- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361887
Kohtuullisen viinin kulutuksen vaikutuksen selvittäminen terveeseen ikääntymiseen ruokailun jälkeisten solunulkoisten rakkuloiden kautta. ((WINEVOME))
Kohtuullisen viinin kulutuksen vaikutuksen selvittäminen terveeseen ikääntymiseen ruokailun jälkeisten solunulkoisten vesikkelien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain ravintosuosituksien 2015-2020 mukaan kohtalainen punaviinin nauttiminen – joka määritellään enintään kahdeksi alkoholiyksiköksi päivässä miehille ja enintään yhdeksi alkoholiyksiköksi päivässä naisille – vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Viini on monimutkainen matriisi, joka koostuu pääasiassa vedestä (86 %) ja etyylialkoholista (12 %) sekä muista erilaisista molekyyleistä, kuten polyfenooleista, orgaanisista hapoista, tanniineista, yhdisteellisistä mineraaleista, vitamiineista ja biologisesti aktiivisista yhdisteistä.
Vaikka suurin osa ravintotutkimuksista on keskittynyt selvittämään mekanismeja, joilla biologisesti aktiiviset yhdisteet suoraan vaikuttavat sydän- ja verisuonitapahtumiin, viinin nauttimisen säätelyvaikutuksesta solunulkoisiin vesikkeleihin (EV) tiedetään vähän tai ei mitään.
EV:t ovat pieniä fosfolipidihiukkasia, jotka kuljettavat molekyylibiologisesti aktiivisia kuormia ja joilla on keskeinen rooli solujen välisessä viestinnässä ja siten monitahoinen rooli terveydessä ja sairauksissa.
Viimeaikaiset edistysaskeleet EV-tutkimuksessa ovat merkittävästi parantaneet niiden potentiaalia hermostollisten sairauksien terapeuttisina välineinä.
Terapeuttisten ominaisuuksiensa ja kykyään ylittää veri-aivoesteen (BBB) vuoksi solunulkoiset vesikkelet tunnistetaan lupaaviksi lääkeainekuljettajiksi (esim. polyfenolit) erilaisille hermostollisille tiloille.
Tämän projektin tarkoituksena on ensimmäistä kertaa selvittää, voiko kohtalainen viinin nauttiminen muuttaa ruokailun jälkeisten EV:iden rakennetta, kuormaa ja toiminnallisuutta.
Tarkkuusravitsemuksen aikakaudella odotamme tarjoavamme uuden näkökulman EV:ihin ja niiden suhteeseen viiniin seuraavien tavoitteiden kautta: 1) Kartoittaa kiertävien EV:iden lipidomin, proteomin, polyfenolikuorman ja toiminnallisten ominaisuuksien muutoksia terveillä henkilöillä paastotilassa ja ruokailun jälkeisessä tilassa yhden puna- tai valkoviiniyksikön haasteen jälkeen; 2) Analysoida ruokailun jälkeisten EV:iden vaikutusta ateroskleroosiliittyviin tapahtumiin endoteliaali- ja immuunisoluissa. 3) Analysoida ruokailun jälkeisten EV:iden vaikutusta terveeseen ikääntymiseen veri-aivoesteessä ja mikrogliasoluissa.
Kokonaisuutena tämä projekti tarjoaa perustavanlaatuisen näkemyksen EV-biologiasta ja korostaa kohtalaisen viinin nauttimisen kliinistä ja toiminnallista merkitystä ja seurauksia terveydessä ja sairauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
- Puhelinnumero: +34 605383541
- Sähköposti: delapaz@us.es
Opiskelupaikat
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
- Puhelinnumero: +34 605383541
- Sähköposti: delapaz@us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet aikuiset miehet ja naiset, ikä 35–65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg/m².
- Ei-tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat vähintään 12 kuukautta.
- Kohtalaiset alkoholinkuluttajat, määriteltynä miehillä ≤2 annosta/päivä ja naisilla ≤1 annos/päivä.
- Normaali paastoverensokeri ja lipidiprofiili seulonnassa.
- Halukas ja kykenevä pidättäytymään alkoholista, polyfenoleja sisältävistä ruoista ja kovasta liikunnasta 48 tuntia ennen jokaista tutkimuskäyntiä.
- Kykenevä ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi tai kliininen todiste sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, kilpirauhanen-, ruoansulatus- tai aineenvaihduntasairauksista (mukaan lukien diabetes, dyslipidemia tai hypertensio).
- Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka tiedetään vaikuttavan glukoosi-, lipid- tai tulehdusaineenvaihduntaan (esim. statiinit, kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet).
- Raskaus tai imetys.
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisen 3 kuukauden aikana) tai suunniteltu verenluovutus tutkimusjakson aikana.
- Suuri painonmuutos (>5 % kehon painosta) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tai biomedikaaliseen tutkimukseen edellisen 3 kuukauden aikana.
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys viinille, alkoholille tai sen ainesosille (esim. sulfiitit).
- Alkoholiriippuvuuden historia tai kykenemättömyys pidättäytyä alkoholista tutkimuksen ulkopuolella.
- Haluttomuus saada tietoa tutkimuksesta mahdollisesti paljastuvista satunnaisista terveystuloksista.
- Mikä tahansa tutkijoiden arvioima tila, joka rajoittaa noudattamista tai lisää tutkimusriskiä (esim. mielenterveyden häiriöt, kykenemättömyys noudattaa paastovaatimuksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punaviini
Osallistujat nauttivat punaviiniä (Cabernet Sauvignon) annoksella 4 ml painokiloa kohti 15 minuutin aikana.
Verinäytteet kerätään paastotilassa (0 h), ruokailun jälkeisen huippuvaiheen aikana (1-2 h) ja huippuvaiheen jälkeen (6 h).
|
Cabernet Sauvignon, 4 ml/kg ruumiinpaino
|
|
Kokeellinen: Valkoviini
Osallistujat nauttivat valkoviiniä (Chardonnay) annoksella 4 mL per kehonpainokilogramma 15 minuutin sisällä.
Verinäytteet kerätään paastotilassa (0 h), ruokailun jälkeisen huippuvaiheen aikana (1-2 h) ja huippuvaiheen jälkeen (6 h).
|
Chardonnay, 4 ml/kg ruumiinpainoa
|
|
Placebo Comparator: Vesi (Kontrolli)
Osallistujat juovat vettä (4 ml painokiloa kohti) 15 minuutin kuluessa, mikä toimii vertailukuntana.
Verinäytteet kerätään paastossa (0 h), ruokailun jälkeen huippuvaiheessa (1–2 h) ja huippuvaiheen jälkeen (6 h).
|
Vesijohtovesi, 4 ml/kg kehon painosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävien solunulkoisten rakkuloiden pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman ottamisen jälkeen) ja huippuvaiheen jälkeinen aika (6 tuntia juoman ottamisen jälkeen).
|
Plasmaperäisten solunulkoisten rakkuloiden pitoisuus mitattuna punaviinin, valkoviinin tai veden akuutin nauttimisen jälkeen.
Solunulkoiset rakkulat eristetään immunoaffiniteettimenetelmillä ja määritetään nanohiukkaspohjaisella analyysillä.
Tulokset ilmaistaan hiukkasia millilitrassa (hiukkasia/mL).
|
Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman ottamisen jälkeen) ja huippuvaiheen jälkeinen aika (6 tuntia juoman ottamisen jälkeen).
|
|
Kiertävien solunulkoisten vesikkelien keskikoko
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), aterian jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippuajan jälkeinen (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
Puna- tai valkoviinin tai veden akuutin nauttimisen jälkeen mitattujen plasmasta peräisin olevien solunulkoisten vesikkelien keskimääräinen halkaisija.
Solunulkoisten vesikkelien kokoa arvioidaan dynaamisen valonsironnan avulla.
Tulokset ilmaistaan nanometreinä (nm).
|
Perustaso (0 tuntia), aterian jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippuajan jälkeinen (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaaliset muutokset solunulkoisten vesikkelien proteomiassa
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippujälkeinen (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
Punaviinin, valkoviinin tai veden akuutin nauttimisen jälkeiset postprandiaaliset muutokset plasmasta peräisin olevien solunulkoisten vesikkelien proteiinikoostumuksessa.
EV-yhdistetyt proteiinit analysoidaan käyttäen kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa (LC-MS/MS).
Tulokset ilmaistaan normalisoiduina proteiiniylimäärinä.
|
Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippujälkeinen (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
|
Postprandiaaliset muutokset solunulkoisten vesikkelien lipidomissa
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippuvaiheen jälkeinen aika (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
Postprandiaaliset muutokset plasmapohjaisten solunulkoisten vesikkelien lipidikoostumuksessa punaviinin, valkoviinin tai veden akuutin nauttimisen jälkeen.
EV-liittyvät lipidilajit analysoidaan kvantitatiivisella lipidomiikalla nestekromatografia-massaspektrometrian (LC-MS) avulla.
Tulokset ilmaistaan normalisoidun lipidipitoisuuden muodossa.
|
Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippuvaiheen jälkeinen aika (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
|
Muutos plasman glukoosipitoisuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveren plasmaglukoosipitoisuus mitattu validoitulla kliinisellä kemia-analyysillä (entsymaattinen menetelmä). Ensisijainen mittari on muutos lähtöarvosta jokaisella aterian jälkeisellä aikapisteellä (aikapisteen arvo miinus lähtöarvo). Mittayksikkö: mg/dL |
Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasman insuliinipitoisuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveren plasmainsuliinipitoisuus mitattu validoidulla immunoassay-menetelmällä. Ensisijainen mittari on muutos lähtötasosta jokaisella ruokailun jälkeisellä aikapisteellä (aikapisteen arvo miinus lähtötason arvo). Mittayksikkö: µIU/mL |
Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Perusarvon muutos plasman triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Venuusveriplasman triglyseridipitoisuus, mitattu validoitua kliinistä kemiaanalyysiä käyttäen (entsymaattinen menetelmä). Ensisijainen mittari on muutos lähtöarvosta jokaisessa ruokailun jälkeisessä aikapisteessä (aikapisteen arvo miinus lähtöarvo). Mittayksikkö: mg/dL |
Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasmassa olevan kokonaiskolesterolipitoisuuden perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveren plasman kokonaiskolesterolipitoisuus mitattu validoitulla kliinisellä kemia-analyysillä (entsymaattinen menetelmä). Ensisijainen mittari on muutos lähtöarvosta jokaisella ruokailun jälkeisellä aikapisteellä (aikapisteen arvo miinus lähtöarvo). Mittayksikkö: mg/dL |
Alkutilanne (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasman HDL-kolesterolipitoisuuden perustasosta
Aikaikkuna: Alkuarvo (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Suonensisäisen veriplasman HDL-kolesterolipitoisuus mitattu validoitulla kliinis-kemiallisella menetelmällä (entsymaattinen menetelmä). Ensisijainen mittari on muutos lähtöarvosta kussakin aterianjälkeisessä mittausajankohdassa (mittausajan arvo miinus lähtöarvo). Mittayksikkö: mg/dL |
Alkuarvo (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasman LDL-kolesterolipitoisuuden perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveren plasmassa mitattu LDL-kolesterolipitoisuus, joka on mitattu validoinnilla varustetulla kliinisellä kemiakokeella (entsymaattinen menetelmä). Ensisijainen mittari on muutos perusarvosta kussakin ruokailun jälkeisessä mittausajankohdassa (mittausajankohdan arvo miinus perusarvo). Mittayksikkö: mg/dl |
Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasmassa olevan interleukiini-6 (IL-6) pitoisuuden perustasosta
Aikaikkuna: Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Suonensisäisen veriplasman IL-6-konsentraatio mitattiin validoitulla immunoassay-menetelmällä. Ensisijainen mittari on muutos lähtötasosta jokaisella ruokailun jälkeisellä aikapisteellä (aikapisteen arvo miinus lähtötason arvo). Mittayksikkö: pg/mL |
Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasman kasvaimen nekroositekijä alfa (TNF-α) pitoisuuden lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveren plasman TNF-α-pitoisuus mitattiin validoimattomalla immunoassay-menetelmällä. Ensisijainen mittari on muutos lähtötasosta kussakin ruokailun jälkeisessä aikapisteessä (aikapisteen arvo miinus lähtötason arvo). Mittayksikkö: pg/ml |
Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta plasma-interleukiini-1-beeta (IL-1β) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveriplasman IL-1β-pitoisuus mitattu validoitulla immunoassay-menetelmällä. Ensisijainen mittari on muutos vertailuarvosta jokaisella ruokailun jälkeisellä mittaushetkellä (mittaushetken arvo miinus vertailuarvo). Mittayksikkö: pg/mL |
Alkutila (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Muutos plasman monosyyttien kemoatraktantti proteiini-1 (MCP-1/CCL2) pitoisuudessa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskimoveriplasman MCP-1/CCL2-pitoisuus mitattu validoidulla immunoassay-menetelmällä. Ensisijainen mittari on muutos lähtöarvosta kussakin aterian jälkeisessä mittausajankohdassa (mittausajankohdan arvo miinus lähtöarvo). Mittayksikkö: pg/mL |
Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Transendoteliaalinen sähkövastus (TEER) in vitro -ihmisen veri-aivoeste-mallissa postprandiaalisten solunulkoisten vesikkelien altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; TEER arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Veri-aivoesteen (BBB) eheys arvioitu transendoteliaalisella sähköisellä resistanssilla (TEER) in vitro ihmisen BBB-mallissa altistuksen jälkeen plasman perustasolta (0 tuntia) ja ruokailun jälkeiseltä huipputasolta (2 tuntia) eristetyille solunulkoisille rakkuloille (EV). Mittayksikkö: Ω·cm² |
EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; TEER arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
|
Claudin-5 (CLDN5) -proteiinin ilmentyminen in vitro ihmisen veri-aivoesteen mallissa aterianjälkeisten solunulkoisten rakkulojen altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; proteiinien ilmentymistä arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Tight junction -proteiinien ilmentyminen arvioitiin BBB-mallissa Claudin-5 (CLDN5) -proteiinin määrän perusteella altistumisen jälkeen EV:ille, jotka eristettiin alkuhetkellä (0 tuntia) ja 2 tuntia nauttimisen jälkeen. Proteiinien ilmentyminen kvantifioitiin käyttämällä immunoblottausta tai immunofluoresenssia ja raportoitiin suhteessa kontrolliolosuhteisiin. Mittayksikkö: Kertaluokka (mittaton suure) |
EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; proteiinien ilmentymistä arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
|
Occludin (OCLN) -proteiinin ilmentymä in vitro -ihmisveri-aivoeste-mallissa postprandiaalisten solunulkoisten rakkulojen altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; proteiinin ilmentymä arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Tight junction -proteiinin ilmentymä arvioitiin BBB-mallissa okludiini (OCLN) -proteiinin runsaudella altistuksen jälkeen perustason (0 tuntia) ja 2 tunnin kuluttua saannista eristetyille EV:ille. Proteiinin ilmentymä kvantifioitiin immunoblottaamalla tai immunofluoresenssilla ja raportoitiin suhteessa kontrolliolosuhteeseen. Mittayksikkö: Kertaluokka (dimensionaaliton) |
EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; proteiinin ilmentymä arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
|
Interleukiini-6 (IL-6) pitoisuus mikroglian viljelyn ylijäämänäesteessä ruokailun jälkeisten solunulkoisten rakkasten altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; sytokiineja arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Mikroglian aktivaatio arvioitiin IL-6-pitoisuuden perusteella kasvatusliuoksessa altistuttuaan perustasolta (0 tuntia) ja 2 tuntia annoksen ottamisen jälkeen eristetyille EV:ille. Sytokiinipitoisuus kvantifioitiin validoitua immunologista testiä käyttäen. Mittayksikkö: pg/mL |
EV:t eristetty lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; sytokiineja arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
|
Tumornekroositekijä alfa (TNF-α) pitoisuus mikroglian viljelyn ylijuokseessa postprandiaalisten solunulkoisten rakkulojen altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty alkuarvossa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; sytokiinit arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:n eristämisestä
|
Mikroglian aktivaatio arvioitiin TNF-α-konsentraation perusteella viljelyliuoksessa altistumisen jälkeen, kun EV:t eristettiin alkuhetkellä (0 tuntia) ja 2 tuntia saannin jälkeen. Sytokiinikonsentraatio määritettiin validoitulla immunoassay-menetelmällä. Mittayksikkö: pg/mL |
EV:t eristetty alkuarvossa (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; sytokiinit arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:n eristämisestä
|
|
IL1B mRNA:n ekspressio mikrogliasoluissa postprandiaalisten solunulkoisten rakkulojen altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; geeniekspressio arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:n eristämisestä
|
Mikroglian aktivaatio arvioitu IL1B mRNA-ilmaisun perusteella altistumisen jälkeen EV:ille, jotka eristettiin lähtötilanteessa (0 tuntia) ja 2 tuntia saannin jälkeen. Geenien ilmaisua kvantifioitu RT-qPCR:llä ja raportoitu suhteellisena ilmaisuna verrattuna kontrolliolosuhteeseen. Mittayksikkö: Kertaluokka (dimensioton) |
EV:t eristetty perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; geeniekspressio arvioitu 72 tunnin kuluessa EV:n eristämisestä
|
|
Endotelisen VCAM-1-proteiinin ilmentyminen ruokailun jälkeisten solunulkoisten vesikkelien altistuksessa
Aikaikkuna: EV:t eristetty perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; analyysit suoritettiin 48 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Endoteelin aktivaatio, jota arvioitiin VCAM-1-proteiinin ilmentymisen avulla viljeltyissä ihmisen napanuoren valtimon endoteelisoluissa altistumisen jälkeen plasmasa eristetyille solunulkoisille vesikkeleille lähtötilanteessa (0 tuntia) ja ruokailun jälkeisen huippuvaiheen aikana (2 tuntia). Proteiinin ilmentyminen kvantifioitiin immunoblottauksella tai immunofluorescenssilla ja raportoitiin suhteessa kontrolliolosuhteisiin. Mittayksikkö: Kertaluokka (dimensioton) |
EV:t eristetty perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; analyysit suoritettiin 48 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
|
Polifenolien pitoisuus solunulkoisissa rakkuissa viinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippuvaiheen jälkeinen aika (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
Polifenoliyhdisteiden tunnistaminen ja määritys plasmapohjaisten solunulkoisten vesikkelien sisälle kapseloituneina punaviinin tai valkoviinin akuutin nauttimisen jälkeen.
Polifenoleja analysoidaan käyttämällä ultra-korkeatehoista nestekromatografiaa, joka on yhdistetty nelinapaisen Orbitrap-massaspektrometriin.
Tulokset ilmaistaan normalisoituina huippualueina ja pitoisuuksina sisäisiin standardeihin nähden.
|
Perustaso (0 tuntia), ruokailun jälkeinen huippu (2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen) ja huippuvaiheen jälkeinen aika (6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen).
|
|
Spearmanin korrelaatio EV-rahtipisteiden ja plasman glukoosipitoisuuden muutoksen välillä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen (plasman glukoosi); EV:t eristetty perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhdistystä arvioitiin käyttämällä Spearmanin järjestyskorrelaatiota (ρ) EV-rahtipisteen (PC1, joka on johdettu normalisoiduista EV-proteomi- ja lipidomiominaisuuksista, mitattuna massaspektrometrilla) ja systeemisen vasteen mittarin välillä, joka määritellään muutoksena perustasosta plasman glukoosipitoisuudessa ruokailun jälkeisinä ajanhetkinä. Tulosmittari on Spearmanin ρ. Mittayksikkö: Spearmanin ρ (mittaton) |
Perustaso (0 tuntia), 2 tuntia ja 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen (plasman glukoosi); EV:t eristetty perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Endoteliaalisen ICAM-1-proteiinin ilmentyminen postprandiaalisten solunulkoisten vesikkelien altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristetty alkuhetkellä (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; analyysit suoritettu 48 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Endoteelin aktivaatio arvioituna ICAM-1-proteiinin ilmentymän perusteella viljeltyihin ihmisen napanuorilaskimon endoteelisoluihin altistuksen jälkeen plasman perusteella eristetyille solunulkoisille rakkuloille alkuvaiheessa (0 tuntia) ja ruokailun jälkeisessä huippuvaiheessa (2 tuntia). Proteiinin ilmentymä kvantifioitu immunoblottauksella tai immunofluoresenssilla ja raportoitu suhteessa kontrolliolosuhteisiin. Mittayksikkö: Kertaluokkamuutos (dimensionton) |
EV:t eristetty alkuhetkellä (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; analyysit suoritettu 48 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
|
Typpioksidin (NO) tuotanto endotelisoluviljelmän liuoksen ylijäännöksessä ruokailun jälkeisten solunulkoisten vesikkelien altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: EV:t eristettiin perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; analyysit suoritettiin 48 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Endoteelin vaste arvioitiin typenoksidin tuotannon perusteella altistumisen jälkeen plasmasa eristetyille solunulkoisille vesikkeleille perustasolla (0 tuntia) ja aterianjälkeisen huippuvaiheen aikana (2 tuntia). NO:n tuotanto määritettiin viljelyliuoksessa käyttäen validoitua kolorimetristä testiä (esim. nitriitti/nitraatti). Mittayksikkö: µM |
EV:t eristettiin perustasolla (0 tuntia) ja 2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen; analyysit suoritettiin 48 tunnin kuluessa EV:iden eristämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Tulehdus
- Verisuonisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston rappeuma
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Vettä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .