식후 세포외 소포체를 통해 건강한 노화에 미치는 적정 와인 섭취 효과 해독. ((WINEVOME))
건강한 노화를 위한 적당량의 와인 섭취 효과를 식후 세포외소포체를 통해 해석하기
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sergio Montserrat-de la Paz, Full Professor
- 전화번호: +34 605383541
- 이메일: delapaz@us.es
연구 장소
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Av. de Sánchez Pizjuán, s/n, 41009 Sevilla Facultad de Medicina . Universidad de Sevilla
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연락하다:
- Sergio Montserrat de la Paz, Full Professor
- 전화번호: +34 605383541
- 이메일: delapaz@us.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 35세에서 65세 사이의 건강한 성인 남성 및 여성.
- 체질량지수(BMI)가 18.5에서 29.9 kg/m² 사이.
- 비흡연자 또는 최소 12개월 이상 금연자.
- 남성은 하루 2단위 이하, 여성은 하루 1단위 이하로 적당한 알코올 섭취자.
- 선별 검사에서 정상적인 공복 혈당 및 지질 프로필.
- 각 연구 방문 전 48시간 동안 알코올, 폴리페놀이 풍부한 음식 및 격렬한 운동을 삼가려는 의지와 능력이 있음.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음.
제외 기준
- 심혈관, 간, 신장, 갑상선, 위장관 또는 대사 질환(당뇨병, 이상지질혈증 또는 고혈압 포함)의 병력 또는 임상적 증거.
- 혈당, 지질 또는 염증 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 사용(예: 스타틴, 코르티코스테로이드, 항염증제).
- 임신 또는 수유 중.
- 최근 헌혈(지난 3개월 이내) 또는 연구 기간 중 계획된 헌혈.
- 지난 3개월 내 체중의 주요 변화(체중의 5% 이상).
- 이전 3개월 이내에 다른 임상 또는 생의학 연구 참여.
- 와인, 알코올 또는 그 성분(예: 아황산염)에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
- 알코올 남용 병력 또는 연구 외 상황에서 알코올을 삼갈 수 없음.
- 연구에서 발생하는 우연한 건강 발견에 대한 정보를 받는 것을 꺼림.
- 연구자가 순응도를 제한하거나 연구 위험을 증가시킬 것으로 판단하는 모든 상태(예: 정신 장애, 금식 요구 사항 준수 불능).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레드 와인
참가자는 체중 kg당 4 mL의 용량으로 적포도주(카베르네 소비뇽)를 15분 이내에 섭취합니다.
혈액 샘플은 공복 시(0시간), 식후 피크 시(1-2시간) 및 피크 후(6시간)에 채취됩니다.
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카베르네 소비뇽, 체중 kg당 4 mL
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실험적: 화이트 와인
참가자들은 체중 1kg당 4mL의 용량으로 화이트 와인(샤르도네)을 15분 이내에 섭취합니다.
혈액 샘플은 공복 시(0시간), 식후 피크 시(1-2시간), 피크 후(6시간)에 채취됩니다.
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샤도네, 4 mL/kg 체중
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위약 비교기: 물 (대조군)
참가자들은 대조 조건으로서 15분 이내에 체중 kg당 4 mL의 물을 섭취할 것입니다.
혈액 샘플은 공복 시(0시간), 식후 최고점(1-2시간), 최고점 이후(6시간)에 채취될 것입니다. |
정수, 체중 kg당 4 mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환하는 세포외소포의 농도
기간: 기준선(0시간), 식후 최고치(음료 섭취 2시간 후), 최고치 후(음료 섭취 6시간 후).
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적포도주, 백포도주 또는 물의 급성 섭취 후 측정된 혈장 유래 세포외 소포체의 농도.
세포외 소포체는 면역친화성 방법으로 분리되고 나노입자 기반 분석을 사용하여 정량화됩니다.
결과는 입자당 밀리리터(particles/mL)로 표시됩니다.
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기준선(0시간), 식후 최고치(음료 섭취 2시간 후), 최고치 후(음료 섭취 6시간 후).
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순환하는 세포외소포의 평균 크기
기간: 기저선(0시간), 식후 최고점(음료 섭취 2시간 후), 최고점 이후(음료 섭취 6시간 후).
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적포도주, 백포도주 또는 물을 급성 섭취 후 측정한 혈장 유래 세포외 소포체의 평균 직경.
세포외 소포체 크기는 동적 광산란법을 사용하여 평가됩니다.
결과는 나노미터(nm) 단위로 표시됩니다.
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기저선(0시간), 식후 최고점(음료 섭취 2시간 후), 최고점 이후(음료 섭취 6시간 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 세포외 소포체 프로테옴의 변화
기간: 기준선 (0시간), 식후 최고점 (음료 섭취 후 2시간), 및 최고점 후 (음료 섭취 후 6시간).
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레드 와인, 화이트 와인 또는 물의 급성 섭취 후 혈장 유래 세포 외 소포체의 단백질 구성에 대한 식후 변화.
EV 관련 단백질은 정량적 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 분석됩니다.
결과는 정규화된 단백질 풍부도로 표현됩니다.
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기준선 (0시간), 식후 최고점 (음료 섭취 후 2시간), 및 최고점 후 (음료 섭취 후 6시간).
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식후 세포외 소포체 지질체의 변화
기간: 기저치 (0시간), 식후 피크 (음료 섭취 후 2시간), 및 피크 후 (음료 섭취 후 6시간).
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적포도주, 백포도주 또는 물의 급성 섭취 후 혈장 유래 세포외 소포체의 지질 구성 변화.
세포외 소포체 관련 지질 종은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 사용한 정량적 지질체학으로 분석됩니다.
결과는 정규화된 지질 함량으로 표시됩니다.
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기저치 (0시간), 식후 피크 (음료 섭취 후 2시간), 및 피크 후 (음료 섭취 후 6시간).
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기저선 대비 혈장 포도당 농도 변화
기간: 음료 섭취 전 (0시간), 음료 섭취 후 2시간 및 6시간
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검증된 임상 화학 분석법(효소법)을 사용하여 측정한 정맥혈 혈장 포도당 농도. 주요 측정 항목은 각 식후 시간 지점에서의 기준선 대비 변화(시간 지점 값에서 기준선 값을 뺀 값)입니다. 측정 단위: mg/dL |
음료 섭취 전 (0시간), 음료 섭취 후 2시간 및 6시간
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기저선 대비 혈장 인슐린 농도 변화
기간: 음료 섭취 후 기준점(0시간), 2시간 및 6시간
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검증된 면역분석법을 사용하여 측정한 정맥혈 혈장 인슐린 농도. 주요 지표는 각 식후 시간대에서의 기준선 대비 변화입니다(시간대 값에서 기준선 값을 뺀 값). 측정 단위: µIU/mL |
음료 섭취 후 기준점(0시간), 2시간 및 6시간
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기준선 대비 혈장 중성지방 농도 변화
기간: 음료 섭취 후 기준점(0시간), 2시간 및 6시간
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검증된 임상 화학 분석법(효소법)을 사용하여 측정한 정맥 혈장 중성지방 농도. 주요 지표는 각 식후 시간 지점에서의 기준선 대비 변화량(시간 지점 값에서 기준선 값을 뺀 값)입니다. 측정 단위: mg/dL |
음료 섭취 후 기준점(0시간), 2시간 및 6시간
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기준선 대비 혈장 총 콜레스테롤 농도 변화
기간: 음료 섭취 후 0시간(기준선), 2시간, 6시간
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검증된 임상 화학 검사(효소법)를 사용하여 측정한 정맥 혈장 총 콜레스테롤 농도. 주요 측정 항목은 각 식후 시간대의 기준값 대비 변화(시간대 측정값에서 기준값을 뺀 값)입니다. 측정 단위: mg/dL |
음료 섭취 후 0시간(기준선), 2시간, 6시간
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기저치 대비 혈장 HDL 콜레스테롤 농도 변화
기간: 음료 섭취 후 기준선(0시간), 2시간, 6시간
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검증된 임상 화학 분석(효소법)을 사용하여 측정한 정맥혈 혈장 HDL 콜레스테롤 농도. 주요 지표는 각 식후 시간점에서의 기준선 대비 변화(시간점 값에서 기준선 값 뺀 값)입니다. 측정 단위: mg/dL |
음료 섭취 후 기준선(0시간), 2시간, 6시간
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기저선 대비 혈장 LDL 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 음료 섭취 후 베이스라인(0시간), 2시간, 그리고 6시간
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검증된 임상 화학 분석법(효소법)을 사용하여 측정한 정맥 혈장 LDL 콜레스테롤 농도. 주요 평가 항목은 각 식후 시간대에서의 기준선 대비 변화(시간대 값에서 기준선 값 차감)입니다. 측정 단위: mg/dL |
음료 섭취 후 베이스라인(0시간), 2시간, 그리고 6시간
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혈장 인터루킨-6(IL-6) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 음료 섭취 후 기준(0시간), 2시간 및 6시간
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검증된 면역분석법을 사용하여 측정한 정맥혈 혈장 IL-6 농도. 주요 지표는 각 식후 시간대에서의 기준선 대비 변화량(시간대 값에서 기준선 값을 뺀 값)입니다. 측정 단위: pg/mL |
음료 섭취 후 기준(0시간), 2시간 및 6시간
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기저치 대비 혈장 종양괴사인자 알파(TNF-α) 농도 변화
기간: 음료 섭취 후 기준선(0시간), 2시간, 6시간
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검증된 면역분석법으로 측정한 정맥 혈장 TNF-α 농도. 주요 지표는 각 식후 시간대에서의 기준선 대비 변화(시간대 값에서 기준선 값을 뺀 값)입니다. 측정 단위: pg/mL |
음료 섭취 후 기준선(0시간), 2시간, 6시간
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기저치 대비 혈장 인터루킨-1 베타(IL-1β) 농도 변화
기간: 음료 섭취 후 기준(0시간), 2시간 및 6시간
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검증된 면역분석법을 사용하여 측정한 정맥 혈장 IL-1β 농도. 주요 지표는 각 식후 시간점에서의 기준선 대비 변화(시간점 값에서 기준선 값을 뺀 값)입니다. 측정 단위: pg/mL |
음료 섭취 후 기준(0시간), 2시간 및 6시간
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혈장 단핵구 화학주성 단백질-1 (MCP-1/CCL2) 농도의 기준치 대비 변화
기간: 음료 섭취 후 베이스라인 (0시간), 2시간, 6시간
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검증된 면역분석법을 사용하여 측정한 정맥혈 혈장 MCP-1/CCL2 농도. 주요 측정 항목은 각 식후 시간 지점에서의 기준선 대비 변화(시간 지점 값에서 기준선 값 뺀 값)입니다. 측정 단위: pg/mL |
음료 섭취 후 베이스라인 (0시간), 2시간, 6시간
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식후 세포외 소포체에 노출된 체외 인간 혈액-뇌 장벽 모델에서의 경내피 전기 저항(TEER)
기간: 기저선(0시간) 및 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 평가된 TEER
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기저 상태(0시간)와 식후 피크(2시간)에서 혈장으로부터 분리된 세포외소포(EVs)에 노출된 후 인간 체외 혈액뇌장벽(BBB) 모델에서 세포내피 전기저항(TEER)으로 평가한 혈액뇌장벽(BBB) 무결성. 측정 단위: Ω·cm² |
기저선(0시간) 및 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 평가된 TEER
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포스트프랜디얼 세포외 소포에 노출된 후 시험관 내 인간 혈액뇌장벽 모델에서의 클로딘-5(CLDN5) 단백질 발현
기간: 베이스라인(0시간) 및 음료 섭취 2시간 후 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 단백질 발현 평가
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기저선(0시간) 및 섭취 후 2시간에 분리된 EVs에 노출 후 BBB 모델에서 클라우딘-5(CLDN5) 단백질 발현량으로 평가한 티이트 정션 단백질 발현. 단백질 발현은 면역블롯팅 또는 면역형광법으로 정량화되었으며 대조 조건에 상대적으로 보고되었습니다. 측정 단위: 배수 변화(무차원) |
베이스라인(0시간) 및 음료 섭취 2시간 후 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 단백질 발현 평가
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식후 세포외 소포에 노출된 후 체외 인간 혈액-뇌 장벽 모델에서의 Occludin (OCLN) 단백질 발현
기간: 기준선(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 단백질 발현 평가
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기저선(0시간) 및 섭취 후 2시간에 분리된 EV에 노출 후 BBB 모델에서 occludin(OCLN) 단백질 풍부도를 통해 평가한 티이트 접합 단백질 발현. 면역블롯 또는 면역형광을 사용하여 정량화한 단백질 발현이 대조 조건에 상대적으로 보고됩니다. 측정 단위: 배 변화(무차원) |
기준선(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 단백질 발현 평가
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포스트프랜디얼 세포외 소포에 노출 후 미세아교세포 배양 상층액의 인터루킨-6 (IL-6) 농도
기간: 기준선(0시간)과 음료 섭취 2시간 후 분리된 EVs; EV 분리 후 72시간 이내에 평가된 사이토카인
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기저선(0시간) 및 섭취 2시간 후에 분리된 EV에 노출된 후 배양 상층액의 IL-6 농도로 평가된 미세아교세포 활성화. 검증된 면역분석법을 사용하여 정량화된 사이토카인 농도. 측정 단위: pg/mL |
기준선(0시간)과 음료 섭취 2시간 후 분리된 EVs; EV 분리 후 72시간 이내에 평가된 사이토카인
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식후 세포외 소포체에 노출 후 미세아교세포 배양 상층액의 종양괴사인자 알파(TNF-α) 농도
기간: 기준선(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EVs; EV 분리 후 72시간 이내에 평가된 사이토카인
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기준선(0시간) 및 투여 후 2시간에 분리된 EV에 노출된 후 배양 상층액의 TNF-α 농도로 평가된 미세아교세포 활성화. 검증된 면역분석법으로 정량화된 사이토카인 농도. 측정 단위: pg/mL |
기준선(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EVs; EV 분리 후 72시간 이내에 평가된 사이토카인
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포스트프랜디얼 세포외소포에 노출된 후 미세아교세포의 IL1B mRNA 발현
기간: 음료 섭취 후 기준 시점(0시간) 및 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 유전자 발현 평가
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기준선(0시간)과 섭취 후 2시간에 분리된 EV에 노출된 후 IL1B mRNA 발현으로 평가된 미세아교세포 활성화. RT-qPCR로 정량화된 유전자 발현은 대조 조건 대비 상대적 발현으로 보고됨. 측정 단위: 배 변화 (무차원) |
음료 섭취 후 기준 시점(0시간) 및 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 72시간 이내에 유전자 발현 평가
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식후 세포외 소포체 노출 후 내피 VCAM-1 단백질 발현
기간: 음료 섭취 후 기준선(0시간) 및 2시간에서 분리된 EVs; EV 분리 후 48시간 이내에 수행된 분석
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기저선(0시간)과 식후 최고점(2시간)에서 분리된 혈장 세포외 소포에 노출된 후 배양된 인간 제대정맥 내피세포에서 VCAM-1 단백질 발현으로 평가된 내피 활성화. 단백질 발현은 면역블롯팅 또는 면역형광법으로 정량화되었으며 대조 조건에 상대적으로 보고되었습니다. 측정 단위: 배수 변화(무차원) |
음료 섭취 후 기준선(0시간) 및 2시간에서 분리된 EVs; EV 분리 후 48시간 이내에 수행된 분석
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와인 섭취 후 세포외소포의 폴리페놀 함량
기간: 기준선(0시간), 식후 피크(음료 섭취 후 2시간), 피크 후(음료 섭취 후 6시간).
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적포도주 또는 백포도주의 급성 섭취 후 혈장 유래 세포 외 소포체에 캡슐화된 폴리페놀 화합물의 동정 및 정량 분석.
폴리페놀은 초고성능 액체 크로마토그래피와 쿼드루폴-오비트랩 질량 분석법을 결합하여 분석됩니다.
결과는 내부 표준물질에 대한 정규화된 피크 면적과 농도로 표시됩니다.
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기준선(0시간), 식후 피크(음료 섭취 후 2시간), 피크 후(음료 섭취 후 6시간).
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EV 카고 점수와 혈장 포도당 농도의 기저선 대비 변화 간의 스피어만 상관관계
기간: 베이스라인(0시간), 음료 섭취 후 2시간 및 6시간(혈장 포도당); 베이스라인(0시간) 및 음료 섭취 후 2시간에 분리된 EVs
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EV 화물 점수(질량 분석법으로 측정된 정규화된 EV 단백질체학 및 지질체학 특성에서 도출된 PC1)와 기저선 대비 식후 시점에서의 혈장 포도당 농도 변화로 정의된 전신 반응 측정치 간의 스피어만 순위 상관(ρ)을 사용하여 연관성을 평가했습니다. 결과 측정치는 스피어만의 ρ입니다. 측정 단위: 스피어만의 ρ (무차원) |
베이스라인(0시간), 음료 섭취 후 2시간 및 6시간(혈장 포도당); 베이스라인(0시간) 및 음료 섭취 후 2시간에 분리된 EVs
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식후 세포외 소포에 노출된 후의 내피 ICAM-1 단백질 발현
기간: 베이스라인(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 48시간 이내에 수행된 분석
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기저선(0시간) 및 식후 최고점(2시간)에서 혈장으로부터 분리된 세포 외 소포체에 노출된 후 배양된 인간 제대정맥 내피세포에서 ICAM-1 단백질 발현으로 평가된 내피 활성화. 단백질 발현은 면역블롯 또는 면역형광으로 정량화되었으며 대조 조건에 상대적으로 보고되었습니다. 측정 단위: 배수 변화 (무차원) |
베이스라인(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EV; EV 분리 후 48시간 이내에 수행된 분석
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식후 세포 외 소포에 노출된 후 내피 세포 배양 상층액에서의 일산화질소(NO) 생성
기간: 음료 섭취 전(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EVs; EV 분리 후 48시간 이내에 수행된 분석
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기저선(0시간) 및 식후 최고점(2시간)에서 분리한 혈장 유래 세포외 소포체에 노출 후 산화질소 생성으로 평가된 내피 반응. NO 생성은 검증된 비색 분석법(예: 아질산염/질산염)을 사용하여 배양 상등액에서 정량화되었습니다. 측정 단위: μM |
음료 섭취 전(0시간)과 음료 섭취 2시간 후에 분리된 EVs; EV 분리 후 48시간 이내에 수행된 분석
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
레드 와인에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological Association완전한
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University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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University of ViennaRED NOSES Clowndoctors Austria아직 모집하지 않음생리적 스트레스 | 주관적 스트레스 | 기분 상태
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National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...완전한
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University of the Basque Country (UPV/EHU)완전한