同種造血幹細胞移植（Allo-HSCT）後の貧血治療のためのルスパテルセプト (Allo-HSCT)

適格基準：

1. 急性白血病の臨床診断を受けている。
2. 同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を受けた。
3. インフォームドコンセント書面署名日から3か月以上生存することが期待される。
4. 予定された来院、治療計画、検査、その他の研究手順に従う意思と能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供している。
5. 妊娠可能な女性は、登録前に血清妊娠検査が陰性であること。 外科的に不妊手術を受けた女性、または少なくとも2年間閉経後の女性は、妊娠可能ではないとみなされる。 生殖可能な男女の被験者は、研究期間を通じて有効な避妊法を使用することに同意しなければならない。
6. ヘモグロビン（Hb）値 < 80 g/L。

除外基準：

1. 不十分な臓器機能。以下に定義：

1. クレアチニンクリアランス < 60 mL/分；
2. 左室駆出率（LVEF） < 55%；
3. 室内気酸素飽和度（SpO₂） < 92%；
4. 総ビリルビン > 正常上限（ULN）の2倍；
5. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST） > ULNの3倍。

2. コントロール不良の高血圧。適切な降圧療法にもかかわらず、収縮期血圧が繰り返し140 mmHg以上かつ/または拡張期血圧が90 mmHg以上と定義される、または高血圧緊急症や高血圧性脳症の既往歴。

3. 他の悪性腫瘍の既往歴（急性白血病を除く）、被験者が5年以上無病状態でない限り。 ただし、以下の既往歴/併存状態の被験者は適格：

1. 皮膚の基底細胞癌または有棘細胞癌；
2. 子宮頸部上皮内癌；
3. 乳房上皮内癌；
4. 偶発的な組織学的発見による前立腺癌（TNM分類で定義されるT1aまたはT1b）；
5. 研究者が他の既知の活動性疾患がないと判断する固形腫瘍。

4. 登録前8週間以内の大手術。 被験者は、以前の手術から完全に回復している必要がある。

5. 登録前6か月以内の脳血管障害（虚血性、塞栓性、出血性を含む）、一過性脳虚血発作、深部静脈血栓症（近位および遠位を含む）、肺または動脈塞栓症、動脈血栓症、またはその他の静脈血栓症の既往歴。 注：以前の表在性血栓性静脈炎は除外基準ではない。

6. コントロール不良のてんかん、脳虚血/出血の既往歴、小脳疾患、またはその他の活動性中枢神経系障害。

7. 登録前6か月以内の心疾患。以下を含む：心筋梗塞、コントロール不良の狭心症、急性代償不全心不全、ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類III-IV度の心不全、またはコントロール不良の不整脈（研究者の判断による）。

8. コントロール不良の活動性全身性真菌、細菌、またはウイルス感染症。

9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活動性B型肝炎、および/または活動性C型肝炎の証拠。

10. 純赤芽球癆（PRCA）および/または抗エリスロポエチン抗体の既往歴。

11. 研究データの解釈を妨げる可能性のある状態または併用薬。

12. ルスパテルセプトまたはそのいずれかの添加物に対する既知の過敏症。