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Descifrando el Efecto del Consumo Moderado de Vino en el Envejecimiento Saludable a Través de Vesículas Extracelulares Postprandiales. ((WINEVOME))

14 de enero de 2026 actualizado por: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Descifrando el efecto del consumo moderado de vino en el envejecimiento saludable a través de vesículas extracelulares posprandiales

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo el consumo moderado de vino influye en las vesículas extracelulares (EV) circulantes en adultos sanos. Las EV son pequeñas partículas liberadas por las células que transportan proteínas, lípidos y material genético, y desempeñan un papel importante en la comunicación entre células. Los participantes consumirán una porción individual de vino tinto o blanco, y se tomarán muestras de sangre antes y después del consumo para estudiar los cambios en la composición y función de las EV. El estudio también evaluará cómo estas EV afectan a las células vasculares, inmunitarias y relacionadas con el cerebro. Se espera que los resultados mejoren nuestra comprensión de cómo la ingesta moderada de vino contribuye a la salud cardiovascular y cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones dietéticas se han propuesto consistentemente como parte de una estrategia integral para reducir la incidencia y gravedad de la aterosclerosis y la enfermedad vascular coronaria. Según las Pautas Alimentarias para los Estadounidenses 2015-2020, el consumo moderado de vino tinto, definido como hasta dos unidades de alcohol por día para hombres y hasta una unidad de alcohol por día para mujeres, reduce significativamente el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). El vino es una matriz compleja que consiste principalmente en agua (86%) y alcohol etílico (12%), así como otras moléculas diferentes, como polifenoles, ácidos orgánicos, taninos, minerales compuestos, vitaminas y compuestos biológicamente activos. Si bien la mayoría de los estudios nutricionales se han centrado en dilucidar los mecanismos por los cuales los compuestos biológicamente activos afectan directamente los eventos relacionados con la salud cardiovascular, se sabe poco o nada sobre el efecto regulador del consumo de vino en las vesículas extracelulares (VE). Las VE son pequeñas partículas fosfolipídicas que transportan cargas moleculares bioactivas y desempeñan roles esenciales en la comunicación intercelular y, por lo tanto, un papel multifacético en la salud y la enfermedad. Los avances recientes en la investigación sobre las VE han mejorado significativamente su potencial como agentes terapéuticos para enfermedades neurológicas. Debido a sus propiedades terapéuticas y su capacidad para cruzar la barrera hematoencefálica (BHE), las vesículas extracelulares son reconocidas como vehículos prometedores de administración de fármacos (por ejemplo, polifenoles) para diversas afecciones neurológicas. Por primera vez, el propósito de este proyecto es establecer si el consumo moderado de vino puede alterar la estructura, la carga y la funcionalidad de las VE posprandiales. En la era de la nutrición de precisión, esperamos ofrecer una nueva perspectiva sobre las VE y su relación con el vino a través de los siguientes objetivos: 1) Mapear los cambios en el lipidoma, proteoma, carga polifenólica y propiedades funcionales de las VE circulantes en sujetos sanos tanto en ayunas como en estado posprandial tras un desafío de una unidad de vino tinto o blanco; 2) Analizar el efecto de las VE posprandiales en eventos relacionados con la aterosclerosis en células endoteliales e inmunes. 3) Analizar el efecto de las VE posprandiales en el envejecimiento saludable en la barrera hematoencefálica y las células microgliales. En conjunto, este proyecto proporcionará una visión fundamental de la biología de las VE y destacará la relevancia y consecuencias clínicas y funcionales del consumo moderado de vino en la salud y la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • Número de teléfono: +34 605383541
  • Correo electrónico: delapaz@us.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • Contacto:
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • Número de teléfono: +34 605383541
          • Correo electrónico: delapaz@us.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión

  • Hombres y mujeres adultos sanos de 35 a 65 años de edad.
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m².
  • No fumadores o exfumadores desde al menos 12 meses.
  • Consumidores moderados de alcohol, definidos como ≤2 unidades/día para hombres y ≤1 unidad/día para mujeres.
  • Glucosa en ayunas y perfil lipídico normales en el cribado.
  • Dispuestos y capaces de abstenerse de alcohol, alimentos ricos en polifenoles y ejercicio intenso durante 48 horas antes de cada visita del estudio.
  • Capaces de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de Exclusión

  • Antecedentes o evidencia clínica de enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, tiroideas, gastrointestinales o metabólicas (incluyendo diabetes, dislipidemia o hipertensión).
  • Uso de medicamentos o suplementos que afecten el metabolismo de la glucosa, lípidos o inflamatorio (por ejemplo, estatinas, corticosteroides, fármacos antiinflamatorios).
  • Embarazo o lactancia.
  • Donación de sangre reciente (en los últimos 3 meses) o planificada durante el período del estudio.
  • Cambio de peso importante (>5% del peso corporal) en los últimos 3 meses.
  • Participación en otro estudio clínico o biomédico en los 3 meses anteriores.
  • Alergia o intolerancia conocida al vino, alcohol o sus componentes (por ejemplo, sulfitos).
  • Antecedentes de abuso de alcohol o incapacidad para abstenerse de alcohol fuera del contexto del estudio.
  • Rechazo a recibir información sobre hallazgos de salud incidentales derivados del estudio.
  • Cualquier condición que, según los investigadores, limite el cumplimiento o aumente el riesgo del estudio (por ejemplo, trastornos psiquiátricos, incapacidad para cumplir con los requisitos de ayuno).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vino tinto
Los participantes consumirán vino tinto (Cabernet Sauvignon) a una dosis de 4 mL por kg de peso corporal en un plazo de 15 minutos. Las muestras de sangre se recogerán en ayunas (0 h), en el pico posprandial (1-2 h) y después del pico (6 h).
Suplemento dietético: Vino Tinto
Cabernet Sauvignon, 4 mL/kg de peso corporal
Experimental: Vino Blanco
Los participantes consumirán vino blanco (Chardonnay) en una dosis de 4 mL por kg de peso corporal en un plazo de 15 minutos. Se recogerán muestras de sangre en ayunas (0 h), en el pico posprandial (1-2 h) y después del pico (6 h).
Suplemento dietético: Vino Blanco
Chardonnay, 4 mL/kg de peso corporal
Comparador de placebos: Agua (Control)
Los participantes consumirán agua (4 mL por kg de peso corporal) en 15 minutos, sirviendo como condición de control. Las muestras de sangre se recogerán en ayunas (0 h), en el pico posprandial (1-2 h) y tras el pico (6 h).
Suplemento dietético: Agua
Agua sin gas, 4 mL/kg de peso corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de vesículas extracelulares circulantes
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), pico posprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Concentración de vesículas extracelulares derivadas del plasma medida después de la ingesta aguda de vino tinto, vino blanco o agua. Las vesículas extracelulares se aislarán mediante métodos de inmunoafinidad y se cuantificarán mediante análisis basado en nanopartículas. Los resultados se expresarán como partículas por mililitro (partículas/mL).
Basal (0 horas), pico posprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Tamaño medio de las vesículas extracelulares circulantes
Periodo de tiempo: Baseline (0 horas), pico posprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Diámetro medio de vesículas extracelulares derivadas del plasma medido tras la ingesta aguda de vino tinto, vino blanco o agua. El tamaño de las vesículas extracelulares se evaluará mediante dispersión dinámica de luz. Los resultados se expresarán en nanómetros (nm).
Baseline (0 horas), pico posprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios posprandiales en el proteoma de vesículas extracelulares
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), pico posprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y pospico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Cambios postprandiales en la composición proteica de vesículas extracelulares derivadas del plasma tras la ingesta aguda de vino tinto, vino blanco o agua.
Las proteínas asociadas a vesículas extracelulares se analizarán mediante espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida cuantitativa (LC-MS/MS).
Los resultados se expresarán como abundancia proteica normalizada.
Basal (0 horas), pico posprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y pospico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Cambios postprandiales en el lipidoma de vesículas extracelulares
Periodo de tiempo: Baseline (0 horas), pico postprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Cambios postprandiales en la composición lipídica de vesículas extracelulares derivadas del plasma tras la ingesta aguda de vino tinto, vino blanco o agua. Las especies lipídicas asociadas a VE se analizarán mediante lipidómica cuantitativa mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). Los resultados se expresarán como abundancia lipídica normalizada.
Baseline (0 horas), pico postprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Cambio desde el valor basal en la concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Baseline (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de glucosa en plasma sanguíneo venoso medida mediante un ensayo de química clínica validado (método enzimático). La métrica principal es el cambio desde el valor basal en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor basal).

Unidad de medida: mg/dL
Baseline (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio desde el valor basal en la concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de insulina en plasma sanguíneo venoso medida mediante un inmunoensayo validado. La métrica principal es el cambio desde el valor basal en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor basal).

Unidad de medida: µIU/mL
Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio respecto al valor basal en la concentración de triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de triglicéridos en plasma sanguíneo venoso medida mediante un ensayo validado de química clínica (método enzimático). La métrica principal es el cambio desde la línea base en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor de la línea base).

Unidad de medida: mg/dL
Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio respecto al valor basal en la concentración plasmática de colesterol total
Periodo de tiempo: Línea basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración total de colesterol en plasma sanguíneo venoso medida mediante un ensayo de química clínica validado (método enzimático). La métrica principal es el cambio desde la línea de base en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos el valor de la línea de base).

Unidad de medida: mg/dL
Línea basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio desde el valor basal en la concentración plasmática de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de colesterol HDL en plasma sanguíneo venoso medida mediante un ensayo de química clínica validado (método enzimático). La métrica principal es el cambio desde la línea base en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor de la línea base).

Unidad de medida: mg/dL
Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio desde el valor basal en la concentración plasmática de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Baseline (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de bebida

Concentración de colesterol LDL en plasma sanguíneo venoso medida mediante un ensayo de química clínica validado (método enzimático). La métrica principal es el cambio desde la línea de base en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor de la línea de base).

Unidad de medida: mg/dL
Baseline (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de bebida
Cambio respecto al valor basal en la concentración plasmática de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de IL-6 en plasma sanguíneo venoso medida mediante un inmunoensayo validado. La métrica principal es el cambio desde el valor basal en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor basal).

Unidad de medida: pg/mL
Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio desde el valor basal en la concentración plasmática de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Baseline (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración plasmática de TNF-α en sangre venosa medida mediante un inmunoensayo validado. La métrica principal es el cambio desde el valor basal en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor basal).

Unidad de medida: pg/mL
Baseline (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio desde el valor basal en la concentración plasmática de interleucina-1 beta (IL-1β)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de IL-1β en plasma sanguíneo venoso medida mediante un inmunoensayo validado. La métrica principal es el cambio desde la línea de base en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor de la línea de base).

Unidad de medida: pg/mL
Línea de base (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Cambio desde el valor basal en la concentración plasmática de proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida

Concentración de MCP-1/CCL2 en plasma sanguíneo venoso medida mediante un inmunoensayo validado. La métrica principal es el cambio desde el valor basal en cada punto de tiempo posprandial (valor del punto de tiempo menos valor basal).

Unidad de medida: pg/mL
Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida
Resistencia eléctrica transendotelial (TEER) en un modelo in vitro de barrera hematoencefálica humana tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; TEER evaluado dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de EVs

Integridad de la barrera hematoencefálica (BHE) evaluada mediante la resistencia eléctrica transendotelial (TEER) en un modelo de BHE humano in vitro tras la exposición a vesículas extracelulares (VE) aisladas de plasma en el momento basal (0 horas) y en el pico posprandial (2 horas).

Unidad de medida: Ω·cm²
EVs aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; TEER evaluado dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de EVs
Expresión de proteína Claudin-5 (CLDN5) en un modelo in vitro de barrera hematoencefálica humana tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aislados en la línea basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; expresión proteica evaluada dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de los EVs

La expresión de proteínas de unión estrecha evaluada en el modelo de BHE mediante la abundancia de la proteína Claudina-5 (CLDN5) tras la exposición a VE aislados en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta. La expresión proteica se cuantificó mediante inmunotransferencia o inmunofluorescencia y se informó en relación con la condición de control.

Unidad de medida: Cambio en pliegues (adimensional)
EVs aislados en la línea basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; expresión proteica evaluada dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de los EVs
Expresión de la proteína ocludina (OCLN) en un modelo in vitro de barrera hematoencefálica humana tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; expresión proteica evaluada dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de EVs

La expresión de proteínas de unión estrecha evaluada en el modelo de BBB mediante la abundancia de proteína ocludina (OCLN) tras la exposición a EVs aislados en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta. La expresión proteica se cuantificó mediante inmunotransferencia o inmunofluorescencia y se reportó en relación con la condición de control.

Unidad de medida: Cambio en pliegue (adimensional)
EVs aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; expresión proteica evaluada dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de EVs
Concentración de interleucina-6 (IL-6) en el sobrenadante del cultivo microglial tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aislados en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; citocinas evaluadas en un plazo de 72 horas tras el aislamiento de EVs

Activación microglial evaluada mediante la concentración de IL-6 en el sobrenadante del cultivo tras la exposición a VE aislados en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta. La concentración de citocinas se cuantificó utilizando un inmunoensayo validado.

Unidad de medida: pg/mL
EVs aislados en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; citocinas evaluadas en un plazo de 72 horas tras el aislamiento de EVs
Concentración de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en el sobrenadante del cultivo microglial tras la exposición a vesículas extracelulares postprandiales
Periodo de tiempo: EVs aislados en la línea de base (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; citoquinas evaluadas dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de los EVs

Activación microglial evaluada mediante la concentración de TNF-α en el sobrenadante del cultivo después de la exposición a vesículas extracelulares aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta. La concentración de citoquina se cuantificó utilizando un inmunoensayo validado.

Unidad de medida: pg/mL
EVs aislados en la línea de base (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; citoquinas evaluadas dentro de las 72 horas posteriores al aislamiento de los EVs
Expresión de ARNm de IL1B en microglía tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aislados al inicio del estudio (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; expresión génica evaluada en las 72 horas posteriores al aislamiento de EVs

Activación microglial evaluada mediante la expresión de ARNm de IL1B después de la exposición a VE aisladas en la línea basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta. La expresión génica se cuantificó mediante RT-qPCR y se informó como expresión relativa frente a la condición de control.

Unidad de medida: Cambio en pliegues (adimensional)
EVs aislados al inicio del estudio (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; expresión génica evaluada en las 72 horas posteriores al aislamiento de EVs
Expresión proteica de VCAM-1 endotelial tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aislados en la línea basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; ensayos realizados dentro de las 48 horas posteriores al aislamiento de los EVs

La activación endotelial evaluada mediante la expresión de la proteína VCAM-1 en células endoteliales de vena umbilical humana cultivadas después de la exposición a vesículas extracelulares aisladas de plasma en el momento basal (0 horas) y en el pico posprandial (2 horas). La expresión proteica se cuantificó mediante inmunotransferencia o inmunofluorescencia y se reportó en relación con la condición de control.

Unidad de medida: Cambio en veces (adimensional)
EVs aislados en la línea basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; ensayos realizados dentro de las 48 horas posteriores al aislamiento de los EVs
Contenido polifenólico de vesículas extracelulares tras la ingesta de vino
Periodo de tiempo: Baseline (0 horas), pico postprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Identificación y cuantificación de compuestos polifenólicos encapsulados en vesículas extracelulares derivadas del plasma tras la ingesta aguda de vino tinto o vino blanco. Los polifenoles se analizarán mediante cromatografía líquida de ultra alta eficacia acoplada a espectrometría de masas cuadrupolo-Orbitrap. Los resultados se expresarán como áreas de pico normalizadas y concentraciones relativas a los estándares internos.
Baseline (0 horas), pico postprandial (2 horas después de la ingesta de la bebida) y post-pico (6 horas después de la ingesta de la bebida).
Correlación de Spearman entre la puntuación de carga de VE y el cambio desde el valor basal en la concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida (glucosa plasmática); VE aislados en basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida

La asociación se evaluó utilizando la correlación de rangos de Spearman (ρ) entre la puntuación de carga de VE (PC1 derivada de las características proteómicas y lipidómicas de VE normalizadas medidas mediante espectrometría de masas) y la medida de respuesta sistémica definida como el cambio desde el valor basal en la concentración de glucosa plasmática en los puntos de tiempo posprandiales. La medida de resultado es la ρ de Spearman.

Unidad de medida: ρ de Spearman (adimensional)
Basal (0 horas), 2 horas y 6 horas después de la ingesta de la bebida (glucosa plasmática); VE aislados en basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida
Expresión de la proteína ICAM-1 endotelial tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aislados en el inicio del estudio (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; ensayos realizados dentro de las 48 horas posteriores al aislamiento de los EVs

La activación endotelial evaluada mediante la expresión de la proteína ICAM-1 en células endoteliales de vena umbilical humana cultivadas después de la exposición a vesículas extracelulares aisladas del plasma en el estado basal (0 horas) y en el pico posprandial (2 horas). La expresión proteica se cuantificó mediante inmunotransferencia o inmunofluorescencia y se reportó en relación con la condición de control.

Unidad de medida: Cambio de plegamiento (adimensional)
EVs aislados en el inicio del estudio (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; ensayos realizados dentro de las 48 horas posteriores al aislamiento de los EVs
Producción de óxido nítrico (NO) en el sobrenadante de cultivo de células endoteliales tras la exposición a vesículas extracelulares posprandiales
Periodo de tiempo: EVs aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; ensayos realizados dentro de las 48 horas posteriores al aislamiento de EVs

Respuesta endotelial evaluada mediante la producción de óxido nítrico tras la exposición a vesículas extracelulares aisladas del plasma en el momento basal (0 horas) y en el pico posprandial (2 horas). La producción de NO se cuantificó en el sobrenadante del cultivo utilizando un ensayo colorimétrico validado (por ejemplo, nitrito/nitrato).

Unidad de medida: µM
EVs aisladas en el momento basal (0 horas) y 2 horas después de la ingesta de la bebida; ensayos realizados dentro de las 48 horas posteriores al aislamiento de EVs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-2934

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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