乳房手術における局所ブロックの有効性の比較。

科学的審査委員会および施設内審査委員会の承認を得た後、インフォームド・コンセントを取得した上で、適格基準を満たす被験者が本試験に組み入れられます。被験者は、ウェブサイト「Research Randomizer」のコンピュータ生成乱数表を用いて無作為に2群に分けられます。非確率連続サンプリング法が採用されます。日帰り手術症例は除外され、術後入院を要する大手術の乳腺手術症例が試験対象となります。手技は、ブロック実施権限を有するコンサルタント医師によって行われます。群Aは、手術切開前に超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを、ブピバカイン（最大投与量2mg/kg）合計30mlで実施します。群Bは、手術前に超音波ガイド下の複合ブロック、すなわち前鋸筋平面ブロック（局所麻酔薬を第5肋骨レベルの中間～後腋窩線で前鋸筋と広背筋の間に注入）および胸肋間筋平面ブロック（局所麻酔薬を第4肋骨胸骨領域で大胸筋と肋間筋層の間に注入）を、同用量のブピバカイン（最大投与量2mg/kg）合計30mlで実施します。麻酔導入は、ブロック実施前にプロポフォール2-3mg/kg、アトラクリウム0.5mg/kgを用いて行い、標準化の一環として（5）、各群で声門上気道デバイスの挿入を行います。麻酔維持は、吸入セボフルラン、酸素、空気の混合ガスで行います。禁忌がなければ、すべての患者に対し、鎮痛目的でパラセタモール1gおよびジクロフェナク75mg、ならびに術中デキサメタゾン8mgを投与します。術中、心拍数および血圧がベースラインから20%上昇した疼痛を有するすべての患者に対し、滴定投与によるレスキュー鎮痛としてモルヒネ0.05-0.1mg/kgを投与します。制吐剤としてオンダンセトロン（0.1mg/kg）静注、および拮抗剤としてネオスチグミン/グリコピロラートを使用します。疼痛スコアは、登録看護師（RN）により、術後1時間目、PACU（麻酔後回復室）退室時（Numeric Rating Scale：NRSを用いて）、および術後24時間の入院時（NRSを用いて）評価され、病院の電子記録システムに記録されます。スコアが3を超える患者には、静注モルヒネ（0.1mg/kg）を投与します。術後鎮痛計画は、パラセタモール（1g静注、1日3回）および静注ジクロフェナク50mg（1日2回、禁忌がない場合）、ならびにオピオイドを必要時投与とする多剤併用療法です。すべてのデータは、電子記録システムからのプロフォーマ（末尾添付）に記録されます。