Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности регионарных блокад при операциях на молочной железе.

15 января 2026 г. обновлено: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Сравнение эффективности блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с комбинированной блокадой передней зубчатой мышцы и фасциальной блокадой пекто-интеркостальной области у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы

После стандартизированной анестезиологической индукции пациентам были случайным образом выполнены регионарные блокады. Группа А получила блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, а группа B получила комбинированную блокаду передней зубчатой мышцы и пекто-интеркостальной фасциальной плоскости. Их среднее потребление морфина отслеживалось в течение следующих 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование после получения информированного согласия, одобренного научным рецензионным комитетом и институциональным наблюдательным советом. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы с помощью таблицы, сгенерированной компьютером, с использованием веб-сайта Research Randomizer, который случайным образом распределит пациентов по двум группам. Будет использоваться техника последовательной выборки без вероятности. Дневные случаи не включаются, а крупные операции на молочной железе с послеоперационной госпитализацией включаются в исследование. Процедура будет выполнена консультантом, имеющим право проводить блокаду. Группа A будет получать ультразвуковую блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, до хирургического разреза с использованием бупивакаина (максимальная доза 2 мг/кг) общим объемом 30 мл. Группа B будет получать комбинированную ультразвуковую блокаду передней зубчатой мышцы (при которой местный анестетик вводится между передней зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины на уровне 5-го ребра в средней или задней подмышечной линии) и блокаду пекто-интеркостальной плоскости (при которой местный анестетик вводится между грудной и межреберной мышцами в области 4-го ребра пекто-стернальной области) до хирургической процедуры с той же дозой бупивакаина (максимальная доза 2 мг/кг) общим объемом 30 мл. Индукция анестезии будет проводиться перед блокадой с использованием 2-3 мг/кг пропофола, 0,5 мг/кг атракурия, и размещение надгортанного воздуховода будет выполнено в каждой группе в рамках стандартизации (5). Поддержание анестезии будет осуществляться ингаляционным севофлураном, смесью кислорода и воздуха. Каждому пациенту будет вводиться парацетамол 1 г и диклофенак 75 мг для аналгезии, а также дексаметазон 8 мг, если нет противопоказаний интраоперационно. Спасательная аналгезия с морфином 0,05-0,1 мг/кг будет вводиться интраоперационно титрованным способом всем пациентам с болью при увеличении частоты сердечных сокращений и артериального давления на 20% от базового уровня. Ондансетрон (0,1 мг/кг) внутривенно в качестве противорвотного средства и неостигмин/гликопирролат в качестве реверсивного агента будут использоваться. Оценка боли будет проводиться зарегистрированной медсестрой в течение первого часа после операции, при выписке из PACU с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) и через 24 часа после операции в стационаре с использованием NRS, и будет записываться в электронную систему учета больницы. Любому пациенту с оценкой более 3 будет введен внутривенный морфин (0,1 мг/кг). Послеоперационный аналгетический план является мультимодальным с парацетамолом (1 г внутривенно три раза в день) и внутривенным диклофенаком 50 мг два раза в день (при отсутствии противопоказаний) вместе с опиоидом по мере необходимости. Все данные будут записаны в форму из электронной системы учета (прилагается в конце).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, переносящие крупные операции по поводу рака молочной железы (модифицированная радикальная мастэктомия, реконструкция молочной железы с имплантами).
  • Американское общество анестезиологов, степень 1 и 2
  • Возраст от 18 до 45 лет

Критерии исключения:

  • Отказ пациента
  • Экстренные случаи
  • Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями, такими как астма, ХОБЛ или другие заболевания легких
  • Анамнез аллергии на препараты, используемые в ходе исследования
  • Беременные пациентки
  • Пациенты с коагулопатиями/нарушениями свертываемости крови
  • Пациенты, переносящие двустороннюю крупную операцию по поводу рака молочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, объемом 30 мл под ультразвуковым контролем была выполнена с использованием стандартного бупивакаина (2 мг/кг)
В этих вмешательствах мы сравнили две техники региональных блокад (блокада передней зубчатой мышцы и блокада пекто-интеркостальной фасциальной плоскости) с одной региональной блокадой (блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник)
Активный компаратор: блокада в плоскости передней зубчатой мышцы и блокада в плоскости большой грудной мышцы и межреберных фасций
Проведена ультразвуковая 30 мл серратус-передняя плоскостная блокада и пекто-интеркостальная фасциальная плоскостная блокада со стандартным бупивакаином (2 мг/кг)
В этих вмешательствах мы сравнили две техники региональных блокад (блокада передней зубчатой мышцы и блокада пекто-интеркостальной фасциальной плоскости) с одной региональной блокадой (блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
Мы рассчитали и сравнили среднее потребление морфина в первые 24 часа после операции между двумя группами.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл боли
Временное ограничение: 24 часа
Мы оценивали показатели боли в послеоперационный период в палате пробуждения с регулярными интервалами и в дальнейшем в стационаре в течение первых 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-23-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться