Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekt av regionale blokkeringer i brystkirurgi.

Sammenligning av effektiviteten av Erector Spinae Planeblokk kontra kombinert Serratus Anterior Planeblokk og Pecto-intercostal Fascial Planeblokk hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjon

Etter standardisert anestesiinduksjon ble pasientene tilfeldig tildelt regionale blokkader. Gruppe A mottok musculus erector spinae-planblokkade og gruppe B mottok kombinasjonsblokkade av serratus anterior og pecto-intercostal fascieplan. Deres gjennomsnittlige morfinforbruk ble fulgt i de neste 24 timene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien etter å ha gitt informert samtykke når det er godkjent av vitenskapelig vurderingsutvalg og institusjonelt vurderingsutvalg. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av en datagenerert tabell fra nettsiden Research Randomizer, som vil tildele pasientene tilfeldig i to grupper. Ikke-sannsynlighetsbasert påfølgende utvalgsteknikk vil bli brukt. Dagtilfeller er ikke inkludert, og større brystoperasjoner med postoperativ innleggelse er inkludert i studien. Proseduren vil bli utført av en overlege som har privilegium til å utføre blokaden. Gruppe A vil få ultralydveiledet Erector spinae-planblokk før kirurgisk insisjon med bupivakain (maksimal dose 2 mg/kg) med et totalt volum på 30 ml. Gruppe B vil få ultralydveiledet kombinert serratus anterior-planblokk (der lokalbedøvelse injiseres mellom serratus anterior- og latissimus dorsi-musklene på nivå med 5. ribbein i midtre til bakre aksillær linje) og pecto-intercostal-planblokk (der lokalbedøvelse injiseres mellom pectoral- og intercostal-muskellaget i 4. ribbeins pecto-sternale region) før kirurgisk prosedyre med samme dose bupivakain (maksimal dose 2 mg/kg) med et totalt volum på 30 ml. Induksjon av anestesi vil bli utført før blokk ved bruk av 2-3 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium, og plassering av supraglottisk luftveisinnretning vil bli utført i hver gruppe som en del av standardiseringen(5). Vedlikehold av anestesi vil bli utført med inhalasjonsbasert Sevofluran, oksygen og luftblanding. Hver pasient vil få Paracetamol 1 g og Diclofenac 75 mg for analgesi og dexamethasone 8 mg hvis ikke kontraindisert intraoperativt. Redningsanalgesi med 0,05-0,1 mg/kg Morfin vil bli administrert intraoperativt på en titrert måte til alle pasienter med smerter med 20 % økning i hjertefrekvens og blodtrykk fra basislinjen. Ondansetron (0,1 mg/kg) IV som antiemetikum og neostigmin/glycopyrrolat som reverseringsmiddel vil bli brukt. Smertepoengsum vil bli vurdert av autorisert sykepleier i den første timen postoperativt, ved utskrivning fra PACU ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) og 24 timer postoperativt på IPD ved bruk av NRS, og vil bli registrert i sykehusets elektroniske journalsystem. Enhver pasient med en poengsum på mer enn 3 vil få IV morfin (0,1 mg/kg). Postoperativ analgesiplan er multimodal med Paracetamol (1 g IV TID) og IV diclofenac 50 mg BID (hvis ingen kontraindikasjon) sammen med opioid på PRN-basis. Alle data vil bli registrert på en Performa fra det elektroniske journalsystemet (vedlagt på slutten).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår store brystkreftoperasjoner (modifisert radikal mastektomi, brystrekonstruksjon med implantater).
  • American Society of Anesthesiologists grad 1 og 2
  • Alder mellom 18 og 45 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientens avslag
  • Akutte tilfeller
  • Pasienter med ukontrollerte sykdommer som astma, KOLS eller andre lungesykdommer
  • Allergihistorie mot legemidlene som brukes i studien
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med koagulopatier/blødersykdommer
  • Pasienter som gjennomgår bilateral stor brystkreftoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae-blokk
Ultralydveiledet 30 ml erecter spinae planblokk ble gitt med standard bupivacain (2 mg/kg)
I disse intervensjonene sammenlignet vi to regionale blokkteknikker (serratous anterior & pecto intercoastal facial plane block) mot én regional blokk (erecter spinae plane block)
Aktiv komparator: serratus anterior planblokk og pecto-intercostal fasialplanblokk
Ultralydveiledet 30 ml serratous anterior planeblokk og pecto-interkostal fasiale planeblokk ble gitt med standard bupivacain (2 mg/kg)
I disse intervensjonene sammenlignet vi to regionale blokkteknikker (serratous anterior & pecto intercoastal facial plane block) mot én regional blokk (erecter spinae plane block)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Vi beregnet og sammenlignet gjennomsnittlig morfinforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen mellom de 2 gruppene.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoengsum
Tidsramme: 24 timer
Vi registrerte smertepoeng postoperativt i postoperativ avdeling med jevne mellomrom og senere innlagt de første 24 timene.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-23-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere