全膝・股関節置換術患者における術前疼痛教育が不安、疼痛、鎮痛剤使用に及ぼす影響 (Pain-Anxiety)
全膝関節および股関節置換術前の患者に対する疼痛教育が不安、疼痛、および鎮痛剤使用に及ぼす影響：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、標準化された術前疼痛教育セッションを看護師が提供することが、成人の選択的整形外科手術患者において、通常のケアと比較して術後の疼痛強度と手術不安を軽減するかどうかを評価します。
主要アウトカムは、24時間後の術後疼痛です。 副次的アウトカムには、不安、鎮痛剤の消費量、患者満足度、および入院期間が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayişdaği
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Istanbul、Kayişdaği、トルコ（Türkiye）
- Yeditepe Üniversitesi Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上であること、
- 研究参加に自発的なインフォームドコンセントを提供すること、
- 予定された膝または股関節置換術（関節形成術）を受けること、
- コミュニケーションの障壁がないこと、
- アルコールまたは薬物依存の既往歴がないこと、
- 悪性疾患の同時診断がなく、がん治療を受けていないこと、
- 術前期間にオピオイド薬を定期的に使用していないこと、
- ASAスコアがIII以下であること、
- 提供された教育を理解する能力に影響を与える認知障害がないこと、
- 診断された神経学的または精神疾患がなく、そのような状態に関連する薬剤を使用していないこと。
除外基準：
- 指定された包含基準を満たさない患者は、研究に含まれません。
除外基準：
- 術後の集中治療の適応、
- 大量出血や肺塞栓症などの術後の主要な合併症の発症、
- どの段階でも研究からの撤退を要求すること、
- 術後の患者自己調節鎮痛装置の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
疼痛教育
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教育ブックレットとビデオ
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介入なし：対照群
教育なし、動画なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前疼痛教育を受けた介入群と、術前疼痛教育を受けなかった対照群との間で、術後の疼痛レベルに差はありますか？
時間枠：疼痛評価は、術後1時間、6時間、12時間、24時間、および48時間に評価されました。
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介入群は術前疼痛教育冊子を受け取り、疼痛教育ビデオを視聴しましたが、対照群は教育介入を受けませんでした。
両群は術後1、6、12、24、48時間に0から10の数値評価尺度（NRS）で疼痛を評価するよう求められました。ここで0は疼痛なし（良好なスコア）、10は可能な限り最悪の疼痛（不良なスコア）を示します。
疼痛は主観的であるため、患者の自己申告スコアはそのまま記録されました。
その後、2群間の差が分析されました。
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疼痛評価は、術後1時間、6時間、12時間、24時間、および48時間に評価されました。
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術前の疼痛教育は術前不安を軽減しますか？
時間枠：術前（手術前）および術後1時間、6時間、12時間、24時間、48時間
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本研究は、術前疼痛教育を受けた患者群（介入群）と受けなかった患者群（対照群）の間で、術前不安レベルに有意差があるかどうかを調査することを目的としています。 術前不安質問票（Surgical Anxiety Questionnaire - SAQ）を用いて、患者の不安を評価しました。 この17項目からなる尺度では、各項目について、5段階のリッカート尺度（「全くない」、「少しある」、「中程度にある」、「非常に強い」、「極めて強い」）で、どれほど不安や心配を感じているかを評価するよう求められます。 各項目への回答は0～4点で採点されます。 カットオフ値は設定されておらず、スコアが高くなるほど、個人の不安が高いと解釈されます。 尺度の原版では、クロンバックのアルファ係数が0.91と報告されています。 術前不安質問票のトルコ語版は3因子構造をとり、クロンバックのアルファ値は0.93でした。 その結果、尺度のトルコ語版は15項目で構成されています。 |
術前（手術前）および術後1時間、6時間、12時間、24時間、48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：İNCİ KIRTIL, Assist.Prof、Yeditepe Üniversitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E.83321821-805.02.03-472
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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