- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362472
유방 수술에서 국소 차단술의 효능 비교
2026년 1월 15일 업데이트: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
유방암 수술을 받는 환자에서 척추 기립근 평면 차단술과 전거근 평면 차단술 및 흉근늑간근막 평면 차단술의 병용 요법의 효능 비교
표준화된 마취 유도 후 환자들은 무작위로 지역 신경 차단술을 시행받았습니다.
A군은 극상근 평면 차단술을, B군은 전거근과 흉근-늑간근막 평면 복합 차단술을 받았습니다.
이후 24시간 동안 평균 모르핀 소비량을 추적 관찰하였습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 피험자는 과학적 검토 위원회와 기관 검토 위원회의 승인 후, 사전 동의서를 작성한 뒤 연구에 포함됩니다. 피험자는 웹사이트 Research Randomizer를 사용한 컴퓨터 생성 테이블을 통해 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 이는 피험자를 무작위로 두 그룹에 할당합니다. 비확률적 연속 샘플링 기법이 사용됩니다. 일일 입원 환자는 포함되지 않으며, 수술 후 입원이 필요한 주요 유방 수술이 연구에 포함됩니다. 시술은 블록 수행 권한을 가진 전문의가 진행합니다.
그룹 A는 수술 절개 전 초음파 유도하에 Erector spinae 평면 블록을 부피 30ml의 부피바카인(최대 용량 2mg/kg)으로 시행받습니다.
그룹 B는 수술 전 동일한 용량의 부피바카인(최대 용량 2mg/kg)으로 총 부피 30ml의 초음파 유도하 결합 serratus anterior 평면 블록(국소 마취제를 5번째 늑골 수준에서 중간에서 후액와선 상의 serratus anterior와 latissimus dorsi 근육 사이에 주입)과 pecto-intercostal 평면 블록(국소 마취제를 4번째 늑골 흉골-유두 영역에서 흉근과 늑간근층 사이에 주입)을 시행받습니다.
마취 유도는 블록 전 2-3mg/kg Propofol, 0.5mg/kg Atracurium을 사용하여 수행되며, 표준화의 일환으로 각 그룹에서 supraglottic airway 장치 배치가 이루어집니다(5).
마취 유지는 흡입성 Sevoflurane, 산소 및 공기 혼합물로 수행됩니다.
모든 환자는 진통을 위해 Paracetamol 1g과 Diclofenac 75mg을 투여받으며, 금기 사항이 없는 경우 수술 중 dexamethasone 8mg을 투여받습니다.
구제 진통으로 0.05-0.1mg/kg Morphine이 심박수와 혈압이 기준치에서 20% 증가한 통증이 있는 모든 환자에게 적정 방식으로 수술 중 투여됩니다. Ondansetron(0.1mg/kg) IV가 항구토제로, neostigmine/glycopyrrolate가 역전제로 사용됩니다.
통증 점수는 수술 후 첫 시간 동안, PACU 퇴실 시 Numeric Rating Scale(NRS)을 사용하여, 그리고 수술 후 24시간에 IPD에서 NRS를 사용하여 RN 등록 간호사가 평가하며, 병원의 전자 기록 시스템에 기록됩니다.
3점을 초과하는 점수를 가진 모든 환자는 IV Morphine(0.1mg/kg)을 투여받습니다.
수술 후 진통 계획은 Paracetamol(1gm IV TID)과 IV Diclofenac 50mg BID(금기 사항이 없는 경우) 및 필요 시 오피오이드를 포함한 다중 요법입니다.
모든 데이터는 전자 기록 시스템의 Performa에 기록됩니다(끝에 첨부).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요 유방암 수술(변형 근육절제술, 임플란트를 이용한 유방 재건술)을 받는 여성 환자
- 미국 마취학회 등급 1 & 2
- 나이 18세에서 45세 사이
제외 기준:
- 환자의 거부
- 응급 사례
- 천식, 만성폐쇄성폐질환 또는 기타 폐 질환과 같은 통제되지 않은 질환을 가진 환자
- 연구 중 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
- 임신한 환자
- 응고장애/출혈 장애를 가진 환자
- 양측 주요 유방암 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척추기립근 평면 차단
초음파 유도 하 30ml 극상근 평면 차단이 표준 부피바카인(2mg/kg)으로 제공되었습니다
|
이러한 중재에서 우리는 두 가지 국소 마취(세라투스 전면 및 펙토 간척근 근막 평면 차단) 기법과 하나의 국소 마취(기립근 평면 차단) 기법을 비교했습니다.
|
|
활성 비교기: 세레이터스 전면 평면 차단 및 흉부늑간 근막 평면 차단
초음파 유도 하에 30ml의 세라투스 전면 평면 차단술 및 펙토-늑간 근막 평면 차단술이 표준 부피바카인(2mg/kg)으로 시행되었습니다
|
이러한 중재에서 우리는 두 가지 국소 마취(세라투스 전면 및 펙토 간척근 근막 평면 차단) 기법과 하나의 국소 마취(기립근 평면 차단) 기법을 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 모르핀 소비량
기간: 24시간
|
우리는 두 그룹 간 수술 후 첫 24시간 동안의 평균 모르핀 소비량을 계산하고 비교했습니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 24시간
|
우리는 수술 후 회복실에서 정기적으로 통증 점수를 확인하고, 이후 입원 첫 24시간 동안에도 확인했습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .