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Decifrare l'effetto del consumo moderato di vino sull'invecchiamento sano attraverso le vescicole extracellulari postprandiali. ((WINEVOME))

14 gennaio 2026 aggiornato da: Sergio Montserrat de la Paz, University of Seville

Decifrare l'effetto del consumo moderato di vino sull'invecchiamento sano attraverso le vescicole extracellulari postprandiali

Questo studio mira a indagare come un consumo moderato di vino influenzi le vescicole extracellulari (EV) circolanti in adulti sani. Le EV sono piccole particelle rilasciate dalle cellule che trasportano proteine, lipidi e materiale genetico, svolgendo un ruolo importante nella comunicazione tra cellule. I partecipanti consumeranno una singola porzione di vino rosso o bianco, e campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo il consumo per studiare i cambiamenti nella composizione e nella funzione delle EV. Lo studio valuterà anche come queste EV influenzino le cellule vascolari, immunitarie e cerebrali. I risultati dovrebbero migliorare la nostra comprensione di come un'assunzione moderata di vino contribuisca alla salute cardiovascolare e cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi dietetici sono stati costantemente proposti come parte di una strategia completa per ridurre l'incidenza e la gravità dell'aterosclerosi e della malattia coronarica.
Secondo le Linee Guida Dietetiche per gli Americani 2015-2020, un consumo moderato di vino rosso - definito come fino a due unità di alcol al giorno per gli uomini e fino a un'unità di alcol al giorno per le donne - riduce significativamente il rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
Il vino è una matrice complessa costituita principalmente da acqua (86%) e alcol etilico (12%), oltre che da altre molecole diverse, come polifenoli, acidi organici, tannini, minerali composti, vitamine e composti biologicamente attivi.
Mentre la maggior parte degli studi nutrizionali si è concentrata sull'elucidazione dei meccanismi attraverso i quali i composti biologicamente attivi influenzano direttamente gli eventi correlati al sistema cardiovascolare, poco o nulla si sa sull'effetto regolatorio del consumo di vino sulle vescicole extracellulari (EV).
Le EV sono piccole particelle fosfolipidiche che trasportano carichi molecolari bioattivi e svolgono ruoli essenziali nella comunicazione intercellulare e, quindi, un ruolo multiforme nella salute e nella malattia.
I recenti progressi nella ricerca sulle EV hanno notevolmente migliorato il loro potenziale come agenti terapeutici per le malattie neurologiche.
A causa delle loro proprietà terapeutiche e della capacità di attraversare la barriera emato-encefalica (BBB), le vescicole extracellulari sono riconosciute come promettenti veicoli per la somministrazione di farmaci (ad esempio
polifenoli) per varie condizioni neurologiche.
Per la prima volta, lo scopo di questo progetto è stabilire se il consumo moderato di vino possa alterare la struttura, il carico e la funzionalità delle EV postprandiali.
Nell'era della nutrizione di precisione, ci aspettiamo di offrire una nuova prospettiva sulle EV e sulla loro relazione con il vino attraverso i seguenti obiettivi: 1) Mappare i cambiamenti nel lipidoma, proteoma, carico polifenolico e proprietà funzionali delle EV circolanti in soggetti sani sia a digiuno che in stato postprandiale dopo l'assunzione di un'unità di vino rosso o bianco; 2) Analizzare l'effetto delle EV postprandiali sugli eventi correlati all'aterosclerosi nelle cellule endoteliali e immunitarie.
3) Analizzare l'effetto delle EV postprandiali sull'invecchiamento sano nella barriera emato-encefalica e nelle cellule microgliali.
Nel complesso, questo progetto fornirà una visione fondamentale della biologia delle EV e sottolinea la rilevanza clinica e funzionale e le conseguenze del consumo moderato di vino nella salute e nella malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
  • Numero di telefono: +34 605383541
  • Email: delapaz@us.es

Luoghi di studio

    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
        • Contatto:
          • Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
          • Numero di telefono: +34 605383541
          • Email: delapaz@us.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Uomini e donne adulti sani di età compresa tra 35 e 65 anni.
  • Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m².
  • Non fumatori o ex fumatori da almeno 12 mesi.
  • Consumatori moderati di alcol, definiti come ≤2 unità/giorno per gli uomini e ≤1 unità/giorno per le donne.
  • Glicemia a digiuno e profilo lipidico normali allo screening.
  • Disponibili e in grado di astenersi da alcol, alimenti ricchi di polifenoli ed esercizio fisico intenso per 48 ore prima di ogni visita di studio.
  • In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

  • Anamnesi o evidenza clinica di malattie cardiovascolari, epatiche, renali, tiroidee, gastrointestinali o metaboliche (inclusi diabete, dislipidemia o ipertensione).
  • Uso di farmaci o integratori noti per influenzare il metabolismo di glucosio, lipidi o infiammatorio (es. statine, corticosteroidi, farmaci antinfiammatori).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Donazione di sangue recente (negli ultimi 3 mesi) o pianificata durante il periodo di studio.
  • Cambiamento di peso significativo (>5% del peso corporeo) negli ultimi 3 mesi.
  • Partecipazione a un altro studio clinico o biomedico nei precedenti 3 mesi.
  • Allergia o intolleranza nota a vino, alcol o suoi componenti (es. solfiti).
  • Anamnesi di abuso di alcol o incapacità di astenersi dall'alcol al di fuori del contesto dello studio.
  • Riluttanza a ricevere informazioni su reperti sanitari occasionali emersi dallo studio.
  • Qualsiasi condizione giudicata dagli investigatori tale da limitare l'adesione o aumentare il rischio dello studio (es. disturbi psichiatrici, incapacità di rispettare i requisiti di digiuno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vino Rosso
I partecipanti consumeranno vino rosso (Cabernet Sauvignon) alla dose di 4 mL per kg di peso corporeo entro 15 minuti. I campioni di sangue verranno prelevati a digiuno (0 h), al picco postprandiale (1-2 h) e dopo il picco (6 h).
Cabernet Sauvignon, 4 mL/kg di peso corporeo
Sperimentale: Vino Bianco
I partecipanti consumeranno vino bianco (Chardonnay) alla dose di 4 mL per kg di peso corporeo entro 15 minuti. I campioni di sangue verranno prelevati a digiuno (0 h), al picco postprandiale (1-2 h) e dopo il picco (6 h).
Chardonnay, 4 mL/kg di peso corporeo
Comparatore placebo: Acqua (Controllo)
I partecipanti consumeranno acqua (4 mL per kg di peso corporeo) entro 15 minuti, fungendo da condizione di controllo.
I campioni di sangue verranno raccolti a digiuno (0 h), al picco postprandiale (1-2 h) e dopo il picco (6 h).
Acqua naturale, 4 mL/kg di peso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di vescicole extracellulari circolanti
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Concentrazione di vescicole extracellulari derivate dal plasma misurata dopo l'assunzione acuta di vino rosso, vino bianco o acqua. Le vescicole extracellulari saranno isolate mediante metodi di immunoaffinità e quantificate utilizzando analisi basate su nanoparticelle. I risultati saranno espressi come particelle per millilitro (particelle/mL).
Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Dimensione media delle vescicole extracellulari circolanti
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Diametro medio delle vescicole extracellulari derivate dal plasma misurato dopo l'assunzione acuta di vino rosso, vino bianco o acqua. La dimensione delle vescicole extracellulari sarà valutata utilizzando la diffusione dinamica della luce. I risultati saranno espressi in nanometri (nm).
Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti postprandiali nel proteoma delle vescicole extracellulari
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Variazioni postprandiali nella composizione proteica delle vescicole extracellulari derivate dal plasma dopo l'assunzione acuta di vino rosso, vino bianco o acqua. Le proteine associate alle EV saranno analizzate utilizzando la spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida quantitativa (LC-MS/MS). I risultati saranno espressi come abbondanza proteica normalizzata.
Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Cambiamenti postprandiali nel lipidoma delle vescicole extracellulari
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Variazioni postprandiali nella composizione lipidica delle vescicole extracellulari derivate dal plasma dopo l'assunzione acuta di vino rosso, vino bianco o acqua. Le specie lipidiche associate alle EV saranno analizzate utilizzando lipidomica quantitativa mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS). I risultati saranno espressi come abbondanza lipidica normalizzata.
Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Variazione rispetto al basale della concentrazione di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno venoso misurata utilizzando un saggio di chimica clinica validato (metodo enzimatico). La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: mg/dL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione di insulina plasmatica
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di insulina nel plasma sanguigno venoso misurata utilizzando un immunoassay validato. La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: µIU/mL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di trigliceridi nel plasma sanguigno venoso misurata utilizzando un saggio di chimica clinica validato (metodo enzimatico). La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ciascun punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: mg/dL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione totale di colesterolo nel plasma sanguigno venoso misurata utilizzando un saggio di chimica clinica validato (metodo enzimatico). La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ciascun punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: mg/dL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di colesterolo HDL nel plasma sanguigno venoso misurata mediante un saggio di chimica clinica validato (metodo enzimatico). La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni momento postprandiale (valore del momento temporale meno valore basale).

Unità di misura: mg/dL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di colesterolo LDL nel plasma sanguigno venoso misurata utilizzando un saggio di chimica clinica validato (metodo enzimatico). La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: mg/dL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione plasmatica di IL-6 nel sangue venoso misurata mediante un immunoassay validato. La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: pg/mL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione dalla baseline nella concentrazione plasmatica del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione plasmatica di TNF-α nel sangue venoso misurata mediante un saggio immunoenzimatico validato. La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: pg/mL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di IL-1β nel plasma sanguigno venoso misurata mediante un saggio immunoenzimatico validato. La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: pg/mL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica della proteina chemioattrattante dei monociti-1 (MCP-1/CCL2)
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda

Concentrazione di MCP-1/CCL2 nel plasma sanguigno venoso misurata utilizzando un immunoassay validato. La metrica primaria è la variazione rispetto al basale in ogni punto temporale postprandiale (valore del punto temporale meno valore basale).

Unità di misura: pg/mL

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda
Resistenza elettrica transendoteliale (TEER) in un modello in vitro di barriera emato-encefalica umana dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; TEER valutato entro 72 ore dall'isolamento degli EV

Integrità della barriera emato-encefalica (BBB) valutata mediante resistenza elettrica transendoteliale (TEER) in un modello umano in vitro di BBB dopo esposizione a vescicole extracellulari (EV) isolate dal plasma al basale (0 ore) e al picco postprandiale (2 ore).

Unità di misura: Ω·cm²

EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; TEER valutato entro 72 ore dall'isolamento degli EV
Espressione proteica di Claudin-5 (CLDN5) in un modello in vitro di barriera emato-encefalica umana dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; espressione proteica valutata entro 72 ore dall'isolamento delle EV

Espressione delle proteine delle giunzioni strette valutata nel modello BBB mediante l'abbondanza proteica di Claudin-5 (CLDN5) dopo esposizione a EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione. L'espressione proteica è stata quantificata utilizzando l'immunoblotting o l'immunofluorescenza e riportata rispetto alla condizione di controllo.

Unità di misura: Variazione in fold (adimensionale)

EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; espressione proteica valutata entro 72 ore dall'isolamento delle EV
Espressione proteica di Occludin (OCLN) in un modello in vitro di barriera emato-encefalica umana dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EVs isolate al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; espressione proteica valutata entro 72 ore dall'isolamento degli EV

Espressione della proteina delle giunzioni strette valutata nel modello BBB mediante l'abbondanza della proteina occludina (OCLN) dopo esposizione a EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione. L'espressione proteica quantificata mediante immunoblotting o immunofluorescenza e riportata rispetto alla condizione di controllo.

Unità di misura: Cambio di piega (adimensionale)

EVs isolate al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; espressione proteica valutata entro 72 ore dall'isolamento degli EV
Concentrazione di interleuchina-6 (IL-6) nel surnatante di coltura microgliale dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; citochine valutate entro 72 ore dall'isolamento delle EV

Attivazione microgliale valutata mediante concentrazione di IL-6 nel surnatante di coltura dopo esposizione a EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione. Concentrazione di citochine quantificata utilizzando un immunoassay validato.

Unità di misura: pg/mL

EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; citochine valutate entro 72 ore dall'isolamento delle EV
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) nel surnatante di coltura microgliale dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; citochine valutate entro 72 ore dall'isolamento degli EV

Attivazione microgliale valutata dalla concentrazione di TNF-α nel surnatante di coltura dopo esposizione a EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione. Concentrazione di citochina quantificata utilizzando un immunoassay validato.

Unità di misura: pg/mL

EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; citochine valutate entro 72 ore dall'isolamento degli EV
Espressione dell'mRNA di IL1B nella microglia dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EVs isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; espressione genica valutata entro 72 ore dall'isolamento delle EVs

Attivazione microgliale valutata mediante espressione dell'mRNA di IL1B dopo esposizione a EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione. L'espressione genica è stata quantificata mediante RT-qPCR e riportata come espressione relativa rispetto alla condizione di controllo.

Unità di misura: Variazione in fold (adimensionale)

EVs isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; espressione genica valutata entro 72 ore dall'isolamento delle EVs
Espressione proteica VCAM-1 endoteliale dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EVs isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; saggi condotti entro 48 ore dall'isolamento delle EVs

Attivazione endoteliale valutata mediante espressione proteica di VCAM-1 in cellule endoteliali della vena ombelicale umana coltivate dopo esposizione a vescicole extracellulari isolate dal plasma al basale (0 ore) e al picco postprandiale (2 ore). L'espressione proteica è stata quantificata mediante immunoblotting o immunofluorescenza e riportata relativamente alla condizione di controllo.

Unità di misura: Variazione relativa (adimensionale)

EVs isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; saggi condotti entro 48 ore dall'isolamento delle EVs
Contenuto polifenolico delle vescicole extracellulari dopo assunzione di vino
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Identificazione e quantificazione dei composti polifenolici incapsulati nelle vescicole extracellulari di origine plasmatica dopo l'assunzione acuta di vino rosso o vino bianco. I polifenoli saranno analizzati mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione accoppiata a spettrometria di massa quadrupolo-Orbitrap. I risultati saranno espressi come aree di picco normalizzate e concentrazioni relative agli standard interni.
Baseline (0 ore), picco postprandiale (2 ore dopo l'assunzione della bevanda) e post-picco (6 ore dopo l'assunzione della bevanda).
Correlazione di Spearman tra il punggio del carico di EV e la variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di glucosio
Lasso di tempo: Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda (glucosio plasmatico); EV isolati al baseline (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda

Associazione valutata utilizzando la correlazione di rango di Spearman (ρ) tra il punteggio del carico delle EV (PC1 derivato dalle caratteristiche proteomiche e lipidomiche delle EV normalizzate misurate mediante spettrometria di massa) e la misura della risposta sistemica definita come variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di glucosio nei tempi postprandiali. La misura dell'esito è il ρ di Spearman.

Unità di misura: ρ di Spearman (adimensionale)

Baseline (0 ore), 2 ore e 6 ore dopo l'assunzione della bevanda (glucosio plasmatico); EV isolati al baseline (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda
Espressione proteica dell'ICAM-1 endoteliale dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; saggi condotti entro 48 ore dall'isolamento degli EV

Attivazione endoteliale valutata mediante espressione della proteina ICAM-1 in cellule endoteliali di vena ombelicale umana coltivate dopo esposizione a vescicole extracellulari isolate dal plasma al basale (0 ore) e al picco postprandiale (2 ore). L'espressione proteica è stata quantificata mediante immunoblotting o immunofluorescenza e riportata rispetto alla condizione di controllo.

Unità di misura: Cambio di piega (adimensionale)

EV isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; saggi condotti entro 48 ore dall'isolamento degli EV
Produzione di ossido nitrico (NO) nel surnatante di coltura di cellule endoteliali dopo esposizione a vescicole extracellulari postprandiali
Lasso di tempo: EVs isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; saggi condotti entro 48 ore dall'isolamento delle EVs

Risposta endoteliale valutata mediante produzione di ossido nitrico dopo esposizione a vescicole extracellulari isolate dal plasma al basale (0 ore) e al picco postprandiale (2 ore). Produzione di NO quantificata nel surnatante di coltura utilizzando un saggio colorimetrico validato (ad esempio, nitrito/nitrato).

Unità di misura: µM

EVs isolati al basale (0 ore) e 2 ore dopo l'assunzione della bevanda; saggi condotti entro 48 ore dall'isolamento delle EVs

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vino Rosso

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