Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odszyfrowywanie wpływu umiarkowanego spożycia wina na zdrowe starzenie się poprzez pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe. ((WINEVOME))

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Rozszyfrowanie wpływu umiarkowanego spożycia wina na zdrowe starzenie się poprzez pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe

To badanie ma na celu zbadanie, jak umiarkowane spożycie wina wpływa na krążące pozakomórkowe pęcherzyki (EVs) u zdrowych dorosłych. EVs to małe cząstki uwalniane przez komórki, które przenoszą białka, lipidy i materiał genetyczny, odgrywając ważną rolę w komunikacji między komórkami. Uczestnicy spożyją jedną porcję czerwonego lub białego wina, a próbki krwi zostaną pobrane przed i po spożyciu w celu zbadania zmian w składzie i funkcji EVs. Badanie oceni również, jak te EVs wpływają na komórki naczyniowe, immunologiczne i związane z mózgiem. Oczekuje się, że wyniki poprawią nasze zrozumienie, w jaki sposób umiarkowane spożycie wina przyczynia się do zdrowia układu sercowo-naczyniowego i mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje dietetyczne są konsekwentnie proponowane jako część kompleksowej strategii zmniejszania częstości występowania i ciężkości miażdżycy oraz choroby wieńcowej. Zgodnie z Wytycznymi Żywieniowymi dla Amerykanów 2015-2020, umiarkowane spożycie czerwonego wina – zdefiniowane jako do dwóch jednostek alkoholu dziennie dla mężczyzn i do jednej jednostki alkoholu dziennie dla kobiet – znacząco zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Wino jest złożoną matrycą składającą się głównie z wody (86%) i alkoholu etylowego (12%), a także innych różnych cząsteczek, takich jak polifenole, kwasy organiczne, taniny, związki mineralne, witaminy i biologicznie aktywne związki. Podczas gdy większość badań żywieniowych skupiała się na wyjaśnianiu mechanizmów, poprzez które biologicznie aktywne związki bezpośrednio wpływają na zdarzenia związane z układem sercowo-naczyniowym, niewiele lub nic nie wiadomo o regulacyjnym wpływie spożycia wina na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV). EV to małe cząsteczki fosfolipidowe, które przenoszą molekularne ładunki bioaktywne i odgrywają istotną rolę w komunikacji międzykomórkowej, a zatem wieloaspektową rolę w zdrowiu i chorobie. Ostatnie postępy w badaniach nad EV znacząco zwiększyły ich potencjał jako środków terapeutycznych w chorobach neurologicznych. Ze względu na swoje właściwości terapeutyczne i zdolność do przekraczania bariery krew-mózg (BBB), pęcherzyki zewnątrzkomórkowe są uznawane za obiecujące nośniki leków (np. polifenole) w różnych schorzeniach neurologicznych. Po raz pierwszy celem tego projektu jest ustalenie, czy umiarkowane spożycie wina może zmienić strukturę, ładunek i funkcjonalność poposiłkowych EV. W erze precyzyjnego żywienia spodziewamy się zaoferować nowy wgląd w EV i ich związek z winem poprzez następujące cele: 1) Zmapowanie zmian w lipidomie, proteomie, ładunku polifenolowym i właściwościach funkcjonalnych krążących EV u zdrowych osób zarówno na czczo, jak i w stanie poposiłkowym po spożyciu jednej jednostki czerwonego lub białego wina; 2) Analiza wpływu poposiłkowych EV na zdarzenia związane z miażdżycą w komórkach śródbłonka i komórkach odpornościowych. 3) Analiza wpływu poposiłkowych EV na zdrowe starzenie się w komórkach bariery krew-mózg i komórkach mikrogleju. Łącznie, ten projekt zapewni fundamentalny wgląd w biologię EV i podkreśli kliniczne i funkcjonalne znaczenie oraz konsekwencje umiarkowanego spożycia wina w zdrowiu i chorobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • Numer telefonu: +34 605383541
  • E-mail: delapaz@us.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • Kontakt:
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • Numer telefonu: +34 605383541
          • E-mail: delapaz@us.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9 kg/m².
  • Osoby niepalące lub byłe palacze od co najmniej 12 miesięcy.
  • Umiarkowani konsumenci alkoholu, zdefiniowani jako ≤2 jednostki/dzień dla mężczyzn i ≤1 jednostka/dzień dla kobiet.
  • Prawidłowy poziom glukozy na czczo i profil lipidowy podczas badań przesiewowych.
  • Chęć i zdolność do powstrzymania się od alkoholu, pokarmów bogatych w polifenole oraz intensywnego wysiłku fizycznego przez 48 godzin przed każdą wizytą badawczą.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia

  • Historia lub kliniczne dowody chorób sercowo-naczyniowych, wątrobowych, nerkowych, tarczycy, żołądkowo-jelitowych lub metabolicznych (w tym cukrzycy, dyslipidemii lub nadciśnienia).
  • Stosowanie leków lub suplementów znanych z wpływu na metabolizm glukozy, lipidów lub stanów zapalnych (np. statyn, kortykosteroidów, leków przeciwzapalnych).
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Niedawne oddawanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub planowane oddawanie krwi w trakcie trwania badania.
  • Znaczna zmiana masy ciała (>5% masy ciała) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Udział w innym badaniu klinicznym lub biomedycznym w ciągu poprzednich 3 miesięcy.
  • Znana alergia lub nietolerancja wina, alkoholu lub jego składników (np. siarczynów).
  • Historia nadużywania alkoholu lub niezdolność do abstynencji alkoholowej poza kontekstem badania.
  • Niechęć do otrzymywania informacji o przypadkowych wynikach zdrowotnych wynikających z badania.
  • Jakikolwiek stan uznany przez badaczy za ograniczający współpracę lub zwiększający ryzyko badania (np. zaburzenia psychiczne, niezdolność do przestrzegania wymagań dotyczących postu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czerwone Wino
Uczestnicy spożyją czerwone wino (Cabernet Sauvignon) w dawce 4 ml na kg masy ciała w ciągu 15 minut. Próbki krwi zostaną pobrane na czczo (0 h), po posiłku w szczycie poposiłkowym (1-2 h) oraz po szczycie (6 h).
Suplement diety: Czerwone Wino
Cabernet Sauvignon, 4 mL/kg masy ciała
Eksperymentalny: Białe Wino
Uczestnicy spożyją białe wino (Chardonnay) w dawce 4 ml na kg masy ciała w ciągu 15 minut. Próbki krwi zostaną pobrane na czczo (0 h), w szczycie poposiłkowym (1–2 h) i po szczycie (6 h).
Suplement diety: Białe wino
Chardonnay, 4 mL/kg masy ciała
Komparator placebo: Woda (Kontrola)
Uczestnicy spożyją wodę (4 ml na kg masy ciała) w ciągu 15 minut, co stanowi warunek kontrolny. Próbki krwi zostaną pobrane na czczo (0 h), w szczycie poposiłkowym (1-2 h) oraz po szczycie (6 h).
Suplement diety: Woda
Woda niegazowana, 4 ml/kg masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po spożyciu napoju) oraz okres po szczycie (6 godzin po spożyciu napoju).
Stężenie pozyskanych z osocza pęcherzyków zewnątrzkomórkowych mierzone po ostrym spożyciu czerwonego wina, białego wina lub wody. Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe zostaną wyizolowane metodami immunoafinacji i skwantyfikowane przy użyciu analizy opartej na nanocząsteczkach. Wyniki będą wyrażone jako cząstki na mililitr (cząstki/mL).
Wartość wyjściowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po spożyciu napoju) oraz okres po szczycie (6 godzin po spożyciu napoju).
Średnia wielkość krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po spożyciu napoju) oraz okres po szczycie (6 godzin po spożyciu napoju).
Średnia średnica pęcherzyków pozakomórkowych pochodzenia osoczowego mierzona po ostrym spożyciu czerwonego wina, białego wina lub wody. Wielkość pęcherzyków pozakomórkowych zostanie oceniona za pomocą dynamicznego rozpraszania światła. Wyniki zostaną wyrażone w nanometrach (nm).
Linia bazowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po spożyciu napoju) oraz okres po szczycie (6 godzin po spożyciu napoju).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po posiłkowe zmiany w proteomie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po przyjęciu napoju) i okres popo szczycie (6 godzin po przyjęciu napoju).
Po posiłkowe zmiany w składzie białkowym pęcherzyków pozakomórkowych pochodzących z osocza po ostrym spożyciu czerwonego wina, białego wina lub wody. Białka związane z EV będą analizowane przy użyciu ilościowej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS). Wyniki będą wyrażone jako znormalizowana obfitość białek.
Linia bazowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po przyjęciu napoju) i okres popo szczycie (6 godzin po przyjęciu napoju).
Poposiłkowe zmiany w lipidomie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po spożyciu napoju) oraz okres po szczycie (6 godzin po spożyciu napoju).
Po posiłkowe zmiany w składzie lipidowym pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z osocza po ostrym spożyciu czerwonego wina, białego wina lub wody. Gatunki lipidów związanych z EV będą analizowane za pomocą ilościowej lipidomiki z zastosowaniem chromatografii cieczowej-spektrometrii mas (LC-MS). Wyniki będą wyrażone jako znormalizowana obfitość lipidów.
Punkt wyjściowy (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po spożyciu napoju) oraz okres po szczycie (6 godzin po spożyciu napoju).
Zmiana stężenia glukozy w osoczu względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowe (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie glukozy w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zatwierdzonego testu chemii klinicznej (metoda enzymatyczna). Podstawową miarą jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: mg/dL
Początkowe (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie insuliny w osoczu krwi żylnej mierzone przy użyciu walidowanego testu immunologicznego. Głównym wskaźnikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: µIU/mL
Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po przyjęciu napoju

Stężenie triglicerydów w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zatwierdzonego testu chemii klinicznej (metoda enzymatyczna). Głównym wskaźnikiem jest zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: mg/dL
Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po przyjęciu napoju
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie cholesterolu całkowitego w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zwalidowanego testu klinicznej chemii (metoda enzymatyczna). Podstawowym miernikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: mg/dL
Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu cholesterolu HDL w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie cholesterolu HDL w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zatwierdzonego testu chemii klinicznej (metoda enzymatyczna). Głównym miernikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: mg/dL
Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu cholesterolu LDL w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po przyjęciu napoju

Stężenie cholesterolu LDL w osoczu krwi żylnej mierzone przy użyciu zatwierdzonego testu chemii klinicznej (metoda enzymatyczna). Głównym miernikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: mg/dL
Punkt wyjściowy (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po przyjęciu napoju
Zmiana względem wartości wyjściowej stężenia interleukiny-6 (IL-6) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie IL-6 w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zatwierdzonego testu immunologicznego. Głównym wskaźnikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: pg/mL
Linia bazowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu osoczowego czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie TNF-α w osoczu krwi żylnej mierzone przy użyciu zwalidowanego testu immunologicznego. Głównym miernikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: pg/mL
Linia bazowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu interleukiny-1 beta (IL-1β) w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju

Stężenie IL-1β w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zwalidowanego testu immunologicznego. Głównym wskaźnikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość w punkcie czasowym minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: pg/mL
Linia wyjściowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu białka chemotaktycznego monocytów (MCP-1/CCL2) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po przyjęciu napoju

Stężenie MCP-1/CCL2 w osoczu krwi żylnej mierzone za pomocą zwalidowanego testu immunologicznego. Głównym wskaźnikiem jest zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po posiłku (wartość punktu czasowego minus wartość wyjściowa).

Jednostka miary: pg/mL
Linia bazowa (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po przyjęciu napoju
Oporność elektryczna przezśródbłonkowa (TEER) w in vitro modelu ludzkiej bariery krew-mózg po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVs wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; TEER oceniany w ciągu 72 godzin po izolacji EV

Integralność bariery krew-mózg (BBB) oceniana za pomocą oporu elektrycznego przezśródbłonkowego (TEER) w ludzkim modelu BBB in vitro po ekspozycji na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) wyizolowane z osocza w punkcie wyjściowym (0 godzin) i w szczycie poposiłkowym (2 godziny).

Jednostka miary: Ω·cm²
EVs wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; TEER oceniany w ciągu 72 godzin po izolacji EV
Ekspresja białka Claudin-5 (CLDN5) w in vitro modelu ludzkiej bariery krew-mózg po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVy wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; ekspresję białka oceniano w ciągu 72 godzin po izolacji EV

Ekspresja białek połączeń ścisłych oceniana w modelu BBB poprzez obfitość białka Claudin-5 (CLDN5) po ekspozycji na EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po podaniu. Ekspresja białka ilościowo oznaczana metodą immunoblotting lub immunofluorescencji i podawana względem warunków kontrolnych.

Jednostka miary: Zmiana krotności (bezwymiarowa)
EVy wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; ekspresję białka oceniano w ciągu 72 godzin po izolacji EV
Ekspresja białka okkludyny (OCLN) w in vitro modelu bariery krew-mózg człowieka po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVy izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po spożyciu napoju; ekspresję białka oceniano w ciągu 72 godzin po izolacji EV

Ekspresja białka ścisłego połączenia oceniana w modelu BŚN poprzez obfitość białka okkludyny (OCLN) po ekspozycji na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EVs) wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po podaniu. Ekspresja białka ilościowana przy użyciu metody immunoblotting lub immunofluorescencji i raportowana względem warunków kontrolnych.

Jednostka miary: Zmiana krotności (bezwymiarowa)
EVy izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po spożyciu napoju; ekspresję białka oceniano w ciągu 72 godzin po izolacji EV
Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w supernatancie hodowli mikrogleju po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVs izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; cytokiny oceniane w ciągu 72 godzin po izolacji EVs

Aktywacja mikrogleju oceniana na podstawie stężenia IL-6 w supernatancie hodowli po ekspozycji na EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po podaniu.
Stężenie cytokiny oznaczono przy użyciu zwalidowanego testu immunologicznego.

Jednostka miary: pg/mL
EVs izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; cytokiny oceniane w ciągu 72 godzin po izolacji EVs
Stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w supernatancie hodowli mikrogleju po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVy wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; cytokiny oceniane w ciągu 72 godzin po izolacji EV

Aktywacja mikrogleju oceniana na podstawie stężenia TNF-α w supernatancie hodowli po ekspozycji na EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po podaniu. Stężenie cytokiny oznaczane za pomocą zwalidowanego testu immunologicznego.

Jednostka miary: pg/mL
EVy wyizolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; cytokiny oceniane w ciągu 72 godzin po izolacji EV
Ekspresja mRNA IL1B w mikrogleju po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; ekspresja genów oceniana w ciągu 72 godzin po izolacji EV

Aktywacja mikrogleju oceniana na podstawie ekspresji mRNA IL1B po ekspozycji na EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po przyjęciu. Ekspresja genu określana metodą RT-qPCR i przedstawiana jako ekspresja względna w porównaniu z warunkiem kontrolnym.

Jednostka miary: Zmiana krotności (bezwymiarowa)
EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; ekspresja genów oceniana w ciągu 72 godzin po izolacji EV
Ekspresja białka VCAM-1 w śródbłonku po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po przyjęciu napoju; testy przeprowadzone w ciągu 48 godzin po izolacji EV

Aktywacja śródbłonka oceniana na podstawie ekspresji białka VCAM-1 w hodowanych ludzkich komórkach śródbłonka żyły pępowinowej po ekspozycji na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe izolowane z osocza w punkcie wyjściowym (0 godzin) i w szczycie poposiłkowym (2 godziny). Ekspresję białka określono metodą immunoblottingu lub immunofluorescencji i podano względem warunków kontrolnych.

Jednostka miary: Zmiana krotności (bezwymiarowa)
EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po przyjęciu napoju; testy przeprowadzone w ciągu 48 godzin po izolacji EV
Zawartość polifenoli w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych po spożyciu wina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po przyjęciu napoju) i okres poszczytowy (6 godzin po przyjęciu napoju).
Identyfikacja i ilościowe oznaczanie związków polifenolowych zamkniętych w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych pochodzących z osocza po ostrym spożyciu czerwonego wina lub białego wina. Polifenole będą analizowane przy użyciu ultra wysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej z spektrometrią mas typu quadrupole-Orbitrap. Wyniki będą wyrażane jako znormalizowane pola pików oraz stężenia względem standardów wewnętrznych.
Wartość wyjściowa (0 godzin), szczyt poposiłkowy (2 godziny po przyjęciu napoju) i okres poszczytowy (6 godzin po przyjęciu napoju).
Korelacja Spearmana między wynikiem ładunku EV a zmianą stężenia glukozy w osoczu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju (glukoza w osoczu); EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po spożyciu napoju

Asocjacja oceniana przy użyciu korelacji rang Spearmana (ρ) między wynikiem ładunku EV (PC1 uzyskane z znormalizowanych cech proteomicznych i lipidomicznych EV mierzonych za pomocą spektrometrii mas) a miarą odpowiedzi systemowej zdefiniowaną jako zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu glukozy w osoczu w punktach czasowych po posiłku. Miarą wyniku jest współczynnik ρ Spearmana.

Jednostka miary: współczynnik ρ Spearmana (bezwymiarowy)
Punkt wyjściowy (0 godzin), 2 godziny i 6 godzin po spożyciu napoju (glukoza w osoczu); EV izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) i 2 godziny po spożyciu napoju
Ekspresja białka ICAM-1 w komórkach śródbłonka po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVy izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; badania przeprowadzone w ciągu 48 godzin po izolacji EV

Aktywacja śródbłonka oceniana na podstawie ekspresji białka ICAM-1 w hodowanych ludzkich komórkach śródbłonka żyły pępowinowej po ekspozycji na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe izolowane z osocza w punkcie wyjściowym (0 godzin) i w szczycie poposiłkowym (2 godziny). Ekspresję białka określano metodą immunoblottingu lub immunofluorescencji i podawano względem warunków kontrolnych.

Jednostka miary: Krotność zmiany (bezwymiarowa)
EVy izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; badania przeprowadzone w ciągu 48 godzin po izolacji EV
Produkcja tlenku azotu (NO) w supernatancie hodowli komórek śródbłonka po ekspozycji na pozapokarmowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: EVy izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; testy przeprowadzone w ciągu 48 godzin po izolacji EV

Reakcja śródbłonka oceniana poprzez produkcję tlenku azotu po ekspozycji na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe izolowane z osocza w punkcie wyjściowym (0 godzin) i po posiłku w szczycie poposiłkowym (2 godziny). Produkcja NO oznaczana ilościowo w supernatancie hodowlanym przy użyciu zwalidowanego testu kolorymetrycznego (np. azotyn/azotan).

Jednostka miary: µM
EVy izolowane w punkcie wyjściowym (0 godzin) oraz 2 godziny po spożyciu napoju; testy przeprowadzone w ciągu 48 godzin po izolacji EV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerwone Wino

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj