranderen. In het tijdperk van precisievoeding verwachten we een nieuw inzicht te bieden in EV's en hun relatie met wijn via de volgende doelstellingen: 1) Veranderingen in het lipidoom, proteoom, polyfenolische lading en functionele eigenschappen van circulerende EV's in gezonde proefpersonen in kaart brengen, zowel in nuchtere toestand als in postprandiale toestand na een uitdaging met één eenheid rode of witte wijn; 2) Het effect van postprandiale EV's op atherosclerose-gerelateerde gebeurtenissen in endotheel- en immuuncellen analyseren. 3) Het effect van postprandiale EV's op gezond ouder worden in bloed-hersenbarrière- en microgliale cellen analyseren. Samen zal dit project fundamenteel inzicht bieden in de biologie van EV's en de klinische en functionele relevantie en gevolgen van matige wijnconsumptie voor gezondheid en ziekte benadrukken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • Telefoonnummer: +34 605383541
  • E-mail: delapaz@us.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanje, 41009
        • Werving
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • Contact:
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • Telefoonnummer: +34 605383541
          • E-mail: delapaz@us.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Gezonde volwassen mannen en vrouwen van 35 tot 65 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m².
  • Niet-rokers of ex-rokers gedurende minimaal 12 maanden.
  • Matige alcoholgebruikers, gedefinieerd als ≤2 eenheden/dag voor mannen en ≤1 eenheid/dag voor vrouwen.
  • Normaal nuchter glucose- en lipidenprofiel bij screening.
  • Bereid en in staat om 48 uur voor elk studiebezoek te onthouden van alcohol, polyfenolrijk voedsel en intensieve lichaamsbeweging.
  • In staat om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria

  • Voorgeschiedenis of klinisch bewijs van cardiovasculaire, hepatische, renale, schildklier-, gastro-intestinale of metabole ziekten (inclusief diabetes, dyslipidemie of hypertensie).
  • Gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze het glucose-, lipiden- of ontstekingsmetabolisme beïnvloeden (bijv. statines, corticosteroïden, ontstekingsremmende geneesmiddelen).
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Recente bloeddonatie (binnen de laatste 3 maanden) of geplande bloeddonatie tijdens de studieperiode.
  • Grote gewichtsverandering (>5% van het lichaamsgewicht) binnen de laatste 3 maanden.
  • Deelname aan een andere klinische of biomedische studie binnen de voorgaande 3 maanden.
  • Bekende allergie of intolerantie voor wijn, alcohol of de componenten daarvan (bijv. sulfieten).
  • Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of onvermogen om zich buiten de studiecontext van alcohol te onthouden.
  • Terughoudendheid om informatie te ontvangen over toevallige gezondheidsbevindingen die uit de studie voortkomen.
  • Elke aandoening die door de onderzoekers wordt beoordeeld als een beperking van de naleving of een verhoging van het studierisico (bijv. psychiatrische stoornissen, onvermogen om zich aan vastenvereisten te houden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rode Wijn
Deelnemers zullen rode wijn (Cabernet Sauvignon) consumeren in een dosering van 4 mL per kg lichaamsgewicht binnen 15 minuten. Bloedmonsters zullen worden verzameld tijdens vasten (0 u), na de maaltijdpiek (1-2 u) en na de piek (6 u).
Voedingssupplement: Rode Wijn
Cabernet Sauvignon, 4 mL/kg lichaamsgewicht
Experimenteel: Witte wijn
Deelnemers zullen witte wijn (Chardonnay) consumeren in een dosering van 4 mL per kg lichaamsgewicht binnen 15 minuten. Bloedmonsters worden afgenomen tijdens vasten (0 uur), postprandiale piek (1-2 uur) en na de piek (6 uur).
Voedingssupplement: Witte Wijn
Chardonnay, 4 mL/kg lichaamsgewicht
Placebo-vergelijker: Water (Controle)
Deelnemers zullen water (4 ml per kg lichaamsgewicht) binnen 15 minuten consumeren, wat dient als de controleconditie. Bloedmonsters worden verzameld tijdens vasten (0 uur), postprandiale piek (1-2 uur) en na de piek (6 uur).
Voedingssupplement: Water
Stilstaand water, 4 mL/kg lichaamsgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van circulerende extracellulaire vesicles
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank), en post-piek (6 uur na inname van de drank).
Concentratie van plasma-afgeleide extracellulaire blaasjes gemeten na acute inname van rode wijn, witte wijn of water. Extracellulaire blaasjes worden geïsoleerd met immunoaffiniteitsmethoden en gekwantificeerd met op nanodeeltjes gebaseerde analyse. Resultaten worden uitgedrukt als deeltjes per milliliter (deeltjes/mL).
Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank), en post-piek (6 uur na inname van de drank).
Gemiddelde grootte van circulerende extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank) en na de piek (6 uur na inname van de drank).
Gemiddelde diameter van plasma-afgeleide extracellulaire blaasjes gemeten na acute inname van rode wijn, witte wijn of water. De grootte van extracellulaire blaasjes wordt beoordeeld met behulp van dynamische lichtverstrooiing. Resultaten worden uitgedrukt in nanometers (nm).
Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank) en na de piek (6 uur na inname van de drank).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale veranderingen in extracellulair vesikel proteoom
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank), en post-piek (6 uur na inname van de drank).
Postprandiale veranderingen in de eiwitsamenstelling van plasmageleide extracellulaire blaasjes na acute inname van rode wijn, witte wijn of water.
EV-geassocieerde eiwitten worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Resultaten worden uitgedrukt als genormaliseerde eiwitabundantie.
Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank), en post-piek (6 uur na inname van de drank).
Postprandiale veranderingen in het extracellulaire vesikel-lipidoom
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank) en post-piek (6 uur na inname van de drank).
Postprandiale veranderingen in de lipidesamenstelling van plasma-afgeleide extracellulaire blaasjes na acute inname van rode wijn, witte wijn of water. EV-geassocieerde lipidesoorten zullen worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve lipidomics door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS). Resultaten zullen worden uitgedrukt als genormaliseerde lipide-overvloed.
Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank) en post-piek (6 uur na inname van de drank).
Verandering vanaf baseline in plasma glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Veneuze bloedplasmaglucoseconcentratie gemeten met een gevalideerde klinische chemie-assay (enzymatische methode). Primaire metriek is verandering vanaf baseline bij elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus baselinewaarde).

Meeteenheid: mg/dL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

De concentratie van insuline in veneus bloedplasma gemeten met een gevalideerde immunoassay. De primaire metriek is de verandering ten opzichte van de baseline op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus baselinewaarde).

Meeteenheid: µIU/mL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering vanaf baseline in plasmatriglycerideconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

De concentratie van triglyceriden in veneus bloedplasma gemeten met een gevalideerde klinisch-chemische assay (enzymatische methode). De primaire maat is de verandering ten opzichte van de baseline bij elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus baselinewaarde).

Meetunit: mg/dL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale cholesterolconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Totale cholesterolconcentratie in veneus bloedplasma gemeten met een gevalideerde klinisch-chemische test (enzymatische methode). De primaire maatstaf is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus uitgangswaarde).

Meet eenheid: mg/dL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de plasmaconcentratie van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Concentratie van HDL-cholesterol in veneus bloedplasma gemeten met een gevalideerde klinische chemie-assay (enzymatische methode). De primaire metriek is de verandering ten opzichte van de baseline op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus baselinewaarde).

Meeteenheid: mg/dL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering vanaf baseline in plasmaconcentratie LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Venueus bloedplasma LDL-cholesterolconcentratie gemeten met een gevalideerde klinische chemie-assay (enzymatische methode). Primaire metriek is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus uitgangswaarde).

Meeteenheid: mg/dL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering ten opzichte van baseline in plasmaconcentratie interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Veneuze bloedplasma IL-6-concentratie gemeten met een gevalideerde immunoassay. Primaire maatstaf is verandering vanaf baseline op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus baselinewaarde).

Meetunit: pg/mL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering ten opzichte van baseline in plasma tumor necrose factor alfa (TNF-α) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Concentratie TNF-α in veneus bloedplasma gemeten met behulp van een gevalideerde immunoassay. De primaire maatstaf is de verandering ten opzichte van de baseline bij elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus baselinewaarde).

Meeteenheid: pg/mL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering vanaf baseline in plasma interleukine-1 bèta (IL-1β) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Concentratie van IL-1β in veneus bloedplasma gemeten met een gevalideerde immunoassay. Primaire metriek is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus uitgangswaarde).

Meeteenheid: pg/mL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Verandering vanaf baseline in plasma monocyten chemoattractant eiwit-1 (MCP-1/CCL2) concentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank

Veneus bloedplasma MCP-1/CCL2-concentratie gemeten met een gevalideerde immunoassay. De primaire maatstaf is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op elk postprandiaal tijdstip (tijdstipwaarde minus uitgangswaarde).

Meeteenheid: pg/mL
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na inname van de drank
Transendothelialelektrischeweerstand (TEER) in een in vitro menselijk bloed-hersenbarrièremodel na blootstelling aan postprandiale extracellulaire vesikels
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; TEER beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie

Integriteit van de bloed-hersenbarrière (BHB) beoordeeld door transendotheliale elektrische weerstand (TEER) in een menselijk in vitro BHB-model na blootstelling aan extracellulaire blaasjes (EV's) geïsoleerd uit plasma op uitgangswaarde (0 uur) en postprandiale piek (2 uur).

Meeteenheid: Ω·cm²
EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; TEER beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie
Claudin-5 (CLDN5)-eiwitexpressie in een in vitro menselijk bloed-hersenbarrièremodel na blootstelling aan postprandiale extracellulaire vesikels
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; eiwitexpressie beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie

Tight junction-eiwitexpressie beoordeeld in het BBB-model door Claudin-5 (CLDN5)-eiwitovervloed na blootstelling aan EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname. Eiwitexpressie gekwantificeerd met immunoblotting of immunofluorescentie en gerapporteerd ten opzichte van de controleconditie.

Meeteenheid: Vouwverandering (dimensieloos)
EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; eiwitexpressie beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie
Occludine (OCLN)-eiwitexpressie in een in vitro menselijk bloed-hersenbarrièremodel na blootstelling aan postprandaal extracellulaire vesicles
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; eiwitexpressie beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie

De expressie van tight junction-eiwitten werd beoordeeld in het BBB-model door de eiwitovervloed van occludine (OCLN) na blootstelling aan EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname. De eiwitexpressie werd gekwantificeerd met behulp van immunoblotting of immunofluorescentie en gerapporteerd ten opzichte van de controleconditie.

Meeteenheid: Fold change (dimensieloos)
EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; eiwitexpressie beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie
Interleukine-6 (IL-6) concentratie in microglia-cultuuroverstaand na blootstelling aan postprandiale extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na drankinneming; cytokines beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie

Microgliale activatie beoordeeld aan de hand van IL-6-concentratie in het cultuurovervloeisel na blootstelling aan EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname. Cytokineconcentratie gekwantificeerd met behulp van een gevalideerde immunoassay.

Meeteenheid: pg/mL
EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na drankinneming; cytokines beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie
Tumornecrosefactor alfa (TNF-α) concentratie in microglia celkweek supernatant na blootstelling aan postprandiale extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na drankinneming; cytokines beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie

Microgliale activatie beoordeeld aan de hand van TNF-α concentratie in het kweek supernatant na blootstelling aan EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname. Cytokine concentratie gekwantificeerd met behulp van een gevalideerde immunoassay.

Meeteenheid: pg/mL
EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na drankinneming; cytokines beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie
IL1B mRNA-expressie in microglia na blootstelling aan postprandiale extracellulaire vesikels
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; genexpressie beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie

Microgliële activatie beoordeeld door IL1B mRNA-expressie na blootstelling aan EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname. Genexpressie gekwantificeerd door RT-qPCR en gerapporteerd als relatieve expressie versus controleconditie.

Meeteenheid: Vouwverandering (dimensieloos)
EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; genexpressie beoordeeld binnen 72 uur na EV-isolatie
Endotheliale VCAM-1-eiwitexpressie na blootstelling aan postprandiale extracellulaire vesicles
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd bij aanvang (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; assays uitgevoerd binnen 48 uur na EV-isolatie

Endotheliale activatie beoordeeld door VCAM-1-eiwitexpressie in gekweekte humane navelstrengvene-endotheelcellen na blootstelling aan extracellulaire vesikels geïsoleerd uit plasma op baseline (0 uur) en postprandiale piek (2 uur). Eiwitexpressie gekwantificeerd door immunoblotting of immunofluorescentie en gerapporteerd relatief aan de controleconditie.

Meeteenheid: Voudige verandering (dimensieloos)
EV's geïsoleerd bij aanvang (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; assays uitgevoerd binnen 48 uur na EV-isolatie
Polyfenolgehalte van extracellulaire vesicles na wijninname
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank) en na de piek (6 uur na inname van de drank).
Identificatie en kwantificering van polyfenolverbindingen ingekapseld in plasma-afgeleide extracellulaire blaasjes na acute inname van rode wijn of witte wijn. Polyfenolen zullen worden geanalyseerd met behulp van ultra-hoge-prestatievloeistofchromatografie gekoppeld aan quadrupole-Orbitrap massaspectrometrie. Resultaten zullen worden uitgedrukt als genormaliseerde piekoppervlakken en concentraties ten opzichte van interne standaarden.
Baseline (0 uur), postprandiale piek (2 uur na inname van de drank) en na de piek (6 uur na inname van de drank).
Spearman-correlatie tussen EV-cargoscore en verandering ten opzichte van baseline in plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na drankinname (plasmaglucose); EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na drankinname

Associatie beoordeeld met behulp van Spearman rangcorrelatie (ρ) tussen de EV cargo score (PC1 afgeleid van genormaliseerde EV proteomische en lipidomische kenmerken gemeten met massaspectrometrie) en de systemische responsmaat gedefinieerd als verandering vanaf baseline in plasmaglucoseconcentratie op postprandiale tijdspunten. De uitkomstmaat is Spearman's ρ.

Meetunit: Spearman's ρ (dimensieloos)
Baseline (0 uur), 2 uur en 6 uur na drankinname (plasmaglucose); EV's geïsoleerd bij baseline (0 uur) en 2 uur na drankinname
Endotheliale ICAM-1-eiwitexpressie na blootstelling aan postprandiale extracellulaire vesicles
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; assays uitgevoerd binnen 48 uur na EV-isolatie

Endotheliale activatie beoordeeld door ICAM-1-eiwitexpressie in gekweekte humane navelstrengvene-endotheelcellen na blootstelling aan extracellulaire vesikels geïsoleerd uit plasma op baseline (0 uur) en postprandiale piek (2 uur). Eiwitexpressie gekwantificeerd door immunoblotting of immunofluorescentie en gerapporteerd relatief aan controleconditie.

Meeteenheid: Vouwverandering (dimensieloos)
EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; assays uitgevoerd binnen 48 uur na EV-isolatie
Stikstofmonoxide (NO)-productie in endotheliale celkweek supernatant na blootstelling aan postprandiale extracellulaire vesikels
Tijdsspanne: EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; assays uitgevoerd binnen 48 uur na EV-isolatie

Endotheliale respons beoordeeld door stikstofoxideproductie na blootstelling aan extracellulaire vesikels geïsoleerd uit plasma bij baseline (0 uur) en postprandiale piek (2 uur). NO-productie gekwantificeerd in kweek supernatant met behulp van een gevalideerde colorimetrische assay (bijv. nitriet/nitraat).

Meeteenheid: µM
EV's geïsoleerd op baseline (0 uur) en 2 uur na inname van de drank; assays uitgevoerd binnen 48 uur na EV-isolatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-2934

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren