小売薬局における性の健康へのアクセス：シスジェンダー女性のための一次STIおよびHIV予防の薬局ベース提供の推進 (SHARP)

過去10年間で性感染症（STI）の世界的な発生率は増加し、毎日100万人以上が治療可能なSTIに感染しています。 2020年、世界保健機関（WHO）は、クラミジア・トラコマティス（CT）、淋菌（NG）、トリコモナス・ヴァギナリス（TV）、梅毒の新規感染症が3億7400万件と推定しました。 東アフリカの若い女性は、治療可能なSTIとHIVの高い有病率4および高いSTI発生率に直面しています。 研究により、若年女性は同年齢の男性や高齢女性と比較してSTI有病率が高いことが確認されています。 STIは、卵管不妊、慢性骨盤痛、骨盤内炎症性疾患、子宮外妊娠、産後子宮内膜症、不良な新生児転帰、HIV感染感受性の増加を引き起こすことにより、シスジェンダー女性の死亡率と罹患率に深刻な影響を与えます。 HIV高負担地域では、女性の文化的、経済的、社会的疎外が、コンドーム使用の交渉を困難にすることで、HIVとSTIのリスクに寄与しています10。 これらの地域ではSTI負担が高いにもかかわらず、若いシスジェンダー女性におけるSTI対策の研究はHIVに遅れをとっています。

WHOは、優先集団に届けるためにSTI検査を大幅に増やし、STI介入を統合するよう呼びかけています。性感染症（STI）は、不妊症、慢性骨盤痛、HIV感染リスクの増加、周産期罹患率を含むSTI合併症を経験することが多いシスジェンダーの思春期少女および若年女性（AGYW）に不均衡に影響を与えています。 ケニアでは、HIVとSTIはシンデミックを構成し、新規HIV感染症の40％がAGYWで発生しています。 しかし、この優先集団におけるSTI対策の研究はHIVに遅れをとっており、現在、シスジェンダー女性に対してコンドーム以外に利用可能な一次STI予防ツールはありません。 ケニアでは、女性の40％が小売薬局を含む施設を介さずに避妊にアクセスしており、暴露前予防投与（PrEP）などの施設ベースのHIVサービスから取り残されています。 ケニア・キスムの20の薬局で避妊を求めるAGYWを対象とした進行中の研究（NCT05467306）では、STI検査を提供されたすべてのAGYWが受け入れ、29％がCTまたはNGに感染し、70％が迅速なパートナー治療（EPT）を受け入れ、社会的害は報告されていませんでした。 緊急避妊を求めるAGYWのうち、以前にHIV暴露後予防投与（PEP）を使用したのはわずか3％であり、薬局を通じてAGYWにHIV PEPを提供する機会が強調されています。 定性的データは、STI結果が陰性であっても、STI検査が健康促進行動を動機付けることを示唆しています。

これまでに、連続的なSTI検査がPrEP持続を促進するかどうかを評価した研究はありません。 CT、NG、梅毒に対する「イベント駆動型」ドキシサイクリンPEP（doxy-PEP）は、施設でPrEPにアクセスするケニア人女性に対して保護効果が認められず、これはおそらく低いアドヒアランスによるものです。 AGYWは、施設と比較して薬局でより頻繁に緊急避妊にアクセスするため、「イベント駆動型」戦略、例えばHIV PEP（「ポケット内PEP」）やdoxy-PEPは、薬局でより高い使用率を示す可能性があります。 私たちは、HIV有病率11％の地域であるケニア・キスムで、薬局でHIV PEP/PrEPとSTI検査をdoxy-PEPの有無にかかわらず共同提供し、AGYW（n=720）におけるHIV PEP/PrEPの使用と持続、およびSTI発生率を前向きに評価し、この戦略のコストと費用対効果を推定するRCTを提案します。 私たちは、薬局でHIV PEP、STI検査、EPT、doxy-PEPを含むHIVおよびSTI予防オプションを拡大することが、費用対効果が高く、STIとHIVに不均衡に影響を受ける集団であるAGYWのHIVおよびSTI転帰を改善すると仮説を立てています。 私たちの研究は、薬局による生物医学的HIVおよびSTI予防サービスの提供を情報提供し、AGYWにおけるSTI/HIV予防政策に情報を提供するエビデンスを提供するために設計されています。