Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af regionale blokke i brystoperationer.

Sammenligning af effektiviteten af Erector Spinae Planblok versus kombineret Serratus Anterior Planblok og Pecto-intercostal Fascial Planblok hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi

Efter standardiseret anæstesiinduktion fik patienterne tilfældigt regionale blokke. Gruppe A modtog erecter spinae plan blok & gruppe B modtog kombineret serratous anterior og pecto-intercoatal facial plan blok. Deres gennemsnitlige morfinforbrug blev fulgt i de næste 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i studiet efter at have givet informeret samtykke, når det er godkendt af det videnskabelige gennemsynsudvalg og den institutionelle gennemsynsbestyrelse. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af en computergenereret tabel fra hjemmesiden Research Randomizer, som vil tildele deltagerne tilfældigt i to grupper. Ikke-sandsynlighedsbaseret fortløbende udvælgelsesteknik vil blive anvendt. Dagtilfælde er ikke inkluderet, og større brystoperationer med postoperativ indlæggelse er inkluderet i studiet. Proceduren vil blive udført af konsulenten, der har privilegium til at udføre blokaden. Gruppe A vil modtage ultralydsvejledt Erector spinae-planblok før kirurgisk incision med bupivacain (maksimal dosis 2 mg/kg) med et samlet volumen på 30 ml. Gruppe B vil modtage ultralydsvejledt kombineret serratus anterior-planblok (hvor lokalbedøvelse injiceres mellem serratus anterior- og latissimus dorsi-musklerne på niveau med 5. ribben i den midterste til posteriore aksillære linje) og pecto-intercostal-planblok (hvor lokalbedøvelse injiceres mellem pectoral- og intercostalmuskellaget i 4. ribbens pecto-sternale region) før kirurgisk procedure med samme dosis bupivacain (maksimal dosis 2 mg/kg) med et samlet volumen på 30 ml. Induktion af anæstesi vil blive udført før blokken ved hjælp af 2-3 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium, og placering af supraglottisk luftvejsenhed vil blive udført i hver gruppe som en del af standardiseringen (5). Vedligeholdelse af anæstesi vil blive udført med inhalations-Sevofluran, ilt- og luftblanding. Hver patient vil få Paracetamol 1 g og Diclofenac 75 mg til analgesi og dexamethason 8 mg, hvis ikke kontraindiceret intraoperativt. Redningsanalgesi med 0,05-0,1 mg/kg Morfin vil blive administreret intraoperativt på en titreret måde til alle patienter med smerter med 20 % stigning i hjertefrekvens og blodtryk fra baseline. Ondansetron (0,1 mg/kg) IV som antiemetikum og neostigmin/glycopyrrolat som reverseringsmiddel vil blive anvendt. Smertevurdering vil blive foretaget af en registreret sygeplejerske i den første time postoperativt, ved udskrivning fra PACU ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS) og 24 timer postoperativt på IPD ved hjælp af NRS og vil blive registreret i hospitalets elektroniske journalsystem. Enhver patient med en score på mere end 3 vil få IV morfin (0,1 mg/kg). Den postoperative analgesiplan er multimodal med Paracetamol (1 g IV TID) og IV diclofenac 50 mg BID (hvis ingen kontraindikation) sammen med opioid på PRN-basis. Alle data vil blive registreret på en Performa fra det elektroniske journalsystem (vedhæftet i slutningen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der gennemgår større brystkræftoperationer (modificeret radikal mastektomi, brystrekonstruktion med implantater).
  • American Society of Anesthesiologists Grad 1 & 2
  • Alder mellem 18 og 45 år

Eksklusionskriterier:

  • Patientens afslag
  • Akutte tilfælde
  • Patienter med ukontrollerede sygdomme som astma, KOL eller andre lungesygdomme
  • Historie med allergi over for de lægemidler, der anvendes under undersøgelsen
  • Gravide patienter
  • Patienter med koagulopatier/blødersygdomme
  • Patienter, der gennemgår bilateral større brystkræftoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae blok
Ultralydsvejledt 30ml erecter spinae planeblok blev udført med standard bupivacaine (2mg/kg)
I disse interventioner sammenlignede vi to regionale blokteknikker (serratous anterior & pecto intercoastal facial plane block) mod én regional blok (erecter spinae plane block)
Aktiv komparator: serratous anterior plan blok og pecto-intercostal fascie plan blok
Ultrasound guided 30ml serratous anterior plane block og pecto-intercoastal facial plane block blev udført med standard bupivacaine (2mg/kg)
I disse interventioner sammenlignede vi to regionale blokteknikker (serratous anterior & pecto intercoastal facial plane block) mod én regional blok (erecter spinae plane block)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Vi beregnede og sammenlignede det gennemsnitlige morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen i de 2 grupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
Vi registrerede smertevurderinger postoperativt i opvågningen med jævne mellemrum og senere under indlæggelsen i de første 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-23-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertescore

Kliniske forsøg med Regional nerveblokade

Abonner